歯槽膿漏性神経障害性疼痛患者におけるボトックスの口腔内投与

オナボツリヌス毒素 A 型 (BoNT-A) は強力な神経毒であり、末梢の筋緊張および分泌腺に対する作用とは無関係に、求心性 (感覚) ニューロンに影響を与えることが報告されています。 Aは、慢性緊張型頭痛および慢性首痛における発作の重症度および強度を軽減することが証明されています. PREEMPT 研究では、BoNT-A が慢性片頭痛患者の予防療法として使用できると結論付けられ、FDA の承認が得られました。 国際疼痛学会 (IASP) によると、BoNT-A は末梢神経因性疼痛の管理に推奨されており、オナボツリヌス毒素 A を 50 ～ 200 単位 (50 ～ 200U) を 3 週間ごとに痛みを伴う神経因性領域に皮下投与します。治療の第 3 ラインとして数か月。 私たちの知る限り、継続的な歯槽神経障害性疼痛におけるBoNT-Aの口腔内投与の効果を調査した臨床試験は発表されていません。 このパイロット研究の目的は、継続的な神経因性疼痛に苦しむ患者におけるBoNT-Aの口腔内投与の潜在的な治療効果を調査することです。

仮説：

慢性持続性歯槽神経障害性疼痛に苦しむ患者におけるBOTOX®の口腔内投与後の報告された疼痛強度には、統計的に有意な差があります。

50 UのBonT-Aが痛みを伴う歯槽領域に注射される10人の患者を対象に、単一被験者実験が実施されます。 適格な被験者は、ベースラインを確立するために、1か月間、視覚的アナログスケールを使用して痛みの強さを示す痛みの日記を完成させます。 最初の注射後、被験者は毎日VASを監視し続けます 3か月間、浸潤は同じプロトコルに従って2回繰り返されます。 患者の反応は、毎日の痛みの日記で監視されます。