- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03847597
Гистологическая и визуализирующая оценка структурных характеристик бедренно-подколенного артериального сегмента
Сегмент бедренно-подколенной артерии является одной из наиболее частых локализаций атеросклероза. Его лечение в основном эндоваскулярное (стандартная и баллонная ангиопластика с покрытием, стентирование).
Однако структурные особенности атеросклеротического заболевания в зависимости от факторов риска пациента и анамнеза и хирургического анамнеза изучены недостаточно. Кроме того, гистологический анализ сегмента бедренно-подколенной артерии редко встречается в литературе и затруднен в основном из-за длины этого сегмента.
Существует клиническая потребность в лучшем понимании атеросклеротических поражений в этой локализации с целью лучшего лечения этого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Мужчина и женщина
- Пациент с хронической ишемией конечностей, которому назначена трансфеморальная ампутация в университетской больнице Страсбурга
- Пациент высказывает свое несогласие с эксплантацией и использованием сегмента бедренно-подколенной артерии
Критерий исключения:
- Отказ дать свое согласие
- Невозможность дать пациенту четкую информацию
- Беременные и кормящие женщины
- Пациент под административной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный анализ артериальной структуры в микро-КТ.
Временное ограничение: 3 года
|
точно изучить патологическую структуру бедренно-подколенного артериального сегмента при ОИМ как при визуализации, так и гистологически.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nabil CHAKFE, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .