- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03839927
Turkse versie van de Life-Space Assessment Scale
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Life-Space Assessment Scale
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verminderde beweging en beperking komen vaak voor bij oudere volwassenen. Vergeleken met de algemene bevolking, waar de mobiliteit bij 10,1% van de personen beperkt is, stijgt dit percentage tot 15,4% voor de leeftijdsgroep van 50-69 jaar en stijgt het tot 36,2% na 70 jaar . Mobiliteit heeft directe en directe gevolgen voor het behoud van de onafhankelijkheid en autonomie van alle ouderen. Verminderde mobiliteit verhoogt zowel de levenskwaliteit als de formele en informele zorgbehoeften. Voor oudere volwassenen kan mobiliteit de belangrijkste functionele vaardigheid zijn die nodig is om sociale rollen en zoektochten te behouden, en de afname van mobiliteit gaat vaak gepaard met handicaps in dagelijkse activiteiten (GYA) (2). Mobiliteitsbeoordelingen variëren van biomechanische metingen tot bredere beoordelingen van het dagelijks leven van mensen.
Loopproblemen worden fundamenteel geconceptualiseerd in relatie tot interne en hogere beweging (wanneer een persoon zijn / haar huis verlaat of een mijl afstand neemt, enz.). Deze bewegingsbeperking komt vaak voor bij oudere volwassenen en neemt toe met de leeftijd. De opkomst en progressie van leeftijdsgerelateerde chronische ziekten is een reden waarom ouderen een verhoogd risico blijven lopen op mobiliteitsverlies.
Traditionele maatregelen zoals GYA (bad, aankleden, verplaatsen, toilet en eten) en Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (GYAA - licht en zwaar huishoudelijk werk, voedselbereiding, boodschappen doen en geldbeheer) zijn bijzondere functies die een integraal onderdeel zijn van mobiliteit. Aan de andere kant weerspiegelt de leefruimte integratie en sociale inclusie in geografisch afgebakende gebieden en meet het hoeveel, hoe vaak en hoe onafhankelijk individuen handelen in hun omgeving. Deze beoordeling geeft een maatstaf voor de mobiliteit tijdens de waargenomen functie bij oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen, die verschillende en meerdere chronische ziekten en verschillende handicapniveaus kunnen hebben. Leefruimtemobiliteit maakt de deelname van individuen aan de gemeenschap of de mobiliteit van het individu mogelijk.
Hoewel het behoud van alle aspecten van de gezondheid bij ouder wordende individuen aan belang heeft gewonnen als de focus van het onderzoek, is er veel discussie geweest over de juiste meting. Muldoon et al. Gerapporteerd dat het bij de post-ziekte-effecten naast de onmiddellijke effecten van de ziekte erg belangrijk is om de effecten van mensen op hun dagelijks leven te onderzoeken. Traditionele behandel- en evaluatiemethoden zijn gericht op het functioneren en het vermogen om bepaalde taken uit te voeren. De moeilijkheid van deze maatregelen wordt echter pas later duidelijk in modellen met een handicap. De habitat biedt daarentegen een zekere mate van volledige mobiliteitscontinuïteit, wat differentiatie in de bovengrenzen van gezond ouder worden mogelijk maakt.
- Het methodologische model van het onderzoek is validiteitsbetrouwbaarheidsonderzoek.
- De validiteit en betrouwbaarheid van Turkse LSA, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in verschillende talen (Frans, Engels) is aangetoond, zal worden onderzocht. Autorisatie van de auteur van de originele LSA (Prof. Patricia SAWYER) werd verkregen.
- Hypothesen:
H1 1: De Turkse versie van LSA is een geldige schaal. H1 2: De Turkse versie van LSA is een betrouwbare schaal.
- Het is de bedoeling dat de gegevens op vrijwillige basis worden verzameld van de personen die in de provincie Elazığ wonen en voldoen aan de opnamecriteria.
- In de validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoeken wordt gesteld dat de steekproefomvang minimaal vijf of zelfs tien keer het aantal items moet zijn. Aangezien LSA een schaal met 20 items is en de steekproefomvang wordt aanbevolen als x5-x10 in vergelijkbare studies, is het de bedoeling om de studie uit te voeren op 100 vrijwilligers .
Inclusiecriteria van de vrijwilligers
- 65 jaar en ouder,
- Contacteerbaar,
- Individuen die onafhankelijk zijn in hun dagelijkse bezigheden.
Criteria voor uitsluiting van deelnemers aan onderzoek
- 64 jaar en jonger,
- Lees, begrijp en schrijf niet in het Turks,
- Kan niet communiceren,
- Individuen die afhankelijk zijn van een persoon in het dagelijks leven.
Leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht, body mass index, burgerlijke staat, werkende staat, woongebied (stedelijk - landelijk), toegankelijkheid van de woning (volledig toegankelijk, gedeeltelijk toegankelijk en niet toegankelijk) informatie over de levensverwachting in de buurt, de geschiedenis van vallen in de afgelopen 6 maanden, het gebruik van hulpapparatuur, het bestaan van het rijbewijs, het bestaan van een alleenstaand leven, het opleidings- en inkomensniveau en de informatie in het demografische informatieformulier.
Om de kwaliteit van leven van de deelnemers aan de studie te evalueren, werd de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie ontwikkeld door Ware in 1987 en in ons land beoordeeld door Koçyiğit et al. SF-36 schaal werd gebruikt. Op deze schaal, waarbij gezondheid in 8 onderdelen wordt onderzocht, duiden hoge scores op een beter gezondheidsniveau. SF-36 schaal; fysieke functie (FF) (beperking in fysieke activiteit als gevolg van gezondheidsproblemen), fysieke rol (FR) (beperking in dagelijkse activiteiten als gevolg van gezondheidsproblemen), lichamelijke pijn (BA), algemene gezondheid (GS) (beoordeling van de gezondheid van de persoon in het algemeen), bestaat vitaliteit (CA) uit algemene geestelijke gezondheid (GRS), sociale functionaliteit (SF) en emotionele rol (DR) (beperking van dagelijkse activiteiten als gevolg van psychische problemen). De SF-36 schaal schaalt 100 punten en de scores variëren tussen 0 en 100 punten voor elk onderdeel.
Het vertaalproces voor de voorbereiding van het Turkse LSA-formulier dat op de casussen moet worden toegepast, omvat:
Om de LSA in het Turks te vertalen en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te onderzoeken, zijn de aanbevelingen ontwikkeld door Guillemin et al. En Beaton et al. Zal worden gebruikt. De Engelse versie van LSA wordt door twee personen onafhankelijk van elkaar in het Turks vertaald. Deze twee verschillende Turkse versies zullen door een commissie van deskundigen worden geanalyseerd. De vertalingen worden beoordeeld aan de hand van Turkse culturele kenmerken. Van deze vertalingen wordt vervolgens een gemeenschappelijke versie (Versie1) gemaakt. Versie 1 wordt terugvertaald naar het Engels door een niet-medisch specialist en een native speaker. Deze wordt door de commissie van deskundigen vergeleken met de originele LSA om de gelijkwaardigheid van de omgekeerde vertaling te bepalen. Aan het einde van deze fase wordt de gemeenschappelijke versie 2 verkregen en vergeleken met de oorspronkelijke LSA om de gelijkwaardigheid te bepalen. Er zal een pilootstudie worden uitgevoerd met 20 deelnemers (10 mannen en 10 vrouwen) nadat de gelijkwaardigheid van de originele LSA- en Turkse versie van de commissie is bevestigd of, indien nodig, enkele correcties zijn aangebracht. Het belangrijkste doel van deze fase is om vast te stellen of de deelnemers de vragen begrijpen. De duidelijkheid en duidelijkheid van elk item wordt door de deelnemers gescoord met de Likert-schaal en de Content Validity Index (CVI) van de LSA wordt berekend. De Turkse versie van de LSA zal door de commissie van deskundigen worden beoordeeld in het licht van de bevindingen en indien nodig zullen kleine wijzigingen worden aangebracht. Zodra de definitieve beslissing is genomen, wordt de Turkse versie van de LSA toegepast op de onderzoekspopulatie. Om de betrouwbaarheid van de schaal te onderzoeken, wordt de test-hertestprocedure gevolgd en wordt de schaal voor de tweede keer met tussenpozen van 24 uur bij dezelfde deelnemers toegepast.
