- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03839927
Versão turca da Escala de Avaliação do Espaço de Vida
Validade e Confiabilidade da Versão Turca da Escala de Avaliação do Espaço de Vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diminuição do movimento e a limitação são comuns em adultos mais velhos. Em comparação com a população em geral, onde a mobilidade é restrita em 10,1% dos indivíduos, essa taxa sobe para 15,4% na faixa etária de 50 a 69 anos e aumenta para 36,2% após os 70 anos . A mobilidade tem consequências diretas e diretas para a manutenção da independência e autonomia de todos os idosos. A diminuição da mobilidade aumenta a qualidade de vida e as necessidades de cuidados formais e informais. Para adultos mais velhos, a mobilidade pode ser a habilidade funcional mais importante necessária para manter papéis e missões sociais, e a diminuição da mobilidade muitas vezes ocorre antes da incapacidade nas atividades da vida diária (GYA) (2). As avaliações de mobilidade variam de medições biomecânicas a avaliações mais amplas da vida diária das pessoas.
Os problemas de deambulação são conceituados fundamentalmente em relação ao movimento interno e de nível superior (quando uma pessoa sai de casa ou percorre uma milha de distância üst etc.). Essa limitação de movimento é comum entre os idosos e aumenta com a idade. O surgimento e progressão de doenças crônicas relacionadas à idade é uma das razões pelas quais a população idosa continua em risco aumentado de perda de mobilidade.
Medidas tradicionais como GYA (banho, vestir, transferência, toalete e alimentação) e Atividades Instrumentais da Vida Diária (GYAA - tarefas domésticas leves e pesadas, preparação de alimentos, compras e gerenciamento de dinheiro) são funções especiais que são parte integrante da mobilidade. Por outro lado, o espaço vital reflete a integração e a inclusão social em áreas geograficamente definidas e mede quanto, com que frequência e quão independentemente os indivíduos agem em seu ambiente. Essa avaliação fornece uma medida de mobilidade ao longo da função observada entre idosos residentes na comunidade, que podem ter diferentes e múltiplas doenças crônicas e diferentes níveis de incapacidade. A mobilidade do espaço vital permite a participação de indivíduos na comunidade ou a mobilidade do indivíduo.
Embora a manutenção de todos os aspectos da saúde em indivíduos idosos tenha ganhado importância como foco da pesquisa, tem havido muito debate sobre a medição adequada. Muldoon et ai. Relataram que é muito importante nos efeitos pós-doença além dos efeitos imediatos da doença examinar os efeitos das pessoas em suas vidas diárias. Os métodos tradicionais de tratamento e avaliação concentram-se na função e na capacidade de realizar determinadas tarefas. No entanto, a dificuldade nessas medidas pode não ser evidente até mais tarde em modelos de deficiência. Em contraste, o habitat fornece uma medida de continuidade total da mobilidade, o que permite a diferenciação nos limites superiores do envelhecimento saudável.
- O modelo metodológico do estudo é o estudo de validade e confiabilidade.
- A validade e confiabilidade do LSA turco, cuja validade e confiabilidade foram demonstradas em diferentes idiomas (francês, inglês), serão investigadas. Autorização do autor do LSA original (Prof. Patrícia SAWYER) foi obtido.
- Hipóteses:
H1 1: A versão turca da LSA é uma escala válida. H1 2: A versão turca da LSA é uma escala confiável.
- Está previsto que os dados sejam coletados voluntariamente dos indivíduos que vivem na província de Elazığ e cumprem os critérios de inclusão.
- Nos estudos de validade e confiabilidade, afirma-se que o tamanho da amostra deve ser no mínimo cinco vezes ou até dez vezes o número de itens. Como o LSA é uma escala de 20 itens e o tamanho da amostra é recomendado como x5-x10 em estudos semelhantes, planeja-se realizar o estudo em 100 indivíduos voluntários.
Critérios de Inclusão dos Voluntários
- 65 anos ou mais,
- Contactável,
- Indivíduos independentes em suas atividades diárias.
Critérios de Exclusão de Participantes da Pesquisa
- 64 anos ou menos,
- Não leia, entenda e escreva em turco,
- Incapaz de se comunicar,
- Indivíduos dependentes de alguém nas atividades da vida diária.
Idade, sexo, altura, peso corporal, índice de massa corporal, estado civil, condição de trabalho, área de residência (urbana - rural), acessibilidade da moradia (totalmente acessível, parcialmente acessível e não acessível) informações sobre a expectativa de vida no bairro, o histórico de queda nos últimos 6 meses, o uso de equipamentos auxiliares, a existência de carteira de motorista, a existência de uma única vida, os níveis de escolaridade e renda e as informações contidas no formulário de informações demográficas.
Para avaliar a qualidade de vida dos participantes do estudo, o estudo de validade e confiabilidade desenvolvido por Ware em 1987 e em nosso país foi revisado por Koçyiğit et al. Foi utilizada a escala SF-36. Nesta escala, onde a saúde é examinada em 8 componentes, escores altos indicam um melhor nível de saúde. escala SF-36; função física (FF) (limitação na atividade física devido a problemas de saúde), papel físico (FR) (restrição nas atividades de vida diária devido a problemas de saúde), dor corporal (BA), estado geral de saúde (GS) (avaliação da saúde do pessoa em geral), vitalidade (CA) consiste em saúde mental geral (GRS), funcionalidade social (SF) e papel emocional (DR) (restrição das atividades de vida diária devido a problemas de saúde mental). A escala SF-36 escala 100 pontos e as pontuações variam entre 0 e 100 pontos para cada componente.
O processo de tradução para a preparação do formulário turco LSA a ser aplicado aos casos incluirá:
Para traduzir o LSA para o turco e investigar sua validade e confiabilidade, as recomendações desenvolvidas por Guillemin et al. E Beaton e cols. Será utilizado. A versão em inglês do LSA será traduzida para o turco por duas pessoas de forma independente. Essas duas versões diferentes em turco serão analisadas por um comitê de especialistas. As traduções serão avaliadas considerando as características culturais turcas. Uma versão comum (Version1) será criada a partir dessas traduções. A versão 1 será traduzida de volta para o inglês por um especialista não médico e um falante nativo. Este será comparado com o LSA original pelo comitê de especialistas para determinar a equivalência da tradução reversa. Ao final desta fase, a versão comum 2 será obtida e comparada com o LSA original para determinar a equivalência. Será realizado um estudo piloto com 20 participantes (10 homens e 10 mulheres) após a confirmação da equivalência da LSA original e da versão turca do comitê ou, se necessário, algumas correções. O principal objetivo desta fase é determinar se os participantes entenderam as perguntas. A clareza e clareza de cada item serão pontuadas pelos participantes com a escala Likert e será calculado o Índice de Validade de Conteúdo (IVC) do LSA. A versão turca da LSA será revisada pelo comitê de especialistas à luz dos resultados e pequenas alterações serão feitas, se necessário. Uma vez tomada a decisão final, a versão turca da LSA será aplicada à população do estudo. Para investigar a confiabilidade da escala, será seguido o procedimento de teste-reteste e a escala será aplicada aos mesmos participantes pela segunda vez em intervalos de 24 horas.
O programa de pacote de computador SPSS para Windows 20.00 será usado para todas as análises estatísticas. As informações estatísticas descritivas devem ser dadas como média ± desvio padrão (x ± DP) ou %. Coeficientes de correlação interclasse (ICC) e coeficiente de güvens de Cronbach para confiabilidade e consistência interna do LSA
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais,
- Contactável,
- Indivíduos que são independentes em suas atividades diárias
Critério de exclusão:
- 64 anos ou menos,
- Não leia, entenda e escreva em turco,
- Incapaz de se comunicar,
- Indivíduos dependentes de alguém nas atividades da vida diária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de avaliação
Aplicativo de pesquisa
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A Avaliação do Espaço de Vida e as pesquisas SF-36 serão aplicadas.
