Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus KPL-716:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kutinan vähentämisessä kroonisissa kutinaisissa sairauksissa

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Genentech, Inc.

KPL-716-C202: Vaiheen 2 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus KPL-716:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi kutinan vähentämisessä kroonisen kutinan tyypillisissä sairauksissa

Osallistujat, joilla on sairauksia, joille on ominaista krooninen kutina ja joilla on kohtalaista tai vaikeaa kutinaa, otetaan mukaan tähän vaiheen 2 pilottitutkimukseen.

Tässä pilottitutkimuksessa tutkittuja sairauksia, joille on ominaista krooninen kutina, ovat tällä hetkellä krooninen idiopaattinen urtikaria (CIU), krooninen idiopaattinen kutina (CIP), lichen planus (LP), lichen simplex chronicus (LSC) ja plakkipsoriaasi (PP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Site 106
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Site 110
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Site 114
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Site 103
    • Florida
      • Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Site 113
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Site 105
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • Site 112
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Site 119
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Yhdysvallat, 48059
        • Site 109
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • Site 123
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
        • Site 115
    • Texas
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Site 104
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Site 101
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Site 122

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen iältään 18-75 vuotta
  2. Sinulla on kliininen diagnoosi: krooninen idiopaattinen urtikaria (CIU), krooninen idiopaattinen kutina (CIP), lichen planus (LP), lichen simplex chronicus (LSC) ja plakkipsoriaasi (PP) vähintään 6 kuukauden ajan
  3. Kohtalainen tai vaikea kutina
  4. Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen raskaustesti, he eivät saa imettää ja he ovat suostuneet käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää pöytäkirjan mukaisesti seulontakäynnistä 10 viikkoon viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
  5. Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyy noudattamaan opiskelurajoituksia ja noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä opintojen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiellettyjen lääkkeiden käyttö ilmoitetun ajan kuluessa päivästä 1 tutkimuksen loppuun
  2. Käyttää tällä hetkellä lääkitystä, jonka tiedetään aiheuttavan kutinaa
  3. Onko hänellä jokin tulehduksellinen, kutiseva ja/tai fibroottinen ihosairaus, lukuun ottamatta diagnoosia, joka määrittää sisällyttämisen
  4. Laboratoriopoikkeamat, jotka jäävät seulontakäynnin pöytäkirjassa määritettyjen ikkunoiden ulkopuolelle
  5. Hänellä on aktiivinen infektio, mukaan lukien ihotulehdus
  6. Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi tutkijan tai rahoittajan näkemyksen mukaan asettaa osallistujan lisääntyneeseen riskiin tutkimukseen osallistumisen seurauksena, häiritä tutkimukseen osallistumista tai tutkimusten arviointia, vaikuttaa tutkimusvaatimusten noudattamiseen tai vaikeuttaa tutkimuksen tulkintaa tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KPL-716
Viikoittain 8 viikon ajan
Lääke: KPL-716
Kyllästysannos KPL-716 720 mg (2x ylläpitoannos) annettuna 2 ihonalaisena (SC) injektiona 30 minuutin sisällä päivänä 1. Kaikki seuraavat KPL-716-annokset (360 mg:n ylläpitoannos) annettiin yhdellä SC-injektiolla.
Muut nimet:
  • Vixarelimab
  • RG6536
Placebo Comparator: Plasebo
Viikoittain 8 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Plaseboannos annettuna 2 SC-injektiona 30 minuutin sisällä päivänä 1. Kaikki seuraavat lumelääkkeen annokset annettiin yhdellä SC-injektiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikoittaisessa keskimääräisessä WI-NRS:ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
WI-NRS-pisteet: Osallistujia pyydettiin päivittäin antamaan numeerinen pistemäärä vakavimman (pahimman) kutinansa voimakkuudelle viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kutinaa ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa. . Päivittäiset pisteet laskettiin viikoittaisten pisteiden keskiarvoksi. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 8
Prosenttimuutos lähtötasosta viikoittaisessa keskimääräisessä WI-NRS:ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
WI-NRS-pisteet: Osallistujia pyydettiin päivittäin antamaan numeerinen pistemäärä vakavimman (pahimman) kutinansa voimakkuudelle viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kutinaa ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa. . Päivittäiset pisteet laskettiin viikoittaisten pisteiden keskiarvoksi. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta viikoittaisessa keskimääräisessä WI-NRS:ssä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-18
WI-NRS-pisteet: Osallistujia pyydettiin päivittäin antamaan numeerinen pistemäärä vakavimman (pahimman) kutinansa voimakkuudelle viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kutinaa ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa. . Päivittäiset pisteet laskettiin viikoittaisten pisteiden keskiarvoksi. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne, viikot 1-18
Prosenttimuutos perustasosta viikoittaisessa keskiarvossa WI-NRS ajan kuluessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-18
WI-NRS-pisteet: Osallistujia pyydettiin päivittäin antamaan numeerinen pistemäärä vakavimman (pahimman) kutinansa voimakkuudelle viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kutinaa ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa. . Päivittäiset pisteet laskettiin viikoittaisten pisteiden keskiarvoksi. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne, viikot 1-18
Muutos lähtötasosta pruritus Visual Analog Scale (VAS) -mittakaavassa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Osallistujia pyydettiin asettamaan viiva kohtisuoraan VAS-viivaan nähden kohtaan, joka edustaa heidän keskimääräisen kutinansa voimakkuutta edellisten 3 päivän aikana käyttämällä asteikkoa 0–10, jolloin 0 ilmaisee, ettei kutinaa ole, ja 10 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa.
Perustaso, viikot 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Prosenttimuutos lähtötasosta pruritus VAS:ssa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Osallistujia pyydettiin asettamaan viiva kohtisuoraan VAS-viivaan nähden kohtaan, joka edustaa heidän keskimääräisen kutinansa voimakkuutta edellisten 3 päivän aikana käyttämällä asteikkoa 0–10, jolloin 0 ilmaisee, ettei kutinaa ole, ja 10 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa.
Perustaso, viikot 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Muutos lähtötasosta 5-D-kutina kokonaispistemäärässä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18
Tämä työkalu arvioi kutinaa viidellä alueella: kesto, aste, suunta, vammaisuus ja jakautuminen. Kesto, aste ja suunta koostuvat kukin 1 kohdasta. Vammaisalue sisältää 4 kohdetta ja jakelualue sisältää 16 kohdetta. Ensimmäiset 4 aluetta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla. Kunkin alueen pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonais5D-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 5 (ei kutinaa) ja 25 (vakavin kutina).
Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18
Prosenttimuutos lähtötasosta 5-D-kutina-kokonaispisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18
Tämä työkalu arvioi kutinaa viidellä alueella: kesto, aste, suunta, vammaisuus ja jakautuminen. Kesto, aste ja suunta koostuvat kukin 1 kohdasta. Vammaisalue sisältää 4 kohdetta ja jakelualue sisältää 16 kohdetta. Ensimmäiset 4 aluetta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla. Kunkin alueen pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonais5D-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 5 (ei kutinaa) ja 25 (vakavin kutina).
Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ≥4 pisteen vähennyksen lähtötasosta viikoittaisessa keskimääräisessä WI-NRS:ssä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-18
WI-NRS-pisteet: Osallistujia pyydettiin päivittäin antamaan numeerinen pistemäärä vakavimman (pahimman) kutinansa voimakkuudelle viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kutinaa ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa. . Päivittäiset pisteet laskettiin viikoittaisten pisteiden keskiarvoksi. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne, viikot 1-18
Muutos lähtötasosta viikoittaisessa keskimääräisessä kutinan vakavuuspisteessä: Vain CIU-kohortti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-18
Osallistujia pyydettiin päivittäin arvioimaan itse kutinansa voimakkuutta viikoittaisella keskimääräisellä kutinan vakavuuspisteellä, joka on urtikariaaktiivisuuspisteen 7 (UAS7) osa. Kutina pisteytettiin arvosanasta 0 (ei mitään) 3:een (intensiivinen), mikä laskettiin keskiarvoksi 7 peräkkäisen päivän ajalta. Mitä vakavampi sairaus on, sitä korkeampi pistemäärä. Protokollan mukaan UAS7-työkalua täydensivät vain CIU-kohortin osallistujat.
Lähtötilanne, viikot 1-18
Prosenttimuutos perustasosta viikoittaisessa keskimääräisessä kutinan vakavuuspisteessä: vain CIU-kohortti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-18
Osallistujia pyydettiin päivittäin arvioimaan itse kutinansa voimakkuutta viikoittaisella keskimääräisellä kutinan vakavuuspisteellä, joka on urtikariaaktiivisuuspisteen 7 (UAS7) osa. Kutina pisteytettiin arvosanasta 0 (ei mitään) 3:een (intensiivinen), mikä laskettiin keskiarvoksi 7 peräkkäisen päivän ajalta. Mitä vakavampi sairaus on, sitä korkeampi pistemäärä. Protokollan mukaan UAS7-työkalua täydensivät vain CIU-kohortin osallistujat
Lähtötilanne, viikot 1-18
Muutos unihäiriön VAS:n perustasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Osallistujia pyydettiin asettamaan viiva kohtisuoraan VAS-viivaa vastaan ​​pisteeseen, joka edustaa heidän keskimääräisen unettomuutensa intensiteettiä viimeisen 3 yön aikana asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei unettomuutta ole ja 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa unettomuutta. joka käynti.
Perustaso, viikot 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Prosenttimuutos perustasosta unihäiriön VAS:ssa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Osallistujia pyydettiin asettamaan viiva kohtisuoraan VAS-viivaa vastaan ​​pisteeseen, joka edustaa heidän keskimääräisen unettomuutensa intensiteettiä viimeisen 3 yön aikana asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei unettomuutta ole ja 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa unettomuutta. joka käynti.
Perustaso, viikot 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Muutos lähtötasosta nukahtamisvaikeuden viikoittaisessa keskiarvossa numeerisessa arviointiasteikkossa (NRS) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-18
Osallistujia pyydettiin päivittäin antamaan numeerinen pistemäärä viime yön kutinasta johtuvan nukahtamisvaikeutensa voimakkuudelle asteikolla 0–10, jossa 0 osoitti, että ei ollenkaan vaikeaa ja 10 osoitti erittäin vaikeaa.
Lähtötilanne, viikot 1-18
Prosenttimuutos perustasosta viikoittaisessa keskiarvossa nukahtamisvaikeudessa NRS ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-18
Osallistujia pyydettiin päivittäin antamaan numeerinen pistemäärä viime yön kutinasta johtuvan nukahtamisvaikeutensa voimakkuudelle asteikolla 0–10, jossa 0 osoitti, että ei ollenkaan vaikeaa ja 10 osoitti erittäin vaikeaa.
Lähtötilanne, viikot 1-18
Unenlaadun NRS:n viikoittaisen keskiarvon muutos perustasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-18
Osallistujia pyydettiin päivittäin antamaan numeerinen pistemäärä edellisen yön unensa laadulle asteikolla 0–10, jolloin 0 osoitti parasta mahdollista unta ja 10 huonointa mahdollista unta.
Lähtötilanne, viikot 1-18
Prosenttimuutos perustasosta NRS:n unenlaadun viikoittaisessa keskiarvossa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-18
Osallistujia pyydettiin päivittäin antamaan numeerinen pistemäärä edellisen yön unensa laadulle asteikolla 0–10, jolloin 0 osoitti parasta mahdollista unta ja 10 huonointa mahdollista unta.
Lähtötilanne, viikot 1-18
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta ajan mittaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 18
DLQI on 10 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa tarkastellaan oireita ja tunteita, päivittäistä toimintaa, vapaa-aikaa, koulua, henkilökohtaisia ​​suhteita ja hoitoa. Jokaiseen kysymykseen, paitsi kysymykseen 7, vastataan asteikolla 0-3 (0 ei ollenkaan, 1 vähän, 2 paljon ja 3 erittäin paljon) ottaen huomioon edellisen viikon. Kysymys 7: osallistujilta kysyttiin "Onko ihosi estänyt sinua työskentelemästä tai opiskelemasta viimeisen viikon aikana?" Jos vastasit kyllä, pisteet=3; Jos ei, kysytään toinen kysymys: "Kuinka paljon ihosi on ollut ongelma työssä tai opiskelussa viimeisen viikon aikana?" Jos vastasit paljon, pisteet=2; jos vähän, pisteet=1; jos ei ollenkaan tai ei ole relevantti, pistemäärä = 0. DLQI-kokonaispistemäärä määritellään kaikkien 10 kysymyksen pistemäärän summana, jossa vähintään 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta elämänlaatuun ja 30 tarkoittaa erittäin suurta vaikutusta.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 18
Prosenttimuutos perustasosta DLQI-kokonaispisteissä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 18
DLQI on 10 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa tarkastellaan oireita ja tunteita, päivittäistä toimintaa, vapaa-aikaa, koulua, henkilökohtaisia ​​suhteita ja hoitoa. Jokaiseen kysymykseen, paitsi kysymykseen 7, vastataan asteikolla 0-3 (0 ei ollenkaan, 1 vähän, 2 paljon ja 3 erittäin paljon) ottaen huomioon edellisen viikon. Kysymys 7: osallistujilta kysyttiin "Onko ihosi estänyt sinua työskentelemästä tai opiskelemasta viimeisen viikon aikana?" Jos vastasit kyllä, pisteet=3; Jos ei, kysytään toinen kysymys: "Kuinka paljon ihosi on ollut ongelma työssä tai opiskelussa viimeisen viikon aikana?" Jos vastasit paljon, pisteet=2; jos vähän, pisteet=1; jos ei ollenkaan tai ei ole relevantti, pistemäärä = 0. DLQI-kokonaispistemäärä määritellään kaikkien 10 kysymyksen pistemäärän summana, jossa vähintään 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta elämänlaatuun ja 30 tarkoittaa erittäin suurta vaikutusta.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 18
Muutos lähtötasosta ItchyQoL-kokonaispisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 18
ItchyQoL keskittyy kutinan vaikutuksiin päivittäisiin toimiin ja psyykkisen stressin tasoon. Se sisältää 22 kohdetta. Taajuuskohdat pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "aina". Häiritsevät asiat pisteytetään 1:stä (ei häirinnyt) 5:een (vakavasti häiriintynyt). ItchyQoL:n palautusjakso on viimeinen viikko. ItchyQoL-kokonaispistemäärä määritellään kaikkien 22 kohteen pisteiden summana. Kokonaispisteet voidaan luokitella vähäisiksi (0-30), lieviksi (31-50), keskivaikeiksi (51-80) ja vakaviksi (81-110).
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 18
Prosenttimuutos lähtötasosta ItchyQoL-kokonaispisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 18
ItchyQoL keskittyy kutinan vaikutuksiin päivittäisiin toimiin ja psyykkisen stressin tasoon. Se sisältää 22 kohdetta. Taajuuskohdat pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "aina". Häiritsevät asiat pisteytetään 1:stä (ei häirinnyt) 5:een (vakavasti häiriintynyt). ItchyQoL:n palautusjakso on viimeinen viikko. ItchyQoL-kokonaispistemäärä määritellään kaikkien 22 kohteen pisteiden summana. Kokonaispisteet voidaan luokitella vähäisiksi (0-30), lieviksi (31-50), keskivaikeiksi (51-80) ja vakaviksi (81-110).
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Yhteistyökumppanit

Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KPL-716-C202
  • GX45045 (Muu tunniste: Genentech, Inc.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa