- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03867058
Kompromissi alueellisen ja ajallisen resoluution välillä
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Heather Wright, East Carolina University
Neuraalisen virityksen spatiaalisen resoluution ja ajallisen nopeuden käsittelyn välinen kompromissi
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, kuinka ajallisen nopeuden prosessointi voi vaikuttaa hermovirityksen leveyden kapenemiseen.
Neuraalisen virityksen leveyden manipulointi saavutetaan esimerkiksi muuttamalla elektrodikonfiguraatioita tai stimuloimalla yhtä ja useampaa elektrodia samanaikaisesti.
Tämän jälkeen tutkijat mittaavat, voivatko spatiaalisesti rajoitetun stimulaation vaikutuksen nopeuden käsittelyyn ennustaa kohteen yleistä puheentunnistusta ja ennustaa myös, hyötyykö kohde todennäköisesti fokusoidusta elektrodikonfiguraatiosta.
Lopuksi tutkijat esittelevät ja testaavat uudenlaista nykyistä tarkennusstrategiaa, jossa nykyistä tarkennusta sovelletaan kanavakohtaisella tavalla, ja kvantifioivat, parantaako tämä interventio puheentunnistusta.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on puheentunnistus ja toissijainen päätepiste on psykofyysinen herkkyys stimulaationopeuden muutokselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja aikuiset saivat sisäkorvaistutteita (Advanced Bionics ja Cochlear Nucleus -laitteet).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin äidinkielenään puhuvat
- Cochlear Nucleus sisäkorvaistutteiden käyttäjät tai Advanced Bionics -käyttäjät
- Postlinguaalisesti kuurottu
- Kokemusta laitteesta on ollut vähintään vuoden ajalta
- Ilmoittautumishetkellä voi olla lapsi tai aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisäkorvaistutteiden käyttäjät, joilla on Nucleus- ja AB-laitteet
Ajallisen käsittelyn tarkkuutta verrataan käyttämällä elektrodeja tai elektrodikonfiguraatioita, jotka luovat laajan vs. terävän avaruudellisen virityksen. Puheentunnistusta verrataan samassa ryhmässä käyttämällä elektrodiriippuvaista fokusoitua ja monopolaarista stimulaatiota. |
Elektrodit valitaan niiden avaruudellisten virityskäyrien perusteella.
Kohdistettua stimulaatiota sovelletaan elektrodeihin, joilla on hyvä ajallinen prosessointitarkkuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys stimulaationopeuden muutokselle kynnysarvolla
Aikaikkuna: alkaa 6 kuukautta myöntämisilmoituksen jälkeen ja kestää jopa 4 vuotta
|
Koehenkilöiden psykofyysiset tunnistuskynnykset mitataan valituille elektrodeille toimitetun stimulaationopeuden ja valitun elektrodikonfiguraation funktiona.
|
alkaa 6 kuukautta myöntämisilmoituksen jälkeen ja kestää jopa 4 vuotta
|
|
Stimulaationopeuden erottelu
Aikaikkuna: alkaa 6 kuukautta myöntämisilmoituksen jälkeen ja kestää jopa 4 vuotta
|
koehenkilöiden kyky erottaa stimulaationopeudet mitataan perusstimulaationopeuksien funktiona valituilla elektrodeilla ja valitulla elektrodikonfiguraatiolla.
|
alkaa 6 kuukautta myöntämisilmoituksen jälkeen ja kestää jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheentunnistus
Aikaikkuna: alkaa 6 kuukautta myöntämisilmoituksen jälkeen ja kestää jopa 4 vuotta
|
Puheentunnistus hiljaisessa ja melussa mitataan kolmella ehdolla: 1. perinteinen monopolaarinen elektrodikokoonpano; 2. käytetään virtaa, joka keskittyy elektrodeihin, jotka osoittavat hyvää herkkyyttä nopeuden muutoksille; 3. käyttämällä virtaa, joka keskittyy kaikkiin elektrodeihin.
|
alkaa 6 kuukautta myöntämisilmoituksen jälkeen ja kestää jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nilsson M, Soli SD, Sullivan JA. Development of the Hearing in Noise Test for the measurement of speech reception thresholds in quiet and in noise. J Acoust Soc Am. 1994 Feb;95(2):1085-99. doi: 10.1121/1.408469.
- Bierer JA, Litvak L. Reducing Channel Interaction Through Cochlear Implant Programming May Improve Speech Perception: Current Focusing and Channel Deactivation. Trends Hear. 2016 Jun 17;20:2331216516653389. doi: 10.1177/2331216516653389.
- Chatterjee M, Galvin JJ 3rd, Fu QJ, Shannon RV. Effects of stimulation mode, level and location on forward-masked excitation patterns in cochlear implant patients. J Assoc Res Otolaryngol. 2006 Mar;7(1):15-25. doi: 10.1007/s10162-005-0019-2. Epub 2005 Nov 4.
- Nelson DA, Kreft HA, Anderson ES, Donaldson GS. Spatial tuning curves from apical, middle, and basal electrodes in cochlear implant users. J Acoust Soc Am. 2011 Jun;129(6):3916-33. doi: 10.1121/1.3583503.
- Berenstein CK, Mens LH, Mulder JJ, Vanpoucke FJ. Current steering and current focusing in cochlear implants: comparison of monopolar, tripolar, and virtual channel electrode configurations. Ear Hear. 2008 Apr;29(2):250-60. doi: 10.1097/aud.0b013e3181645336.
- Boulet J, White M, Bruce IC. Temporal Considerations for Stimulating Spiral Ganglion Neurons with Cochlear Implants. J Assoc Res Otolaryngol. 2016 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1007/s10162-015-0545-5.
- Carlyon RP, Deeks JM. Combined neural and behavioural measures of temporal pitch perception in cochlear implant users. J Acoust Soc Am. 2015 Nov;138(5):2885-905. doi: 10.1121/1.4934275.
- Carlyon RP, Deeks JM. Limitations on rate discrimination. J Acoust Soc Am. 2002 Sep;112(3 Pt 1):1009-25. doi: 10.1121/1.1496766.
- Dingemanse JG, Frijns JH, Briaire JJ. Psychophysical assessment of spatial spread of excitation in electrical hearing with single and dual electrode contact maskers. Ear Hear. 2006 Dec;27(6):645-57. doi: 10.1097/01.aud.0000246683.29611.1b.
- Eggermont JJ. Peripheral auditory adaptation and fatigue: a model oriented review. Hear Res. 1985 Apr;18(1):57-71. doi: 10.1016/0378-5955(85)90110-8.
- Galvin JJ 3rd, Fu QJ. Effects of stimulation rate, mode and level on modulation detection by cochlear implant users. J Assoc Res Otolaryngol. 2005 Sep;6(3):269-79. doi: 10.1007/s10162-005-0007-6.
- Green T, Faulkner A, Rosen S. Variations in carrier pulse rate and the perception of amplitude modulation in cochlear implant users. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):221-30. doi: 10.1097/AUD.0b013e318230fff8.
- Goldsworthy RL, Shannon RV. Training improves cochlear implant rate discrimination on a psychophysical task. J Acoust Soc Am. 2014 Jan;135(1):334-41. doi: 10.1121/1.4835735.
- Javel E, Shepherd RK. Electrical stimulation of the auditory nerve. III. Response initiation sites and temporal fine structure. Hear Res. 2000 Feb;140(1-2):45-76. doi: 10.1016/s0378-5955(99)00186-0.
- Kreft HA, Oxenham AJ, Nelson DA. Modulation rate discrimination using half-wave rectified and sinusoidally amplitude modulated stimuli in cochlear-implant users. J Acoust Soc Am. 2010 Feb;127(2):656-9. doi: 10.1121/1.3282947.
- Kwon BJ, van den Honert C. Effect of electrode configuration on psychophysical forward masking in cochlear implant listeners. J Acoust Soc Am. 2006 May;119(5 Pt 1):2994-3002. doi: 10.1121/1.2184128.
- Landsberger DM. Effects of modulation wave shape on modulation frequency discrimination with electrical hearing. J Acoust Soc Am. 2008 Aug;124(2):EL21-7. doi: 10.1121/1.2947624.
- Macherey O, Carlyon RP. Re-examining the upper limit of temporal pitch. J Acoust Soc Am. 2014 Dec;136(6):3186. doi: 10.1121/1.4900917.
- McDermott HJ, McKay CM. Musical pitch perception with electrical stimulation of the cochlea. J Acoust Soc Am. 1997 Mar;101(3):1622-31. doi: 10.1121/1.418177.
- McKay CM, McDermott HJ. Loudness perception with pulsatile electrical stimulation: the effect of interpulse intervals. J Acoust Soc Am. 1998 Aug;104(2 Pt 1):1061-74. doi: 10.1121/1.423316.
- Miller CA, Woo J, Abbas PJ, Hu N, Robinson BK. Neural masking by sub-threshold electric stimuli: animal and computer model results. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Apr;12(2):219-32. doi: 10.1007/s10162-010-0249-9. Epub 2010 Nov 16.
- Moore BC. Frequency difference limens for short-duration tones. J Acoust Soc Am. 1973 Sep;54(3):610-9. doi: 10.1121/1.1913640. No abstract available.
- Pijl S, Schwarz DW. Melody recognition and musical interval perception by deaf subjects stimulated with electrical pulse trains through single cochlear implant electrodes. J Acoust Soc Am. 1995 Aug;98(2 Pt 1):886-95. doi: 10.1121/1.413514.
- Thornton AR, Raffin MJ. Speech-discrimination scores modeled as a binomial variable. J Speech Hear Res. 1978 Sep;21(3):507-18. doi: 10.1044/jshr.2103.507.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhou_R01_study1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .