Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologisk og billeddannende vurdering af de strukturelle karakteristika af det femoro-popliteale arterielle segment

25. marts 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Det femoro-popliteale arterielle segment er et af de hyppigste steder for aterosklerose. Dets behandling er hovedsageligt endovaskulær (standard- og belagt ballonangioplastik, stenting).

Imidlertid er de strukturelle træk ved den aterosklerotiske sygdom med hensyn til patientens risikofaktorer og tidligere medicinske og kirurgiske historier ikke velundersøgt. Ydermere er den histologiske analyse af det femoro-popliteale arterielle segment sjældent i litteraturen og vanskeliggjort hovedsagelig på grund af længden af ​​dette segment.

Der er et klinisk behov for bedre forståelse af aterosklerotiske læsioner på dette sted, med som yderligere mål en bedre håndtering af denne sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk lemmeriskæmi, der er planlagt til transfemoral amputation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Mænd og kvinder
  • Patient med kronisk lemmeriskæmi, der er planlagt til transfemoral amputation på universitetshospitalet i Strasbourg
  • Patient, der giver sin -ikke-modstand mod eksplantation og brug af det femoro-popliteale arterielle segment

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at give sit samtykke
  • Det er umuligt at give klar information til patienten
  • Gravide og ammende kvinder
  • Patient under administrativ beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse af den arterielle struktur i mikro-CT.
Tidsramme: 3 år
studere præcist den patologiske struktur af det femoro-popliteale arterielle segment i AOMI, både i billeddiagnostik og histologisk.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabil CHAKFE, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lemmeriskæmi

Abonner