Intraorale toediening van Botox bij patiënten met dentoalveolaire neuropathische pijn

Onabotulinumtoxine type A (BoNT-A) is een krachtig neurotoxine waarvan is gemeld dat het een effect heeft op afferente (sensorische) neuronen, onafhankelijk van zijn werking op spiertonus en secretoire klieren aan de periferie. In studies bij mensen is het gebruik van BoNT- A heeft bewezen de ernst en intensiteit van aanvallen bij chronische spanningshoofdpijn en chronische nekpijn te verminderen. De PREEMPT-studie concludeerde dat BoNT-A kon worden gebruikt als een preventieve therapie bij chronische migrainepatiënten en er werd goedkeuring door de FDA verkregen. Volgens de International Association for the Study of Pain (IASP) wordt BoNT-A aanbevolen voor de behandeling van perifere neuropathische pijn met subcutane toediening van 50-200 eenheden (50-200U) onabotulinumtoxine A aan het pijnlijke neuropathische gebied om de 3 maanden als een derde lijn van behandeling. Voor zover wij weten, zijn er geen klinische onderzoeken gepubliceerd waarin het effect van intraorale toediening van BoNT-A bij continue dentoalveolaire neuropathische pijn wordt onderzocht. Het doel van deze pilootstudie is om het potentiële therapeutische effect van intraorale toediening van BoNT-A te onderzoeken bij patiënten die lijden aan aanhoudende neuropathische pijn.

HYPOTHESE:

Er zullen statistisch significante verschillen zijn in gerapporteerde pijnintensiteit na intraorale toediening van BOTOX® bij patiënten die lijden aan chronische continue dentoalveolaire neuropathische pijn.

Er zal een experiment met een enkele proefpersoon worden uitgevoerd met 10 patiënten waarbij 50 E BonT-A zal worden geïnjecteerd in het pijnlijke dentoalveolaire gebied. In aanmerking komende proefpersonen zullen gedurende een maand een pijndagboek invullen dat hun pijnintensiteit aangeeft door middel van een visuele analoge schaal om een ​​basislijn vast te stellen. Na de eerste injectie zullen proefpersonen het VAS gedurende 3 maanden dagelijks blijven controleren en de infiltratie zal een tweede keer worden herhaald volgens hetzelfde protocol. De reactie van de patiënt zal worden gevolgd met het dagelijkse pijndagboek.