Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję KPL-716 w zmniejszaniu świądu w przewlekłych chorobach ze świądem

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

KPL-716-C202: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe fazy 2 w celu zbadania skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji KPL-716 w zmniejszaniu świądu w chorobach charakteryzujących się przewlekłym świądem

Uczestnicy z chorobami charakteryzującymi się przewlekłym świądem, u których występuje świąd o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zostaną włączeni do tego pilotażowego badania fazy 2.

Choroby charakteryzujące się przewlekłym świądem badane w tym badaniu pilotażowym obejmują obecnie przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną (CIU), przewlekły świąd idiopatyczny (CIP), liszaj płaski (LP), liszaj pospolity przewlekły (LSC) i łuszczycę plackowatą (PPs).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Site 106
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Site 110
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Site 114
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Site 103
    • Florida
      • Sweetwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Site 113
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Site 105
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • Site 112
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Site 119
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
        • Site 109
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • Site 123
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
        • Site 115
    • Texas
      • Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
        • Site 104
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
        • Site 101
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Site 122

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat
  2. Mieć kliniczne rozpoznanie przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (CIU), przewlekłego idiopatycznego świądu (CIP), liszaja płaskiego (LP), liszaja zwykłego przewlekłego (LSC) i łuszczycy plackowatej (PPs) przez co najmniej 6 miesięcy
  3. Umiarkowany do ciężkiego świąd
  4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego, nie karmić piersią i wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji, zgodnie z protokołem, od wizyty przesiewowej do 10 tygodni po ostatnim podaniu badanego leku
  5. Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania formularza świadomej zgody oraz zdolny do przestrzegania ograniczeń badania i przestrzegania wszystkich procedur badawczych w czasie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie zabronionych leków we wskazanych ramach czasowych od dnia 1 do zakończenia badania
  2. Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że powodują świąd
  3. Ma jakąkolwiek zapalną, swędzącą i/lub zwłóknieniową chorobę skóry inną niż diagnoza definiująca włączenie
  4. Nieprawidłowości laboratoryjne, które wypadają poza okienkami określonymi w protokole podczas Wizyty Przesiewowej
  5. Ma aktywną infekcję, w tym infekcję skóry
  6. Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który w opinii Badacza lub Sponsora może narazić uczestnika na zwiększone ryzyko w wyniku udziału w badaniu, zakłócać udział w badaniu lub ocenę badania, wpływać na zgodność z wymogami badania lub komplikować interpretację badania wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KPL-716
Co tydzień przez 8 tygodni
Lek: KPL-716
Dawka nasycająca KPL-716 720 mg (2x dawka podtrzymująca) podana w 2 wstrzyknięciach podskórnych (SC) w ciągu 30 minut w dniu 1. Wszystkie kolejne dawki KPL-716 (dawka podtrzymująca 360 mg) podawane były w pojedynczym wstrzyknięciu SC.
Inne nazwy:
  • Vixarelimab
  • RG6536
Komparator placebo: Placebo
Co tydzień przez 8 tygodni
Lek: Placebo
Dawka placebo podana w 2 wstrzyknięciach podskórnych w ciągu 30 minut w dniu 1. Wszystkie kolejne dawki placebo podawane w pojedynczym wstrzyknięciu SC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej średniej tygodniowej WI-NRS w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Wynik WI-NRS: Uczestnicy byli proszeni codziennie o przypisywanie liczbowego wyniku do intensywności ich najpoważniejszego (najgorszego) świądu w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak świądu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd . Dzienne wyniki uśredniono dla wyniku tygodniowego. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana procentowa średniej tygodniowej WI-NRS w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 8
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Wynik WI-NRS: Uczestnicy byli proszeni codziennie o przypisywanie liczbowego wyniku do intensywności ich najpoważniejszego (najgorszego) świądu w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak świądu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd . Dzienne wyniki uśredniono dla wyniku tygodniowego. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej średniej tygodniowej WI-NRS w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-18
Wynik WI-NRS: Uczestnicy byli proszeni codziennie o przypisywanie liczbowego wyniku do intensywności ich najpoważniejszego (najgorszego) świądu w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak świądu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd . Dzienne wyniki uśredniono dla wyniku tygodniowego. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Linia bazowa, tygodnie 1-18
Procentowa zmiana w stosunku do linii bazowej średniej tygodniowej WI-NRS w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-18
Wynik WI-NRS: Uczestnicy byli proszeni codziennie o przypisywanie liczbowego wyniku do intensywności ich najpoważniejszego (najgorszego) świądu w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak świądu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd . Dzienne wyniki uśredniono dla wyniku tygodniowego. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Linia bazowa, tygodnie 1-18
Zmiana w czasie od wartości początkowej w wizualnej analogowej skali świądu (VAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie, który reprezentuje intensywność ich średniego świądu odczuwanego w ciągu ostatnich 3 dni, przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak świądu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd.
Wartość wyjściowa, tygodnie 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Procentowa zmiana od wartości początkowej w VAS świądu w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie, który reprezentuje intensywność ich średniego świądu odczuwanego w ciągu ostatnich 3 dni, przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak świądu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd.
Wartość wyjściowa, tygodnie 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Zmiana od wartości początkowej w 5-D Całkowity wynik świądu w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18
To narzędzie ocenia świąd w 5 domenach: czas trwania, stopień, kierunek, upośledzenie i rozmieszczenie. Czas trwania, stopień i kierunek składają się z 1 elementu. Domena niepełnosprawności zawiera 4 pozycje, a domena dystrybucji obejmuje 16 pozycji. Pierwsze 4 domeny są mierzone w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki z każdej domeny są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik 5-D w zakresie od 5 (brak świądu) do 25 (najcięższy świąd).
Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w 5-D Całkowity wynik świądu w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18
To narzędzie ocenia świąd w 5 domenach: czas trwania, stopień, kierunek, upośledzenie i rozmieszczenie. Czas trwania, stopień i kierunek składają się z 1 elementu. Domena niepełnosprawności zawiera 4 pozycje, a domena dystrybucji obejmuje 16 pozycji. Pierwsze 4 domeny są mierzone w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki z każdej domeny są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik 5-D w zakresie od 5 (brak świądu) do 25 (najcięższy świąd).
Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli ≥4-punktową redukcję od wartości wyjściowej w średniej tygodniowej WI-NRS w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-18
Wynik WI-NRS: Uczestnicy byli proszeni codziennie o przypisywanie liczbowego wyniku do intensywności ich najpoważniejszego (najgorszego) świądu w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak świądu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd . Dzienne wyniki uśredniono dla wyniku tygodniowego. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Linia bazowa, tygodnie 1-18
Zmiana od wartości początkowej w tygodniowym średnim wyniku nasilenia świądu: tylko kohorta CIU
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-18
Uczestnicy byli proszeni codziennie o samoocenę intensywności świądu na podstawie Średniej tygodniowej oceny nasilenia świądu, która jest składową oceny aktywności pokrzywki 7 (UAS7). Wynik dla świądu oceniano od 0 (brak) do 3 (intensywny), co było średnią z 7 kolejnych dni. Im większe nasilenie choroby, tym wyższy wynik. Zgodnie z protokołem narzędzie UAS7 zostało wypełnione tylko przez uczestników kohorty CIU.
Linia bazowa, tygodnie 1-18
Procentowa zmiana od wartości początkowej w tygodniowym średnim wyniku nasilenia świądu: tylko kohorta CIU
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-18
Uczestnicy byli proszeni codziennie o samoocenę intensywności świądu na podstawie Średniej tygodniowej oceny nasilenia świądu, która jest składową oceny aktywności pokrzywki 7 (UAS7). Wynik dla świądu oceniano od 0 (brak) do 3 (intensywny), co było średnią z 7 kolejnych dni. Im większe nasilenie choroby, tym wyższy wynik. Zgodnie z protokołem narzędzie UAS7 zostało wypełnione tylko przez uczestników kohorty CIU
Linia bazowa, tygodnie 1-18
Zmiana od wartości wyjściowej w utracie snu VAS w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie, który reprezentuje intensywność ich średniej bezsenności doświadczanej w ciągu ostatnich 3 nocy, przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bezsenności, a 10 oznacza najgorszą bezsenność, jaką można sobie wyobrazić o godzinie każda wizyta.
Wartość wyjściowa, tygodnie 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w utracie snu VAS w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie, który reprezentuje intensywność ich średniej bezsenności doświadczanej w ciągu ostatnich 3 nocy, przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bezsenności, a 10 oznacza najgorszą bezsenność, jaką można sobie wyobrazić o godzinie każda wizyta.
Wartość wyjściowa, tygodnie 1-8, 10, 12, 14, 16, 18
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniej tygodniowej trudności z zasypianiem w numerycznej skali ocen (NRS) w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-18
