Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta dotycząca zapobiegania zakażeniom za pomocą urządzenia wspomagającego komorę (VAD).

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Donald Likosky, University of Michigan

Zrozumienie i radzenie sobie z różnicami w zakażeniach związanych z opieką zdrowotną po terapii trwałym urządzeniem wspomagającym komorę: Organizacyjne: Cel 1 Ankieta

Rocznie ponad 250 000 pacjentów w Stanach Zjednoczonych ze schyłkową niewydolnością serca może odnieść korzyści z terapii urządzeniem wspomagającym komorę (VAD). U 60% pacjentów rozwija się zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI) w ciągu 90 dni od implantacji. Długoterminowym celem badaczy jest opracowanie, a następnie promowanie przyjęcia na szeroką skalę opartych na dowodach praktyk zapobiegania HAI po trwałym wszczepieniu VAD.

Odbędzie się to poprzez realizację następujących celów:

Cel 1. Zidentyfikować determinanty zmienności na poziomie ośrodka we wskaźnikach HAI. Cel 2. Opracowanie wszechstronnego zrozumienia barier i czynników ułatwiających osiągnięcie niskich wskaźników HAI w ośrodkach.

Cel 3. Opracować, iteracyjnie ulepszać i rozpowszechniać zestaw narzędzi najlepszych praktyk w zakresie zapobiegania zakażeniom związanym z opieką zdrowotną, uwzględniający różne konteksty ośrodków.

Badacze wykorzystają ukierunkowane badanie ośrodków VAD w USA, aby zidentyfikować determinanty zmienności ośrodków w 90-dniowych wskaźnikach HAI:

  • czynniki procesowe (np. donosowa mupirocyna),
  • Czynniki usługodawcy (np. technika chirurga),
  • Czynniki urządzenia (np. odśrodkowe vs. osiowe),
  • Czynniki centralne (np. komunikacja z dostawcą).

Zrozumienie barier i ułatwień w poszczególnych ośrodkach dla maksymalizacji przyjęcia środków zapobiegawczych posłuży jako podstawa dla ukierunkowanych strategii poprawy. Bez tej wiedzy zalecenia oparte na dowodach i zorientowane na działanie będą miały ograniczone zastosowanie lokalne i ostatecznie skuteczność w zapobieganiu HAI po wszczepieniu VAD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rocznie ponad 250 000 pacjentów w Stanach Zjednoczonych ze schyłkową niewydolnością serca może odnieść korzyści z terapii urządzeniem wspomagającym komorę (VAD). Pomimo tego, że VAD zapewniają długoterminowe „trwałe” wsparcie, terapia ta wiąże się ze znacznym ryzykiem (50% śmiertelności po 4 latach) i wydatkami (179 000 USD na usługi szpitalne). Ponadto u 60% pacjentów rozwija się zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI) w ciągu 90 dni od implantacji. Szerokie przyjęcie trwałej terapii VAD jest częściowo utrudnione przez HAI, biorąc pod uwagę związane z tym następstwa (6-krotnie zwiększone ryzyko zgonu w ciągu 1 roku) i koszty (264 000–869 000 USD na pacjenta). Niezwykle ważne jest określenie najlepszego sposobu zapobiegania HAI, aby zmaksymalizować korzyści z terapii VAD. Podczas gdy w kilku badaniach odnotowano różnice we wskaźnikach HAI w różnych ośrodkach po skomplikowanych operacjach kardiochirurgicznych, mniej wiadomo na temat trwałych VAD. Średni wskaźnik HAI w ciągu 90 dni po wszczepieniu VAD wynosi aż 19 zdarzeń na 100 pacjento-miesięcy i różni się (25-75 percentyl, 9-23) w różnych ośrodkach. Podczas gdy niektórzy twierdzą, że ośrodki o niższych wskaźnikach HAI wybierają zdrowszych pacjentów, inni przeciwstawiają się temu, że lepsze praktyki (np.

Chociaż istnieją oparte na dowodach wytyczne dotyczące profilaktyki HAI i narzędzia wdrażania (np. choroby związane z opieką zdrowotną. Zrozumienie barier i ułatwień w poszczególnych ośrodkach dla maksymalizacji przyjęcia środków zapobiegawczych posłuży jako podstawa dla ukierunkowanych strategii poprawy. Bez tej wiedzy zalecenia oparte na dowodach i zorientowane na działanie będą miały ograniczone zastosowanie lokalne i ostatecznie skuteczność w zapobieganiu HAI po wszczepieniu VAD.

Długoterminowym celem badaczy jest opracowanie, a następnie promowanie przyjęcia na szeroką skalę opartych na dowodach praktyk zapobiegania HAI po trwałym wszczepieniu VAD. Celem tej propozycji jest określenie zaleceń dotyczących profilaktyki najważniejszych HAI po wszczepieniu VAD. Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą badanie metodami mieszanymi dorosłych pacjentów otrzymujących VAD w Stanach Zjednoczonych w latach 2009-2017 i opracują modułowy zestaw zaleceń opartych na dowodach. Aby określić najlepsze praktyki zapobiegania zakażeniom związanym z opieką zdrowotną, badacze zbadają różnice między ośrodkami we wskaźnikach związanych z opieką zdrowotną, aby zidentyfikować strategie stosowane przez ośrodki o niskich wskaźnikach oraz potencjalne bariery między ośrodkami o wysokich wskaźnikach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w opiekę medyczną nad biorcą urządzenia wspomagającego komorę serca (VAD) w okresie okołooperacyjnym, w szczególności chirurdzy, kardiolodzy, koordynatorzy VAD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dostawcy opieki zdrowotnej zaangażowani w opiekę medyczną nad biorcą urządzenia wspomagającego komorę serca (VAD) w okresie okołooperacyjnym, w tym pełniący następujące role: chirurdzy, kardiolodzy i koordynatorzy VAD

Kryteria wyłączenia:

Dostawcy opieki zdrowotnej nie dbający o pacjentów otrzymujących VAD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dostawcy opieki zdrowotnej VAD
Świadczeniodawcy opieki zdrowotnej dla dorosłych odbiorców terapii VAD.
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną opiekujące się odbiorcami Terapii VAD odpowiedzą na pytania dotyczące procesów opieki w swoich placówkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie przez organizację praktyk związanych z centralnymi wskaźnikami HAI.
Ramy czasowe: Marzec 2019 - marzec 2020
Posłużymy się ankietą, aby zidentyfikować praktyki stosowane przez dany ośrodek, które mogą wyjaśniać wskaźnik HAI w jego ośrodku
Marzec 2019 - marzec 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald S Likosky, Ph.D., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00157335

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będziemy udostępniać danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj