Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A femoro-poplitealis artériás szegmens szerkezeti jellemzőinek szövettani és képalkotó vizsgálata

2019. március 25. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A femoro-poplitealis artériás szegmens az atherosclerosis egyik leggyakoribb helye. Kezelése elsősorban endovaszkuláris (standard és bevonatos ballonos angioplasztika, stentelés).

Az atheroscleroticus betegség szerkezeti jellemzőit azonban a beteg rizikófaktoraira, valamint a korábbi kórtörténetre és műtéti előzményekre vonatkozóan nem vizsgálták alaposan. Továbbá a femoro-poplitealis artériás szegmens szövettani elemzése ritka az irodalomban, és leginkább e szakasz hossza miatt nehezítette.

Klinikailag szükség van az atherosclerotikus elváltozások jobb megértésére ezen a helyen, további célként a betegség jobb kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus végtag-ischaemiában szenvedő betegek, akiknél transzfemorális amputációt terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Férfi és nő
  • Krónikus végtag-ischaemiában szenvedő beteg, akinél transzfemorális amputációt terveznek a Strasbourgi Egyetemi Kórházban
  • A beteg nem ellenzi a femoro-poplitealis artériás szegmens explantációját és használatát

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés megadásának megtagadása
  • A beteg egyértelmű tájékoztatásának lehetetlensége
  • Terhes és szoptató nők
  • Beteg közigazgatási védelem alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás szerkezet leíró elemzése mikro-CT-ben.
Időkeret: 3 év
pontosan tanulmányozza a femoro-poplitealis artériás szegmens patológiás szerkezetét AOMI-ban, mind képalkotó, mind szövettani szempontból.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nabil CHAKFE, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7168

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel