- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03847597
Femoro-popliteaalisen valtimosegmentin rakenteellisten ominaisuuksien histologinen ja kuvantamisarviointi
Femoro-popliteaalinen valtimosegmentti on yksi yleisimmistä ateroskleroosin kohdista. Sen hoito on pääasiassa endovaskulaarista (tavallinen ja päällystetty palloangioplastia, stentointi).
Ateroskleroottisen taudin rakenteellisia piirteitä potilaan riskitekijöiden ja aiemman lääketieteellisen ja kirurgisen historian suhteen ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin. Lisäksi femoro-popliteaalisen valtimosegmentin histologinen analyysi on harvinainen kirjallisuudessa, ja se on vaikeutunut lähinnä tämän segmentin pituuden vuoksi.
On olemassa kliininen tarve ymmärtää paremmin ateroskleroottisia vaurioita tässä paikassa, ja lisätavoitteena on tämän taudin parempi hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Miehet ja naiset
- Potilas, jolla on krooninen raajan iskemia, jolle on määrä tehdä transfemoraalinen amputaatio Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa
- Potilas, joka vastustaa femoro-popliteaalisen valtimon segmentin eksplantaatiota ja käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta suostumustaan
- Mahdottomuus antaa selkeää tietoa potilaalle
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilas hallinnollisen suojan alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon rakenteen kuvaava analyysi mikro-CT:ssä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
tutkia tarkasti femoro-popliteaalisen valtimon segmentin patologista rakennetta AOMI:ssa sekä kuvantamisessa että histologisesti.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nabil CHAKFE, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .