具有额外记忆 T 细胞 DLI 的 TCRαβ 耗尽祖细胞移植物，加上 Bl​​inatumomab 的选择性使用，用于血液恶性肿瘤的初始 T 细胞耗尽单倍相合供体造血细胞移植

移植接受者的纳入标准

• 年龄小于或等于 21 岁。
• 没有合适的 HLA 匹配的同胞供体 (MSD) 或志愿者 10/10 HLA 匹配的无关供体 (MUD) 在必要的时间内提供祖细胞捐献。
• 具有合适的单倍型匹配（≥ 6 个中的 3 个）家庭成员供体。

高危血液系统恶性肿瘤。 CR1 中的高风险 ALL。 示例包括但不限于：t(9;22) 具有持续性或复发性转录本、亚二倍体细胞遗传学、诱导结束时 MRD >1%、诱导结束时 M2 或更大的骨髓、诱导后复发或上升的 MRD，具有 MLL 融合或 t(4;11) 的婴儿，在先前的 CART 治疗后复发。

ALL 在高风险 CR2 中。 示例包括但不限于 t(9;22)、BM 复发 <36 个月 CR1 或治疗完成后 <6 个月、任何 T-ALL、极早期（<6mo CR1）孤立性 CNS 复发、晚期 BM 复发且反应不佳标准再诱导治疗（例如 MRD 阳性或两次阻断后复发），既往 CART 治疗后复发。

ALL 在 CR3 或后续版本中。

高风险 CR1 中的 AML（AML 的诊断包括骨髓肉瘤）。 示例包括但不限于：先于 MDS 或 MDS 相关的 AML、FAB M0、FAB M6、FAB M7 具有高风险遗传学，例如 ML 而非 t(1;22)，两个诱导周期后 MRD > 0.1%，MRD >一个周期诱导后 1%，FLT3-ITD 结合 NUP98-NSD1 融合或 WT1 突变，任何高风险细胞遗传学，例如：DEK-NUP214 [t(6;9)]，KAT6A-CREBBP [t(8;16) )], RUNX1-CBFA2T3 [t(16;21)], -7, -5, 5q-, KMT2A-MLLT10 [t(6;11)], KMT2A-MLLT4 [t(10;11)], inv( 3)(q21q26.2), CBFA2T3-GLIS2 [inv(16)(p13.3q24.3)], NUP98-KDM5A [t(11;12)(p15;p13)], ETV6-HLXB [t(7;12)(q36;p13)], NUP98-HOXA9 [t(7;11)(p15.4;p15 )], NUP98-NSD1。

CR2 或后续的 AML。

• 治疗相关的 AML，既往恶性肿瘤 CR > 12mo
• MDS，初级或次级
• NK 细胞、双表型或未分化白血病处于 CR1 或后续阶段。
• CML 处于加速期，或处于持续分子阳性或对酪氨酸激酶抑制剂不耐受的慢性期。
• 霍奇金淋巴瘤处于 CR2 或先前自体 HCT 失败后，或无法动员祖细胞进行自体 HCT。
• 非霍奇金淋巴瘤处于 CR2 或先前自体 HCT 失败后的后续阶段，或无法动员祖细胞进行自体 HCT。
• JMML
• 如果既往有 CNS 白血病，则必须进行治疗并达到 CNS CR
• 除了适用于此 HCT 的恶性肿瘤外，没有任何其他活动性恶性肿瘤。
• 既往未接受过同种异体 HCT，并且在过去 12 个月内未接受过自体 HCT。

患者必须满足移植前器官功能标准：

• 左心室射血分数>40%，或缩短分数≥25%。
• 肌酐清除率 (CrCl) 或肾小球滤过率 (GFR) ≥ 50 ml/min/1.73m2。
• 用力肺活量（FVC）≥预测值的50%；如果患者无法进行肺功能测试，则室内空气中的脉搏血氧饱和度≥ 92%。
• Karnofsky 或 Lansky（年龄相关）表现评分 ≥ 50（参见附录 A）。
• 胆红素≤年龄正常上限的3倍。
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ 年龄正常上限的 5 倍。
• 未怀孕。 如果女性有生育潜力，必须在入组前 14 天内通过阴性血清或尿液妊娠试验确认。
• 不是母乳喂养
• 目前没有不受控制的细菌、真菌或病毒感染。

单倍相合供体的纳入标准

• 至少有一个单倍型匹配（≥ 6 个中的 3 个）家庭成员
• 至少 18 岁。
• 艾滋病毒阴性。
• 在入组前 14 天内通过阴性血清或尿液妊娠试验证实未怀孕（如果是女性）。
• 不是母乳喂养。

关于捐赠资格，被确定为：

• 完成 21 CFR 1271 和机构指南中概述的捐助者资格确定过程；或者
• 不符合 21 CFR 1271 的资格要求，但已根据 21 CFR 1271 由主要研究者或医师副研究者完成紧急医疗需求声明。

排除标准：

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