Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Histologische en beeldvormingsbeoordeling van de structurele kenmerken van het femoro-popliteale arteriële segment

25 maart 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Het femoro-popliteale arteriële segment is een van de meest voorkomende locaties voor atherosclerose. De behandeling is voornamelijk endovasculair (standaard- en gecoate ballonangioplastiek, stenting).

De structurele kenmerken van de atherosclerotische ziekte met betrekking tot de risicofactoren van de patiënt en de medische en chirurgische geschiedenis in het verleden zijn echter niet goed bestudeerd. Bovendien is de histologische analyse van het femoro-popliteale arteriële segment zeldzaam in de literatuur en vooral bemoeilijkt door de lengte van dit segment.

Er is een klinische behoefte aan een beter begrip van atherosclerotische laesies op deze locatie, met als verder doel een beter beheer van deze ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische ischemie van de ledematen die gepland zijn voor transfemorale amputatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Mannen en vrouwen
  • Patiënt met chronische ischemie van de ledematen waarvoor transfemorale amputatie is gepland in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
  • Patiënt geeft zijn verzet aan tegen de explantatie en het gebruik van het femoro-popliteale arteriële segment

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering zijn toestemming te geven
  • Onmogelijkheid om duidelijke informatie te geven aan de patiënt
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënt onder administratieve bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende analyse van de arteriële structuur in micro-CT.
Tijdsspanne: 3 jaar
bestudeer precies de pathologische structuur van het femoro-popliteale arteriële segment in AOMI, zowel in beeldvorming als histologisch.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nabil CHAKFE, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7168

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren