Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventricular Assist Device (VAD) Infection Prevention Survey

13 juli 2023 uppdaterad av: Dr. Donald Likosky, University of Michigan

Förstå och hantera variationer i vårdrelaterade infektioner efter varaktig ventrikulär assistentbehandling: Organisatorisk: Mål 1-undersökning

Årligen kommer mer än 250 000 patienter i USA med hjärtsvikt i slutstadiet att dra nytta av ventricular assist device (VAD) terapi. 60 % av patienterna utvecklar en vårdrelaterade infektion (HAI) inom 90 dagar efter implantation. Utredarnas långsiktiga mål är att utveckla och därefter främja en bred användning av evidensbaserade HAI-preventionsmetoder efter varaktig VAD-implantation.

Detta kommer att göras genom att ta itu med följande mål:

Syfte 1. Identifiera bestämningsfaktorer för variabilitet på centrumnivå i HAI-frekvenser. Syfte 2. Utveckla en heltäckande förståelse för hinder och facilitatorer för att uppnå låga HAI-tal i centrum.

Syfte 3. Utveckla, iterativt förbättra och sprida en verktygslåda för bästa praxis för att förebygga HAI som rymmer olika centerkontexter.

Utredarna kommer att använda en fokuserad undersökning av amerikanska VAD-centra för att identifiera bestämningsfaktorer för centrumvariation i 90-dagars HAI-frekvenser:

  • Processfaktorer (t.ex. intranasal mupirocin),
  • Leverantörsfaktorer (t.ex. kirurgteknik),
  • Enhetsfaktorer (t.ex. centrifugal kontra axiell),
  • Centerfaktorer (t.ex. leverantörskommunikation).

Att förstå hindren och facilitatorerna inom enskilda centra för att maximera antagandet av förebyggande åtgärder skulle tjäna som grunden för riktade förbättringsstrategier. Utan denna kunskap kommer evidensbaserade, handlingsorienterade rekommendationer att ha begränsad lokal användning och i slutändan effektivitet för att förebygga HAI efter VAD-implantation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Årligen kommer mer än 250 000 patienter i USA med hjärtsvikt i slutstadiet att dra nytta av ventricular assist device (VAD) terapi. Trots att VAD ger långvarigt "varaktigt" stöd, är denna terapi förknippad med betydande risk (50 % dödlighet efter 4 år) och kostnader ($179 000 för slutenvårdstjänster). Dessutom utvecklar 60 % av patienterna en hälsovårdsrelaterad infektion (HAI) inom 90 dagar efter implantation. En bred användning av varaktig VAD-terapi hindras delvis av HAI, givet associerade följdsjukdomar (6 gånger ökad risk för 1-års dödlighet) och kostnader ($264 000 - $869 000 per patient). Det är viktigt att avgöra hur man bäst förebygger HAI för att maximera fördelarna med VAD-terapi. Medan flera studier har rapporterat variationer i HAI-frekvenser mellan centra efter komplex hjärtkirurgi, är mindre känt när det gäller hållbara VADs. Den genomsnittliga 90-dagars HAI-frekvensen efter VAD-implantation är så hög som 19 händelser per 100 patientmånader och varierar (25:e - 75:e percentilen, 9-23) mellan centra. Medan vissa hävdar att centra med lägre HAI-frekvenser väljer friskare patienter, motverkar andra att förbättrad praxis (t.ex. standardisering av empirisk och riktad antimikrobiell terapi) eller förbättrat teamwork från leverantörer är mer förutsägande om förbättrade resultat.

Även om evidensbaserade riktlinjer för förebyggande av HAI och implementeringsverktyg (t.ex. checklistor) finns, är dessa tillvägagångssätt inte heltäckande (t.ex. försummar enhetsspecifika bestämningsfaktorer) eller anpassningsbara till lokala sammanhang, vilket begränsar användbarheten, antagandet och sannolikheten för betydande effektivitet för att förebygga HAIs. Att förstå hindren och facilitatorerna inom enskilda centra för att maximera antagandet av förebyggande åtgärder skulle tjäna som grunden för riktade förbättringsstrategier. Utan denna kunskap kommer evidensbaserade, handlingsorienterade rekommendationer att ha begränsad lokal användning och i slutändan effektivitet för att förebygga HAI efter VAD-implantation.

Utredarnas långsiktiga mål är att utveckla och därefter främja en bred användning av evidensbaserade HAI-förebyggande metoder efter varaktig VAD-implantation. Syftet med detta förslag är att identifiera förebyggande rekommendationer för de viktigaste HAI efter VAD-implantation. För att uppnå detta mål kommer utredarna att genomföra en studie med blandade metoder av vuxna patienter som får VAD i USA från 2009 - 2017 och utveckla en modulär verktygslåda med evidensbaserade rekommendationer. För att fastställa bästa praxis för att förebygga HAI kommer utredarna att undersöka skillnader på centernivå i HAI-frekvenser för att identifiera strategier som används av centra med låga frekvenser och potentiella hinder bland centra med höga frekvenser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

208

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukvårdsleverantörer som är involverade i den medicinska hanteringen av en mottagare av Ventricular Assist Device (VAD) under den perioperativa perioden, särskilt kirurger, kardiologer, VAD-koordinatorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Sjukvårdsleverantörer involverade i den medicinska hanteringen av en mottagare av en Ventricular Assist Device (VAD) under den perioperativa perioden, inklusive de med följande roller: kirurger, kardiologer och VAD-koordinatorer

Exklusions kriterier:

Vårdgivare som inte tar hand om patienter som fått VAD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VAD Healthcare Providers
Vuxna vårdgivare av VAD-terapimottagare.
Vårdgivare som tar hand om VAD-terapimottagare kommer att svara på frågor om vårdprocesser på deras institutioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En organisations användning av metoder förknippade med centra HAI-priser.
Tidsram: Mars 2019 - mars 2020
Vi kommer att använda en undersökning för att identifiera ett centers användning av metoder som kan förklara deras centers HAI-frekvens
Mars 2019 - mars 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donald S Likosky, Ph.D., University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00157335

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att dela individuella deltagardata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på VAD Infection Prevention Survey

3
Prenumerera