- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03867058
Компромисс между пространственным и временным разрешением
6 апреля 2023 г. обновлено: Heather Wright, East Carolina University
Компромисс между пространственным разрешением нейронного возбуждения и временной скоростью обработки
В этом исследовании исследователи изучат, как может повлиять на обработку временной скорости, когда ширина нейронного возбуждения сужается.
Манипулирование шириной нервного возбуждения будет достигаться, например, путем изменения конфигурации электродов или одновременной стимуляции одного или нескольких электродов.
Затем исследователи измерят, может ли степень, в которой скорость обработки зависит от пространственно ограниченной стимуляции, предсказать общее распознавание речи субъектом, а также предсказать, получит ли субъект пользу от конфигурации сфокусированного электрода.
Наконец, исследователи представят и протестируют новую текущую стратегию фокусировки, в которой текущая фокусировка применяется специфическим для канала образом, и количественно оценят, улучшает ли это вмешательство распознавание речи.
Первичной конечной точкой исследования является распознавание речи, а вторичной конечной точкой является психофизическая чувствительность к изменению скорости стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детям и взрослым были установлены кохлеарные импланты (устройства Advanced Bionics и Cochlear Nucleus).
Описание
Критерии включения:
- Носители английского языка
- Пользователи кохлеарных имплантов Cochlear Nucleus или пользователи Advanced Bionics
- Постлингвально оглох
- Имеет опыт работы с устройством не менее одного года
- Может быть ребенком или взрослым на момент регистрации
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пользователи кохлеарных имплантов с устройствами Nucleus и AB
Острота временной обработки будет сравниваться с использованием электродов или конфигураций электродов, которые создают широкое или резкое пространственное возбуждение. Распознавание речи будет сравниваться в той же группе испытуемых, использующих электродозависимую сфокусированную и монополярную стимуляцию. |
Электроды будут выбраны на основе их пространственных кривых настройки.
Сфокусированная стимуляция будет применяться к электродам с хорошей временной остротой обработки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность к изменению скорости стимуляции на уровне порога
Временное ограничение: начиная с 6 месяцев после уведомления о присуждении награды и займет до 4 лет
|
Пороги психофизического обнаружения субъектов будут измеряться в зависимости от скорости стимуляции, подаваемой на выбранные электроды, и выбранной конфигурации электродов.
|
начиная с 6 месяцев после уведомления о присуждении награды и займет до 4 лет
|
Дискриминация скорости стимуляции
Временное ограничение: начиная с 6 месяцев после уведомления о присуждении награды и займет до 4 лет
|
способность субъектов различать уровни стимуляции будет измеряться в зависимости от базовых уровней стимуляции на выбранных электродах и выбранной конфигурации электродов.
|
начиная с 6 месяцев после уведомления о присуждении награды и займет до 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распознавание речи
Временное ограничение: начиная с 6 месяцев после уведомления о присуждении награды и займет до 4 лет
|
Распознавание речи в тишине и в шуме будет измеряться при трех условиях: 1. традиционная монополярная конфигурация электродов; 2. с помощью фокусировки тока на электродах, обладающих хорошей чувствительностью к изменению скорости; 3. с помощью фокусировки тока на всех электродах.
|
начиная с 6 месяцев после уведомления о присуждении награды и займет до 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nilsson M, Soli SD, Sullivan JA. Development of the Hearing in Noise Test for the measurement of speech reception thresholds in quiet and in noise. J Acoust Soc Am. 1994 Feb;95(2):1085-99. doi: 10.1121/1.408469.
- Bierer JA, Litvak L. Reducing Channel Interaction Through Cochlear Implant Programming May Improve Speech Perception: Current Focusing and Channel Deactivation. Trends Hear. 2016 Jun 17;20:2331216516653389. doi: 10.1177/2331216516653389.
- Chatterjee M, Galvin JJ 3rd, Fu QJ, Shannon RV. Effects of stimulation mode, level and location on forward-masked excitation patterns in cochlear implant patients. J Assoc Res Otolaryngol. 2006 Mar;7(1):15-25. doi: 10.1007/s10162-005-0019-2. Epub 2005 Nov 4.
- Nelson DA, Kreft HA, Anderson ES, Donaldson GS. Spatial tuning curves from apical, middle, and basal electrodes in cochlear implant users. J Acoust Soc Am. 2011 Jun;129(6):3916-33. doi: 10.1121/1.3583503.
- Berenstein CK, Mens LH, Mulder JJ, Vanpoucke FJ. Current steering and current focusing in cochlear implants: comparison of monopolar, tripolar, and virtual channel electrode configurations. Ear Hear. 2008 Apr;29(2):250-60. doi: 10.1097/aud.0b013e3181645336.
- Boulet J, White M, Bruce IC. Temporal Considerations for Stimulating Spiral Ganglion Neurons with Cochlear Implants. J Assoc Res Otolaryngol. 2016 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1007/s10162-015-0545-5.
- Carlyon RP, Deeks JM. Combined neural and behavioural measures of temporal pitch perception in cochlear implant users. J Acoust Soc Am. 2015 Nov;138(5):2885-905. doi: 10.1121/1.4934275.
- Carlyon RP, Deeks JM. Limitations on rate discrimination. J Acoust Soc Am. 2002 Sep;112(3 Pt 1):1009-25. doi: 10.1121/1.1496766.
- Dingemanse JG, Frijns JH, Briaire JJ. Psychophysical assessment of spatial spread of excitation in electrical hearing with single and dual electrode contact maskers. Ear Hear. 2006 Dec;27(6):645-57. doi: 10.1097/01.aud.0000246683.29611.1b.
- Eggermont JJ. Peripheral auditory adaptation and fatigue: a model oriented review. Hear Res. 1985 Apr;18(1):57-71. doi: 10.1016/0378-5955(85)90110-8.
- Galvin JJ 3rd, Fu QJ. Effects of stimulation rate, mode and level on modulation detection by cochlear implant users. J Assoc Res Otolaryngol. 2005 Sep;6(3):269-79. doi: 10.1007/s10162-005-0007-6.
- Green T, Faulkner A, Rosen S. Variations in carrier pulse rate and the perception of amplitude modulation in cochlear implant users. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):221-30. doi: 10.1097/AUD.0b013e318230fff8.
- Goldsworthy RL, Shannon RV. Training improves cochlear implant rate discrimination on a psychophysical task. J Acoust Soc Am. 2014 Jan;135(1):334-41. doi: 10.1121/1.4835735.
- Javel E, Shepherd RK. Electrical stimulation of the auditory nerve. III. Response initiation sites and temporal fine structure. Hear Res. 2000 Feb;140(1-2):45-76. doi: 10.1016/s0378-5955(99)00186-0.
- Kreft HA, Oxenham AJ, Nelson DA. Modulation rate discrimination using half-wave rectified and sinusoidally amplitude modulated stimuli in cochlear-implant users. J Acoust Soc Am. 2010 Feb;127(2):656-9. doi: 10.1121/1.3282947.
- Kwon BJ, van den Honert C. Effect of electrode configuration on psychophysical forward masking in cochlear implant listeners. J Acoust Soc Am. 2006 May;119(5 Pt 1):2994-3002. doi: 10.1121/1.2184128.
- Landsberger DM. Effects of modulation wave shape on modulation frequency discrimination with electrical hearing. J Acoust Soc Am. 2008 Aug;124(2):EL21-7. doi: 10.1121/1.2947624.
- Macherey O, Carlyon RP. Re-examining the upper limit of temporal pitch. J Acoust Soc Am. 2014 Dec;136(6):3186. doi: 10.1121/1.4900917.
- McDermott HJ, McKay CM. Musical pitch perception with electrical stimulation of the cochlea. J Acoust Soc Am. 1997 Mar;101(3):1622-31. doi: 10.1121/1.418177.
- McKay CM, McDermott HJ. Loudness perception with pulsatile electrical stimulation: the effect of interpulse intervals. J Acoust Soc Am. 1998 Aug;104(2 Pt 1):1061-74. doi: 10.1121/1.423316.
- Miller CA, Woo J, Abbas PJ, Hu N, Robinson BK. Neural masking by sub-threshold electric stimuli: animal and computer model results. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Apr;12(2):219-32. doi: 10.1007/s10162-010-0249-9. Epub 2010 Nov 16.
- Moore BC. Frequency difference limens for short-duration tones. J Acoust Soc Am. 1973 Sep;54(3):610-9. doi: 10.1121/1.1913640. No abstract available.
- Pijl S, Schwarz DW. Melody recognition and musical interval perception by deaf subjects stimulated with electrical pulse trains through single cochlear implant electrodes. J Acoust Soc Am. 1995 Aug;98(2 Pt 1):886-95. doi: 10.1121/1.413514.
- Thornton AR, Raffin MJ. Speech-discrimination scores modeled as a binomial variable. J Speech Hear Res. 1978 Sep;21(3):507-18. doi: 10.1044/jshr.2103.507.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhou_R01_study1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Выбор электрода/конфигурация электрода
-
Goethe UniversityЗавершенныйПриобретенное нарушение функции тромбоцитовГермания