- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03839927
Elämän ja avaruuden arviointiasteikon turkkilainen versio
Life-Space Assessment Scalen turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkeiden väheneminen ja rajoittuminen ovat yleisiä vanhemmilla aikuisilla. Verrattuna yleiseen väestöön, jossa liikkuvuutta on rajoitettu 10,1 prosentilla henkilöistä, tämä osuus nousee 15,4 prosenttiin 50–69-vuotiailla ja nousee 36,2 prosenttiin 70 vuoden iän jälkeen. Liikkuvuudella on suoria ja suoria seurauksia kaikkien iäkkäiden aikuisten itsenäisyyden ja autonomian säilyttämiseen. Liikkuvuuden väheneminen lisää sekä elämänlaatua että virallista ja epävirallista hoitoa. Ikääntyneille aikuisille liikkuvuus voi olla tärkein toiminnallinen taito, jota tarvitaan sosiaalisten roolien ja tehtävien ylläpitämiseen, ja liikkuvuuden väheneminen on usein edelle vammaisuutta päivittäisessä elämässä (GYA) (2). Liikkuvuusarvioinnit vaihtelevat biomekaanisista mittauksista laajempiin arvioihin ihmisten jokapäiväisestä elämästä .
Liikkumisongelmat ovat pohjimmiltaan käsitteellisiä suhteessa sisäiseen ja ylemmän tason liikkumiseen (kun henkilö lähtee kotoa tai ottaa kilometrin matkan jne.). Tämä liikkumisrajoitus on yleistä vanhemmilla aikuisilla ja lisääntyy iän myötä. Ikääntymiseen liittyvien kroonisten sairauksien ilmaantuminen ja eteneminen on syy siihen, miksi iäkkäällä väestöllä on edelleen lisääntynyt liikkumiskyvyn heikkenemisen riski.
Perinteiset toimenpiteet, kuten GYA (kylpy, pukeutuminen, siirto, wc ja ruoka) ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit (GYAA - kevyet ja raskaat kotityöt, ruoan valmistus, ostokset ja rahanhallinta) ovat erityistoimintoja, jotka ovat olennainen osa liikkuvuutta. Toisaalta asuintila heijastaa integroitumista ja sosiaalista osallisuutta maantieteellisesti määritellyillä alueilla ja mittaa kuinka paljon, kuinka usein ja kuinka itsenäisesti yksilöt toimivat ympäristössään. Tämä arvio mittaa liikkuvuutta koko havaitun toiminnan aikana yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla voi olla erilaisia ja useita kroonisia sairauksia ja eri vammaisuustasoja. Asuintilaliikkuvuus mahdollistaa yksilön osallistumisen yhteisöön tai yksilön liikkuvuuden.
Vaikka ikääntyvien yksilöiden terveyden kaikkien näkökohtien ylläpito on noussut tärkeäksi tutkimuksen painopisteeksi, on käyty paljon keskustelua oikeasta mittauksesta. Muldoon et ai. Kertoi, että on erittäin tärkeää sairauden jälkeisissä vaikutuksissa taudin välittömien vaikutusten lisäksi tutkia ihmisten vaikutuksia heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Perinteiset hoito- ja arviointimenetelmät keskittyvät toimivuuteen ja kykyyn suorittaa tiettyjä tehtäviä. Näiden toimenpiteiden vaikeus saattaa kuitenkin ilmetä vasta myöhemmin vammaismalleissa. Sitä vastoin elinympäristö tarjoaa mittarin täyden liikkuvuuden jatkuvuudesta, mikä mahdollistaa terveen ikääntymisen ylärajojen erottamisen.
- Tutkimuksen metodologinen malli on validiteettiluotettavuustutkimus.
- Selvitetään turkkilaisen LSA:n pätevyys ja luotettavuus, jonka pätevyys ja luotettavuus on osoitettu eri kielillä (ranska, englanti). Alkuperäisen LSA:n tekijän lupa (Prof. Patricia SAWYER) saatiin.
- Hypoteesit:
H1 1: LSA:n turkkilainen versio on kelvollinen asteikko. H1 2: LSA:n turkkilainen versio on luotettava asteikko.
- On suunniteltu, että tiedot kerätään vapaaehtoisesti Elazığin maakunnassa asuvilta henkilöiltä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
- Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksissa todetaan, että otoskoon tulee olla vähintään viisinkertainen tai jopa kymmenen kertaa kohdemäärä. Koska LSA on 20 pisteen asteikko ja otoksen kooksi suositellaan x5-x10 vastaavissa tutkimuksissa, on tarkoitus tehdä tutkimus 100 vapaaehtoisella henkilöllä.