Uczestnicy byli codziennie proszeni o przypisanie liczbowego wyniku do intensywności ich trudności z zasypianiem zeszłej nocy z powodu swędzenia za pomocą skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało, że wcale nie było trudne, a 10 oznaczało bardzo trudne.
Linia bazowa, tygodnie 1-18
Procentowa zmiana od wartości początkowej średniej tygodniowej trudności z zasypianiem NRS w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-18
Uczestnicy byli codziennie proszeni o przypisanie liczbowego wyniku do intensywności ich trudności z zasypianiem zeszłej nocy z powodu swędzenia za pomocą skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało, że wcale nie było trudne, a 10 oznaczało bardzo trudne.
Linia bazowa, tygodnie 1-18
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej tygodniowej jakości snu NRS w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-18
Uczestnicy byli codziennie proszeni o przypisanie jakości snu poprzedniej nocy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało najlepszy możliwy sen, a 10 najgorszy możliwy sen.
Linia bazowa, tygodnie 1-18
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej tygodniowej jakości snu NRS w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-18
Uczestnicy byli codziennie proszeni o przypisanie jakości snu poprzedniej nocy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało najlepszy możliwy sen, a 10 najgorszy możliwy sen.
Linia bazowa, tygodnie 1-18
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku wskaźnika jakości życia dermatologii (DLQI) w czasie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 18
DLQI to kwestionariusz składający się z 10 pytań, który uwzględnia objawy i uczucia, codzienne czynności, czas wolny, szkołę, relacje osobiste i leczenie. Na każde pytanie, z wyjątkiem pytania 7, udziela się odpowiedzi w skali od 0 do 3 (0 – wcale, 1 – trochę, 2 – dużo, 3 – bardzo), z uwzględnieniem poprzedniego tygodnia. W przypadku pytania 7: uczestnicy zostali zapytani „Czy w ciągu ostatniego tygodnia Twoja skóra uniemożliwiała Ci pracę lub naukę?” Jeśli odpowiedź brzmi „tak”, wynik = 3; Jeśli nie, zostanie zadane drugie pytanie: „Jak bardzo w ciągu ostatniego tygodnia Twoja skóra stanowiła problem w pracy lub na studiach?” Jeśli dalej dużo odpowiedzi, wynik=2; jeśli trochę, wynik = 1; jeśli nie ma go wcale lub jest nieistotny, wynik = 0. Całkowity wynik DLQI definiuje się jako sumę wyników wszystkich 10 pytań, przy czym minimum 0 oznacza brak wpływu na jakość życia, a 30 oznacza bardzo duży wpływ.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 18
Procentowa zmiana od linii bazowej w całkowitym wyniku DLQI w czasie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 18
DLQI to kwestionariusz składający się z 10 pytań, który uwzględnia objawy i uczucia, codzienne czynności, czas wolny, szkołę, relacje osobiste i leczenie. Na każde pytanie, z wyjątkiem pytania 7, udziela się odpowiedzi w skali od 0 do 3 (0 – wcale, 1 – trochę, 2 – dużo, 3 – bardzo), z uwzględnieniem poprzedniego tygodnia. W przypadku pytania 7: uczestnicy zostali zapytani „Czy w ciągu ostatniego tygodnia Twoja skóra uniemożliwiała Ci pracę lub naukę?” Jeśli odpowiedź brzmi „tak”, wynik = 3; Jeśli nie, zostanie zadane drugie pytanie: „Jak bardzo w ciągu ostatniego tygodnia Twoja skóra stanowiła problem w pracy lub na studiach?” Jeśli dalej dużo odpowiedzi, wynik=2; jeśli trochę, wynik = 1; jeśli nie ma go wcale lub jest nieistotny, wynik = 0. Całkowity wynik DLQI definiuje się jako sumę wyników wszystkich 10 pytań, przy czym minimum 0 oznacza brak wpływu na jakość życia, a 30 oznacza bardzo duży wpływ.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 18
Zmiana od wartości początkowej całkowitego wyniku ItchyQoL w czasie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 18
ItchyQoL koncentruje się na wpływie świądu na codzienne czynności oraz na poziom stresu psychicznego. Zawiera 22 pozycje. Pozycje częstotliwości są oceniane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od „nigdy” do „cały czas”. Pozycje przeszkadzające są punktowane od 1 (nie przeszkadza) do 5 (poważnie przeszkadza). Okres przywołania w ItchyQoL to ostatni tydzień. Całkowity wynik ItchyQoL jest zdefiniowany jako suma wszystkich 22 punktów. Całkowite wyniki można sklasyfikować jako małe (0-30), łagodne (31-50), umiarkowane (51-80) i ciężkie (81-110).
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 18
Procentowa zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku ItchyQoL w czasie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 18
ItchyQoL koncentruje się na wpływie świądu na codzienne czynności oraz na poziom stresu psychicznego. Zawiera 22 pozycje. Pozycje częstotliwości są oceniane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od „nigdy” do „cały czas”. Pozycje przeszkadzające są punktowane od 1 (nie przeszkadza) do 5 (poważnie przeszkadza). Okres przywołania w ItchyQoL to ostatni tydzień. Całkowity wynik ItchyQoL jest zdefiniowany jako suma wszystkich 22 punktów. Całkowite wyniki można sklasyfikować jako małe (0-30), łagodne (31-50), umiarkowane (51-80) i ciężkie (81-110).
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Współpracownicy

Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KPL-716-C202
  • GX45045 (Inny identyfikator: Genentech, Inc.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj