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Valutazione istologica e per immagini delle caratteristiche strutturali del segmento arterioso femoro-popliteo

25 marzo 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Il segmento arterioso femoro-popliteo è una delle sedi più frequenti per l'aterosclerosi. La sua gestione è prevalentemente endovascolare (angioplastica standard e con palloncino rivestito, stent).

Tuttavia, le caratteristiche strutturali della malattia aterosclerotica per quanto riguarda i fattori di rischio del paziente e le precedenti anamnesi mediche e chirurgiche non sono ben studiate. Inoltre, l'analisi istologica del segmento arterioso femoro-popliteo è rara in letteratura, e resa difficile soprattutto dalla lunghezza di tale segmento.

C'è una necessità clinica per una migliore comprensione delle lesioni aterosclerotiche in questa sede, con come ulteriore obiettivo, una migliore gestione di questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ischemia cronica degli arti in attesa di amputazione transfemorale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Uomini e donne
  • Paziente con ischemia cronica degli arti che è prevista per l'amputazione transfemorale nell'ospedale universitario di Strasburgo
  • Paziente che si oppone all'espianto e all'utilizzo del segmento arterioso femoro-popliteo

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di dare il proprio consenso
  • Impossibilità di dare informazioni chiare al paziente
  • Donne in gravidanza e allattamento
  • Paziente sottoposto a tutela amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi descrittiva della struttura arteriosa in micro-TC.
Lasso di tempo: 3 anni
studiare precisamente la struttura patologica del segmento arterioso femoro-popliteo in AOMI, sia all'imaging che istologicamente.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Nabil CHAKFE, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7168

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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