- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03839927
Турецкая версия шкалы оценки жизненного пространства
Валидность и надежность турецкой версии шкалы оценки жизненного пространства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Снижение подвижности и ограничение часто встречаются у пожилых людей. По сравнению с населением в целом, где подвижность ограничена у 10,1% людей, этот показатель возрастает до 15,4% для лиц в возрасте 50-69 лет и увеличивается до 36,2% после 70 лет. Мобильность имеет прямые и непосредственные последствия для сохранения независимости и автономии всех пожилых людей. Снижение мобильности повышает как качество жизни, так и формальные и неформальные потребности в уходе. Для пожилых людей мобильность может быть наиболее важным функциональным навыком, необходимым для поддержания социальных ролей и поиска, и снижение мобильности часто предшествует инвалидности в повседневной жизнедеятельности (GYA) (2). Оценки мобильности варьируются от биомеханических измерений до более широких оценок повседневной жизни людей.
Проблемы с передвижением в основном концептуализируются в связи с внутренним движением и движением на высшем уровне (когда человек покидает свой дом или преодолевает расстояние в милю и т. д.). Это ограничение движения распространено среди пожилых людей и увеличивается с возрастом. Возникновение и прогрессирование возрастных хронических заболеваний является причиной того, что пожилое население продолжает подвергаться повышенному риску потери подвижности.
Традиционные меры, такие как GYA (ванна, одевание, перемещение, туалет и еда) и инструментальная деятельность повседневной жизни (GYAA - легкая и тяжелая работа по дому, приготовление пищи, покупки и управление деньгами) являются особыми функциями, которые являются неотъемлемой частью мобильности. С другой стороны, жизненное пространство отражает интеграцию и социальную включенность в географически определенных областях и измеряет, насколько, как часто и насколько независимо люди действуют в своей среде. Эта оценка обеспечивает меру мобильности в рамках наблюдаемой функции среди пожилых людей, живущих в сообществе, которые могут иметь различные и множественные хронические заболевания и различные уровни инвалидности. Мобильность жизненного пространства обеспечивает участие людей в сообществе или мобильность человека.
В то время как поддержание всех аспектов здоровья у стареющих людей приобрело важное значение в качестве основного направления исследований, было много споров о правильном измерении. Малдун и др. Сообщается, что очень важно в постболезненных последствиях, помимо непосредственных последствий болезни, изучить влияние людей на их повседневную жизнь. Традиционные методы лечения и оценки сосредоточены на функции и способности выполнять определенные задачи. Тем не менее, трудности с этими показателями могут проявиться только позже в моделях инвалидности. Напротив, среда обитания обеспечивает меру непрерывности полной подвижности, что позволяет проводить дифференциацию в верхних пределах здорового старения.
- Методологическая модель исследования – исследование надежности валидности.
- Будет исследована валидность и надежность турецкого LSA, валидность и надежность которого были продемонстрированы на разных языках (французский, английский). Разрешение от автора оригинального LSA (проф. Патрисия СОЙЕР).
- Гипотезы:
H1 1: Турецкая версия LSA является действительной шкалой. H1 2: Турецкая версия LSA — надежная шкала.
- Планируется, что данные будут собираться на добровольной основе от лиц, проживающих в провинции Элязыг и соответствующих критериям включения.
- В исследованиях валидности и надежности утверждается, что размер выборки должен как минимум в пять или даже в десять раз превышать количество элементов. Поскольку LSA представляет собой шкалу из 20 пунктов, а в аналогичных исследованиях рекомендуется размер выборки х5-х10, исследование планируется провести на 100 добровольцах.
Критерии включения добровольцев
- 65 лет и старше,
- Контактный,
- Люди, независимые в своей повседневной деятельности.
Критерии исключения участников исследования
- 64 года и младше,
- Не читать, понимать и писать по-турецки,
- Не в состоянии общаться,
- Люди, зависящие от одного в повседневной жизнедеятельности.
Возраст, пол, рост, масса тела, индекс массы тела, семейное положение, статус занятости, район проживания (город - сельская местность), доступность жилья (полностью доступная, частично доступная и недоступная), сведения о продолжительности жизни в районе, история падения за последние 6 месяцев, использование вспомогательного оборудования, наличие водительских прав, наличие одинокой жизни, уровень образования и дохода, а также информация, содержащаяся в форме демографической информации.
Чтобы оценить качество жизни участников исследования, исследование валидности и надежности, разработанное Ware в 1987 году и проведенное в нашей стране, было рассмотрено Koçyigit et al. Использовалась шкала СФ-36. В этой шкале, где здоровье оценивается по 8 компонентам, высокие баллы указывают на лучший уровень здоровья. шкала СФ-36; физическая функция (ФФ) (ограничение двигательной активности в связи с проблемами со здоровьем), физическая роль (ФР) (ограничение в повседневной жизнедеятельности в связи с проблемами со здоровьем), телесная боль (БА), общее самочувствие (ОС) (оценка состояния здоровья человека в целом), жизнеспособность (ОП) состоит из общего психического здоровья (ОПС), социальной функциональности (СФ) и эмоциональной роли (ДР) (ограничение повседневной жизнедеятельности в связи с проблемами психического здоровья). Шкала SF-36 имеет 100-балльную шкалу, и оценки варьируются от 0 до 100 баллов по каждому компоненту.
Процесс перевода для подготовки формы LSA на турецком языке, которая будет применяться к случаям, будет включать:
Чтобы перевести LSA на турецкий язык и проверить его достоверность и надежность, рекомендации, разработанные Guillemin et al. И Битон и др. Будет использован. Английская версия LSA будет переведена на турецкий язык двумя людьми независимо друг от друга. Эти две разные турецкие версии будут проанализированы экспертной комиссией. Переводы будут оцениваться с учетом особенностей турецкой культуры. Затем из этих переводов будет создана общая версия (Версия 1). Версия 1 будет переведена обратно на английский язык немедицинским специалистом и носителем языка. Комитет экспертов сравнивает его с исходным АЛП, чтобы определить эквивалентность обратного перевода. В конце этой фазы будет получена общая версия 2, которая будет сравниваться с исходным LSA для определения эквивалентности. Пилотное исследование будет проведено с 20 участниками (10 мужчин и 10 женщин) после подтверждения эквивалентности оригинальной версии LSA и турецкой версии комитета или, при необходимости, внесения некоторых исправлений. Основная цель этого этапа – определить, понимают ли участники вопросы. Ясность и четкость каждого элемента будут оцениваться участниками по шкале Лайкерта, после чего будет рассчитан Индекс достоверности содержания (CVI) LSA. Турецкая версия LSA будет рассмотрена экспертным комитетом в свете полученных результатов, и при необходимости будут внесены незначительные изменения. После принятия окончательного решения к исследуемой популяции будет применяться турецкая версия LSA. Чтобы проверить надежность шкалы, будет проведена процедура повторного тестирования, и шкала будет применена к одним и тем же участникам второй раз с интервалом в 24 часа.
Компьютерный пакет SPSS для Windows 20.00 будет использоваться для всего статистического анализа. Описательная статистическая информация должна быть представлена в виде среднего значения ± стандартное отклонение (x ± SD) или %. Коэффициенты межклассовой корреляции (ICC) и коэффициент Гювенса Кронбаха для надежности и внутренней согласованности АЛП
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше,
- Контактный,
- Люди, которые независимы в своей повседневной деятельности
Критерий исключения:
- 64 года и младше,
- Не читать, понимать и писать по-турецки,
- Не в состоянии общаться,
- Люди, зависящие от одного в повседневной жизнедеятельности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа оценки
Заявка на опрос
|
Будут применяться исследования Life-Space Assess и SF-36.
Надежность и достоверность результатов будут проанализированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка жизненного пространства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка жизненного пространства — это шкала, которая измеряет 5 различных сред (например, дома, по соседству, за пределами провинции) и оценивает количество и качество движения в этих средах.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткая форма-36
Временное ограничение: 3 месяца
|
В этой шкале, где здоровье оценивается по 8 компонентам, высокие баллы указывают на лучший уровень здоровья.
шкала СФ-36; физическая функциональность (ограничение в физической активности в связи с проблемами со здоровьем), физическая роль (ограничение в деятельности повседневной жизни в связи с проблемами со здоровьем), физическая боль, общее состояние здоровья (оценка здоровья человека в целом), жизненный тонус, общее психическое здоровье, социальная функциональность и эмоциональная роль.
Шкалы SF-36 оцениваются более чем в 100 баллов, и оценки варьируются от 0 до 100 баллов по каждому компоненту.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Iezzoni LI, McCarthy EP, Davis RB, Siebens H. Mobility difficulties are not only a problem of old age. J Gen Intern Med. 2001 Apr;16(4):235-43. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016004235.x.
- Cesari M, Marzetti E, Canevelli M, Guaraldi G. Geriatric syndromes: How to treat. Virulence. 2017 Jul 4;8(5):577-585. doi: 10.1080/21505594.2016.1219445. Epub 2016 Aug 11.
- Stewart CM, Wheeler TL 2nd, Markland AD, Straughn JM Jr, Richter HE. Life-space assessment in urogynecology and gynecological oncology surgery patients: a measure of perioperative mobility and function. J Am Geriatr Soc. 2009 Dec;57(12):2263-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02557.x. Epub 2009 Oct 26.
- Muldoon MF, Barger SD, Flory JD, Manuck SB. What are quality of life measurements measuring? BMJ. 1998 Feb 14;316(7130):542-5. doi: 10.1136/bmj.316.7130.542. No abstract available.
- Peel C, Sawyer Baker P, Roth DL, Brown CJ, Brodner EV, Allman RM. Assessing mobility in older adults: the UAB Study of Aging Life-Space Assessment. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1008-119.
- Hou WH, Yeh TS, Liang HW. Reliability and validity of the Taiwan Chinese version of the Lower Extremity Functional Scale. J Formos Med Assoc. 2014 May;113(5):313-20. doi: 10.1016/j.jfma.2012.07.032. Epub 2012 Sep 15.
- Wright JG, Young NL. A comparison of different indices of responsiveness. J Clin Epidemiol. 1997 Mar;50(3):239-46. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00373-3.
- Auger C, Demers L, Gelinas I, Routhier F, Jutai J, Guerette C, Deruyter F. Development of a French-Canadian version of the Life-Space Assessment (LSA-F): content validity, reliability and applicability for power mobility device users. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Jan;4(1):31-41. doi: 10.1080/17483100802543064.
- Ayvat E, Kilinc M, Kirdi N. The Turkish version of the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): its cultural adaptation, validation, and reliability. Turk J Med Sci. 2017 Jun 12;47(3):908-915. doi: 10.3906/sag-1605-7.
- Cacchio A, De Blasis E, Necozione S, Rosa F, Riddle DL, di Orio F, De Blasis D, Santilli V. The Italian version of the lower extremity functional scale was reliable, valid, and responsive. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):550-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.08.001. Epub 2009 Nov 12.
- Yeung TS, Wessel J, Stratford P, Macdermid J. Reliability, validity, and responsiveness of the lower extremity functional scale for inpatients of an orthopaedic rehabilitation ward. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jun;39(6):468-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2971.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FiratU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .