- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03847597
Avaliação Histológica e por Imagem das Características Estruturais do Segmento Arterial Fêmoro-poplíteo
O segmento arterial fêmoro-poplíteo é um dos locais mais frequentes de aterosclerose. Seu manejo é principalmente endovascular (angioplastia padrão e com balão revestido, stent).
No entanto, as características estruturais da doença aterosclerótica em relação aos fatores de risco do paciente e histórias médicas e cirúrgicas pregressas não são bem estudadas. Além disso, a análise histológica do segmento arterial fêmoro-poplíteo é rara na literatura, dificultada principalmente pela extensão desse segmento.
Existe uma necessidade clínica de melhor compreensão das lesões ateroscleróticas nesta localização, com o objetivo de um melhor manejo desta doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Homem e mulher
- Paciente com isquemia crônica de membros que está agendada para amputação transfemoral no Hospital Universitário de Estrasburgo
- Paciente manifestando sua não oposição à explantação e utilização do segmento arterial femoro-poplíteo
Critério de exclusão:
- Recusa em dar o seu consentimento
- Impossibilidade de dar informações claras ao paciente
- Mulheres grávidas e lactantes
- Paciente sob proteção administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise descritiva da estrutura arterial em micro-CT.
Prazo: 3 anos
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estudar com precisão a estrutura patológica do segmento arterial fêmoro-poplíteo no AOMI, tanto em imagem quanto histologicamente.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nabil CHAKFE, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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