- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03847597
Evaluación histológica e imagenológica de las características estructurales del segmento arterial femoro-poplíteo
El segmento arterial femoropoplíteo es una de las localizaciones más frecuentes de aterosclerosis. Su manejo es principalmente endovascular (angioplastia estándar y con balón recubierto, colocación de stent).
Sin embargo, las características estructurales de la enfermedad aterosclerótica con respecto a los factores de riesgo del paciente y los antecedentes médicos y quirúrgicos pasados no están bien estudiadas. Además, el análisis histológico del segmento arterial femoropoplíteo es raro en la literatura y se dificulta principalmente por la longitud de este segmento.
Existe la necesidad clínica de una mejor comprensión de las lesiones ateroscleróticas en esta localización, con el objetivo adicional de un mejor manejo de esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Hombres y mujeres
- Paciente con isquemia crónica de extremidades programada para amputación transfemoral en el Hospital Universitario de Estrasburgo
- Paciente dando su no oposición a la explantación y uso del segmento arterial femoropoplíteo
Criterio de exclusión:
- Negativa a dar su consentimiento
- Imposibilidad de dar información clara al paciente
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Paciente bajo protección administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis descriptivo de la estructura arterial en micro-CT.
Periodo de tiempo: 3 años
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estudiar con precisión la estructura patológica del segmento arterial femoropoplíteo en la AOMI, tanto en imagen como histológicamente.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nabil CHAKFE, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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