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Histologische und bildgebende Beurteilung der strukturellen Merkmale des femoro-poplitealen arteriellen Segments

25. März 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Das femoro-popliteale arterielle Segment ist einer der häufigsten Orte für Atherosklerose. Das Management ist hauptsächlich endovaskulär (Standard- und Coated-Balloon-Angioplastie, Stenting).

Die strukturellen Merkmale der atherosklerotischen Erkrankung in Bezug auf die Risikofaktoren des Patienten und die medizinische und chirurgische Vorgeschichte sind jedoch nicht gut untersucht. Darüber hinaus ist die histologische Analyse des femoro-poplitealen arteriellen Segments in der Literatur selten und wird hauptsächlich aufgrund der Länge dieses Segments erschwert.

Es besteht ein klinischer Bedarf für ein besseres Verständnis von atherosklerotischen Läsionen an dieser Stelle, mit einem weiteren Ziel, einer besseren Behandlung dieser Krankheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Extremitätenischämie, bei denen eine Oberschenkelamputation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Männer und Frauen
  • Patient mit chronischer Extremitätenischämie, bei dem eine Oberschenkelamputation im Universitätsklinikum Straßburg geplant ist
  • Der Patient lehnt die Explantation und Verwendung des femoro-poplitealen Arteriensegments nicht ab

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, seine Zustimmung zu geben
  • Unmöglichkeit, dem Patienten klare Informationen zu geben
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Patient unter Verwaltungsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deskriptive Analyse der arteriellen Struktur im Mikro-CT.
Zeitfenster: 3 Jahre
Untersuchen Sie genau die pathologische Struktur des femoro-poplitealen arteriellen Segments in AOMI, sowohl in der Bildgebung als auch histologisch.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Nabil CHAKFE, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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