- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03867058
Compromesso tra risoluzione spaziale e temporale
6 aprile 2023 aggiornato da: Heather Wright, East Carolina University
Compromesso tra la risoluzione spaziale dell'eccitazione neurale e l'elaborazione della velocità temporale
In questo studio, i ricercatori esamineranno come l'elaborazione della frequenza temporale potrebbe essere influenzata quando l'ampiezza dell'eccitazione neurale si restringe.
La manipolazione dell'ampiezza dell'eccitazione neurale sarà ottenuta, ad esempio, modificando le configurazioni degli elettrodi o stimolando contemporaneamente uno o più elettrodi.
Gli investigatori misureranno quindi se la misura in cui l'elaborazione della frequenza è influenzata dalla stimolazione spazialmente limitata può prevedere il riconoscimento vocale complessivo di un soggetto e prevedere anche se è probabile che il soggetto tragga beneficio da una configurazione di elettrodi focalizzati.
Infine, i ricercatori introdurranno e testeranno una nuova strategia di focalizzazione corrente in cui la focalizzazione corrente viene applicata in un modo specifico del canale e quantificheranno se questo intervento migliora il riconoscimento vocale.
L'endpoint primario dello studio è il riconoscimento vocale e l'endpoint secondario è la sensibilità psicofisica al cambiamento del tasso di stimolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini e adulti hanno ricevuto impianti cocleari (dispositivi Advanced Bionics e Cochlear Nucleus).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese
- Utenti di impianto cocleare Cochlear Nucleus o utenti Advanced Bionics
- Postlingualmente assordato
- Ha avuto esperienza con il dispositivo per almeno un anno
- Può essere bambino o adulto al momento dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Portatori di impianti cocleari con dispositivi Nucleus e AB
L'acuità dell'elaborazione temporale verrà confrontata utilizzando elettrodi o configurazioni di elettrodi che creano un'eccitazione spaziale ampia rispetto a quella acuta. Il riconoscimento vocale verrà confrontato nello stesso gruppo di soggetti utilizzando la stimolazione focalizzata e monopolare dipendente dall'elettrodo. |
Gli elettrodi saranno scelti in base alle loro curve di sintonia spaziale.
La stimolazione focalizzata verrà applicata agli elettrodi con una buona acuità di elaborazione temporale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità alla variazione del tasso di stimolazione alla soglia
Lasso di tempo: a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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Le soglie di rilevamento psicofisico dei soggetti saranno misurate in funzione della velocità di stimolazione erogata agli elettrodi selezionati e alla configurazione degli elettrodi selezionata
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a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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Discriminazione del tasso di stimolazione
Lasso di tempo: a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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la capacità dei soggetti di discriminare i tassi di stimolazione sarà misurata in funzione dei tassi di stimolazione di base agli elettrodi selezionati e alla configurazione degli elettrodi selezionata.
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a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riconoscimento vocale
Lasso di tempo: a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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Il riconoscimento vocale nel silenzio e nel rumore sarà misurato in tre condizioni: 1. la tradizionale configurazione dell'elettrodo monopolare; 2. utilizzando la corrente focalizzata su elettrodi che mostrano una buona sensibilità al cambiamento di frequenza; 3. utilizzando la corrente concentrandosi su tutti gli elettrodi.
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a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Miller CA, Woo J, Abbas PJ, Hu N, Robinson BK. Neural masking by sub-threshold electric stimuli: animal and computer model results. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Apr;12(2):219-32. doi: 10.1007/s10162-010-0249-9. Epub 2010 Nov 16.
- Moore BC. Frequency difference limens for short-duration tones. J Acoust Soc Am. 1973 Sep;54(3):610-9. doi: 10.1121/1.1913640. No abstract available.
- Pijl S, Schwarz DW. Melody recognition and musical interval perception by deaf subjects stimulated with electrical pulse trains through single cochlear implant electrodes. J Acoust Soc Am. 1995 Aug;98(2 Pt 1):886-95. doi: 10.1121/1.413514.
- Thornton AR, Raffin MJ. Speech-discrimination scores modeled as a binomial variable. J Speech Hear Res. 1978 Sep;21(3):507-18. doi: 10.1044/jshr.2103.507.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhou_R01_study1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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