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Bilan histologique et d'imagerie des caractéristiques structurales du segment artériel fémoro-poplité

25 mars 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Le segment artériel fémoro-poplité est l'une des localisations les plus fréquentes de l'athérosclérose. Sa prise en charge est principalement endovasculaire (angioplastie standard et à ballonnet enrobé, stenting).

Cependant, les caractéristiques structurelles de la maladie athéroscléreuse en ce qui concerne les facteurs de risque du patient et les antécédents médicaux et chirurgicaux antérieurs ne sont pas bien étudiées. De plus, l'analyse histologique du segment artériel fémoro-poplité est rare dans la littérature, et rendue difficile notamment par la longueur de ce segment.

Il existe un besoin clinique pour une meilleure compréhension des lésions athérosclérotiques dans cette localisation, avec comme objectif supplémentaire, une meilleure prise en charge de cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'ischémie chronique des membres qui doivent subir une amputation transfémorale

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Hommes et femmes
  • Patient atteint d'ischémie chronique des membres devant subir une amputation transfémorale au CHU de Strasbourg
  • Patient donnant sa non-opposition à l'explantation et à l'utilisation du segment artériel fémoro-poplité

Critère d'exclusion:

  • Refus de donner son accord
  • Impossibilité de donner des informations claires au patient
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Patient sous protection administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse descriptive de la structure artérielle en micro-CT.
Délai: 3 années
étudier précisément la structure pathologique du segment artériel fémoro-poplité dans l'OMA, tant en imagerie qu'en histologie.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nabil CHAKFE, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Première publication (RÉEL)

20 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7168

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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