Vapaaehtoisten osallistumiskriteerit
- 65 vuotta ja enemmän,
- Yhteydenotto,
- Yksilöt, jotka ovat itsenäisiä päivittäisissä toimissaan.
Tutkimuksen osallistujien poissulkemiskriteerit
- 64 vuotta ja alle,
- Älä lue, ymmärrä ja kirjoita turkkiksi,
- Ei pysty kommunikoimaan,
- Yksilöt, jotka ovat riippuvaisia yhdestä päivittäisissä toimissaan.
Ikä, sukupuoli, pituus, ruumiinpaino, painoindeksi, siviilisääty, työasema, asuinalue (kaupunki-maaseutu), asunnon saavutettavuus (täysin esteetön, osittain esteetön ja ei saavutettavissa) tiedot elinajanodote naapurustossa, viimeisten 6 kuukauden aikana laskeutumishistoria, apuvälineiden käyttö, ajokortin olemassaolo, yksineläminen, koulutus- ja tulotasot sekä väestötietolomakkeen sisältämät tiedot.
Tutkimukseen osallistuneiden elämänlaadun arvioimiseksi Waren vuonna 1987 ja maassamme kehittämää validiteetti- ja luotettavuustutkimusta arvioivat Koçyiğit et al. Käytettiin SF-36 vaakaa. Tällä asteikolla, jossa terveyttä tarkastellaan 8 osa-alueella, korkeat pisteet osoittavat parempaa terveyden tasoa. SF-36 mittakaava; fyysinen toiminta (FF) (fyysisen aktiivisuuden rajoitus terveysongelmien vuoksi), fyysinen rooli (FR) (jokapäiväisen elämän rajoitukset terveysongelmien vuoksi), kehon kipu (BA), yleinen terveys (GS) (arvioinnin terveydentilasta) Henkilö yleensä), elinvoimaisuus (CA) koostuu yleisestä mielenterveydestä (GRS), sosiaalisesta toimivuudesta (SF) ja emotionaalisesta roolista (DR) (mielenterveysongelmista johtuva päivittäisen elämän rajoitus). SF-36 asteikolla on 100 pistettä ja pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä jokaisesta komponentista.
Tapauksiin sovellettavan turkkilaisen LSA-lomakkeen valmisteluun kuuluu:
LSA:n kääntämiseksi turkkiksi ja sen pätevyyden ja luotettavuuden tutkimiseksi Guilleminin et al. Ja Beaton et ai. Tulee hyödynnettyä. Kaksi henkilöä itsenäisesti kääntää LSA:n englanninkielisen version turkiksi. Asiantuntijakomitea analysoi nämä kaksi erilaista turkkilaista versiota. Käännökset arvioidaan ottaen huomioon turkkilaiset kulttuuriset ominaispiirteet. Näistä käännöksistä luodaan sitten yhteinen versio (Versio1). Version 1 kääntää takaisin englanniksi muu kuin lääketieteen asiantuntija ja äidinkielenään puhuva henkilö. Asiantuntijakomitea vertaa tätä alkuperäiseen LSA:han määrittääkseen käänteisen käännöksen vastaavuuden. Tämän vaiheen lopussa hankitaan yhteinen versio 2 ja sitä verrataan alkuperäiseen LSA:han vastaavuuden määrittämiseksi. Pilottitutkimus tehdään 20 osallistujan kanssa (10 miestä ja 10 naista) sen jälkeen, kun komitean alkuperäisen LSA:n ja turkinkielisen version vastaavuus on vahvistettu tai tarvittaessa tehty joitain korjauksia. Tämän vaiheen päätavoitteena on selvittää, ymmärtävätkö osallistujat kysymykset. Osallistujat arvostavat kunkin kohteen selkeyden ja selkeyden Likert-asteikolla, ja LSA:n sisällön kelpoisuusindeksi (CVI) lasketaan. Asiantuntijakomitea tarkastelee LSA:n turkkilaista versiota tulosten perusteella ja siihen tehdään tarvittaessa pieniä muutoksia. Kun lopullinen päätös on tehty, LSA:n turkkilaista versiota sovelletaan tutkimuspopulaatioon. Asteikon luotettavuuden selvittämiseksi noudatetaan testi-uudelleentestausmenettelyä ja asteikkoa sovelletaan samoille osallistujille toisen kerran 24 tunnin välein.
Kaikessa tilastoanalyysissä käytetään SPSS for Windows 20.00 -tietokonepakettia. Kuvaavat tilastotiedot on annettava keskiarvona ± keskihajonta (x ± SD) tai %. Interclass-korrelaatiokertoimet (ICC) ja Cronbach güvens -kerroin LSA:n luotettavuuden ja sisäisen johdonmukaisuuden takaamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja enemmän,
- Yhteydenotto,
- Yksilöt, jotka ovat itsenäisiä päivittäisissä toimissaan
Poissulkemiskriteerit:
- 64 vuotta ja alle,
- Älä lue, ymmärrä ja kirjoita turkkiksi,
- Ei pysty kommunikoimaan,
- Yksilöt, jotka ovat riippuvaisia yhdestä päivittäisissä toimissaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arviointiryhmä
Kyselysovellus
|
Life-Space Assesment- ja SF-36-tutkimuksia sovelletaan.
Tulosten luotettavuus ja validiteetti analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän ja avaruuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Life Space Assessment on asteikko, joka mittaa viittä erilaista ympäristöä (kuten talon sisällä, naapurustossa, maakunnan ulkopuolella) ja arvioi liikkumisen määrää ja laatua näissä ympäristöissä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tällä asteikolla, jossa terveyttä tarkastellaan 8 osa-alueella, korkeat pisteet osoittavat parempaa terveyden tasoa.
SF-36 mittakaava; fyysinen toimintakyky (fyysisen toiminnan rajoitus terveysongelmien vuoksi), fyysinen rooli (jokapäiväisen elämän rajoitus terveysongelmien vuoksi), fyysinen kipu, yleinen terveys (arvio henkilön terveydentilasta yleisesti), elinvoimaisuus, yleinen mielenterveys, sosiaalinen toimivuus ja emotionaalinen rooli.
SF-36-asteikkojen arvosanat ovat yli 100 pistettä ja pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä jokaisesta komponentista.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Iezzoni LI, McCarthy EP, Davis RB, Siebens H. Mobility difficulties are not only a problem of old age. J Gen Intern Med. 2001 Apr;16(4):235-43. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016004235.x.
- Cesari M, Marzetti E, Canevelli M, Guaraldi G. Geriatric syndromes: How to treat. Virulence. 2017 Jul 4;8(5):577-585. doi: 10.1080/21505594.2016.1219445. Epub 2016 Aug 11.
- Stewart CM, Wheeler TL 2nd, Markland AD, Straughn JM Jr, Richter HE. Life-space assessment in urogynecology and gynecological oncology surgery patients: a measure of perioperative mobility and function. J Am Geriatr Soc. 2009 Dec;57(12):2263-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02557.x. Epub 2009 Oct 26.
- Muldoon MF, Barger SD, Flory JD, Manuck SB. What are quality of life measurements measuring? BMJ. 1998 Feb 14;316(7130):542-5. doi: 10.1136/bmj.316.7130.542. No abstract available.
- Peel C, Sawyer Baker P, Roth DL, Brown CJ, Brodner EV, Allman RM. Assessing mobility in older adults: the UAB Study of Aging Life-Space Assessment. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1008-119.
- Hou WH, Yeh TS, Liang HW. Reliability and validity of the Taiwan Chinese version of the Lower Extremity Functional Scale. J Formos Med Assoc. 2014 May;113(5):313-20. doi: 10.1016/j.jfma.2012.07.032. Epub 2012 Sep 15.
- Wright JG, Young NL. A comparison of different indices of responsiveness. J Clin Epidemiol. 1997 Mar;50(3):239-46. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00373-3.
- Auger C, Demers L, Gelinas I, Routhier F, Jutai J, Guerette C, Deruyter F. Development of a French-Canadian version of the Life-Space Assessment (LSA-F): content validity, reliability and applicability for power mobility device users. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Jan;4(1):31-41. doi: 10.1080/17483100802543064.
- Ayvat E, Kilinc M, Kirdi N. The Turkish version of the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): its cultural adaptation, validation, and reliability. Turk J Med Sci. 2017 Jun 12;47(3):908-915. doi: 10.3906/sag-1605-7.
- Cacchio A, De Blasis E, Necozione S, Rosa F, Riddle DL, di Orio F, De Blasis D, Santilli V. The Italian version of the lower extremity functional scale was reliable, valid, and responsive. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):550-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.08.001. Epub 2009 Nov 12.
- Yeung TS, Wessel J, Stratford P, Macdermid J. Reliability, validity, and responsiveness of the lower extremity functional scale for inpatients of an orthopaedic rehabilitation ward. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jun;39(6):468-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2971.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FiratU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .