- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03867058
Afweging tussen ruimtelijke en temporele resolutie
6 april 2023 bijgewerkt door: Heather Wright, East Carolina University
Afweging tussen ruimtelijke resolutie van neurale excitatie en temporele snelheidsverwerking
In deze studie zullen onderzoekers onderzoeken hoe temporele snelheidsverwerking kan worden beïnvloed wanneer de breedte van neurale excitatie smaller wordt.
De manipulatie van de neurale excitatiebreedte zal bijvoorbeeld worden bereikt door elektrodeconfiguraties te veranderen of door enkele versus meerdere elektroden tegelijkertijd te stimuleren.
Onderzoekers zullen dan meten of de mate waarin de snelheidsverwerking wordt beïnvloed door ruimtelijk beperkte stimulatie, de algemene spraakherkenning van een proefpersoon kan voorspellen en ook kan voorspellen of de proefpersoon waarschijnlijk baat zal hebben bij een gerichte elektrodeconfiguratie.
Ten slotte zullen onderzoekers een nieuwe huidige focusstrategie introduceren en testen, waarbij huidige focus op een kanaalspecifieke manier wordt toegepast, en kwantificeren of deze interventie de spraakherkenning verbetert.
Het primaire eindpunt van de studie is spraakherkenning en het secundaire eindpunt is psychofysische gevoeligheid voor veranderingen in de stimulatiesnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en volwassenen kregen cochleaire implantaten (Advanced Bionics en Cochlear Nucleus-apparaten).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moedertaalsprekers van het Engels
- Gebruikers van Cochlear Nucleus cochleair implantaat of gebruikers van Advanced Bionics
- Postlinguaal doof
- Heeft minimaal een jaar ervaring met apparaten
- Kan kind of volwassene zijn op het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikers van cochleaire implantaten met Nucleus- en AB-apparaten
Temporele verwerkingsscherpte zal worden vergeleken met behulp van elektroden of elektrodeconfiguraties die brede versus scherpe ruimtelijke excitatie creëren. Spraakherkenning zal worden vergeleken in dezelfde groep proefpersonen met behulp van elektrode-afhankelijke gerichte versus monopolaire stimulatie. |
Elektroden zullen worden gekozen op basis van hun ruimtelijke afstemmingscurven.
Gerichte stimulatie zal worden toegepast op elektroden met een goede temporele verwerkingsscherpte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor verandering van stimulatiesnelheid bij drempelwaarde
Tijdsspanne: begint 6 maanden na kennisgeving van toekenning en zal tot 4 jaar in beslag nemen
|
De psychofysische detectiedrempels van proefpersonen worden gemeten als functie van de stimulatiesnelheid die wordt afgegeven aan geselecteerde elektroden en geselecteerde elektrodeconfiguratie
|
begint 6 maanden na kennisgeving van toekenning en zal tot 4 jaar in beslag nemen
|
|
Discriminatie van stimulatiesnelheid
Tijdsspanne: begint 6 maanden na kennisgeving van toekenning en zal tot 4 jaar in beslag nemen
|
het vermogen van proefpersonen om stimulatiesnelheden te onderscheiden zal worden gemeten als een functie van basisstimulatiesnelheden bij geselecteerde elektroden en geselecteerde elektrodeconfiguratie.
|
begint 6 maanden na kennisgeving van toekenning en zal tot 4 jaar in beslag nemen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakherkenning
Tijdsspanne: begint 6 maanden na kennisgeving van toekenning en zal tot 4 jaar in beslag nemen
|
Spraakherkenning in stilte en in lawaai wordt gemeten onder drie condities: 1. de traditionele monopolaire elektrodeconfiguratie; 2. gebruik van stroomfocussering op elektroden die een goede gevoeligheid vertonen voor snelheidsverandering; 3. stroomfocussering gebruiken op alle elektroden.
|
begint 6 maanden na kennisgeving van toekenning en zal tot 4 jaar in beslag nemen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nilsson M, Soli SD, Sullivan JA. Development of the Hearing in Noise Test for the measurement of speech reception thresholds in quiet and in noise. J Acoust Soc Am. 1994 Feb;95(2):1085-99. doi: 10.1121/1.408469.
- Bierer JA, Litvak L. Reducing Channel Interaction Through Cochlear Implant Programming May Improve Speech Perception: Current Focusing and Channel Deactivation. Trends Hear. 2016 Jun 17;20:2331216516653389. doi: 10.1177/2331216516653389.
- Chatterjee M, Galvin JJ 3rd, Fu QJ, Shannon RV. Effects of stimulation mode, level and location on forward-masked excitation patterns in cochlear implant patients. J Assoc Res Otolaryngol. 2006 Mar;7(1):15-25. doi: 10.1007/s10162-005-0019-2. Epub 2005 Nov 4.
- Nelson DA, Kreft HA, Anderson ES, Donaldson GS. Spatial tuning curves from apical, middle, and basal electrodes in cochlear implant users. J Acoust Soc Am. 2011 Jun;129(6):3916-33. doi: 10.1121/1.3583503.
- Berenstein CK, Mens LH, Mulder JJ, Vanpoucke FJ. Current steering and current focusing in cochlear implants: comparison of monopolar, tripolar, and virtual channel electrode configurations. Ear Hear. 2008 Apr;29(2):250-60. doi: 10.1097/aud.0b013e3181645336.
- Boulet J, White M, Bruce IC. Temporal Considerations for Stimulating Spiral Ganglion Neurons with Cochlear Implants. J Assoc Res Otolaryngol. 2016 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1007/s10162-015-0545-5.
- Carlyon RP, Deeks JM. Combined neural and behavioural measures of temporal pitch perception in cochlear implant users. J Acoust Soc Am. 2015 Nov;138(5):2885-905. doi: 10.1121/1.4934275.
- Carlyon RP, Deeks JM. Limitations on rate discrimination. J Acoust Soc Am. 2002 Sep;112(3 Pt 1):1009-25. doi: 10.1121/1.1496766.
- Dingemanse JG, Frijns JH, Briaire JJ. Psychophysical assessment of spatial spread of excitation in electrical hearing with single and dual electrode contact maskers. Ear Hear. 2006 Dec;27(6):645-57. doi: 10.1097/01.aud.0000246683.29611.1b.
- Eggermont JJ. Peripheral auditory adaptation and fatigue: a model oriented review. Hear Res. 1985 Apr;18(1):57-71. doi: 10.1016/0378-5955(85)90110-8.
- Galvin JJ 3rd, Fu QJ. Effects of stimulation rate, mode and level on modulation detection by cochlear implant users. J Assoc Res Otolaryngol. 2005 Sep;6(3):269-79. doi: 10.1007/s10162-005-0007-6.
- Green T, Faulkner A, Rosen S. Variations in carrier pulse rate and the perception of amplitude modulation in cochlear implant users. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):221-30. doi: 10.1097/AUD.0b013e318230fff8.
- Goldsworthy RL, Shannon RV. Training improves cochlear implant rate discrimination on a psychophysical task. J Acoust Soc Am. 2014 Jan;135(1):334-41. doi: 10.1121/1.4835735.
- Javel E, Shepherd RK. Electrical stimulation of the auditory nerve. III. Response initiation sites and temporal fine structure. Hear Res. 2000 Feb;140(1-2):45-76. doi: 10.1016/s0378-5955(99)00186-0.
- Kreft HA, Oxenham AJ, Nelson DA. Modulation rate discrimination using half-wave rectified and sinusoidally amplitude modulated stimuli in cochlear-implant users. J Acoust Soc Am. 2010 Feb;127(2):656-9. doi: 10.1121/1.3282947.
- Kwon BJ, van den Honert C. Effect of electrode configuration on psychophysical forward masking in cochlear implant listeners. J Acoust Soc Am. 2006 May;119(5 Pt 1):2994-3002. doi: 10.1121/1.2184128.
- Landsberger DM. Effects of modulation wave shape on modulation frequency discrimination with electrical hearing. J Acoust Soc Am. 2008 Aug;124(2):EL21-7. doi: 10.1121/1.2947624.
- Macherey O, Carlyon RP. Re-examining the upper limit of temporal pitch. J Acoust Soc Am. 2014 Dec;136(6):3186. doi: 10.1121/1.4900917.
- McDermott HJ, McKay CM. Musical pitch perception with electrical stimulation of the cochlea. J Acoust Soc Am. 1997 Mar;101(3):1622-31. doi: 10.1121/1.418177.
- McKay CM, McDermott HJ. Loudness perception with pulsatile electrical stimulation: the effect of interpulse intervals. J Acoust Soc Am. 1998 Aug;104(2 Pt 1):1061-74. doi: 10.1121/1.423316.
- Miller CA, Woo J, Abbas PJ, Hu N, Robinson BK. Neural masking by sub-threshold electric stimuli: animal and computer model results. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Apr;12(2):219-32. doi: 10.1007/s10162-010-0249-9. Epub 2010 Nov 16.
- Moore BC. Frequency difference limens for short-duration tones. J Acoust Soc Am. 1973 Sep;54(3):610-9. doi: 10.1121/1.1913640. No abstract available.
- Pijl S, Schwarz DW. Melody recognition and musical interval perception by deaf subjects stimulated with electrical pulse trains through single cochlear implant electrodes. J Acoust Soc Am. 1995 Aug;98(2 Pt 1):886-95. doi: 10.1121/1.413514.
- Thornton AR, Raffin MJ. Speech-discrimination scores modeled as a binomial variable. J Speech Hear Res. 1978 Sep;21(3):507-18. doi: 10.1044/jshr.2103.507.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhou_R01_study1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .