Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCRαβ-tyhjentynyt progenitorisolusiirrännäinen lisämuistilla T-solu-DLI, plus valikoitu Blinatumomabin käyttö naiivien T-solujen tyhjennettyjen haploidenttisten luovuttajien hematopoieettisten solujen transplantaatiossa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Alle 21-vuotiaat potilaat, joilla on korkean riskin hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka todennäköisesti hyötyisivät allogeenisesta hematopoieettisesta solusiirrosta (HCT). Potilaat, joilla on tunnistettu sopiva HLA-soveltuva sisarus tai ei-sukulainen luovuttaja, ovat oikeutettuja osallistumaan VAIN, jos luovuttaja ei ole tavoitettavissa riittävän ajoissa.

Tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa perheenjäsenen luovuttamien verisolujen siirtämisen vaikutuksista (hyvistä ja huonoista) ja joita on muunnettu laboratoriossa poistamaan sellaisia ​​T-soluja, joiden tiedetään aiheuttavan graft-vs.- isäntä lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on korkea riski syöpään, joka on remissiovaiheessa, mutta jolla on suuri uusiutumisriski. Tämä tutkimus antaa luovuttajasoluja, joista on poistettu TCRαβ-tyhjennys. TCR (T-solureseptori) on molekyyli, joka löytyy vain T-soluista. Nämä T-solureseptorit koostuvat kahdesta proteiinista, jotka on kytketty toisiinsa. Noin 95 prosentilla kaikista T-soluista on TCR, joka koostuu alfa-proteiinista, joka on kytketty beetaproteiiniin, ja nämä poistetaan. Tämä jättää vain ne T-solut, joilla on TCR, joka koostuu gamma-proteiinista, joka on kytketty delta-proteiiniin. Tätä luovuttajasoluinfuusiota seuraa ylimääräinen luovuttajan muistisolujen infuusio (CD45RA-vajaus) luovuttajasolujen siirron jälkeen.

Tässä tutkimuksessa testataan kemoterapian ja luovuttajan verisoluinfuusion turvallisuutta ja vaikutuksia siirteen vastaanottajan sairauteen ja kokonaiseloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa osallistujat, joilla on korkean riskin hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto (HCT) ja joilla ei ole saatavilla sopivaa ihmisen leukosyyttiantigeeniä (HLA) vastaavaa sukulais-/sisarusluovuttajaa (MSD) tai vastaavaa riippumatonta luovuttajaa (MUD), saavat TCRαβ:n. -tyhjentynyt haploidenttinen luovuttaja HCT lisämuistisolun DLI:llä. Yksi blinatumomabihoitokuuri lisätään empiirisesti potilaille, joilla on CD19+-maligniteetti.

Ensisijaiset tavoitteet

  • Määritä suurin tehokas annos ennaltaehkäisevälle CD45RA-vajautuneelle DLI:lle, kun se annetaan varhaisen siirron jälkeisenä aikana.
  • Arvioi TCRαβ-tyhjennetyn progenitorisolusiirteen tehokkuus lisämuistin T-solu-DLI:llä sekä blinatumomabin valitulla käytöllä haploidenttisen luovuttajan hematopoieettisen solun siirrossa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta mitattuna 1 vuoden EFS:llä (tapahtumat = uusiutuminen, kuolema)

Toissijaiset tavoitteet

  • Arvioi blinatumomabin lisäämisen turvallisuus ja toteutettavuus varhaisessa siirron jälkeisessä vaiheessa potilailla, joilla on CD19+-maligniteetti
  • Arvioi neutrofiilien ja verihiutaleiden kiinnittymisen, pahanlaatuisen uusiutumisen, tapahtumattoman eloonjäämisen ilmaantuvuus sairauden alaryhmittäin (esim. ALL vs AML) ja kokonaiseloonjääminen yhden vuoden kuluttua transplantaation jälkeen.
  • Arvioi akuutin ja kroonisen (GVHD) ilmaantuvuus ja vakavuus.
  • Arvioi siirtoon liittyvän kuolleisuuden (TRM) määrä ensimmäisten 100 päivän aikana siirron jälkeen.
  • Mittaa ja kuvaa kanin ATG:n farmakokinetiikkaa HCT:n saajilla tässä tutkimuksessa.

Tutkivat tavoitteet

  • Tallenna immuunirekonstituutioparametrit, mukaan lukien kimerismianalyysi, kvantitatiiviset lymfosyyttialajoukot, T-solureseptorin leikkausympyrän (TREC) analyysi, V-beeta-spektratyypitys ja lymfosyyttien fenotyyppi ja toiminta.
  • Kuvaile muiden CD45RA-vajautuneiden DLI:iden käyttöä vastaanottajille, joilla on vakavia virusinfektioita, sairauden uusiutuminen tai eteneminen tai heikko immuunirakenne. Arvioi ja kirjaa muistiin CD45RA-tyhjennetyn DLI:n tehokkuus näissä olosuhteissa ja kaikissa haittatapahtumissa, jotka liittyvät CD45RA-vajautuneeseen DLI:hen.

Blinatumomabia annetaan potilaille, joilla on ollut CD19+-maligniteetti, kuten St. Jude -hematopatologin nykyisten ja historiallisten näytteiden ja raporttien tarkastelu on määrittänyt. Blinatumomabin annostelu aloitetaan aikaisintaan 1 viikon kuluttua CD45RA:sta tyhjennetyn DLI:n jälkeen ja viimeistään päivänä +90. Ei saa olla akuuttia GVHD:tä tai sen on oltava lepotilassa. ALAT-arvon on oltava alle 5x ULN, sappi pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5x ULN ja kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5x ULN.

Jos useampi kuin yksi perheenjäsenen luovuttaja on sopiva, luovuttajan valinta perustuu useisiin tekijöihin, mukaan lukien: KIR-yhteensopivuusaste, luovuttajan ja vastaanottajan välinen CMV-serologian yhteensopivuus, luovuttajan ja vastaanottajan punasolujen yhteensopivuus, HLA-vastaavuuden aste, veren koko potentiaalinen luovuttaja, aikaisempi käyttö luovuttajana, luovuttajaspesifisen vasta-aineen läsnäolo sekä potentiaalisen luovuttajan yleinen terveys ja saatavuus.

G-CSF-mobilisoitu perifeerisen veren kantasolutuote (identifioitu HPC,A) on edullinen progenitorisolusiirteen lähde. Haluamme tavoitetavoitteemme on 5 x 10^6 CD34+-solua/kg. Tämä solumäärä on välttämätön riittävän siirteen aikaansaamiseksi erilaisten ex vivo -käsittelyjen jälkeen nopeaa uudelleenmuodostumista varten. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi voidaan tarvita useampi kuin yksi kokoelma. Luovuttajille suoritetaan standardi hematopoieettisten esisolujen mobilisaatio-ohjelma, joka koostuu 5 päivän GSF:stä, joka annetaan ihonalaisesti 10 mikrogrammaa/kg. Siirrännäinen kerätään leukafereesillä G-CSF:n päivänä 5 (ja tarvittaessa 6. päivänä). HPC-tuote kerätään ja infusoidaan yleensä tuoreena, mutta saattaa olla potilaita tai logistisia tilanteita, joissa HPC-tuote on kerättävä aikaisin, prosessoitava ja varastoitava pakastettuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Siirteen vastaanottajan sisällyttämiskriteerit

  • Ikä alle tai yhtä suuri kuin 21 vuotta.
  • Sillä ei ole sopivaa HLA-yhteensopivaa sisarusluovuttajaa (MSD) tai vapaaehtoista 10/10 HLA-yhteensopivaa riippumatonta luovuttajaa (MUD) tarvittavana aikana progenitorisolujen luovutusta varten.
  • Sillä on sopiva yksi haplotyyppiä vastaava (≥ 3/6) perheenjäsenen luovuttaja.

Korkean riskin hematologinen pahanlaatuisuus. Korkea riski ALL CR1:ssä. Esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta: t(9;22), jossa on pysyvä tai toistuva transkripti, hypodiploidinen sytogenetiikka, MRD > 1 % induktion lopussa, M2 tai suurempi luuydin induktion lopussa, toistuva tai nouseva MRD induktion jälkeen, Imeväiset, joilla on MLL-fuusio tai t(4;11), uusiutuminen aiemman CART-hoidon jälkeen.

KAIKKI korkean riskin CR2:ssa. Esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta t(9;22), BM-relapsi <36 kk CR1 tai <6 kk hoidon päättymisen jälkeen, mikä tahansa T-ALL, hyvin varhainen (< 6 kk CR1) eristetty keskushermoston uusiutuminen, myöhäinen BM-relapsi huonolla vasteella tavanomaiseen reinduktiohoitoon (esim. MRD-positiivinen tai uusiutuminen kahden lohkon jälkeen), uusiutuminen aiemman CART-hoidon jälkeen.

KAIKKI CR3:ssa tai myöhemmässä.

AML korkean riskin CR1:ssä (AML-diagnoosi sisältää myelooisen sarkoman). Esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta: edellinen MDS tai MDS:ään liittyvä AML, FAB M0, FAB M6, FAB M7, joilla on korkean riskin genetiikka, kuten ML ei t(1;22), MRD > 0,1 % kahden induktiosyklin jälkeen, MRD > 1 % yhden induktiosyklin jälkeen, FLT3-ITD yhdessä NUP98-NSD1-fuusion tai WT1-mutaation kanssa, mikä tahansa korkean riskin sytogenetiikka, kuten: DEK-NUP214 [t(6;9)], KAT6A-CREBBP [t(8;16) )], RUNX1-CBFA2T3 [t(16;21)], -7, -5, 5q-, KMT2A-MLLT10 [t(6;11)], KMT2A-MLLT4 [t(10;11)], inv( 3)(q21q26.2), CBFA2T3-GLIS2 [inv(16)(p13.3q24.3)], NUP98-KDM5A [t(11;12)(p15;p13)], ETV6-HLXB [t(7;12)(q36;p13)], NUP98-HOXA9 [t(7;11)(p15.4;p15) )], NUP98-NSD1.

AML CR2:ssa tai myöhemmässä.

  • Hoitoon liittyvä AML, aiempi pahanlaatuisuus CR:ssä > 12 kuukautta
  • MDS, ensisijainen tai toissijainen
  • NK-solu, bifenotyyppinen tai erilaistumaton leukemia CR1:ssä tai sen jälkeen.
  • KML kiihtyvässä vaiheessa tai kroonisessa vaiheessa, jossa on jatkuva molekyylipositiivisuus tai intoleranssi tyrosiinikinaasi-inhibiittorille.
  • Hodgkin-lymfooma CR2:ssa tai sen jälkeen aiemman autologisen HCT:n epäonnistumisen jälkeen tai kyvyttömyys mobilisoida esisoluja autologista HCT:tä varten.
  • Non-Hodgkin-lymfooma CR2:ssa tai sen jälkeen aiemman autologisen HCT:n epäonnistumisen jälkeen tai kyvyttömyys mobilisoida esisoluja autologista HCT:tä varten.
  • JMML
  • Jos aiempi CNS leukemia, se on hoidettava ja keskushermoston CR
  • Hänellä ei ole muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin se, jolle tämä HCT on tarkoitettu.
  • Ei aikaisempaa allogeenistä HCT:tä eikä autologista HCT:tä edellisten 12 kuukauden aikana.

Potilaan on täytettävä elinsiirtoa edeltävät toiminnan kriteerit:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio > 40 % tai lyhennysfraktio ≥ 25 %.
  • Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m2.
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ≥ 50 % ennustetusta arvosta; tai pulssioksimetria ≥ 92 % huoneilmasta, jos potilas ei pysty suorittamaan keuhkojen toimintatestejä.
  • Karnofskyn tai Lanskyn (iästä riippuvainen) suorituskykypisteet ≥ 50 (katso LIITE A).
  • Bilirubiini ≤ 3 kertaa iän normaalin yläraja.
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 5 kertaa iän normaalin yläraja.
  • Ei raskaana. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänen on vahvistettava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
  • Ei imetystä
  • Sillä ei ole nykyistä hallitsematonta bakteeri-, sieni- tai virusinfektiota.

Haploidenttisen luovuttajan mukaanottokriteerit

  • Vähintään yksi haplotyyppiä vastaava (≥ 3/6) perheenjäsen
  • Vähintään 18-vuotias.
  • HIV negatiivinen.
  • Ei raskaana, mikä vahvistettiin negatiivisella seerumin tai virtsan raskaustestillä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista (jos nainen).
  • Ei imetys.

Lahjoituskelpoisuuden osalta tunnistetaan joko:

  • Suoritettu luovuttajan kelpoisuuden määrittämisprosessin 21 CFR 1271:n ja viraston ohjeiden mukaisesti; TAI
  • Ei täytä 21 CFR 1271:n kelpoisuusvaatimuksia, mutta hänellä on päätutkijan tai lääkärin osatutkijan täyttämä ilmoitus kiireellisestä lääketieteellisestä tarpeesta 21 CFR 1271:n mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transplantaatioiden osallistujat

Osallistujat saavat ATG:tä (kani), syklofosfamidia 60 mg/kg suonensisäisesti kerran päivässä, mesnaa, fludarabiinia, tiotepaa, melfalaania, minkä jälkeen HPC, A-infuusio (TCRα/β+ ja CD19+ tyhjennetty), HPC, A infuusio (jos CD34+-soluannoksen saavuttamiseksi. CD45RA-tyhjentynyt DLI annetaan vähintään kaksi viikkoa siirron jälkeen. Blinatumomabia annetaan vähintään yksi viikko DLI:n jälkeen ja vain potilaille, joilla on CD19+ pahanlaatuisia kasvaimia. G-csf 5 mikrogrammaa/kg ihonalaisesti tai suonensisäisesti päivittäin, kunnes ANC on > 2000 2 peräkkäisenä päivänä.

Solut infuusiota varten valmistetaan käyttämällä CliniMACS-järjestelmää.
Lääke: Syklofosfamidi

Syklofosfamidi on typpisinappijohdannainen. Se toimii alkyloivana aineena, joka aiheuttaa DNA-säikeiden silloittumisen sitoutumalla nukleiinihappoihin ja muihin solunsisäisiin rakenteisiin, mikä häiritsee DNA:n normaalia toimintaa.

suonensisäisesti (IV) kerran päivässä (QD) päivänä -9

Muut nimet:
  • Cytoxan
Biologinen: Fludarabiini

Fludarabiinifosfaatti on synteettinen puriininukleosidianalogi. Se toimii estämällä DNA-polymeraasia, ribonukleotidireduktaasia ja DNA-primaasia kilpailemalla fysiologisen substraatin, deoksiadenosiinitrifosfaatin, kanssa, mikä estää DNA-synteesiä.

fludarabiinifosfaatti IV QD päivinä -8 - -4

Muut nimet:
  • Fludara
Lääke: Tiotepa
Tiotepa on solusyklin epäspesifinen polyfunktionaalinen alkylointiaine.
Muut nimet:
  • Tioplex
Lääke: Melphalan

Melfalaani, typpisinapin johdannainen, on bifunktionaalinen alkyloiva aine. Melfalaani vaikuttaa aktiivisesti jakautuviin tai levossa oleviin kasvainsoluihin.

melfalaani IV QD päivinä -2 - -1

Muut nimet:
  • Alkeran
Biologinen: G-csf
G-csf (granulosyyttikolonia stimuloiva tekijä) on biosynteettinen hematopoieettinen aine, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -viljelmissä. G-CSF stimuloi neutrofiilien tuotantoa, kypsymistä ja aktivaatiota. Lisäksi endogeeninen G-CSF tehostaa tiettyjä kypsien neutrofiilien toimintoja, mukaan lukien fagosytoosi, kemotaksis ja vasta-aineriippuvainen solusytotoksisuus.
Muut nimet:
  • Filgrastim
  • Neupogen
Lääke: Mesna
Mesna on synteettinen sulfhydryyli (tioli) yhdiste. Mesna sisältää vapaita sulfhydryyliryhmiä, jotka vuorovaikuttavat kemiallisesti oksatsafosforijohdannaisten urotoksisten metaboliittien, kuten syklofosfamidin ja ifosfamidin, kanssa. Glomerulaarisen suodatuksen jälkeen mesnadisulfidi pelkistyy nopeasti munuaistiehyissä takaisin mesnaksi, lääkkeen aktiiviseksi muodoksi.
Muut nimet:
  • Mesnex
Laite: CliniMACS
Solut infuusiota varten valmistetaan käyttämällä CliniMACSia
Muut nimet:
  • CliniMACS Prodigy
Biologinen: ATG (kani)

Anti-tymosyyttiglobuliini on puhdistettu, pastöroitu, gamma-immuuniglobuliini, joka saadaan immunisoimalla kaneja ihmisen tymosyyteillä.

kanin anti-tymosyyttiglobuliini IV päivittäin yli 6 tuntia päivinä -5 - -3,

Muut nimet:
  • Tymoglobuliini
Lääke: Blinatumomabi

Blinatumomabi on bispesifinen CD19-ohjattu CD3-T-solun sitoutuja, joka välittää synapsin muodostumista T-solujen ja CD19+-kohdesolun välillä, mikä johtaa kyseisen CD19+-solun hajoamiseen. Blinatumomabia annetaan potilaille, joilla on ollut CD19+-maligniteetit, kuten määritetään St. Jude hematopatologin katsaus nykyisiin ja historiallisiin näytteisiin ja raportteihin.

blinatumomabi IV 28 päivän ajan alkaen vähintään 1 viikon DLI:n jälkeen

Muut nimet:
  • Blincyto
Biologinen: TCRa/β+
IV päivänä 0 ja voi saada lisäannoksen päivänä 1
Biologinen: CD19+
IV päivänä 0 ja voi saada lisäannoksen päivänä 1
Biologinen: CD45RA-tyhjentynyt DLI
infuusio IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enimmäistehokas annos profylaktiseen CD45RA-poistettuun DLI:hen
Aikaikkuna: 4 viikkoa DLI:n jälkeen (noin 12 viikkoa siirron jälkeen)
CD45RA-depleted DLI:n suurin tehokas annos (MED), joka määritellään suurimmaksi annosarvoksi, joka täyttää ehdon, että yli 50 % potilaista on sellaisia, joiden muistisolujen lukumäärä mitattuna 4 viikkoa DLI:n jälkeen on yli 300/µL, ja että asteikon 3–4 aGVHD:n toksisuus on alle 20 %. Annosvalinta tehtiin protokollassa määritellyllä algoritmilla.
4 viikkoa DLI:n jälkeen (noin 12 viikkoa siirron jälkeen)
Vuoden tapahtumavapaa selviytyminen (EFS) protokollan päätyttyä
Aikaikkuna: Vuosi transplantin jälkeen
Kaplan-Meier-estimaatti potilaan elossa ja relapsivapaan pysymisen prosenttiosuudesta vuoden kuluttua siirron päivämäärästä. (Tapahtumat=relapsi, kuolema)
Vuosi transplantin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka kokevat blinatumomabin pysyvän käytön keskeyttämisen toksisuuden vuoksi
Aikaikkuna: 28 päivää ensimmäisen Blinatumomab-annoksen saamisen jälkeen (noin 7 kuukautta siirron jälkeen)
Jos lääkettä pidätetään yli 2 viikkoa myrkyllisyyden vuoksi, se lopetetaan pysyvästi
28 päivää ensimmäisen Blinatumomab-annoksen saamisen jälkeen (noin 7 kuukautta siirron jälkeen)
Uusiutumisen kumulatiivisen esiintyvyyden arvio
Aikaikkuna: 1 vuotta siirron jälkeen
Kalbfleischin ja Prenticen arvio siitä, kuinka suuri prosenttiosuus potilaista kokee relapsin vuoden kuluttua siirron päivämäärästä. (Tapahtumat=relapsi, kilpailevat tapahtumat=kuolema)
1 vuotta siirron jälkeen
Kokonaiseloonjäämisen arvio
Aikaikkuna: Vuosi siirron saamisen jälkeen
Kaplan-Meier-estimaatti kuoleman todennäköisyydestä yhden vuoden kuluttua siirron päivämäärästä. (Tapahtumat=kuolema)
Vuosi siirron saamisen jälkeen
Siirtimen aiheuttaman kuolleisuuden kumulatiivinen esiintyvyys
Aikaikkuna: 100 päivää siirron jälkeen
Kalbfleischin ja Prenticen arvio prosenttiosuudesta, joka kokee TRM:n 100 päivää siirron päivämäärän jälkeen. (Tapahtumat=TRM, kilpailevat tapahtumat=relapsi)
100 päivää siirron jälkeen
Kaiken vakavuusasteen kroonisen siirre-vastustaja-taudin (GVHD) kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
Kalbfleischin ja Prenticen arvio siitä, kuinka suuri osuus kokee minkä tahansa vakavuusluokan kroonista GVHD:tä vuosi siirron päivämäärästä. (Tapahtumat=krooninen GVHD, kilpailevat tapahtumat=kuolema) Ryhmille, joilla on riittämättömästi tapahtumia luottamusvälin arviointiin, luottamusvälit kirjoitetaan muodossa "NA to NA."
Vuosi siirron jälkeen
Minkä tahansa asteen akuutin graft-versus-host-taudin (GVHD) kumulatiivinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi siirron saamisen jälkeen
Kalbfleischin ja Prenticen arvio siitä, kuinka suuri osa potilaista kokee minkä tahansa asteen akuutin GVHD:n vuoden kuluttua siirron päivämäärästä. (Tapahtumat=akuutti GVHD, kilpailevat tapahtumat=kuolema) Ryhmille, joissa tapahtumia on liian vähän luottamusvälin arviointiin, luottamusvälit on kirjoitettu muodossa "NA to NA."
Yksi vuosi siirron saamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Brandon Triplett, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAP2HCT
  • NCI-2019-00338 (Rekisterin tunniste: NCI)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa