Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep komórek progenitorowych zubożonych w TCRαβ z dodatkową komórką T pamięci DLI oraz wybrane zastosowanie blinatumomabu w przeszczepianiu komórek hematopoetycznych od naiwnych komórek T zubożonych w haploidentyczne dawcę krwi w nowotworach hematologicznych

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Pacjenci w wieku poniżej lub równym 21 lat z nowotworami hematologicznymi wysokiego ryzyka, którzy prawdopodobnie odnieśliby korzyść z allogenicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych (HCT). Pacjenci, których rodzeństwo zostało dopasowane pod względem HLA lub zidentyfikowano dawcę niespokrewnionego, będą kwalifikować się do udziału TYLKO wtedy, gdy dawca nie będzie dostępny w wymaganym czasie.

Celem badania jest zdobycie większej wiedzy o skutkach (dobrych i złych) przeszczepiania krwinek oddanych przez członka rodziny, które zostały zmodyfikowane w laboratorium w celu usunięcia typu limfocytów T, o którym wiadomo, że powodują przeszczep przeciwko.- gospodarz choroby, dzieciom i młodym dorosłym z nowotworem wysokiego ryzyka, który jest w remisji, ale istnieje wysokie ryzyko nawrotu. To badanie da komórki dawcy, które zostały zubożone w TCRαβ. TCR (receptor komórek T) to cząsteczka występująca tylko na komórkach T. Te receptory komórek T składają się z dwóch białek, które są ze sobą połączone. Około 95% wszystkich komórek T ma TCR, który składa się z białka alfa połączonego z białkiem beta, które zostaną usunięte. Pozostawia to tylko komórki T, które mają TCR złożony z białka gamma połączonego z białkiem delta. Po tej infuzji komórek dawcy nastąpi dodatkowa infuzja komórek pamięci dawcy (zubożonych w CD45RA) po wszczepieniu komórek dawcy.

Badanie to będzie testować bezpieczeństwo i wpływ chemioterapii i infuzji komórek krwi dawcy na chorobę biorcy przeszczepu i całkowite przeżycie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy z nowotworami hematologicznymi wysokiego ryzyka poddawani przeszczepowi komórek krwiotwórczych (HCT), którym brakuje dostępnego odpowiedniego ludzkiego antygenu leukocytarnego (HLA) dopasowanego dawcy spokrewnionego / rodzeństwa (MSD) lub dopasowanego dawcy niespokrewnionego (MUD), otrzymają TCRαβ -zubożony haploidentyczny dawca HCT z dodatkową komórką pamięci DLI. Jeden cykl blinatumomabu zostanie empirycznie dodany u pacjentów z nowotworem złośliwym CD19+.

Główne cele

  • Określić maksymalną skuteczną dawkę profilaktycznego DLI zubożonego w CD45RA, gdy jest podawana we wczesnym okresie po wszczepieniu.
  • Ocena skuteczności przeszczepu komórek progenitorowych zubożonych w TCRαβ z dodatkowym DLI limfocytów T pamięci oraz wybrane zastosowanie blinatumomabu w transplantacji komórek krwiotwórczych od dawcy haploidentycznego w przypadku nowotworów hematologicznych, mierzona przez 1 rok EFS (zdarzenia = nawrót, zgon)

Cele drugorzędne

  • Ocena bezpieczeństwa i wykonalności dodania blinatumomabu we wczesnym okresie po wszczepieniu u chorych na nowotwór CD19+
  • Oszacuj częstość występowania wszczepienia neutrofili i płytek krwi, nawrotu choroby złośliwej, przeżycia wolnego od zdarzeń w podgrupach chorób (np. ALL vs AML) i całkowity czas przeżycia po roku od przeszczepu.
  • Oszacuj częstość występowania i nasilenie ostrych i przewlekłych (GVHD).
  • Oszacuj wskaźnik śmiertelności związanej z przeszczepem (TRM) w ciągu pierwszych 100 dni po przeszczepie.
  • Zmierzenie i opisanie farmakokinetyki króliczej ATG u biorców HCT w tym badaniu.

Cele eksploracyjne

  • Rejestruj parametry rekonstytucji immunologicznej, w tym analizę chimeryzmu, ilościowe podzbiory limfocytów, analizę koła wycięcia receptora limfocytów T (TREC), spektratypowanie V-beta oraz fenotyp i funkcję limfocytów.
  • Opisać zastosowanie dodatkowego DLI zubożonego w CD45RA u biorców z ciężkimi infekcjami wirusowymi, nawrotem lub progresją choroby lub słabą rekonstytucją immunologiczną. Oceń i odnotuj skuteczność DLI zubożonego w CD45RA w tych stanach i wszystkich zdarzeń niepożądanych związanych z DLI zubożonym w CD45RA.

Blinatumomab będzie podawany pacjentom z nowotworem złośliwym CD19+ w wywiadzie, co ustalono na podstawie przeglądu hematopatologów z St. Jude na podstawie aktualnych i historycznych próbek oraz raportów. Podawanie blinatumomabu rozpocznie się nie wcześniej niż 1 tydzień po DLI zubożonym w CD45RA i nie później niż w dniu +90. Nie może być ostrej GVHD lub musi być w stanie spoczynku. AlAT musi być mniejszy niż 5x ULN, bili mniejszy lub równy 1,5x ULN, a kreatynina mniejszy lub równy 1,5x ULN.

Jeśli odpowiednich dawców jest więcej niż jeden członek rodziny, wówczas wybór dawcy będzie oparty na kilku czynnikach, w tym: stopniu niedopasowania KIR, dopasowaniu serologicznym dawca-biorca w kierunku CMV, zgodności dawca-biorca krwinek czerwonych, stopniu dopasowania HLA, wielkości potencjalnego dawcy, wcześniejsze wykorzystanie jako dawca, obecność przeciwciał swoistych dla dawcy oraz ogólny stan zdrowia i dostępność potencjalnego dawcy.

Produkt komórek progenitorowych krwi obwodowej mobilizowanych G-CSF (określony jako HPC,A) jest korzystnym źródłem przeszczepu komórek progenitorowych. Naszym pożądanym celem docelowym będzie 5 x 10^6 komórek CD34+/kg. Ta liczba komórek będzie konieczna do zapewnienia odpowiedniego przeszczepu, po różnych manipulacjach ex vivo, do szybkiej rekonstytucji. Do osiągnięcia tego celu może być potrzebna więcej niż jedna kolekcja. Dawcy przejdą standardowy schemat mobilizacji hematopoetycznych komórek progenitorowych składający się z GSF podawanego podskórnie przez 5 dni w dawce 10 mikrogramów/kilogram. Przeszczep zostanie pobrany przez leukaferezę w dniu 5 (i 6 w razie potrzeby) G-CSF. Produkt HPC będzie zazwyczaj zbierany i podawany w świeżej infuzji, jednak mogą istnieć pacjenci lub sytuacje logistyczne, które wymagają wcześniejszego pobrania produktu HPC, przetworzenia i przechowywania w stanie zamrożonym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla biorcy przeszczepu

  • Wiek mniejszy lub równy 21 lat.
  • Nie ma odpowiedniego dawcy rodzeństwa dopasowanego pod względem HLA (MSD) lub ochotniczego dawcy niespokrewnionego z dopasowaniem HLA 10/10 (MUD) dostępnego w czasie niezbędnym do pobrania komórek progenitorowych.
  • Ma odpowiedniego dawcę członka rodziny o jednym dopasowanym haplotypie (≥ 3 z 6).

Hematologiczny nowotwór złośliwy wysokiego ryzyka. Wysokie ryzyko ALL w CR1. Przykłady obejmują między innymi: t(9;22) z przetrwałym lub nawracającym transkryptem, cytogenetyka hipodiploidalna, MRD >1% pod koniec indukcji, szpik M2 lub większy pod koniec indukcji, nawracający lub rosnący MRD po indukcji, Niemowlęta z fuzją MLL lub t(4;11) nawracają po wcześniejszej terapii CART.

ALL w CR2 wysokiego ryzyka. Przykłady obejmują między innymi t(9;22), nawrót BM <36 miesięcy CR1 lub <6 miesięcy po zakończeniu terapii, jakąkolwiek T-ALL, bardzo wczesny (<6 miesięcy CR1) izolowany nawrót OUN, późny nawrót BM ze słabą odpowiedzią do standardowej terapii reindukcyjnej (np. MRD pozytywny lub nawrót po dwóch blokach), nawrót po wcześniejszej terapii CART.

ALL w CR3 lub kolejnych.

AML w CR1 wysokiego ryzyka (rozpoznanie AML obejmuje mięsaka szpikowego). Przykłady obejmują między innymi: poprzedzającą MDS lub związaną z MDS AML, FAB M0, FAB M6, FAB M7 z genetyką wysokiego ryzyka, taką jak ML nie t(1;22), MRD > 0,1% po dwóch cyklach indukcji, MRD > 1% po jednym cyklu indukcji, FLT3-ITD w połączeniu z fuzją NUP98-NSD1 lub mutacją WT1, wszelkie cytogenetyki wysokiego ryzyka, takie jak: DEK-NUP214 [t(6;9)], KAT6A-CREBBP [t(8;16) )], RUNX1-CBFA2T3 [t(16;21)], -7, -5, 5q-, KMT2A-MLLT10 [t(6;11)], KMT2A-MLLT4 [t(10;11)], inv( 3)(q21q26.2), CBFA2T3-GLIS2 [inv(16)(p13.3q24.3)], NUP98-KDM5A [t(11;12)(p15;p13)], ETV6-HLXB [t(7;12)(q36;p13)], NUP98-HOXA9 [t(7;11)(p15.4;p15 )], NUP98-NSD1.

AML w CR2 lub kolejnych.

  • AML związana z terapią, z wcześniejszym nowotworem złośliwym w CR > 12 mies
  • MDS, podstawowy lub wtórny
  • Białaczka z komórek NK, bifenotypowa lub niezróżnicowana w CR1 lub późniejszych.
  • CML w fazie akceleracji lub w fazie przewlekłej z utrzymującym się dodatnim wynikiem molekularnym lub nietolerancją inhibitora kinazy tyrozynowej.
  • Chłoniak Hodgkina w CR2 lub później po niepowodzeniu wcześniejszego autologicznego HCT lub niezdolność do mobilizacji komórek progenitorowych do autologicznego HCT.
  • Chłoniak nieziarniczy w CR2 lub później po niepowodzeniu wcześniejszego autologicznego HCT lub niezdolność do mobilizacji komórek progenitorowych dla autologicznego HCT.
  • JMML
  • W przypadku wcześniejszej białaczki OUN należy ją leczyć iw CNS CR
  • Nie ma żadnego innego aktywnego nowotworu innego niż ten, dla którego wskazane jest to HCT.
  • Brak wcześniejszego allogenicznego HCT i brak autologicznego HCT w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Pacjent musi spełniać kryteria funkcji narządu przed przeszczepem:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory > 40% lub frakcja skrócenia ≥ 25%.
  • Klirens kreatyniny (CrCl) lub współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73m2.
  • Natężona pojemność życiowa (FVC) ≥ 50% wartości należnej; lub pulsoksymetria ≥ 92% w powietrzu pokojowym, jeśli pacjent nie jest w stanie wykonać badania czynności płuc.
  • Wynik Karnofsky'ego lub Lansky'ego (zależny od wieku) ≥ 50 (patrz ZAŁĄCZNIK A).
  • Bilirubina ≤ 3-krotność górnej granicy normy dla wieku.
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 5-krotność górnej granicy normy dla wieku.
  • Nie jest w ciąży. Jeśli kobieta może zajść w ciążę, musi zostać potwierdzona ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 14 dni przed rejestracją.
  • Nie karmienie piersią
  • Nie ma obecnie niekontrolowanej infekcji bakteryjnej, grzybiczej lub wirusowej.

Kryteria włączenia dla dawcy haploidentycznego

  • Co najmniej jeden dopasowany haplotyp (≥ 3 z 6) członek rodziny
  • Co najmniej 18 lat.
  • HIV-ujemny.
  • Brak ciąży potwierdzony ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 14 dni przed włączeniem (w przypadku kobiet).
  • Nie karmienie piersią.

Jeśli chodzi o kwalifikowalność darowizny, określa się ją jako:

  • Ukończono proces określania uprawnień dawcy zgodnie z 21 CFR 1271 i wytycznymi agencji; LUB
  • Nie spełnia wymogów kwalifikowalności określonych w 21 CFR 1271, ale posiada oświadczenie o pilnej potrzebie medycznej wypełnione przez głównego badacza lub lekarza prowadzącego badanie pomocnicze zgodnie z 21 CFR 1271.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy przeszczepu

Uczestnicy otrzymują schemat leczenia kondycjonującego składający się z ATG (królik), cyklofosfamidu 60 mg/kg dożylnie raz dziennie, mesny, fludarabiny, tiotepy, melfalanu, a następnie HPC, wlewu A (z wyczerpaniem TCRα/β+ i CD19+), HPC, wlewu A (jeśli potrzebne do osiągnięcia docelowej dawki komórek CD34+. DLI zubożone w CD45RA będzie podawane co najmniej dwa tygodnie po wszczepieniu. Blinatumomab będzie podawany co najmniej tydzień po DLI i wyłącznie pacjentom z nowotworami złośliwymi CD19+. G-csf 5 mcg/kg podskórnie lub dożylnie codziennie aż do ANC >2000 przez 2 kolejne dni.

Komórki do infuzji przygotowuje się przy użyciu systemu CliniMACS.
Lek: Cyklofosfamid

Cyklofosfamid jest pochodną iperytu azotowego. Działa jako czynnik alkilujący, który powoduje sieciowanie nici DNA poprzez wiązanie z kwasami nukleinowymi i innymi strukturami wewnątrzkomórkowymi, zakłócając w ten sposób normalną funkcję DNA.

dożylnie (IV) raz dziennie (QD) w dniu -9

Inne nazwy:
  • Cytoksan
Biologiczny: Fludarabina

Fosforan fludarabiny jest syntetycznym analogiem nukleozydu purynowego. Działa poprzez hamowanie polimerazy DNA, reduktazy rybonukleotydowej i prymazy DNA poprzez współzawodnictwo z fizjologicznym substratem trifosforanem dezoksyadenozyny, co powoduje hamowanie syntezy DNA.

fosforan fludarabiny IV QD w dniach -8 do -4

Inne nazwy:
  • Fludara
Lek: Tiotepa
Tiotepa jest nieswoistym dla cyklu komórkowego, wielofunkcyjnym środkiem alkilującym.
Inne nazwy:
  • Tioplex
Lek: Melfalan

Melfalan, pochodna iperytu azotowego, jest dwufunkcyjnym środkiem alkilującym. Melfalan jest aktywny wobec komórek nowotworowych, które aktywnie się dzielą lub są w stanie spoczynku.

melfalan IV QD w dniach -2 do -1

Inne nazwy:
  • Alkeran
Biologiczny: G-csf
G-csf (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów) jest biosyntetycznym czynnikiem hematopoetycznym wytwarzanym przy użyciu technologii rekombinacji DNA w hodowlach Escherichia coli. G-CSF stymuluje produkcję, dojrzewanie i aktywację neutrofili. Ponadto endogenny G-CSF wzmacnia pewne funkcje dojrzałych neutrofili, w tym fagocytozę, chemotaksję i cytotoksyczność komórkową zależną od przeciwciał.
Inne nazwy:
  • Filgrastym
  • Neupogen
Lek: Mesna
Mesna to syntetyczny związek sulfhydrylowy (tiolowy). Mesna zawiera wolne grupy sulfhydrylowe, które oddziałują chemicznie z urotoksycznymi metabolitami pochodnych oksazafosforowych, takimi jak cyklofosfamid i ifosfamid. Po filtracji kłębuszkowej dwusiarczek mesny jest szybko redukowany w kanalikach nerkowych z powrotem do mesny, aktywnej postaci leku.
Inne nazwy:
  • Mesnex
Urządzenie: CliniMACS
Komórki do infuzji przygotowuje się przy użyciu CliniMACS
Inne nazwy:
  • CliniMACS Prodigy
Biologiczny: ATG (królik)

Globulina antytymocytowa jest oczyszczoną, pasteryzowaną immunoglobuliną gamma, otrzymywaną przez immunizację królików ludzkimi tymocytami.

królicza globulina antytymocytowa IV codziennie przez 6 godzin w dniach od -5 do -3,

Inne nazwy:
  • Tymoglobulina
Lek: Blinatumomab

Blinatumomab jest dwuswoistym aktywatorem limfocytów T CD3 skierowanym przeciwko CD19, który pośredniczy w tworzeniu synapsy między limfocytami T a komórką docelową CD19+, powodując lizę tej komórki CD19+. Blinatumomab będzie podawany pacjentom z nowotworem CD19+ w wywiadzie, określonym Przegląd hematopatologów St. Jude aktualnych i historycznych okazów i raportów.

blinatumomab IV przez 28 dni, rozpoczynając co najmniej 1 tydzień po DLI

Inne nazwy:
  • Blincyto
Biologiczny: TCRα/β+
IV w dniu 0 i może otrzymać dodatkową dawkę w dniu 1
Biologiczny: CD19+
IV w dniu 0 i może otrzymać dodatkową dawkę w dniu 1
Biologiczny: DLI zubożony w CD45RA
infuzja IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna skuteczna dawka dla profilaktycznego DLI zubożonego w CD45RA
Ramy czasowe: 90 dni po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta.
Opis: Maksymalna skuteczna dawka DLI zubożonego w CD45RA jest zdefiniowana jako maksymalna wartość dawek, które zaspokajają odsetek pacjentów, u których liczba limfocytów T pamięci mierzona w 4 tygodniu po DLI powyżej 300/ul wynosi ponad 50%, a toksyczność stopnia 3-4 aGVHD jest mniejsza niż 20%.
90 dni po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta.
Roczne przeżycie bez zdarzeń (EFS) po zakończeniu protokołu
Ramy czasowe: Rok po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta
Odsetek pacjentów, którzy żyją i nie mają nawrotu po roku od daty przeszczepu. (Wydarzenia = nawrót, śmierć)
Rok po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których trwale odstawiono Blinatumomab z powodu toksyczności
Ramy czasowe: 120 dni po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta
Jeśli lek jest przetrzymywany przez ponad 2 tygodnie z powodu toksyczności, zostanie trwale odstawiony
120 dni po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta
Oszacowanie skumulowanej częstości nawrotów
Ramy czasowe: Rok po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta
Skumulowana częstość nawrotów zostanie oszacowana za pomocą metody Kalbfleischa-Prentice'a. Śmierć jest konkurencyjnym zdarzeniem ryzyka. Obliczone zostaną estymatory Kaplana-Meiera dotyczące przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia bez zdarzeń (EFS) wraz z ich błędami standardowymi. OS definiuje się jako czas od przeszczepu do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. EFS definiuje się jako czas od przeszczepu do zdarzeń, w tym nawrotu choroby, niepowodzenia przeszczepu, śmierci z dowolnej przyczyny i ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy żyją w momencie analizy, a wydarzenia nie zostaną ocenzurowane.
Rok po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta
Skumulowana częstość występowania ostrej i przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)
Ramy czasowe: Rok po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta
Skumulowana częstość występowania ostrej i przewlekłej choroby (GVHD) zostanie oszacowana za pomocą metody Kalbfleischa-Prentice'a. Śmierć jest konkurencyjnym zdarzeniem ryzyka. Opisane zostanie nasilenie ostrej i przewlekłej GVHD.
Rok po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta
Skumulowana częstość zgonów związanych z przeszczepami
Ramy czasowe: 100 dni po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta
Skumulowana częstość występowania śmiertelności związanej z przeszczepami zostanie oszacowana przy użyciu metody Kalbfleischa-Prentice'a. Śmierć przed 100 dniem z innych powodów to konkurencyjne zdarzenia ryzyka.
100 dni po dacie przeszczepu ostatniego zapisanego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon Triplett, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAP2HCT
  • NCI-2019-00338 (Identyfikator rejestru: NCI)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj