Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histologisk og avbildningsvurdering av de strukturelle egenskapene til det femoro-popliteale arterielle segmentet

25. mars 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Det femoro-popliteale arterielle segmentet er et av de hyppigste stedene for aterosklerose. Behandlingen er hovedsakelig endovaskulær (standard og belagt ballongangioplastikk, stenting).

Imidlertid er de strukturelle trekk ved den aterosklerotiske sykdommen med hensyn til pasientens risikofaktorer og tidligere medisinske og kirurgiske historier ikke godt studert. Videre er den histologiske analysen av det femoro-popliteale arterielle segmentet sjelden i litteraturen, og vanskeliggjort hovedsakelig på grunn av lengden på dette segmentet.

Det er et klinisk behov for bedre forståelse av aterosklerotiske lesjoner på dette stedet, med som ytterligere mål en bedre behandling av denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk lemmeriskemi som er planlagt for transfemoral amputasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Menn og kvinner
  • Pasient med kronisk lemmeriskemi som er planlagt for transfemoral amputasjon på universitetssykehuset i Strasbourg
  • Pasient som gir sin -ikke-motstand mot eksplantasjon og bruk av det femoro-popliteale arterielle segmentet

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å gi sitt samtykke
  • Umulig å gi klar informasjon til pasienten
  • Gravide og ammende kvinner
  • Pasient under administrativ beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse av arteriell struktur i mikro-CT.
Tidsramme: 3 år
studere nøyaktig den patologiske strukturen til det femoro-popliteale arterielle segmentet i AOMI, både i bildediagnostikk og histologisk.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nabil CHAKFE, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7168

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere