Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus DCR-PHXC:n arvioimiseksi lapsilla ja aikuisilla, joilla on primaarinen hyperoksaluria tyyppi 1 ja primaarinen hyperoksaluria tyyppi 2 (PHYOX2)

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Vaiheen 2 lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus DCR-PHXC-injektioliuoksen (ihonalaiseen käyttöön) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on primaarinen hyperoksaluria

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DCR-PHXC:n tehoa ja turvallisuutta lapsilla ja aikuisilla, joilla on primaarinen hyperoksaluria tyyppi 1 (PH1) ja primaarinen hyperoksaluria tyyppi 2 (PH2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Clinical Trial Site
  • Australia
      • Herston, Australia, 4029
        • Clinical Trial Site
      • Parkville, Australia, 3052
        • Clinical Trial Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Clinical Trial Site
      • Santa Cruz, Espanja, 38320
        • Clinical Trial Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Clinical Trial Site
  • Italia
      • Roma, Italia, 00165
        • Clinical Trial Site
  • Japani
      • Nagoya, Japani, 467-8601
        • Clinical Trial Site
      • Tochigi, Japani, 329-0431
        • Clinical Trial Site
      • Tokyo, Japani, 183-8561
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
        • Clinical Trial Site
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 2807
        • Clinical Trial Site
      • Beirut, Libanon
        • Clinical Trial Site
  • Puola
      • Białystok, Puola
        • Clinical Trial Site
  • Ranska
      • Bron, Ranska
        • Clinical Trial Site
      • Paris, Ranska, 75019
        • Clinical Trial Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Clinical Trial Site
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Clinical Trial Site
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Clinical Trial Site
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Clinical Trial Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Clinical Trial Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Clinical Trial Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WCIN 3JH
        • Clinical Trial Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Clinical Trial Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai suostumuksen
  • Dokumentoitu PH1- tai PH2-diagnoosi, joka on vahvistettu genotyypityksen avulla
  • On täytettävä 24 tunnin virtsan oksalaattierityksen vaatimukset
  • Alle 20 % vaihtelu kahden 24 tunnin virtsan kreatiniinin erittymisarvon välillä, jotka on saatu kahdesta 24 tunnin virtsankeräyksestä seulontajakson aikana
  • Arvioitu GFR seulonnassa ≥ 30 ml/min normalisoitu 1,73 m2 BSA:ksi

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisen tai maksan siirto (aiemmin tai suunniteltu tutkimusjakson aikana)
  • Parhaillaan dialyysihoidossa tai odotettavissa oleva dialyysin tarve opintojakson aikana
  • Plasman oksalaatti >30 µmol/l
  • Dokumentoitua näyttöä systeemisen oksaloosin kliinisistä ilmenemismuodoista (mukaan lukien aiempi verkkokalvon, sydämen tai ihon kalkkeutuminen tai aiempi vakava luukipu, patologiset murtumat tai luun epämuodostumat)
  • RNA-häiriölääkkeen (RNAi) käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa olet saanut tutkimuslääkettä (IMP) 4 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Maksan toimintatestin (LFT) poikkeavuudet: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) iän ja sukupuolen mukaan
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opintomenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DCR-PHXC
Interventio, lääke, DCR-PHXC
Lääke: DCR-PHXC
Useita kiinteitä DCR-PHXC-annoksia ihonalaisella (SC) injektiolla
Muut nimet:
  • nedosiran
Placebo Comparator: Plasebo – steriili normaali suolaliuos (0,9 % NaCl)
Plasebo, steriili normaali suolaliuos (0,9 % NaCl) ihonalaiseen (SC) injektioon
Lääke: Steriili normaali suolaliuos (0,9 % NaCl)
Steriili normaali suolaliuos (0,9 % NaCl) subkutaaniseen (SC) injektioon, annettu samassa injektiotilavuudessa kuin DCR-PHXC, toimimaan lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC päivästä 90 päivään 180, perustuen prosenttimuutokseen lähtötasosta 24 tunnin Uoxissa
Aikaikkuna: Päivästä 90 - 180
24 tunnin virtsan oksalaatin (Uox) AUC-arvoa päivästä 90 päivään 180, perustuen prosentuaaliseen muutokseen lähtötasosta, verrattiin aktiivisen hoitoryhmän ja lumelääkeryhmän välillä. Puuttuvien Uox-tietojen käsittelemiseen ja sitten AUC:n laskemiseen käytettiin usean imputoinnin lähestymistapaa.
Päivästä 90 - 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden 24 tunnin Uox-arvot normalisoituivat tai lähes normalisoituivat vähintään kahdella peräkkäisellä vierailulla
Aikaikkuna: Päivästä 90 - 180
Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden 24 tunnin Uox-arvot normalisoituivat tai lähes normalisoituivat vähintään kahdella peräkkäisellä käynnillä. Uox:n normalisoituminen määriteltiin alle (<) 0,46 millimooliksi 24 tuntia kohden (mmol/24 tuntia) ja lähes normalisoituminen määriteltiin suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin (>=) 0,46 - < 0,60 mmol/24 tuntia (arvot säädetty per 1,73 neliömetri [1,73 m^2] kehon pinta-ala [BSA] alle 18-vuotiailla osallistujilla).
Päivästä 90 - 180
Prosenttimuutos lähtötilanteesta päivään 180 munuaiskivien yhteenlasketussa pinta-alassa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Prosenttimuutos perustasosta päivään 180 munuaiskivien yhteenlasketussa pinta-alassa, mitattuna millimetrineliöinä (mm^2), esitetään.
Perustaso, päivä 180
Munuaiskivien määrän prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta päivään 180
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Prosenttimuutos lähtötasosta päivään 180 munuaiskivien lukumäärässä esitetään.
Perustaso, päivä 180
Prosenttimuutos perustasosta päivään 180 plasmaoksalaatissa (vain aikuisille)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Prosenttimuutos lähtötilanteesta päivään 180 plasman oksalaatissa (vain aikuisille) esitetään.
Perustaso, päivä 180
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) muutosnopeus lähtötasosta päivään 180
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Kuukausittainen eGFR-muutos on esitetty. eGFR laskettiin käyttäen Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ja kreatiniinipohjaista yhtälöä.
Perustaso, päivä 180
Hoidon äkillisten haittatapahtumien (TEAE) ja vakavien hoitoon liittyvien haittavaikutusten (TEAE) määrä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 180
TEAE:n ja TESAE:n lukumäärä on esitetty. Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei. SAE:ksi määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa jatkuvaan vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen tai synnynnäinen epämuodostuma/sikiövaurio. TEAE määriteltiin mitä tahansa AE:ksi, jonka alkamispäivämäärä/-aika oli ensimmäisen tutkimuksen interventioannoksen antamisen yhteydessä (mukaan lukien mahdollinen osittainen antaminen) tai sen jälkeen ja tutkimuksen päättymispäivämääränä tutkimuksen tapausraporttilomakkeen (CRF) päättymisestä.
Perustasosta päivään 180
Muutos lähtötilanteesta elektrokardiogrammissa (EKG): Syke
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Sykkeen muutos lähtötasosta esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos EKG:n lähtötasosta: PR-väli, QRS-kesto, QT-väli, QTcB-väli, QTcF-väli ja RR-väli
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
PR-välin, QRS-keston, QT-ajan, QTcB-välin, QTcF-ajan ja RR-välin muutos lähtötasosta esitetään.
Perustaso, päivä 180
Niiden osallistujien määrä, joilla oli eniten epänormaalia perustilan jälkeistä muutosta fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Perustaso päivään 180 asti
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli eniten epänormaalia lähtötilanteen jälkeistä muutosta fyysisessä tarkastuksessa. Tarkastusvuorot luokiteltiin 4 luokkaan: 1) puuttuu; 2) normaali; 3) epänormaali-ei kliinisesti merkitsevä (NCS) ja 4) epänormaali-kliinisesti merkitsevä (CS). Jokainen kategoria esiteltiin kehon järjestelmien mukaan, mukaan lukien: 1) silmät, korvat, nenä ja kurkku; 2) rintakehä/hengitys; 3) sydän/kardiovaskulaarinen; 4) maha-suolikanava/maksa; 5) tuki- ja liikuntaelimet/raajat; 6) dermatologinen/iho; 7) kilpirauhanen/niska; 8) imusolmukkeet; 9) neurologinen.
Perustaso päivään 180 asti
Muutos perustasosta elintoiminnoissa: korkeus
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Muutos perusviivasta päivän 180 pituuteen esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos perustasosta elintoiminnoissa: Paino
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Painon muutos perusviivasta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Elintoimintojen muutos lähtötasosta: painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
BMI:n muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos perustasosta elintoiminnoissa: suun kehon lämpötila
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Oraalisen kehon lämpötilan muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos perustasosta elintoiminnoissa: syke
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Sykkeen muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos perustasosta elintoiminnoissa: Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos perustasosta elintoimintojen osalta: systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisen kemian laboratoriotesteissä: alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, glutamaattidehydrogenaasi, gammaglutamyylitransferaasi, alkalinen fosfataasi, laktaattidehydrogenaasi ja kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, glutamaattidehydrogenaasin, gammaglutamyylitransferaasin, alkalisen fosfataasin, laktaattidehydrogenaasin ja kreatiinikinaasin muutos lähtötasosta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisen kemian laboratoriotesteissä: bilirubiini, suora bilirubiini ja kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Bilirubiinin, suoran bilirubiinin ja kreatiniinin muutos lähtötasosta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisen kemian laboratoriotesteissä: proteiini, albumiini
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Proteiinin ja albumiinin muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisen kemian laboratoriotesteissä: natrium, kloridi, kalium ja urea
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Natriumin, kloridin, kaliumin ja urean muutos lähtötasosta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisen kemian laboratoriotesteissä: B6-vitamiini
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
B6-vitamiinin muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: Erytrosyytit
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötilanteesta päivään 180 punasoluissa esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: hemoglobiinin ja punasolujen keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Hemoglobiinin ja erytrosyyttien keskimääräisen verisolujen hemoglobiinipitoisuuden muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: Hematokriitti
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Hematokriitin muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: erytrosyyttien (Ery.) keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus ja keskimääräinen verihiutaletilavuus
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötilanteesta päivään 180 in ery. keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus ja keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: Erytrosyytit Mean Corpuscular Hemoglobin
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötilanteesta päivään 180 erytrosyyttien keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinissa.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: retikulosyytit, verihiutaleet, leukosyytit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit, neutrofiilit
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta päivään 180 retikulosyyteissä, verihiutaleissa, leukosyyteissä, lymfosyyteissä, monosyyteissä, eosinofiileissä, basofiileissä ja neutrofiileissä esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: lymfosyytit/leukosyytit
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Lymfosyyttien/leukosyyttien muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: Monosyytit/Leukosyytit
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Monosyyttien/leukosyyttien muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: eosinofiilit/leukosyytit
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Eosinofiilien/leukosyyttien muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: basofiilit/leukosyytit
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Basofiilien/leukosyyttien muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa laboratoriotesteissä: neutrofiilit/leukosyytit
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Neutrofiilien/leukosyyttien muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötilanteesta kliinisissä virtsan laboratoriotesteissä: ominaispaino
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Virtsan ominaispainon muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
Muutos lähtötasosta kliinisissä virtsan laboratoriotesteissä: pH
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 180
Virtsan pH:n muutos lähtötilanteesta päivään 180 esitetään.
Perustaso, päivä 180
DCR-PHXC:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Aikuiset: Päivät 1 ja 30: ennen annosta, 5, 15 ja 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6, 10 ja 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 150: ennen annosta, 2, 6 ja 12 tuntia annoksen jälkeen. Nuoret: Päivät 1 ja 30: ennen annosta, 30 minuuttia ja 2 ja 10 tuntia annoksen jälkeen
Cmax määritettiin suurimmaksi plasmapitoisuudeksi annosteluvälin aikana. Tämän päätetapahtuman tiedot raportoidaan vain aikuisten ja nuorten osallistujien osalta PK-populaatiosta.
Aikuiset: Päivät 1 ja 30: ennen annosta, 5, 15 ja 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6, 10 ja 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 150: ennen annosta, 2, 6 ja 12 tuntia annoksen jälkeen. Nuoret: Päivät 1 ja 30: ennen annosta, 30 minuuttia ja 2 ja 10 tuntia annoksen jälkeen
Käyrän alla oleva pinta-ala antohetkestä DCR-PHXC:n viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-viimeinen)
Aikaikkuna: Aikuiset: Päivät 1 ja 30: ennen annosta, 5, 15 ja 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6, 10 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 150: ennen annosta, 2, 6 ja 12 tuntia annoksen jälkeen. Nuoret: Päivät 1 ja 30: ennen annosta, 30 minuuttia ja 2 ja 10 tuntia annoksen jälkeen
AUCo-last määriteltiin käyrän alla olevaksi alueeksi antohetkestä viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen. Tämän päätetapahtuman tiedot raportoidaan vain aikuisten ja nuorten osallistujien osalta PK-populaatiosta.
Aikuiset: Päivät 1 ja 30: ennen annosta, 5, 15 ja 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6, 10 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 150: ennen annosta, 2, 6 ja 12 tuntia annoksen jälkeen. Nuoret: Päivät 1 ja 30: ennen annosta, 30 minuuttia ja 2 ja 10 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCR-PHXC-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa