- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03867058
Kompromiss zwischen räumlicher und zeitlicher Auflösung
6. April 2023 aktualisiert von: Heather Wright, East Carolina University
Kompromiss zwischen räumlicher Auflösung der neuronalen Erregung und zeitlicher Ratenverarbeitung
In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, wie die zeitliche Ratenverarbeitung beeinflusst werden könnte, wenn sich die Breite der neuralen Erregung verengt.
Die Manipulation der neuronalen Erregungsbreite wird zum Beispiel durch Ändern der Elektrodenkonfigurationen oder gleichzeitiges Stimulieren einzelner gegenüber mehreren Elektroden erreicht.
Die Ermittler werden dann messen, ob das Ausmaß, in dem die Frequenzverarbeitung durch eine räumlich begrenzte Stimulation beeinflusst wird, die allgemeine Spracherkennung eines Subjekts vorhersagen kann, und auch vorhersagen, ob das Subjekt wahrscheinlich von einer fokussierten Elektrodenkonfiguration profitieren wird.
Schließlich werden die Forscher eine neuartige Stromfokussierungsstrategie einführen und testen, bei der die Stromfokussierung auf eine kanalspezifische Weise angewendet wird, und quantifizieren, ob dieser Eingriff die Spracherkennung verbessert.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Spracherkennung und der sekundäre Endpunkt ist die psychophysische Sensitivität gegenüber Änderungen der Stimulationsfrequenz.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder und Erwachsene erhielten Cochlea-Implantate (Advanced Bionics und Cochlear Nucleus Geräte).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englische Muttersprachler
- Benutzer von Cochlear Nucleus Cochlea-Implantaten oder Benutzern von Advanced Bionics
- Postlingual taub
- Geräteerfahrung seit mindestens einem Jahr
- Kann zum Zeitpunkt der Anmeldung Kind oder Erwachsener sein
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Benutzer von Cochlea-Implantaten mit Nucleus- und AB-Geräten
Die zeitliche Verarbeitungsschärfe wird unter Verwendung von Elektroden oder Elektrodenkonfigurationen verglichen, die eine breite versus scharfe räumliche Erregung erzeugen. Die Spracherkennung wird in der gleichen Probandengruppe mit elektrodenabhängiger fokussierter und monopolarer Stimulation verglichen. |
Elektroden werden basierend auf ihren räumlichen Abstimmkurven ausgewählt.
An Elektroden mit guter zeitlicher Verarbeitungsschärfe wird eine fokussierte Stimulation angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit gegenüber einer Änderung der Stimulationsfrequenz an der Schwelle
Zeitfenster: beginnt 6 Monate nach Bekanntgabe der Vergabe und dauert bis zu 4 Jahre
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Die psychophysischen Erkennungsschwellen der Probanden werden als Funktion der an ausgewählte Elektroden und ausgewählte Elektrodenkonfiguration abgegebenen Stimulationsrate gemessen
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beginnt 6 Monate nach Bekanntgabe der Vergabe und dauert bis zu 4 Jahre
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Diskriminierung der Stimulationsrate
Zeitfenster: beginnt 6 Monate nach Bekanntgabe der Vergabe und dauert bis zu 4 Jahre
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Die Fähigkeit der Probanden, Stimulationsraten zu unterscheiden, wird als Funktion der Grundstimulationsraten an ausgewählten Elektroden und ausgewählter Elektrodenkonfiguration gemessen.
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beginnt 6 Monate nach Bekanntgabe der Vergabe und dauert bis zu 4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spracherkennung
Zeitfenster: beginnt 6 Monate nach Bekanntgabe der Vergabe und dauert bis zu 4 Jahre
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Die Spracherkennung in Ruhe und im Rauschen wird unter drei Bedingungen gemessen: 1. die traditionelle monopolare Elektrodenkonfiguration; 2. Verwendung von Stromfokussierung auf Elektroden, die eine gute Empfindlichkeit gegenüber Ratenänderungen zeigen; 3. Verwendung von Stromfokussierung auf alle Elektroden.
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beginnt 6 Monate nach Bekanntgabe der Vergabe und dauert bis zu 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nilsson M, Soli SD, Sullivan JA. Development of the Hearing in Noise Test for the measurement of speech reception thresholds in quiet and in noise. J Acoust Soc Am. 1994 Feb;95(2):1085-99. doi: 10.1121/1.408469.
- Bierer JA, Litvak L. Reducing Channel Interaction Through Cochlear Implant Programming May Improve Speech Perception: Current Focusing and Channel Deactivation. Trends Hear. 2016 Jun 17;20:2331216516653389. doi: 10.1177/2331216516653389.
- Chatterjee M, Galvin JJ 3rd, Fu QJ, Shannon RV. Effects of stimulation mode, level and location on forward-masked excitation patterns in cochlear implant patients. J Assoc Res Otolaryngol. 2006 Mar;7(1):15-25. doi: 10.1007/s10162-005-0019-2. Epub 2005 Nov 4.
- Nelson DA, Kreft HA, Anderson ES, Donaldson GS. Spatial tuning curves from apical, middle, and basal electrodes in cochlear implant users. J Acoust Soc Am. 2011 Jun;129(6):3916-33. doi: 10.1121/1.3583503.
- Berenstein CK, Mens LH, Mulder JJ, Vanpoucke FJ. Current steering and current focusing in cochlear implants: comparison of monopolar, tripolar, and virtual channel electrode configurations. Ear Hear. 2008 Apr;29(2):250-60. doi: 10.1097/aud.0b013e3181645336.
- Boulet J, White M, Bruce IC. Temporal Considerations for Stimulating Spiral Ganglion Neurons with Cochlear Implants. J Assoc Res Otolaryngol. 2016 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1007/s10162-015-0545-5.
- Carlyon RP, Deeks JM. Combined neural and behavioural measures of temporal pitch perception in cochlear implant users. J Acoust Soc Am. 2015 Nov;138(5):2885-905. doi: 10.1121/1.4934275.
- Carlyon RP, Deeks JM. Limitations on rate discrimination. J Acoust Soc Am. 2002 Sep;112(3 Pt 1):1009-25. doi: 10.1121/1.1496766.
- Dingemanse JG, Frijns JH, Briaire JJ. Psychophysical assessment of spatial spread of excitation in electrical hearing with single and dual electrode contact maskers. Ear Hear. 2006 Dec;27(6):645-57. doi: 10.1097/01.aud.0000246683.29611.1b.
- Eggermont JJ. Peripheral auditory adaptation and fatigue: a model oriented review. Hear Res. 1985 Apr;18(1):57-71. doi: 10.1016/0378-5955(85)90110-8.
- Galvin JJ 3rd, Fu QJ. Effects of stimulation rate, mode and level on modulation detection by cochlear implant users. J Assoc Res Otolaryngol. 2005 Sep;6(3):269-79. doi: 10.1007/s10162-005-0007-6.
- Green T, Faulkner A, Rosen S. Variations in carrier pulse rate and the perception of amplitude modulation in cochlear implant users. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):221-30. doi: 10.1097/AUD.0b013e318230fff8.
- Goldsworthy RL, Shannon RV. Training improves cochlear implant rate discrimination on a psychophysical task. J Acoust Soc Am. 2014 Jan;135(1):334-41. doi: 10.1121/1.4835735.
- Javel E, Shepherd RK. Electrical stimulation of the auditory nerve. III. Response initiation sites and temporal fine structure. Hear Res. 2000 Feb;140(1-2):45-76. doi: 10.1016/s0378-5955(99)00186-0.
- Kreft HA, Oxenham AJ, Nelson DA. Modulation rate discrimination using half-wave rectified and sinusoidally amplitude modulated stimuli in cochlear-implant users. J Acoust Soc Am. 2010 Feb;127(2):656-9. doi: 10.1121/1.3282947.
- Kwon BJ, van den Honert C. Effect of electrode configuration on psychophysical forward masking in cochlear implant listeners. J Acoust Soc Am. 2006 May;119(5 Pt 1):2994-3002. doi: 10.1121/1.2184128.
- Landsberger DM. Effects of modulation wave shape on modulation frequency discrimination with electrical hearing. J Acoust Soc Am. 2008 Aug;124(2):EL21-7. doi: 10.1121/1.2947624.
- Macherey O, Carlyon RP. Re-examining the upper limit of temporal pitch. J Acoust Soc Am. 2014 Dec;136(6):3186. doi: 10.1121/1.4900917.
- McDermott HJ, McKay CM. Musical pitch perception with electrical stimulation of the cochlea. J Acoust Soc Am. 1997 Mar;101(3):1622-31. doi: 10.1121/1.418177.
- McKay CM, McDermott HJ. Loudness perception with pulsatile electrical stimulation: the effect of interpulse intervals. J Acoust Soc Am. 1998 Aug;104(2 Pt 1):1061-74. doi: 10.1121/1.423316.
- Miller CA, Woo J, Abbas PJ, Hu N, Robinson BK. Neural masking by sub-threshold electric stimuli: animal and computer model results. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Apr;12(2):219-32. doi: 10.1007/s10162-010-0249-9. Epub 2010 Nov 16.
- Moore BC. Frequency difference limens for short-duration tones. J Acoust Soc Am. 1973 Sep;54(3):610-9. doi: 10.1121/1.1913640. No abstract available.
- Pijl S, Schwarz DW. Melody recognition and musical interval perception by deaf subjects stimulated with electrical pulse trains through single cochlear implant electrodes. J Acoust Soc Am. 1995 Aug;98(2 Pt 1):886-95. doi: 10.1121/1.413514.
- Thornton AR, Raffin MJ. Speech-discrimination scores modeled as a binomial variable. J Speech Hear Res. 1978 Sep;21(3):507-18. doi: 10.1044/jshr.2103.507.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhou_R01_study1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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