- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03847597
Histologiczna i obrazowa ocena cech strukturalnych segmentu tętnicy udowo-podkolanowej
Odcinek tętnicy udowo-podkolanowej jest jedną z najczęstszych lokalizacji miażdżycy. Jego postępowanie jest głównie wewnątrznaczyniowe (angioplastyka standardowa i balonowa, stentowanie).
Jednak cechy strukturalne choroby miażdżycowej w odniesieniu do czynników ryzyka pacjenta oraz historii medycznej i chirurgicznej nie są dobrze zbadane. Ponadto analiza histologiczna odcinka tętnicy udowo-podkolanowej jest rzadkością w piśmiennictwie i jest utrudniona głównie ze względu na długość tego odcinka.
Istnieje kliniczna potrzeba lepszego zrozumienia zmian miażdżycowych w tej lokalizacji, z dalszym celem lepszego leczenia tej choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Pacjent z przewlekłym niedokrwieniem kończyny przeznaczony do amputacji przez udo w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu
- Pacjent wyrażający sprzeciw wobec eksplantacji i użycia odcinka tętnicy udowo-podkolanowej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia zgody
- Niemożność udzielenia pacjentowi jasnych informacji
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjent objęty ochroną administracyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza opisowa struktury tętnic w mikro-TK.
Ramy czasowe: 3 lata
|
dokładnie zbadać patologiczną strukturę odcinka tętnicy udowo-podkolanowej w AOMI, zarówno obrazowo, jak i histologicznie.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nabil CHAKFE, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .