Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänipohjainen tutkimus kohdun keisarileikkauksen arven kehittymisestä

lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mohammed Raafat Abdelfatah Mohamed Said, Cairo University

Tuleva kontrolloitu ultraäänipohjainen tutkimus kohdun keisarileikkauksen arven kehittymisestä, jossa on hysteroskooppinen korrelaatio oireilevissa potilaissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia ​​tekijöitä, jotka vaikuttavat kohdun keisarinleikkausarpien niche-kehitykseen naisilla, jotka on otettu mukaan 3–6 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen sekä TVS:n että SIS:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus on yksi tunnetuimmista naisille tehdyistä leikkauksista ja sen määrä kasvaa jatkuvasti. Keisarinleikkausten määrä Yhdysvalloissa vuosina 1996 ja 2009 oli 20,7 % ja 32,3 %, mikä osoittaa kasvun yli puoleen. Kiinassa 50 % toimituksista vuonna 2010 tapahtui CS:n kautta. Alankomaissa keisarinleikkausten määrä nousi 7,4 prosentista 15,8 prosenttiin vuosina 1990–2008, kun taas Yhdistyneessä kuningaskunnassa CS nousi 12 prosentista 29 prosenttiin saman ajanjakson aikana. Brasiliassa CS-prosentti hyppäsi vuoden 1970 15 prosentista jopa 80 prosenttiin vuonna 2004.

Keisarinleikkausten lisääntyvä määrä johtuu monista muuttujista, mukaan lukien toistuvien keisarinleikkausten lisääntyminen. Ei puhuta siitä, että CS on hengenpelastusmenetelmä muutamille naisille, esimerkiksi naisille, joilla on istukka previa tai estynyt synnytys, tai sikiöille, joilla on synnytystä edeltävä tai synnytyksensisäinen ahdistus, takaraskaus tai kaksosraskaus. Maailman terveysjärjestö ehdottaa, että ihanteellisen CS-prosentin tulisi olla 15 prosenttia.

Tämä lisääntyvä CS-tiheys on myös vahvistanut innostusta CS-arpien mahdolliseen pitkäaikaiseen sairastumiseen. Yleisesti ottaen keisarileikkaus parantuu ongelmitta. Jotkut kirjoittajat kuitenkin kuvasivat keisarinleikkauksen arpivirheen transvaginaalisessa sonografiassa (TVS) tai suolaliuosinfuusiosonografiassa (SIS) kiilan muotoisena kaiuttomana rakenteena arven kohdassa tai aukkoina anteriorisen alemman myometriumin etummaisessa myometriumissa edellisessä kohdassa. keisarileikkauspaikka. Tämä kuvattiin ensimmäisen kerran hysterosalpingografialla vuonna 1961. Näitä arpipoikkeavuuksia kuvaamaan käytetty terminologia sisältää arpiviat eli "raot" kohdun arpissa, keisarileikkauksen arpivika, kohdun divertikulaari, kohdun isthmosele, pussi tai pussi ja eri julkaisut. Termi "niche", joka otettiin käyttöön vuonna 2001. Markkinarako näyttää olevan usein läsnä CS:n jälkeen. SIS:n avulla arpeesta löydettiin rakoja yli puolella keisarinleikkauksen saaneista naisista. Syvennykset määriteltiin myometriumin vähintään 2 mm:n syvennyksiksi. Suuria rakoja esiintyy harvemmin, ja niiden esiintyvyys vaihtelee 11-45 % riippuen käytetystä määritelmästä (syvyys vähintään 50 tai 80 % anteriorisesta myometriumista tai jäljellä oleva myometriumin paksuus ≤ 2,2 mm TVS:llä arvioituna ja ≤ 2,5 mm mm sonohysterografialla arvioituna).

Se on yleensä oireeton. Oli miten oli, jotkut kirjoittajat ovat kuvanneet joitain tähän sairauteen liittyviä oireita, ja on olemassa useita tutkimuksia, jotka liittyvät epänormaaliin kohdun verenvuotoon ja nicheen, erityisesti kuukautisten jälkeiseen tiputteluun, joka näyttää olevan yleisin oire naisilla, joilla on kuukautisveren kerääntymisestä johtuvia niches. kohdun arpivauriossa, joka aiheuttaa kuukautisten jälkeistä tiputtelua.

Myöhemmät prospektiiviset kohorttitutkimukset raportoivat tiputtelusta noin 30 %:lla naisista, joilla oli markkinarako 6–12 kuukautta CS:n jälkeen, verrattuna 15 %:iin naisista, joilla ei ollut markkinarakoa CS:n jälkeen. Se on epäilemättä yleisesti uusi patologia, joka vaatii arviointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 113411
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tapaukset toimitetaan alemman segmentin keisarinleikkauksella
  2. Kontrollit toimitetaan vaginaalisesti
  3. Yksittäinen sikiö
  4. Elävä sikiö
  5. Pitkäaikainen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Placenta praevia
  2. Synnynnäiset sikiön epämuodostumat
  3. Vaikea oligohydramnion (MVP <2 cm)
  4. Kalvojen repeämä yli 18 tuntia
  5. Lapsenaikainen kuume tai sepsis
  6. Virtsarakon vamma
  7. Verensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolle on tehty keisarileikkaus
Transvaginaalinen ultraäänitutkimus potilaille, joilla on keisarileikkaus kohdun nichen kehityksen ja parametrien arvioimiseksi
Niche arvioidaan TVS:n, SIS:n (vain tapaukset) ja toimistohysteroskopian avulla
Muut nimet:
  • SIS, toimistohysteroskopia
Potilas toimitetaan vaginaalisesti
Transvaginaalinen ultraäänitutkimus potilaille, joilla on emättimen synnytys, jotta varmistetaan kohdun niche-kehityksen puuttuminen
Niche arvioidaan TVS:n, SIS:n (vain tapaukset) ja toimistohysteroskopian avulla
Muut nimet:
  • SIS, toimistohysteroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niche-kehityksen nopeus kohdun keisarinleikkauksen arpissa
Aikaikkuna: perusviiva
Mittaa niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy kohdun niche alaosan keisarinleikkauksen jälkeen
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäännöslihaksen paksuuden mittaaminen (RMT)
Aikaikkuna: perusviiva
Jäljellä olevan myometriumin mittaaminen kohdun nichen yläpuolella
perusviiva
Kohdun nichen syvyyden mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
Keisarinleikkauksen jälkeen syntyneen arpivaurion syvyyden mittaaminen
perusviiva
Kohdun nichen leveyden mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
Keisarinleikkauksen jälkeen syntyneen arpivaurion leveyden mittaaminen
perusviiva
Niche-kehityksen mahdollisten riskitekijöiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Tunnista, miksi markkinarako kehittyy
perusviiva
Kuukautisten jälkeisten tiputteluiden määrä potilailla, joilla on kohdun niche
Aikaikkuna: perusviiva
Mittaa niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kohdun niche, jotka valittavat kuukautisten jälkeisestä tiputtelusta
perusviiva
Kohdun isthmoseleen kehittymisnopeus hysteroskooppisessa arvioinnissa potilailla, joilla on kuukautisten jälkeistä tiputtelua keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: basline
Mittaa niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hysteroskooppisen arvioinnin aikana havaittu kohdun isthmosele kaikilta potilailta, joilla oli kuukautisten jälkeistä tiputtelua
basline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona M Aboulghar, M.D., Cairo University
  • Päätutkija: Hassan M Gaafar, M.D., Cairo University
  • Päätutkija: Hisham M Haggag, M.D., Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSD1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa