Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen steroidihoito potilailla, joilla on HIV/AIDS:n aiheuttama P. Jirovecii -keuhkokuume

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gustavo Reyes-Teran, Centro de Investigación en. Enfermedades Infecciosas, Mexico

Lyhennetty steroidihoito potilailla, joilla on keskivaikea ja vaikea keuhkokuume, joka johtuu P. Jiroveciistä, joka liittyy HIV:hen/aidsiin

Pneumocystis-keuhkokuumeen (PCP) hoitosuositukset ehdottavat 40 mg prednisonia (tai sen vastaavaa metyyliprednisolonia) kahdesti päivässä päivinä 1-5, 40 mg päivinä 6-10 ja 20 mg päivässä päivinä 11-21 potilaille, joilla on kohtalainen ja vakava PCP. Steroidien on osoitettu parantavan kliinistä lopputulosta ja vähentävän kuolleisuutta HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Adjuvanttisteroidihoidon tehokkuutta PCP:ssä on havaittu, jos se alkaa ensimmäisten 24–48 tunnin aikana. Mahdollisesti niiden käytöstä on pitkäaikaista hyötyä toiminnan palautumisessa ja kroonisten keuhkokomplikaatioiden rajoittamisessa; viime aikoina on havaittu etuja Mycobacterium tuberculosis -bakteerin aiheuttaman tulehduksellisen immuunireaktioseoksen (IRIS) ilmaantuvuuden vähentämisessä. Toisaalta steroidit voivat lisätä haittavaikutuksiin liittyvää sairastuvuutta sekä siihen liittyvän herpesvirusinfektion paradoksaalista pahenemista, jotka johtuvat IRIS:stä tai niiden käytön aiheuttamasta immunosuppressiosta. Äskettäin on osoitettu, että steroidien asteittainen lopettaminen ei ole tarpeen potilailla, jotka ovat saaneet alle 21 päivää hoitoa.

Tämän non-inferiority-työn tavoitteena on vahvistaa nollahypoteesi, jonka mukaan alennettu steroidihoito potilailla, joilla on kohtalainen PCP (8 päivää) ja vaikea keuhkokuume (14 päivää) on riittävä rajoittamaan pitkäaikaisia ​​hengityskomplikaatioita ja akuuttia postinflammatorista oireyhtymää verrattuna perinteiseen hoitoon. 21 päivän ohjelma. On myös oletettu, että se voisi liittyä harvempiin IRIS-tapauksiin herpesviruksen tyypin 1, 2, 3 ja 8 vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat valitsivat sairaalassa olevat henkilöt, joilla oli vahvistettu tai epäilty kohtalainen tai vaikea PCP: diagnostinen varmuus perustuu seuraaviin kriteereihin:

Todistettu PCP. Määritelty tapauksiksi, joissa esiintyy P. jirovecii -kystoja keuhkoalveolaaristen huuhtelu (BAL) tutkimuksissa tai keuhkobiopsiassa.

Mahdollinen PCP. Määritetään seuraavilla kahdella kriteerillä: 1) kolmen neljästä tekijästä: yskä, kuume, hengenahdistus ja yhteensopivat radiologiset tai tomografiset löydökset 2) liittyvä kliininen paraneminen trimetopriimi/sulfametoksatsoli (TMP / SMX) -hoidon aloittamisen jälkeen.

Todennäköinen PCP. Määritetään jommankumman kahdesta edellisestä kriteeristä ilman muita tunnistettuja mikro-organismeja.

PCP:n kanssa yhteensopivia radiologisia tai tomografisia löydöksiä ovat: bilateraalisen verkkokalvon infiltraatin esiintyminen, lasihionta, hullu päällystekuvio ja pullojen, kystojen tai spontaani pneumotoraksi.

Mikrobiologiset löydökset ovat kystien tunnistaminen Grocott-värjäyksestä tai positiivinen immunofluoresenssitesti (IFA).

Potilaat luokitellaan kohtalaiseksi PCP:ksi, kun hapen osapaine (PaO2) on alle 70 mmHg ja alveolaaristen valtimoiden ero (Da-a) on suurempi kuin 35 mmHg ja vaikea PCP, kun se on yli 45 mmHg.

Otoskoko laskettiin hännän non-inferiority testeille, joiden arvioitu kuolleisuus oli 16 % molemmissa ryhmissä; käyttämällä Z-alfaa 1,65:ssä ja Z-beetaa 1,645:ssä, non-inferiority-marginaalilla 0,6; tuloksena oli 98 henkilöä ryhmää kohden.

Tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan potilaat satunnaistetaan CD4+ T-solumäärän mukaan (alle tai enemmän kuin 50 solua/mm3 ja jaetaan kuhunkin ryhmään:

  • Ryhmän A tai tavanomaisten steroidien käyttö (CoSt). potilaat saavat 21 päivää steroidihoitoa.
  • Ryhmä B tai lyhennetyt steroidit (SSt). Kohtalaiset PCP:t saavat 8 päivän steroideja ja henkilöt, joilla on vaikea PCP, 14 päivän steroideja.

Systeemisten steroidien vastaavat prednisoniannokset sekä niiden antamisen kesto kirjataan, koska sitä voidaan muuttaa hoitavien lääkäreiden kriteerien mukaan; demografiset tiedot, ART:n (Antiretroviral Therapy) aloituspäivä sekä muiden opportunististen, sairaalainfektioiden ja rinnakkaisinfektioiden esiintyminen tallennetaan.

Diagnostisen PCP-epäilyn yhteydessä tallennettavat laboratoriotiedot ovat: CD4+ T-solujen määrä, HIV-viruskuorma, laktaattidehydrogenaasi (LDH), C-reaktiivinen proteiini (PCRe), pAO2, Da-aO2.

Kun potilas on kotiutettu, potilaan tulee jatkaa ambulatorista, tavanomaista seurantaa 90, 180 ja 360 päivää ART-hoidon aloittamisen jälkeen ja arvioida toissijaisia ​​tuloksia.

Kun 50 % näytteen koosta on suorittanut 30 päivän seurannan, suoritetaan alustava analyysi turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi. jos kuolleisuudessa havaitaan eroja, tutkimus lopetetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • State of Mexico
      • México, State of Mexico, Meksiko, 14080
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Infecciosas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Gasometria vastaanotolla, joka vahvistaa kohtalaisen tai vaikean PCP:n.
  • Potilaat, jotka saavat trimetopriimiä / sulfametoksatsolia annoksina 15-20 mg / kg päivässä ensimmäisten 24 tunnin kuluttua oton jälkeen.
  • Potilaat, jotka ovat aloittaneet adjuvanttihoidon steroideilla ensimmäisten 48 tunnin aikana sisääntulon jälkeen.
  • Ei historiaa kroonista keuhkosairautta.
  • APACHE sairaalahoidossa alle 20 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen TMP/SMX:lle, jotka eivät ole sietäneet desensitisaatiota.
  • Anamneesissa tulehdus-, infektio-, autoimmuuni- tai kasvainsairauksia lukuun ottamatta Kaposin sarkoomaa, jotka ansaitsevat kroonisen steroidien käytön.
  • Keuhkopussin tai perikardiaalin effuusio ja aivokalvontulehdus mistä tahansa syystä.
  • Septinen shokki ei liity PCP:hen.
  • Potilaat, joilla on sairaalahoidon aikana diagnosoitu neoplasia (paitsi Kaposin sarkooma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän A tavanomainen steroidihoito
Koehenkilöt saavat tavanomaista steroidihoitoa prednisolonin tai vastaavan (metyyliprednisolonin) kanssa: Päivät 1-5: 40 mg suun kautta joka 12. tunti; Päivät 6-10: 40 suullisesti 24 tunnin välein; ja päivät 11-21: 20 mg suun kautta 24 tunnin välein.
Lääke: Perinteinen steroidihoito
Koehenkilöt saavat tavanomaista steroidihoitoa prednisolonin tai vastaavan (metyyliprednisolonin) kanssa: Päivät 1-5: 40 mg suun kautta joka 12. tunti; Päivät 6-10: 40 suullisesti 24 tunnin välein; ja päivät 11-21: 20 mg suun kautta 24 tunnin välein.
Muut nimet:
  • Kustannus
Kokeellinen: Ryhmä B lyhennetty steroidihoito

Koehenkilöt saavat keuhkokuumeen vaikeusasteen mukaan lyhennettyä steroidialääkitystä prednisonilla tai vastaavalla metyyliprednisolonin kanssa keuhkokuumeen vakavuudesta riippuen:

  • Kohtalainen PCP. 40 mg suun kautta 12 tunnin välein (päivät 1-5); 40 mg suun kautta 24 tunnin välein (päivät 6-8).
  • Vaikea PCP. 40 mg suun kautta 12 tunnin välein (päivät 1 - 5), 40 mg suun kautta 24 tunnin välein (päivät 6 - 10); ja 20 mg suun kautta 24 tunnin välein (päivät 11-14).
Lääke: Lyhennetty steroidihoito
  • Kohteet, joilla on kohtalainen PCP. Prednisoloni (tai vastaava metyyliprednisolonin kanssa) 40 mg suun kautta 12 tunnin välein (päivät 1-5); 40 mg suun kautta 24 tunnin välein (päivät 6-8).
  • Koehenkilöt, joilla on vaikea PCP. Prednisoloni (tai vastaava metyyliprednisolonin kanssa) 40 mg suun kautta 12 tunnin välein (päivät 1-5), 40 mg suun kautta 24 tunnin välein (päivät 6-10); ja 20 mg suun kautta 24 tunnin välein (päivät 11-14).
Muut nimet:
  • SSt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Vertaa 30 päivän kumulatiivista kuolleisuuden ilmaantuvuutta potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea PCP- ja HIV-infektio potilailla, jotka saavat lyhennettyä steroidihoitoa tai tavanomaista 21 päivän hoito-ohjelmaa.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Vertaa kuolleisuuden kumulatiivista ilmaantuvuutta potilailla, jotka saavat lyhennettyä steroidihoitoa tai tavanomaista 21 päivän hoito-ohjelmaa 90 päivän kohdalla
90 päivää
Kumulatiivinen kuolleisuus 360 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 360 päivää
Vertaa kuolleisuutta potilailla, jotka saavat lyhennettyä steroidihoitoa tai tavanomaista 21 päivän aikataulua
360 päivää
CMV-keuhkotulehduksen aiheuttaman kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 360 päivää
Vertaa CMV-keuhkotulehduksella kerrottua kuolleisuuden kumulatiivista ilmaantuvuutta (kyllä ​​tai ei) potilailla, jotka saavat lyhennettyä steroidihoitoa tai tavanomaista 21 päivän hoito-ohjelmaa 360 päivän kohdalla
360 päivää
Kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus CD4+T-solumäärän mukaan
Aikaikkuna: 360 päivää
Vertaa kuolleisuuden kumulatiivista ilmaantuvuutta CD4+ T-solumäärällä (vähemmän tai enemmän kuin 50 solua/mm3) potilailla, jotka saavat lyhennettyä steroidihoitoa tai tavanomaista 21 päivän hoito-ohjelmaa
360 päivää
Kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus PCP-vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 360 päivää
Vertaa kuolleisuuden kumulatiivista ilmaantuvuutta PCP:n vaikeusasteen mukaan (kohtalainen tai vaikea) gasometristen parametrien (AIDSinfo) mukaan potilailla, jotka saavat lyhennettyä steroidihoitoa tai tavanomaista 21 päivän aikataulua
360 päivää
Intuboinnin aika
Aikaikkuna: 90 päivää
Intubaatioajan vertailu intubaatiopäivinä ilmaistuna henkilöillä, jotka saavat lyhennettyä steroidihoitoa tai tavanomaista 21 päivän aikataulua
90 päivää
Intubaatioaika PCP-vakavuuden mukaan kerrostettuna
Aikaikkuna: 90 päivää
Vertaa intubaatiopäivinä ilmaistua intubaatioaikaa potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa PCP:n vaikeusasteen mukaan (keskivaikea tai vaikea) ja gasometristen parametrien (AIDSinfo) mukaan
90 päivää
Hengitystarvetta omaavien osallistujien määrä, ositettu CD4+ T-solumäärän mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
Vertailla hengitystarvetta, joka ilmaistaan ​​uudelleenintuboinnin tai intuboinnin tarpeella sairaalahoidon aikana, potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa CD4+ T-solumäärän perusteella (vähemmän tai enemmän kuin 50 solua/mm3).
90 päivää
Osallistujien lukumäärä, joilla on hengitystarpeita CMV-yhteisinfektion mukaan kerrostettuna
Aikaikkuna: 90 päivää
Vertaa hengitystarvetta, joka ilmaistaan ​​uudelleenintubaatiotarpeena potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa CMV-yhteisinfektion perusteella (kyllä ​​tai ei)
90 päivää
Valtimoiden hapetusväliaineet
Aikaikkuna: 90 päivää
Vertaa valtimoiden hapetuskynnysarvoja käyttämällä valtimoiden hapen osapaineen (PaO2) väliainetta valtimoveren gasometriassa, joka saatiin vastaanottohetkellä, ja 21 päivää potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa
90 päivää
Valtimohapetuksen väliaineet, kerrostettu PCP-vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
Vertaa valtimoiden hapetuskynnysarvoja käyttämällä valtimoiden hapen osapaineen (PaO2) väliainetta valtimoveren kaasumetriassa, joka on saatu vastaanottohetkellä, ja 21 päivää potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa PCP:n vakavuuden mukaan (kohtalainen tai vaikea)
90 päivää
Valtimon hapetusväliaine, kerrostettu CD4+ T-solumäärän mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
Vertaa valtimoiden hapetuskynnysarvoja käyttämällä valtimoiden hapen osapaineen (PaO2) väliainetta valtimoveren kaasumetriassa, joka saatiin vastaanottohetkellä, ja 21 päivää koehenkilöillä, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidijärjestelmää, kerrostettuna CD4+ T-solujen määrällä (vähemmän tai yli 50 solua/mm3)
90 päivää
Valtimon hapetusväliaine, joka on kerrostunut CMV-keuhkotulehduksella
Aikaikkuna: 90 päivää
Vertaa valtimoiden hapetuskynnysarvoja käyttämällä valtimoiden hapen osapaineen (PaO2) väliainetta valtimoveren kaasumetriassa, joka on saatu vastaanottohetkellä, ja 21 päivää potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa CMV-keuhkotulehduksen olemassaolon tai puuttumisen mukaan.
90 päivää
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 360 päivää
Keuhkojen toiminnan vertaaminen spirometrisella kuviolla (normaali tai obstruktiivinen tai rajoittava) ilmaistuna spirometriassa ennen ja sen jälkeen 360 päivän kohdalla potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa.
360 päivää
Keuhkojen toiminta muuttuu
Aikaikkuna: 360 päivää
Spirometriakuvion (normaali, obstruktiivinen tai rajoittava) muutosten vertailu lähtötilanteen ja 360 päivän välillä potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa.
360 päivää
Keuhkojen toiminta spirometrialla, kerrostettu CD4+ T-solumäärällä
Aikaikkuna: 360 päivää
Keuhkojen toiminnan vertaaminen spirometrisen kuvion (normaali tai obstruktiivinen tai rajoittava) avulla ilmaistuna keuhkoputkenlaajennuksen jälkeisessä spirometriassa potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidijärjestelmää, jotka on kerrostettu CD4+ T-solujen määrällä (vähemmän tai enemmän). yli 50 solua/mm3)
360 päivää
Keuhkojen toiminta spirometrialla, ositettu PCP-vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 360 päivää
Keuhkojen toiminnan vertaaminen spirometrisella kuviolla (normaali tai obstruktiivinen tai rajoittava) ilmaistuna keuhkoputkia laajentavassa spirometriassa ennen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa PCP:n vaikeusasteen mukaan (kohtalainen tai vaikea)
360 päivää
Keuhkojen toiminta spirometrialla, kerrostettu CMV-keuhkotulehduksella
Aikaikkuna: 360 päivää
Keuhkojen toiminnan vertaaminen spirometrisen kuvion (normaali, obstruktiivinen tai rajoittava) avulla ilmaistuna keuhkoputkia laajentavassa spirometriassa ennen ja sen jälkeen potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa CMV-keuhkotulehduksen olemassaolon tai puuttumisen mukaan.
360 päivää
Muutokset hiilimonoksidin diffuusiokeuhkojen kapasiteetissa
Aikaikkuna: 360 päivää
Vertaa muutoksia hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokeuhkojen kapasiteetissa potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa
360 päivää
Muutokset hiilimonoksidin diffuusiokeuhkojen kapasiteetissa CMV-yhteisinfektion seurauksena
Aikaikkuna: 360 päivää
Vertaa muutoksia hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokeuhkojen kapasiteetissa potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa CMV-yhteisinfektion perusteella.
360 päivää
Muutokset hiilimonoksidin diffuusiokeuhkojen kapasiteetissa PCP-vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 360 päivää
Vertaa muutoksia hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokeuhkojen kapasiteetissa potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa PCP:n vakavuuden mukaan ositettuna
360 päivää
Muutokset hiilimonoksidin diffuusiokeuhkojen kapasiteetissa CD4+-solujen lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: 360 päivää
Vertaamaan muutoksia hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokeuhkojen kapasiteetissa potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa, jakamalla CD4+ T-solujen määrällä alle tai yli 50 solua/mm3
360 päivää
IIRIS
Aikaikkuna: 360 päivää
Vertaa herpesvirusinfektioon 1, 2, 3 ja 8 liittyvän IRIS:n kumulatiivista ilmaantuvuutta potilailla, jotka saavat lyhennettyä ja tavanomaista steroidihoitoa
360 päivää
Herpesvirus dynaaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Mittaa herpesviruksen replikaatio plasman Epstein-Barr-viruksen (EBV), sytomegaloviruksen (CMV) ja ihmisen herpesviruksen 8 (HHV8) viruskuormalla veressä
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro de Investigación en. Enfermedades Infecciosas, Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustavo Reyes-Teran, M.D., Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C40-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa