Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histologisk och avbildningsbedömning av de strukturella egenskaperna hos det femoro-popliteala arteriella segmentet

25 mars 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Det femoro-popliteala artärsegmentet är en av de vanligaste platserna för ateroskleros. Dess hantering är huvudsakligen endovaskulär (standard och belagd ballongangioplastik, stenting).

De strukturella egenskaperna hos den aterosklerotiska sjukdomen med avseende på patientens riskfaktorer och tidigare medicinska och kirurgiska historier är dock inte väl studerade. Vidare är den histologiska analysen av det femoro-popliteala arteriella segmentet sällsynt i litteraturen och försvåras främst på grund av längden på detta segment.

Det finns ett kliniskt behov av bättre förståelse av aterosklerotiska lesioner på denna plats, med som ytterligare mål, en bättre hantering av denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk extremitetsischemi som är schemalagd för transfemoral amputation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Män och kvinnor
  • Patient med kronisk extremitetsischemi som är planerad för transfemoral amputation på universitetssjukhuset i Strasbourg
  • Patient som inte motsätter sig explantation och användning av det femoro-popliteala artärsegmentet

Exklusions kriterier:

  • Vägrar att ge sitt samtycke
  • Omöjlighet att ge tydlig information till patienten
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Patient under administrativt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande analys av artärstrukturen i mikro-CT.
Tidsram: 3 år
studera exakt den patologiska strukturen av det femoro-popliteala arteriella segmentet i AOMI, både vid avbildning och histologiskt.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Nabil CHAKFE, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

20 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7168

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera