Botoxin intraoraalinen anto potilaille, joilla on dentoalveolaarinen neuropaattinen kipu

Tyypin A onabotuliinitoksiini (BoNT-A) on voimakas hermomyrkky, jolla on raportoitu vaikuttavan afferenttisiin (sensorisiin) hermosoluihin riippumatta sen vaikutuksesta lihasjänteyteen ja eritysrauhasiin periferiassa. Ihmistutkimuksissa BoNT- A on osoittanut vähentävän kohtausten vakavuutta ja voimakkuutta kroonisissa jännitystyyppisissä päänsäryissä ja kroonisissa niskakivuissa. PREEMPT-tutkimuksessa todettiin, että BoNT-A:ta voitaisiin käyttää ennaltaehkäisevänä hoitona kroonisilla migreenipotilailla, ja FDA:n hyväksyntä saatiin. Kansainvälisen kivuntutkimusyhdistyksen (IASP) mukaan BoNT-A:ta suositellaan perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon antamalla ihonalaisesti 50-200 yksikköä (50-200 U) onabotuliinitoksiini A:ta kivuliaalle neuropaattiselle alueelle joka 3. kuukautta kolmantena hoitolinjana. Tietojemme mukaan ei ole julkaistu kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkittaisiin BoNT-A:n intraoraalisen annon vaikutusta jatkuvaan dentoalveolaariseen neuropaattiseen kipuun. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia BoNT-A:n intraoraalisen annon mahdollista terapeuttista vaikutusta potilailla, jotka kärsivät jatkuvasta neuropaattisesta kivusta.

HYPOTEESI:

Raportoidussa kivun voimakkuudessa on tilastollisesti merkittäviä eroja intraoraalisen BOTOX®-annon jälkeen potilailla, jotka kärsivät kroonisesta jatkuvasta dentoalveolaarisesta neuropaattisesta kivusta.

Yksittäinen koe suoritetaan 10 potilaalla, jossa 50 U BonT-A:ta ruiskutetaan kivuliaalle dentoalveolaariselle alueelle. Tukikelpoiset koehenkilöt täyttävät kipupäiväkirjaa, jossa ilmoitetaan kipunsa intensiteetin visuaalisen analogisen asteikon avulla kuukauden aikana perustason määrittämiseksi. Ensimmäisen injektion jälkeen koehenkilöt jatkavat VAS:n tarkkailua päivittäin 3 kuukauden ajan ja infiltraatio toistetaan toisen kerran samaa protokollaa noudattaen. Potilaan vastetta seurataan päivittäisellä kipupäiväkirjalla.