Ventricular Assist Device (VAD) -infektioiden ehkäisytutkimus
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden vaihtelun ymmärtäminen ja käsitteleminen kestävän kammioavusteisen hoidon jälkeen: Organisaatio: Tavoite 1 -tutkimus
Vuosittain yli 250 000 potilasta Yhdysvalloissa, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, hyötyy ventricular assist device (VAD) -hoidosta. 60 % potilaista kehittää terveydenhuoltoon liittyvän infektion (HAI) 90 päivän kuluessa implantaatiosta. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää ja edistää laajamittaista näyttöön perustuvien HAI-ehkäisykäytäntöjen käyttöönottoa kestävän VAD-istutuksen jälkeen.
Tämä tehdään saavuttamalla seuraavat tavoitteet:
Tavoite 1. Tunnista HAI-lukujen keskitason vaihtelun määräävät tekijät. Tavoite 2. Kehittää kattava ymmärrys esteistä ja edistäjistä matalan keskitason HAI-tasojen saavuttamiseksi.
Tavoite 3. Kehitä, tehosta ja levitä parhaiden käytäntöjen työkalupakki HAI:iden ehkäisyyn, joka sopii erilaisiin keskuskonteksteihin.
Tutkijat käyttävät kohdennettua kyselyä Yhdysvaltain VAD-keskuksista tunnistaakseen keskuksen vaihtelua 90 päivän HAI-luvuissa:
- Prosessitekijät (esim. intranasaalinen mupirosiini),
- Palveluntarjoajan tekijät (esim. kirurgin tekniikka),
- Laitetekijät (esim. keskipako vs. aksiaalinen),
- Keskustekijät (esim. palveluntarjoajan viestintä).
Yksittäisten keskuksien esteiden ja edistäjien ymmärtäminen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden käyttöönoton maksimoimiseksi toimisi perustana kohdistetuille parannusstrategioille. Ilman tätä tietoa näyttöön perustuvilla, toimintaan suuntautuneilla suosituksilla on rajoitettu paikallinen käyttöönotto ja viime kädessä tehokkuus HAI:n ehkäisyssä VAD-istutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosittain yli 250 000 potilasta Yhdysvalloissa, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, hyötyy ventricular assist device (VAD) -hoidosta. Huolimatta VAD:ista, jotka tarjoavat pitkäaikaista "kestävää" tukea, tähän hoitoon liittyy huomattava riski (50 % kuolleisuus 4 vuoden kohdalla) ja kustannukset (179 000 dollaria sairaalahoitoon). Lisäksi 60 % potilaista kehittää terveydenhuoltoon liittyvän infektion (HAI) 90 päivän kuluessa implantaatiosta. Kestävän VAD-hoidon laajaa käyttöönottoa estävät osittain HAI:t, kun otetaan huomioon siihen liittyvät seuraukset (6-kertainen yhden vuoden kuolleisuuden riski) ja kustannukset (264 000 - 869 000 dollaria potilasta kohti). VAD-hoidon hyödyn maksimoimiseksi on tärkeää määrittää, miten HAI-taudit voidaan ehkäistä parhaiten. Vaikka useat tutkimukset ovat raportoineet vaihtelua HAI-luvuissa eri keskuksissa monimutkaisen sydänleikkauksen jälkeen, kestävien VAD-lääkkeiden asettamisesta tiedetään vähemmän. Keskimääräinen 90 päivän HAI-tapaus VAD-istutuksen jälkeen on jopa 19 tapahtumaa 100 potilaskuukautta kohden ja vaihtelee (25. - 75. prosenttipiste, 9-23) eri keskuksissa. Vaikka jotkut väittävät, että keskukset, joissa HAI-taso on alhaisempi, valitsevat terveempiä potilaita, toiset vastustavat sitä, että parannetut käytännöt (esim. empiirisen ja kohdistetun antimikrobisen hoidon standardointi) tai tehostettu palveluntarjoajien tiimityö ennakoivat parempia tuloksia.
Vaikka näyttöön perustuvia HAI-ennaltaehkäisyohjeita ja -työkaluja (esim. tarkistuslistat) on olemassa, nämä lähestymistavat eivät ole kattavia (esim. laiminlyövät laitekohtaiset tekijät) tai räätälöitävissä paikalliseen kontekstiin, mikä rajoittaa käytettävyyttä, käyttöönottoa ja merkittävän tehokkuuden todennäköisyyttä ehkäisyssä. HAI:t. Yksittäisten keskuksien esteiden ja edistäjien ymmärtäminen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden käyttöönoton maksimoimiseksi toimisi perustana kohdistetuille parannusstrategioille. Ilman tätä tietoa näyttöön perustuvilla, toimintaan suuntautuneilla suosituksilla on rajoitettu paikallinen käyttöönotto ja viime kädessä tehokkuus HAI:n ehkäisyssä VAD-istutuksen jälkeen.
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää ja edistää laajamittaista näyttöön perustuvien HAI-ehkäisykäytäntöjen käyttöönottoa kestävän VAD-istutuksen jälkeen. Tämän ehdotuksen tavoitteena on määritellä ehkäisysuositukset merkittävimmille HAI:ille VAD-istutuksen jälkeen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat sekamenetelmien tutkimuksen aikuispotilaista, jotka saavat VAD:ia Yhdysvalloissa vuosina 2009–2017, ja kehittävät modulaarisen työkalupakin näyttöön perustuvista suosituksista. Selvittääkseen parhaat käytännöt HAI:n ehkäisyyn tutkijat tutkivat keskustason eroja HAI-tasoissa tunnistaakseen strategioita, joita käyttävät keskukset, joissa on alhainen tapaus, ja mahdollisia esteitä keskuksissa, joissa esiintyvyys on korkea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon tarjoajat, jotka osallistuvat ventricular Assist Device (VAD) vastaanottajan lääketieteelliseen hallintaan perioperatiivisen ajanjakson aikana, mukaan lukien ne, joilla on seuraavat tehtävät: kirurgit, kardiologit ja VAD-koordinaattorit
Poissulkemiskriteerit:
Terveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät välitä VAD-potilaista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VAD terveydenhuollon tarjoajat
VAD-hoidon saajien aikuisten terveydenhuollon tarjoajat.
|
VAD-terapian saajia hoitavat terveydenhuollon tarjoajat vastaavat laitostensa hoitoprosesseja koskeviin kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaation keskusten HAI-hintoihin liittyvien käytäntöjen käyttö.
Aikaikkuna: Maaliskuu 2019 - Maaliskuu 2020
|
Tunnistamme kyselyn avulla, miten keskus käyttää käytäntöjä, jotka voivat selittää keskuksen HAI-asteen
|
Maaliskuu 2019 - Maaliskuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald S Likosky, Ph.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00157335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .