- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03839927
Türkische Version der Life-Space Assessment Scale
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Life-Space Assessment Scale
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei älteren Erwachsenen kommt es häufig zu Bewegungseinschränkungen und Bewegungseinschränkungen. Im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung, in der 10,1 % der Personen in ihrer Mobilität eingeschränkt sind, steigt diese Rate bei den 50- bis 69-Jährigen auf 15,4 % und nach 70 Jahren auf 36,2 % . Mobilität hat direkte und unmittelbare Folgen für die Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit und Autonomie aller älteren Erwachsenen. Eingeschränkte Mobilität erhöht sowohl die Lebensqualität als auch den formellen und informellen Pflegebedarf. Für ältere Erwachsene kann Mobilität die wichtigste funktionelle Fähigkeit sein, die erforderlich ist, um soziale Rollen und Aufgaben aufrechtzuerhalten, und die Abnahme der Mobilität geht oft einer Behinderung bei den Aktivitäten des täglichen Lebens (GYA) voraus (2). Mobilitätsbewertungen reichen von biomechanischen Messungen bis hin zu umfassenderen Bewertungen des täglichen Lebens von Menschen .
Gehprobleme werden grundsätzlich in Bezug auf die innere und obere Bewegungsebene konzeptualisiert (wenn eine Person ihr Zuhause verlässt oder eine Meile üst zurücklegt usw.). Diese Bewegungseinschränkung ist bei älteren Erwachsenen üblich und nimmt mit zunehmendem Alter zu. Das Auftreten und Fortschreiten altersbedingter chronischer Erkrankungen ist ein Grund dafür, dass die ältere Bevölkerung weiterhin einem erhöhten Risiko für Mobilitätsverlust ausgesetzt ist.
Traditionelle Maßnahmen wie GYA (Baden, Ankleiden, Transfer, Toilette und Essen) und Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (GYAA – leichte und schwere Hausarbeit, Essenszubereitung, Einkaufen und Geldmanagement) sind spezielle Funktionen, die fester Bestandteil der Mobilität sind. Andererseits spiegelt der Lebensraum Integration und soziale Inklusion in geografisch definierten Räumen wider und misst, wie viel, wie oft und wie selbstständig Individuen in ihrer Umwelt agieren. Diese Bewertung liefert ein Maß für die Mobilität während der beobachteten Funktion bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben, die unterschiedliche und multiple chronische Krankheiten und unterschiedliche Behinderungsgrade haben können. Wohnraummobilität ermöglicht die Teilhabe des Einzelnen an der Gemeinschaft oder die Mobilität des Einzelnen.
Während die Erhaltung aller Aspekte der Gesundheit älterer Menschen im Mittelpunkt der Forschung an Bedeutung gewonnen hat, gab es viele Diskussionen über die richtige Messung. Muldoonet al. Es wird berichtet, dass es bei den Auswirkungen nach einer Krankheit sehr wichtig ist, über die unmittelbaren Auswirkungen der Krankheit hinaus die Auswirkungen der Menschen auf ihr tägliches Leben zu untersuchen. Traditionelle Behandlungs- und Bewertungsmethoden konzentrieren sich auf Funktion und Fähigkeit, bestimmte Aufgaben zu erfüllen. Die Schwierigkeit dieser Maßnahmen wird jedoch möglicherweise erst später in Behinderungsmodellen deutlich. Im Gegensatz dazu bietet der Lebensraum ein Maß für die vollständige Mobilitätskontinuität, die eine Differenzierung in den oberen Grenzen des gesunden Alterns ermöglicht.
- Das methodische Modell der Studie ist die Validitäts-Zuverlässigkeitsstudie.
- Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des türkischen LSA, dessen Gültigkeit und Zuverlässigkeit in verschiedenen Sprachen (Französisch, Englisch) nachgewiesen wurde, wird untersucht. Genehmigung des Autors der ursprünglichen LSA (Prof. Patricia SAWYER) erhalten wurde.
- Hypothesen:
H1 1: Die türkische Version von LSA ist eine gültige Skala. H1 2: Die türkische Version von LSA ist eine zuverlässige Skala.
- Es ist geplant, dass die Daten auf freiwilliger Basis von Personen erhoben werden, die in der Provinz Elazığ leben und die Einschlusskriterien erfüllen.
- In den Validitäts- und Reliabilitätsstudien wird angegeben, dass die Stichprobengröße mindestens das Fünffache oder sogar das Zehnfache der Anzahl der Items betragen sollte. Da es sich bei der LSA um eine 20-Punkte-Skala handelt und die Stichprobengröße in ähnlichen Studien mit x5-x10 empfohlen wird, ist geplant, die Studie an 100 freiwilligen Personen durchzuführen.
Einschlusskriterien der Freiwilligen
- 65 Jahre und älter,
- Kontaktierbar,
- Personen, die in ihren täglichen Aktivitäten unabhängig sind.
Kriterien für den Ausschluss von Forschungsteilnehmern
- 64 Jahre und jünger,
- Lesen, verstehen und schreiben Sie kein Türkisch,
- Unfähig zu kommunizieren,
- Personen, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens auf einen angewiesen sind.
Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Familienstand, Erwerbsstatus, Wohngebiet (Stadt - Land), Zugänglichkeit der Wohnung (barrierefrei, teilbar und nicht barrierefrei) Angaben zur Lebenserwartung in der Nachbarschaft, der Sturzverlauf innerhalb der letzten 6 Monate, die Verwendung von Zusatzgeräten, das Bestehen des Führerscheins, das Bestehen eines Alleinlebens, das Bildungs- und Einkommensniveau sowie die Angaben im Formblatt mit demografischen Angaben.
Um die Lebensqualität der Studienteilnehmer zu bewerten, wurde die von Ware 1987 und in unserem Land entwickelte Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Koçyiğit et al. überprüft. Es wurde eine SF-36-Skala verwendet. In dieser Skala, in der die Gesundheit in 8 Komponenten untersucht wird, zeigen hohe Werte einen besseren Gesundheitszustand an. SF-36-Skala; körperliche Funktion (FF) (Einschränkung der körperlichen Aktivität aufgrund gesundheitlicher Probleme), körperliche Rolle (FR) (Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund gesundheitlicher Probleme), körperliche Schmerzen (BA), allgemeiner Gesundheitszustand (GS) (Einschätzung der Gesundheit des Person im Allgemeinen), Vitalität (CA) besteht aus der allgemeinen psychischen Gesundheit (GRS), der sozialen Funktionalität (SF) und der emotionalen Rolle (DR) (Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund von psychischen Gesundheitsproblemen). Die SF-36-Skala umfasst 100 Punkte und die Punktzahlen variieren zwischen 0 und 100 Punkten für jede Komponente .
Der Übersetzungsprozess für die Erstellung des türkischen LSA-Formulars, das auf die Fälle anzuwenden ist, umfasst:
Um die LSA ins Türkische zu übersetzen und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu untersuchen, wurden die von Guillemin et al. Und Beaton et al. Wird verwertet. Die englische Version von LSA wird von zwei Personen unabhängig voneinander ins Türkische übersetzt. Diese beiden unterschiedlichen türkischen Versionen werden von einem Expertengremium analysiert. Die Übersetzungen werden unter Berücksichtigung türkischer Kulturmerkmale bewertet. Aus diesen Übersetzungen wird dann eine gemeinsame Version (Version1) erstellt. Version 1 wird von einem Nichtmediziner und einem Muttersprachler ins Englische zurückübersetzt. Diese wird vom Gutachterausschuss mit der Original-LSA verglichen, um die Gleichwertigkeit der Rückübersetzung festzustellen. Am Ende dieser Phase wird die gemeinsame Version 2 erhalten und mit der ursprünglichen LSA verglichen, um die Äquivalenz festzustellen. Eine Pilotstudie wird mit 20 Teilnehmern (10 Männer und 10 Frauen) durchgeführt, nachdem die Äquivalenz der ursprünglichen LSA und der türkischen Version des Komitees bestätigt oder, falls erforderlich, einige Korrekturen vorgenommen wurden. Das Hauptziel dieser Phase ist festzustellen, ob die Teilnehmer die Fragen verstehen. Die Klarheit und Klarheit jedes Items wird von den Teilnehmern mit der Likert-Skala bewertet und der Content Validity Index (CVI) des LSA berechnet. Die türkische Version des LSA wird vom Expertengremium im Lichte der Erkenntnisse überprüft und gegebenenfalls geringfügig geändert. Sobald die endgültige Entscheidung getroffen wurde, wird die türkische Version des LSA auf die Studienpopulation angewendet. Um die Zuverlässigkeit der Skala zu überprüfen, wird das Test-Retest-Verfahren durchgeführt und die Skala im 24-Stunden-Intervall zum zweiten Mal bei denselben Teilnehmern angewendet.
Das Computerpaketprogramm SPSS für Windows 20.00 wird für alle statistischen Analysen verwendet. Beschreibende statistische Informationen sind als Mittelwert ± Standardabweichung (x ± SD) oder % anzugeben. Korrelationskoeffizienten zwischen den Klassen (ICC) und Cronbach-Güvens-Koeffizienten für die Zuverlässigkeit und interne Konsistenz von LSA
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter,
- Kontaktierbar,
- Personen, die in ihren täglichen Aktivitäten unabhängig sind
Ausschlusskriterien:
- 64 Jahre und jünger,
- Lesen, verstehen und schreiben Sie kein Türkisch,
- Unfähig zu kommunizieren,
- Personen, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens auf einen angewiesen sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bewertungsgruppe
Umfrageanwendung
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Life-Space Assessment und SF-36 Surveys werden angewendet.
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Ergebnisse werden analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Life-Space-Assessment
Zeitfenster: 3 Monate
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Life Space Assessment ist eine Skala, die 5 verschiedene Umgebungen misst (z. B. innerhalb des Hauses, in der Nachbarschaft, außerhalb der Provinz) und die Menge und Qualität der Bewegung in diesen Umgebungen bewertet.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform-36
Zeitfenster: 3 Monate
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In dieser Skala, in der die Gesundheit in 8 Komponenten untersucht wird, zeigen hohe Werte einen besseren Gesundheitszustand an.
SF-36-Skala; körperliche Funktionsfähigkeit (Einschränkung der körperlichen Aktivität aufgrund von Gesundheitsproblemen), körperliche Rolle (Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund von Gesundheitsproblemen), körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit (Einschätzung des Gesundheitszustands der Person im Allgemeinen), Vitalität, allgemeine psychische Gesundheit, soziale Funktionalität und emotionale Rolle.
Die SF-36-Skalen werden mit über 100 Punkten bewertet und die Punktzahlen variieren zwischen 0 und 100 Punkten für jede Komponente.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
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- Stewart CM, Wheeler TL 2nd, Markland AD, Straughn JM Jr, Richter HE. Life-space assessment in urogynecology and gynecological oncology surgery patients: a measure of perioperative mobility and function. J Am Geriatr Soc. 2009 Dec;57(12):2263-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02557.x. Epub 2009 Oct 26.
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- Yeung TS, Wessel J, Stratford P, Macdermid J. Reliability, validity, and responsiveness of the lower extremity functional scale for inpatients of an orthopaedic rehabilitation ward. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jun;39(6):468-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2971.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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