Het computerpakketprogramma SPSS voor Windows 20.00 wordt gebruikt voor alle statistische analyses. Beschrijvende statistische informatie wordt gegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie (x ± SD) of%. Interclass Correlation Coefficients (ICC) en Cronbach güvens coeffi voor betrouwbaarheid en interne consistentie van LSA
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder,
- Contacteerbaar,
- Individuen die onafhankelijk zijn in hun dagelijkse bezigheden
Uitsluitingscriteria:
- 64 jaar en jonger,
- Lees, begrijp en schrijf niet in het Turks,
- Kan niet communiceren,
- Individuen die afhankelijk zijn van een persoon in het dagelijks leven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Evaluatie Groep
Enquête-applicatie
|
Life-Space Assesment en SF-36-enquêtes zullen worden toegepast.
De betrouwbaarheid en validiteit van de resultaten zal worden geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Levensruimtebeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Life Space Assessment is een schaal die 5 verschillende omgevingen meet (zoals binnen, in de buurt, buiten de provincie) en evalueert de hoeveelheid en kwaliteit van beweging in deze omgevingen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Op deze schaal, waarbij gezondheid in 8 onderdelen wordt onderzocht, duiden hoge scores op een beter gezondheidsniveau.
SF-36 schaal; fysieke functionaliteit (beperking in fysieke activiteit als gevolg van gezondheidsproblemen), fysieke rol (beperking in dagelijkse activiteiten als gevolg van gezondheidsproblemen), fysieke pijn, algemene gezondheid (beoordeling van de gezondheid van de persoon in het algemeen), vitaliteit, algemene mentale gezondheid, sociale functionaliteit en emotionele rol.
De SF-36-schalen worden beoordeeld op meer dan 100 punten en de scores variëren tussen 0 en 100 punten voor elk onderdeel.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Iezzoni LI, McCarthy EP, Davis RB, Siebens H. Mobility difficulties are not only a problem of old age. J Gen Intern Med. 2001 Apr;16(4):235-43. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016004235.x.
- Cesari M, Marzetti E, Canevelli M, Guaraldi G. Geriatric syndromes: How to treat. Virulence. 2017 Jul 4;8(5):577-585. doi: 10.1080/21505594.2016.1219445. Epub 2016 Aug 11.
- Stewart CM, Wheeler TL 2nd, Markland AD, Straughn JM Jr, Richter HE. Life-space assessment in urogynecology and gynecological oncology surgery patients: a measure of perioperative mobility and function. J Am Geriatr Soc. 2009 Dec;57(12):2263-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02557.x. Epub 2009 Oct 26.
- Muldoon MF, Barger SD, Flory JD, Manuck SB. What are quality of life measurements measuring? BMJ. 1998 Feb 14;316(7130):542-5. doi: 10.1136/bmj.316.7130.542. No abstract available.
- Peel C, Sawyer Baker P, Roth DL, Brown CJ, Brodner EV, Allman RM. Assessing mobility in older adults: the UAB Study of Aging Life-Space Assessment. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1008-119.
- Hou WH, Yeh TS, Liang HW. Reliability and validity of the Taiwan Chinese version of the Lower Extremity Functional Scale. J Formos Med Assoc. 2014 May;113(5):313-20. doi: 10.1016/j.jfma.2012.07.032. Epub 2012 Sep 15.
- Wright JG, Young NL. A comparison of different indices of responsiveness. J Clin Epidemiol. 1997 Mar;50(3):239-46. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00373-3.
- Auger C, Demers L, Gelinas I, Routhier F, Jutai J, Guerette C, Deruyter F. Development of a French-Canadian version of the Life-Space Assessment (LSA-F): content validity, reliability and applicability for power mobility device users. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Jan;4(1):31-41. doi: 10.1080/17483100802543064.
- Ayvat E, Kilinc M, Kirdi N. The Turkish version of the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): its cultural adaptation, validation, and reliability. Turk J Med Sci. 2017 Jun 12;47(3):908-915. doi: 10.3906/sag-1605-7.
- Cacchio A, De Blasis E, Necozione S, Rosa F, Riddle DL, di Orio F, De Blasis D, Santilli V. The Italian version of the lower extremity functional scale was reliable, valid, and responsive. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):550-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.08.001. Epub 2009 Nov 12.
- Yeung TS, Wessel J, Stratford P, Macdermid J. Reliability, validity, and responsiveness of the lower extremity functional scale for inpatients of an orthopaedic rehabilitation ward. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jun;39(6):468-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2971.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FiratU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .