- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03839927
Tyrkisk version af Life-Space Assessment Scale
Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Life-Space Assessment Scale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald i bevægelse og begrænsning er almindelig hos ældre voksne. Sammenlignet med den generelle befolkning, hvor mobiliteten er begrænset hos 10,1 % af individerne, stiger denne sats til 15,4 % for de 50-69-årige og stiger til 36,2 % efter 70 års alderen. Mobilitet har direkte og direkte konsekvenser for opretholdelsen af alle ældre voksnes uafhængighed og autonomi. Nedsat mobilitet øger både livskvaliteten og formelle og uformelle plejebehov. For ældre voksne kan mobilitet være den vigtigste funktionelle færdighed, der kræves for at opretholde sociale roller og missioner, og faldet i mobilitet er ofte foran handicap i daglige aktiviteter (GYA) (2). Mobilitetsvurderinger spænder fra biomekaniske målinger til bredere vurderinger af menneskers daglige liv.
Ambulationsproblemer er grundlæggende konceptualiseret i forhold til indre og øvre bevægelser (når en person forlader sit hjem eller tager en kilometers afstand üst osv.). Denne bevægelsesbegrænsning er almindelig blandt ældre voksne og stiger med alderen. Fremkomsten og progressionen af aldersrelaterede kroniske sygdomme er en grund til, at den ældre befolkning fortsat har øget risiko for mobilitetstab.
Traditionelle foranstaltninger såsom GYA (bad, påklædning, forflytning, toilet og mad) og Instrumental Activities of Daily Life (GYAA - let og tungt husarbejde, madlavning, indkøb og pengehåndtering) er særlige funktioner, der er en integreret del af mobilitet. På den anden side afspejler boligarealet integration og social inklusion i geografisk afgrænsede områder og måler, hvor meget, hvor ofte og hvor selvstændigt individer handler i deres omgivelser. Denne vurdering giver et mål for mobilitet gennem hele den observerede funktion blandt ældre voksne, der bor i samfundet, som kan have forskellige og flere kroniske sygdomme og forskellige handicapniveauer. Livsrumsmobilitet muliggør individers deltagelse i fællesskabet eller individets mobilitet.
Mens opretholdelsen af alle aspekter af sundhed hos aldrende individer har fået betydning som fokus for forskningen, har der været megen debat om korrekt måling. Muldoon et al. Rapporterede, at det er meget vigtigt i de post-sygdom virkninger ud over de umiddelbare virkninger af sygdommen at undersøge virkningerne af mennesker på deres daglige liv. Traditionelle behandlings- og evalueringsmetoder er fokuseret på funktion og evne til at udføre bestemte opgaver. Men vanskeligheden ved disse foranstaltninger viser sig måske først senere i handicapmodeller. I modsætning hertil giver habitatet et mål for fuld mobilitetskontinuitet, hvilket giver mulighed for differentiering i de øvre grænser for sund aldring.
- Undersøgelsens metodiske model er validitetsreliabilitetsstudie.
- Gyldigheden og pålideligheden af tyrkisk LSA, hvis validitet og pålidelighed er blevet demonstreret på forskellige sprog (fransk, engelsk), vil blive undersøgt. Godkendelse fra forfatteren af den originale LSA (Prof. Patricia SAWYER) blev opnået.
- Hypoteser:
H1 1: Den tyrkiske version af LSA er en gyldig skala. H1 2: Den tyrkiske version af LSA er en pålidelig skala.
- Det er planlagt, at dataene vil blive indsamlet på frivillig basis fra de personer, der bor i provinsen Elazığ og overholder inklusionskriterierne.
- I validitets- og reliabilitetsundersøgelserne er det angivet, at stikprøvestørrelsen skal være mindst fem gange eller endda ti gange antallet af emner. Da LSA er en skala med 20 elementer, og stikprøvestørrelsen anbefales som x5-x10 i lignende undersøgelser, er det planlagt at udføre undersøgelsen på 100 frivillige personer.
Inklusionskriterier for de frivillige
- 65 år og derover,
- kontaktbar,
- Personer, der er selvstændige i deres daglige aktiviteter.
Kriterier for udelukkelse af deltagere i forskning
- 64 år og derunder,
- Du må ikke læse, forstå og skrive på tyrkisk,
- Ude af stand til at kommunikere,
- Individer afhængige af en i dagligdagens aktiviteter.
Alder, køn, højde, kropsvægt, body mass index, civilstand, arbejdsstatus, bopælsområde (by - land), tilgængelighed af boligen (fuldt tilgængelig, delvis tilgængelig og ikke tilgængelig) oplysninger om forventet levetid i nabolaget, historikken for at falde inden for de sidste 6 måneder, brugen af hjælpeudstyr, eksistensen af kørekortet, eksistensen af et enlig liv, uddannelses- og indkomstniveauet og oplysningerne i den demografiske informationsformular.
For at evaluere livskvaliteten for deltagerne i undersøgelsen, blev validitets- og pålidelighedsundersøgelsen udviklet af Ware i 1987 og i vores land gennemgået af Koçyiğit et al. SF-36 skala blev brugt. I denne skala, hvor sundhed undersøges i 8 komponenter, indikerer høje scorer et bedre sundhedsniveau. SF-36 skala; fysisk funktion (FF) (begrænsning i fysisk aktivitet på grund af helbredsproblemer), fysisk rolle (FR) (begrænsning i daglige aktiviteter på grund af helbredsproblemer), kropslige smerter (BA), generel sundhed (GS) (vurdering af helbred ved person generelt), vitalitet (CA) består af generel mental sundhed (GRS), social funktionalitet (SF) og følelsesmæssig rolle (DR) (begrænsning af daglige aktiviteter på grund af psykiske problemer). SF-36 skalaen skalerer 100 point og scorerne varierer mellem 0 og 100 point for hver komponent.
Oversættelsesprocessen for udarbejdelsen af den tyrkiske LSA-formular, der skal anvendes på sagerne, vil omfatte:
For at oversætte LSA til tyrkisk og for at undersøge dens gyldighed og pålidelighed, er anbefalingerne udviklet af Guillemin et al. Og Beaton et al. Vil blive brugt. Den engelske version af LSA vil blive oversat til tyrkisk af to personer uafhængigt af hinanden. Disse to forskellige tyrkiske versioner vil blive analyseret af et ekspertudvalg. Oversættelserne vil blive evalueret under hensyntagen til tyrkiske kulturelle karakteristika. En fælles version (Version1) vil derefter blive oprettet ud fra disse oversættelser. Version 1 vil blive oversat tilbage til engelsk af en ikke-medicinsk specialist og en taler som modersmål. Dette vil blive sammenlignet med den oprindelige LSA af ekspertudvalget for at bestemme ækvivalensen af den omvendte oversættelse. I slutningen af denne fase vil den fælles version 2 blive opnået og sammenlignet med den originale LSA for at bestemme ækvivalens. En pilotundersøgelse vil blive udført med 20 deltagere (10 mænd og 10 kvinder) efter at have bekræftet ækvivalensen af den originale LSA og tyrkiske version af udvalget eller om nødvendigt foretaget nogle rettelser. Hovedformålet med denne fase er at afgøre, om deltagerne forstår spørgsmålene. Klarheden og klarheden af hvert element vil blive scoret af deltagerne med Likert-skalaen, og indholdsvaliditetsindekset (CVI) for LSA vil blive beregnet. Den tyrkiske version af LSA vil blive gennemgået af ekspertudvalget i lyset af resultaterne, og der vil blive foretaget mindre ændringer, hvis det er nødvendigt. Når den endelige beslutning er truffet, vil den tyrkiske version af LSA blive anvendt på undersøgelsespopulationen. For at undersøge skalaens pålidelighed vil test-gentest-proceduren blive fulgt, og skalaen vil blive anvendt på de samme deltagere for anden gang i 24-timers intervaller.
SPSS til Windows 20.00 computerpakkeprogram vil blive brugt til al statistisk analyse. Beskrivende statistiske oplysninger skal angives som gennemsnit ± standardafvigelse (x ± SD) eller %. Interclass Correlation Coefficients (ICC) og Cronbach güvens coeffi for pålidelighed og intern konsistens af LSA
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og derover,
- kontaktbar,
- Personer, der er selvstændige i deres daglige aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- 64 år og derunder,
- Du må ikke læse, forstå og skrive på tyrkisk,
- Ude af stand til at kommunikere,
- Individer afhængige af en i dagligdagens aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Evalueringsgruppe
Ansøgning om undersøgelse
|
Life-Space Assessment og SF-36 undersøgelser vil blive anvendt.
Reliabiliteten og validiteten af resultaterne vil blive analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livsrumsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Life Space Assessment er en skala, der måler 5 forskellige miljøer (såsom internt, kvarter, uden for provinsen) og evaluerer mængden og kvaliteten af bevægelse i disse miljøer.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort Form-36
Tidsramme: 3 måneder
|
I denne skala, hvor sundhed undersøges i 8 komponenter, indikerer høje scorer et bedre sundhedsniveau.
SF-36 skala; fysisk funktionalitet (begrænsning i fysisk aktivitet på grund af helbredsproblemer), fysisk rolle (begrænsning i dagligdagens aktiviteter på grund af helbredsproblemer), fysisk smerte, generel sundhed (vurdering af personens helbred generelt), vitalitet, generel mental sundhed, social funktionalitet og følelsesmæssig rolle.
SF-36 skalaerne er vurderet til over 100 point, og scorerne varierer mellem 0 og 100 point for hver komponent.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Iezzoni LI, McCarthy EP, Davis RB, Siebens H. Mobility difficulties are not only a problem of old age. J Gen Intern Med. 2001 Apr;16(4):235-43. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016004235.x.
- Cesari M, Marzetti E, Canevelli M, Guaraldi G. Geriatric syndromes: How to treat. Virulence. 2017 Jul 4;8(5):577-585. doi: 10.1080/21505594.2016.1219445. Epub 2016 Aug 11.
- Stewart CM, Wheeler TL 2nd, Markland AD, Straughn JM Jr, Richter HE. Life-space assessment in urogynecology and gynecological oncology surgery patients: a measure of perioperative mobility and function. J Am Geriatr Soc. 2009 Dec;57(12):2263-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02557.x. Epub 2009 Oct 26.
- Muldoon MF, Barger SD, Flory JD, Manuck SB. What are quality of life measurements measuring? BMJ. 1998 Feb 14;316(7130):542-5. doi: 10.1136/bmj.316.7130.542. No abstract available.
- Peel C, Sawyer Baker P, Roth DL, Brown CJ, Brodner EV, Allman RM. Assessing mobility in older adults: the UAB Study of Aging Life-Space Assessment. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1008-119.
- Hou WH, Yeh TS, Liang HW. Reliability and validity of the Taiwan Chinese version of the Lower Extremity Functional Scale. J Formos Med Assoc. 2014 May;113(5):313-20. doi: 10.1016/j.jfma.2012.07.032. Epub 2012 Sep 15.
- Wright JG, Young NL. A comparison of different indices of responsiveness. J Clin Epidemiol. 1997 Mar;50(3):239-46. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00373-3.
- Auger C, Demers L, Gelinas I, Routhier F, Jutai J, Guerette C, Deruyter F. Development of a French-Canadian version of the Life-Space Assessment (LSA-F): content validity, reliability and applicability for power mobility device users. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Jan;4(1):31-41. doi: 10.1080/17483100802543064.
- Ayvat E, Kilinc M, Kirdi N. The Turkish version of the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): its cultural adaptation, validation, and reliability. Turk J Med Sci. 2017 Jun 12;47(3):908-915. doi: 10.3906/sag-1605-7.
- Cacchio A, De Blasis E, Necozione S, Rosa F, Riddle DL, di Orio F, De Blasis D, Santilli V. The Italian version of the lower extremity functional scale was reliable, valid, and responsive. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):550-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.08.001. Epub 2009 Nov 12.
- Yeung TS, Wessel J, Stratford P, Macdermid J. Reliability, validity, and responsiveness of the lower extremity functional scale for inpatients of an orthopaedic rehabilitation ward. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jun;39(6):468-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2971.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FiratU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina