UH3-vaihe - Mindfulness-pohjainen verenpaineen alennus (MB-BP): Vaihe 2a RCT (MB-BP)
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Brown University
Mindfulness-pohjainen verenpaineen alennus: Vaihe 2a satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa "mindfulness-pohjaisen verenpaineen alentamisen" (MB-BP) ja tehostetun tavanomaisen hoidon vaikutukset ensisijaiseen itsesäätelykohteeseen, erityisesti itseensä liittyvien prosessien analyysiin (Multidimensional Assessment). Interoceptive Awareness) (MAIA) 6 kuukauden kohdalla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prehypertensiivisille/hypertensiivisille potilaille räätälöityjen mindfulness-interventioiden vaikutukset ymmärretään huonosti. Ennen kuin on tehty metodologisesti tiukkoja tutkimuksia räätälöityjen verenpaineen hoitotoimenpiteiden arvioimiseksi, ei tiedetä, voisivatko yleisten mindfulness-interventioiden havaitut alustavat vaikutukset verenpaineen alentamiseen olla paljon tehokkaampia räätälöidyllä lähestymistavalla. Tästä syystä tässä tutkimuksessa ehdotetaan käyttäytymisinterventiotutkimuksen suorittamista sen arvioimiseksi, voiko prehypertensiivisille ja hypertensiivisille potilaille räätälöity mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) saada aikaan kliinisesti merkittäviä verenpaineen laskuja.
Tätä räätälöityä toimenpidettä kutsutaan mindfulness-pohjaiseksi verenpaineen alentamiseksi (MB-BP). Tutkimus noudattaa NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development -mallia, jossa tunnistetaan kohteet, joihin interventio todennäköisesti vaikuttaa proksimaalisesti ja joilla pitäisi olla vaikutusta myös pidemmän aikavälin tuloksiin (esim. verenpaine, kuolleisuus). Valitut tavoitteet, jotka ovat sopusoinnussa teoreettisten viitekehysten ja varhaisten todisteiden kanssa siitä, kuinka mindfulness-interventiot voivat vaikuttaa mielenterveyden ja fyysisen terveyden tuloksiin, ovat itsesääntelyn mittareita, mukaan lukien (1) huomionhallinta (erityisesti Sustained Attention Response Task ja Mindful Attention Awareness Scale), (2) ) tunteiden säätely (erityisesti Pittsburgh Stress Battery ja Perceived Stress Scale) ja (3) itsetietoisuus (erityisesti Heart Beat Detection Task ja Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness). Kohteen sitoutumisen asteen perusteella MB-BP:tä voidaan edelleen räätälöidä, jotta se sitoutuu paremmin kohteisiin tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Brown Mindfulness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonnut verenpaine tai verenpainetauti, joka määritellään ≥120 mmHg systoliseksi tai ≥80 mmHg diastoliseksi paineeksi.
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi.
- Kaikki aikuiset (≥ 18-vuotiaat), sukupuolet ja rodut/etniset ryhmät voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit noudattavat vakioohjeita ja suosituksia:
- nykyinen säännöllinen mindfulness-meditaatioharjoitus (>kerran viikossa)
- vakava lääketieteellinen sairaus tai kognitiivinen sairaus (esim. dementia), joka estää säännöllisen opetuksen ja/tai osallistumisen
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö, itsemurha-ajatukset tai syömishäiriö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö tai itseään vahingoittava käyttäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MB-BP:n interventio
MB-BP räätälöi Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -menetelmän verenpaineesta kärsiville osallistujille.
Se koostuu yhdeksästä 2,5 tunnin viikoittaisesta ryhmätunnista ja 7,5 tunnin yhden päivän istunnosta.
Sisältö sisältää koulutusta verenpainetaudin riskitekijöistä, verenpaineen terveysvaikutuksista ja erityisistä mindfulness-moduuleista, jotka keskittyvät tietoisuuteen verenpaineen määräävistä tekijöistä, kuten ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, verenpainelääkkeiden noudattamisesta, alkoholin käytöstä ja stressireaktiivisuudesta.
Opiskelijat oppivat erilaisia mindfulness-taitoja (kehon skannausharjoitukset, meditaatio ja jooga).
Osallistujille annetaan kotiverenpainemittari.
Osallistujille, joilla on hallitsematon verenpainetauti, tarjotaan lääkäreille ilmoitus; niille, joilla ei ole lääkäriä, tutkija pyrkii tarjoamaan pääsyn sairausvakuutuksen rajoitusten puitteissa.
|
MB-BP räätälöi Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -menetelmän verenpaineesta kärsiville osallistujille.
Se koostuu yhdeksästä 2,5 tunnin viikoittaisesta ryhmätunnista ja 7,5 tunnin yhden päivän istunnosta.
Sisältö sisältää koulutusta verenpainetaudin riskitekijöistä, verenpaineen terveysvaikutuksista ja erityisistä mindfulness-moduuleista, jotka keskittyvät tietoisuuteen verenpaineen määräävistä tekijöistä, kuten ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, verenpainelääkkeiden noudattamisesta, alkoholin käytöstä ja stressireaktiivisuudesta.
Opiskelijat oppivat erilaisia mindfulness-taitoja (kehon skannausharjoitukset, meditaatio ja jooga).
Osallistujille annetaan kotiverenpainemittari.
Osallistujille, joilla on hallitsematon verenpainetauti, tarjotaan lääkäreille ilmoitus; niille, joilla ei ole lääkäriä, tutkija pyrkii tarjoamaan pääsyn sairausvakuutuksen rajoitusten puitteissa.
|
|
Active Comparator: Parannettu tavallisen hoidon hallinta
Kontrolliryhmään kuuluvat saavat koulutusesitteen American Heart Associationilta (tuotekoodi 50-1731) ja validoidun kotiverenpainemittarin (Omron, malli PB786N), jolla on näyttöön perustuva lähestymistapa verenpaineen alentamiseen.
Kaikille osallistujille, joilla on hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 140/90 mmHg), tarjotaan ilmoitus lääkäreilleen, ellei heitä jo valvota.
Kontrolloimattomasta verenpaineesta kärsiville osallistujille, joilla ei ole lääkäriä, tutkija pyrkii tarjoamaan pääsyn heidän sairausvakuutuksensa rajoissa.
Lisäksi kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään pidättäytymään minkäänlaisesta muodollisesta mindfulness-käytännöstä useammin kuin viikoittain tutkimuksen ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.
|
Kontrolliryhmään kuuluvat saavat koulutusesitteen American Heart Associationilta (tuotekoodi 50-1731) ja validoidun kotiverenpainemittarin (Omron, malli PB786N), jolla on näyttöön perustuva lähestymistapa verenpaineen alentamiseen.
Kaikille osallistujille, joilla on hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 140/90 mmHg), tarjotaan ilmoitus lääkäreilleen, ellei heitä jo valvota.
Kontrolloimattomasta verenpaineesta kärsiville osallistujille, joilla ei ole lääkäriä, tutkija pyrkii tarjoamaan pääsyn heidän sairausvakuutuksensa rajoissa.
Lisäksi kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään pidättäytymään minkäänlaisesta muodollisesta mindfulness-käytännöstä useammin kuin viikoittain tutkimuksen ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesääntelyn ensisijainen tulos: moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
validoitu kehon tietoisuuden mitta - 32 kohdan itseraportointimittari, joka koostuu seuraavista kahdeksasta ala-asteikosta: (i) Huomioiminen, (ii) Ei häiritsevä, (iii) Ei-huolehtiminen, (iv) Huomiosäätö, (v) Emotionaalinen Tietoisuus, (vi) itsesääntely, (vii) kehon kuunteleminen ja (viii) luottaminen.
Yksilöt arvioivat kohteet 6 pisteen Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 5 ("Aina").
Kokonaispisteet saadaan käänteisellä koodauksella kohteet 5, 6, 7, 8, 9 ja summaamalla kaikki kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista tietoisuutta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen tunnistustehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
Itsetietoisuuden käyttäytymismittari
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Interoseptiivinen tietoisuus fMRI-tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta
|
FMRI-tutkimukseen osallistuville tehdään noin 40 minuuttia kestävä fMRI-skannaus.
Skannatut kuvat hankitaan 3T-skannerilla kohteen ollessa levossa.
Osallistujat käyvät läpi erillisen tietoisen suostumuksen ja seulontaprosessin fMRI-kuvausta varten, jotta he voivat halutessaan olla MB-BP-tutkimuksessa ilman kuvantamista.
|
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta
|
|
Vaikeuksien tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
Tunteiden säätelyn käyttäytymismitta - Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko on 36 kohdan itseraportin mitta, joka sisältää kuusi tunteiden säätelyn puolta.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1-5, jolloin 1 on ("lähes ei koskaan [0-10%]"); 2 ("joskus [11-35 %]"); 3 ("noin puolet ajasta [36-65 %]"); 4 ("useimmiten [66-90%]) ja 5 on ("melkein aina [91-100%]").
Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Pittsburghin stressiakku
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
Stressireaktiivisuuden käyttäytymismitta
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
14 kohdan itseraportin koetun stressin mitta - Osallistujat osoittavat, kuinka usein he ovat kokeneet elämänsä arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitetuksi viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet on arvioitu 4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 on ("Ei koskaan"); 1 ("melkein koskaan"); 2 ("Joskus"); 3 ("Melko usein") ja 4 ("Hyvin usein").
PSS-14-pisteet saadaan kääntämällä seitsemän positiivisen kohteen pisteet, esim. 0=4, 1=3, 2=2 jne., ja laskemalla sitten yhteen kaikki 14 kohtaa.
Kohteet 4, 5, 6, 7, 9, 10 ja 13 ovat positiivisesti ilmaistuja kohteita.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet - itseraportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
Arvioitu Beck Anxiety Inventory (BAI) -asteikolla.
BAI on 21 pisteen itseraportin ahdistuksen mitta.
Osallistujat kertovat, kuinka paljon ahdistuneisuusoireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 on "Ei koskaan"); 2 ("Lievästi, mutta se ei häirinnyt minua paljon"); 2 ("Keskitasoinen - toisinaan ei ollut miellyttävää"); 3 ("Vakavasti – se vaivasi minua paljon").
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohteen summa.
Pistemäärä 0-21 = alhainen ahdistuneisuus, pistemäärä 22-35 = kohtalainen ahdistuneisuus, pistemäärä 36 ja enemmän = mahdollisesti ahdistuneisuustaso.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Masennusoireet - itseraportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
Arvioitu Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R) kautta.
CESD-R on DSM-5:n mukaan 20-kohdan itseraportoiva masennuksen mitta yhdeksässä eri ryhmässä.
Oireryhmät ovat surullisuus (kohdat 2,4,6), kiinnostuksen menetys (kohdat 8, 10), ruokahalu (1,18), uni (5,11,19), ajattelu/keskittyminen (3,20), syyllisyys (9,17), Väsynyt (7,16), Liikkeet (12,13) ja Itsemurha-ajatukset (14,15).
Jokaisen kysymyksen vastausarvot ovat 0 ("Ei ollenkaan tai vähemmän kuin yksi päivä"); 1 ("1-2 päivää"); 2 ("3-4 päivää"); 3 ("5-7 päivää"); 4 ("Melkein joka päivä 2 viikon ajan").
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien 20 kysymyksen vastausten summana.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Jatkuva huomio vastetehtävään (SART)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Käyttäytymismitta huomion hallinnassa – SART (Sustained Attention to Response Task, Sustained Attention to Response Task) on tietokonepohjainen go/no-go-tehtävä, joka vaatii osallistujia pidättelemään käyttäytymisvastetta yhdelle, harvoin esiintyvälle kohteelle (usein numero 3), joka esitetään taustalla usein ei-kohteet (0-2, 4-9).
Jokaisen lohkon jälkeen esitetään kaksi koetuskysymystä peräkkäin.
Ensimmäinen kysyy: "Mihin huomionne kohdistui tämän koettelemusten aikana?"
Osallistujat vastaavat 6-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "tehtävässä" ja 6 "poissa tehtävästä".
Toinen kysymys kysyy: "Kuinka tietoinen olit siitä, mihin huomiosi oli tämän koettelemusten aikana?"
Osallistujat vastaavat samalla asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "tietoista" ja 6 "ei tietoinen".
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä 12-kohdan validoitua Self-Compassion Scale Short Form -lomaketta (SCS-SF); Osallistujat osoittavat, kuinka he tyypillisesti käyttäytyvät itseään kohtaan vaikeina aikoina käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1 on "melkein koskaan" ja 5 on "melkein aina".
Itsemyötätunton kokonaispistemäärä lasketaan käänteisellä pistemäärällä negatiivisen ala-asteikon kohteet - itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin (eli 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1) sitten kokonaiskeskiarvon laskeminen.
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
Arvioitu validoidulla Self-Control Scale -lyhyellä lomakkeella ja SECD-6-asteikolla.
Self Control Scale mittaa itsehillintää.
Asteikko koostuu 36 kohdasta, jotka mitataan asteikolla 1, "ei ollenkaan kuten minä" - 5, "erittäin samanlainen kuin minä".
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Ruokavaliolähestymistapoja verenpainetaudin lopettamiseksi (DASH) johdonmukainen ruokavalio
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportointi Willet Food Frequency Questionnairen kautta.
Osallistujia pyydetään täyttämään ympyrä, jossa kerrotaan kuinka usein he ovat keskimäärin käyttäneet ruokaa kuluneen vuoden aikana.
Vastausluokkia ovat "Ei koskaan tai harvemmin kuin kerran kuukaudessa", "1-3 kuukaudessa"; "1 viikossa"; "2-4 viikossa"; "5-6 viikossa"; "1 päivässä"; "2-3 päivässä"; "4-5 päivässä"; "6+ päivässä."
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin kulutus - oma raportti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportointi Willet Food Frequency Questionnairen kautta.
Osallistujia pyydetään täyttämään ympyrä, jossa kerrotaan kuinka usein he ovat keskimäärin käyttäneet ruokaa kuluneen vuoden aikana.
Vastausluokkia ovat "Ei koskaan tai harvemmin kuin kerran kuukaudessa", "1-3 kuukaudessa"; "1 viikossa"; "2-4 viikossa"; "5-6 viikossa"; "1 päivässä"; "2-3 päivässä"; "4-5 päivässä"; "6+ päivässä."
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Elektronisesti mitattu verenpainetta alentavien lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu jatkuvasti elektronisilla lääkepullojen korkilla (eCAPS, Ottawa, Kanada)
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
Pituus ja paino mitataan suoraan tavanomaisilla epidemiologisilla menetelmillä, ja muutos arvioitiin ylipainoisten tai liikalihavien osallistujien osalta (BMI ≥ 25 kg/m)
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus - itseraportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
Arvioitu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
IPAQ on 27 kohdan itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta.
Fyysisen aktiivisuuden kestoa (minuutteja) ja tiheyttä (päiviä) viimeisen seitsemän päivän aikana mitataan viidellä alueella (1: työhön liittyvä; 2: kuljetus; 3: kotityöt, kodin ylläpito, perheestä huolehtiminen; 4: virkistys, urheilu ja vapaa-aika, 5: Istuminen).
Kokonaispisteet lasketaan kaikkien kysymysten vastauksista.
Fyysisen aktiivisuuden määrä sijoittaa osallistujan yhteen kolmesta kategoriasta: 1) Matala/ei-aktiivinen; 2) kohtalainen; 3) Korkea.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric B Loucks, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1412001171-2
- 5UH3AT009145-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .