- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03839927
Versión turca de la escala de evaluación del espacio vital
Validez y confiabilidad de la versión turca de la escala de evaluación del espacio vital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disminución del movimiento y la limitación son comunes en los adultos mayores. En comparación con la población general donde la movilidad está restringida en el 10,1% de los individuos, esta tasa sube al 15,4% para los de 50 a 69 años y aumenta al 36,2% a partir de los 70 años. La movilidad tiene consecuencias directas y directas para el mantenimiento de la independencia y autonomía de todos los adultos mayores. La disminución de la movilidad aumenta tanto la calidad de vida como las necesidades de cuidados formales e informales. Para los adultos mayores, la movilidad puede ser la habilidad funcional más importante requerida para mantener los roles y las búsquedas sociales, y la disminución de la movilidad a menudo se encuentra frente a la discapacidad en las actividades de la vida diaria (GYA) (2). Las evaluaciones de movilidad van desde mediciones biomecánicas hasta evaluaciones más amplias de la vida diaria de las personas.
Los problemas de deambulación se conceptualizan fundamentalmente en relación con el movimiento interno y de nivel superior (cuando una persona sale de su casa o hace una milla de distancia, etc.). Esta limitación de movimiento es común entre los adultos mayores y aumenta con la edad. La aparición y progresión de enfermedades crónicas relacionadas con la edad es una de las razones por las que la población anciana sigue teniendo un mayor riesgo de pérdida de movilidad.
Las medidas tradicionales como GYA (baño, vestido, traslado, aseo y comida) y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (GYAA - tareas domésticas ligeras y pesadas, preparación de alimentos, compras y gestión del dinero) son funciones especiales que forman parte integral de la movilidad. Por otro lado, el espacio vital refleja la integración y la inclusión social en áreas geográficamente definidas y mide cuánto, con qué frecuencia y con qué independencia actúan los individuos en su entorno. Esta evaluación proporciona una medida de la movilidad a lo largo de la función observada entre los adultos mayores que viven en la comunidad, que pueden tener diferentes y múltiples enfermedades crónicas y diferentes niveles de discapacidad. La movilidad del espacio vital permite la participación de los individuos en la comunidad o la movilidad del individuo.
Si bien el mantenimiento de todos los aspectos de la salud en las personas que envejecen ha cobrado importancia como foco de la investigación, ha habido mucho debate sobre la medición adecuada. Muldoon et al. Informó que es muy importante en los efectos posteriores a la enfermedad más allá de los efectos inmediatos de la enfermedad para examinar los efectos de las personas en su vida cotidiana. Los métodos tradicionales de tratamiento y evaluación se centran en la función y la capacidad para realizar ciertas tareas. Sin embargo, la dificultad de estas medidas puede no ser evidente hasta más tarde en los modelos de discapacidad. Por el contrario, el hábitat proporciona una medida de continuidad de la movilidad total, lo que permite la diferenciación en los límites superiores del envejecimiento saludable.
- El modelo metodológico del estudio es el estudio de fiabilidad de validez.
- Se investigará la validez y fiabilidad del LSA turco, cuya validez y fiabilidad se han demostrado en diferentes idiomas (francés, inglés). Autorización del autor de la LSA original (Prof. Patricia SAWYER) se obtuvo.
- Hipótesis:
H1 1: La versión turca de LSA es una escala válida. H1 2: La versión turca de LSA es una báscula fiable.
- Está previsto que los datos se recopilen de forma voluntaria de las personas que viven en la provincia de Elazığ y cumplen los criterios de inclusión.
- En los estudios de validez y confiabilidad se establece que el tamaño de la muestra debe ser por lo menos cinco veces o incluso diez veces el número de ítems. Dado que LSA es una escala de 20 ítems y el tamaño de muestra recomendado es x5-x10 en estudios similares, se planea llevar a cabo el estudio en 100 individuos voluntarios.
Criterios de Inclusión de los Voluntarios
- 65 años y más,
- contactable,
- Individuos que son independientes en sus actividades diarias.
Criterios para la exclusión de participantes en la investigación
- 64 años y menos,
- No lea, entienda y escriba en turco,
- incapaz de comunicarse,
- Individuos dependientes de uno en las actividades de la vida diaria.
Edad, sexo, estatura, peso corporal, índice de masa corporal, estado civil, situación laboral, zona de residencia (urbana - rural), accesibilidad de la vivienda (totalmente accesible, parcialmente accesible y no accesible) información sobre la esperanza de vida en el barrio, el historial de caídas en los últimos 6 meses, el uso de equipos auxiliares, la existencia de la licencia de conducir, la existencia de una sola vida, los niveles de educación e ingresos, y la información contenida en el formulario de información demográfica.
Con el fin de evaluar la calidad de vida de los participantes en el estudio, el estudio de validez y confiabilidad desarrollado por Ware en 1987 y en nuestro país fue revisado por Koçyiğit et al. Se utilizó la escala SF-36. En esta escala, donde se examina la salud en 8 componentes, puntuaciones altas indican un mejor nivel de salud. escala SF-36; función física (FF) (limitación en la actividad física por problemas de salud), rol físico (FR) (restricción en las actividades de la vida diaria por problemas de salud), dolor corporal (BA), salud general (GS) (evaluación de la salud del persona en general), la vitalidad (CA) se compone de salud mental general (GRS), funcionalidad social (SF) y rol emocional (RD) (restricción de las actividades de la vida diaria debido a problemas de salud mental). La escala SF-36 escala 100 puntos y las puntuaciones varían entre 0 y 100 puntos para cada componente.
El proceso de traducción para la preparación del formulario LSA turco que se aplicará a los casos incluirá:
Para traducir la LSA al turco e investigar su validez y confiabilidad, las recomendaciones desarrolladas por Guillemin et al. Y Beaton et al. Será utilizado. La versión en inglés de LSA será traducida al turco por dos personas de forma independiente. Estas dos versiones turcas diferentes serán analizadas por un comité de expertos. Las traducciones se evaluarán teniendo en cuenta las características culturales turcas. A continuación, se creará una versión común (Version1) a partir de estas traducciones. La versión 1 será traducida de nuevo al inglés por un especialista no médico y un hablante nativo. El comité de expertos comparará esto con el LSA original para determinar la equivalencia de la traducción inversa. Al final de esta fase, se obtendrá la versión 2 común y se comparará con el LSA original para determinar la equivalencia. Se llevará a cabo un estudio piloto con 20 participantes (10 hombres y 10 mujeres) después de confirmar la equivalencia de la LSA original y la versión turca del comité o, si es necesario, hacer algunas correcciones. El principal objetivo de esta fase es determinar si los participantes entienden las preguntas. La claridad y claridad de cada ítem será puntuada por los participantes con la escala de Likert y se calculará el Índice de Validez de Contenido (IVC) de la LSA. La versión turca de la LSA será revisada por el comité de expertos a la luz de los hallazgos y se realizarán cambios menores si es necesario. Una vez tomada la decisión final, se aplicará la versión turca de la LSA a la población de estudio. Para investigar la fiabilidad de la escala, se seguirá el procedimiento test-retest y se aplicará la escala a los mismos participantes por segunda vez en intervalos de 24 horas.
Se utilizará el paquete informático SPSS para Windows 20.00 para todos los análisis estadísticos. La información estadística descriptiva se dará como media ± desviación estándar (x ± DE) o %. Coeficientes de correlación entre clases (ICC) y coeficiente de Güvens de Cronbach para la confiabilidad y consistencia interna de LSA
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más,
- contactable,
- Individuos que son independientes en sus actividades diarias.
Criterio de exclusión:
- 64 años y menos,
- No lea, entienda y escriba en turco,
- incapaz de comunicarse,
- Individuos dependientes de uno en las actividades de la vida diaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Evaluación
Aplicación de encuesta
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Se aplicarán encuestas Life-Space Assesment y SF-36.
Se analizará la fiabilidad y validez de los resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: 3 meses
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Life Space Assessment es una escala que mide 5 entornos diferentes (como el interior, el vecindario, fuera de la provincia) y evalúa la cantidad y la calidad del movimiento en estos entornos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: 3 meses
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En esta escala, donde se examina la salud en 8 componentes, puntuaciones altas indican un mejor nivel de salud.
escala SF-36; funcionalidad física (restricción en la actividad física por problemas de salud), rol físico (restricción en las actividades de la vida diaria por problemas de salud), dolor físico, salud general (evaluación de la salud de la persona en general), vitalidad, salud mental general, funcionalidad social y rol emocional.
Las escalas SF-36 tienen una calificación de más de 100 puntos y las puntuaciones varían entre 0 y 100 puntos para cada componente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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