A confiabilidade e validade dos resultados serão analisadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: 3 meses
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A Avaliação do Espaço de Vida é uma escala que mede 5 ambientes diferentes (como dentro de casa, bairro, fora da província) e avalia a quantidade e a qualidade do movimento nesses ambientes.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Resumido-36
Prazo: 3 meses
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Nesta escala, onde a saúde é examinada em 8 componentes, escores altos indicam um melhor nível de saúde.
escala SF-36; funcionalidade física (restrição na atividade física devido a problemas de saúde), papel físico (restrição nas atividades da vida diária devido a problemas de saúde), dor física, saúde geral (avaliação da saúde da pessoa em geral), vitalidade, saúde mental geral, funcionalidade social e papel emocional.
As escalas do SF-36 são pontuadas acima de 100 pontos e os escores variam entre 0 e 100 pontos para cada componente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Iezzoni LI, McCarthy EP, Davis RB, Siebens H. Mobility difficulties are not only a problem of old age. J Gen Intern Med. 2001 Apr;16(4):235-43. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016004235.x.
- Cesari M, Marzetti E, Canevelli M, Guaraldi G. Geriatric syndromes: How to treat. Virulence. 2017 Jul 4;8(5):577-585. doi: 10.1080/21505594.2016.1219445. Epub 2016 Aug 11.
- Stewart CM, Wheeler TL 2nd, Markland AD, Straughn JM Jr, Richter HE. Life-space assessment in urogynecology and gynecological oncology surgery patients: a measure of perioperative mobility and function. J Am Geriatr Soc. 2009 Dec;57(12):2263-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02557.x. Epub 2009 Oct 26.
- Muldoon MF, Barger SD, Flory JD, Manuck SB. What are quality of life measurements measuring? BMJ. 1998 Feb 14;316(7130):542-5. doi: 10.1136/bmj.316.7130.542. No abstract available.
- Peel C, Sawyer Baker P, Roth DL, Brown CJ, Brodner EV, Allman RM. Assessing mobility in older adults: the UAB Study of Aging Life-Space Assessment. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1008-119.
- Hou WH, Yeh TS, Liang HW. Reliability and validity of the Taiwan Chinese version of the Lower Extremity Functional Scale. J Formos Med Assoc. 2014 May;113(5):313-20. doi: 10.1016/j.jfma.2012.07.032. Epub 2012 Sep 15.
- Wright JG, Young NL. A comparison of different indices of responsiveness. J Clin Epidemiol. 1997 Mar;50(3):239-46. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00373-3.
- Auger C, Demers L, Gelinas I, Routhier F, Jutai J, Guerette C, Deruyter F. Development of a French-Canadian version of the Life-Space Assessment (LSA-F): content validity, reliability and applicability for power mobility device users. Disabil Rehabil Assist Technol. 2009 Jan;4(1):31-41. doi: 10.1080/17483100802543064.
- Ayvat E, Kilinc M, Kirdi N. The Turkish version of the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): its cultural adaptation, validation, and reliability. Turk J Med Sci. 2017 Jun 12;47(3):908-915. doi: 10.3906/sag-1605-7.
- Cacchio A, De Blasis E, Necozione S, Rosa F, Riddle DL, di Orio F, De Blasis D, Santilli V. The Italian version of the lower extremity functional scale was reliable, valid, and responsive. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):550-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.08.001. Epub 2009 Nov 12.
- Yeung TS, Wessel J, Stratford P, Macdermid J. Reliability, validity, and responsiveness of the lower extremity functional scale for inpatients of an orthopaedic rehabilitation ward. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jun;39(6):468-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2971.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FiratU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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