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Avaliação Histológica e por Imagem das Características Estruturais do Segmento Arterial Fêmoro-poplíteo

25 de março de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

O segmento arterial fêmoro-poplíteo é um dos locais mais frequentes de aterosclerose. Seu manejo é principalmente endovascular (angioplastia padrão e com balão revestido, stent).

No entanto, as características estruturais da doença aterosclerótica em relação aos fatores de risco do paciente e histórias médicas e cirúrgicas pregressas não são bem estudadas. Além disso, a análise histológica do segmento arterial fêmoro-poplíteo é rara na literatura, dificultada principalmente pela extensão desse segmento.

Existe uma necessidade clínica de melhor compreensão das lesões ateroscleróticas nesta localização, com o objetivo de um melhor manejo desta doença.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com isquemia crônica de membros agendados para amputação transfemoral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Homem e mulher
  • Paciente com isquemia crônica de membros que está agendada para amputação transfemoral no Hospital Universitário de Estrasburgo
  • Paciente manifestando sua não oposição à explantação e utilização do segmento arterial femoro-poplíteo

Critério de exclusão:

  • Recusa em dar o seu consentimento
  • Impossibilidade de dar informações claras ao paciente
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Paciente sob proteção administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise descritiva da estrutura arterial em micro-CT.
Prazo: 3 anos
estudar com precisão a estrutura patológica do segmento arterial fêmoro-poplíteo no AOMI, tanto em imagem quanto histologicamente.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nabil CHAKFE, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7168

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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