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Compromesso tra risoluzione spaziale e temporale

6 aprile 2023 aggiornato da: Heather Wright, East Carolina University

Compromesso tra la risoluzione spaziale dell'eccitazione neurale e l'elaborazione della velocità temporale

In questo studio, i ricercatori esamineranno come l'elaborazione della frequenza temporale potrebbe essere influenzata quando l'ampiezza dell'eccitazione neurale si restringe. La manipolazione dell'ampiezza dell'eccitazione neurale sarà ottenuta, ad esempio, modificando le configurazioni degli elettrodi o stimolando contemporaneamente uno o più elettrodi. Gli investigatori misureranno quindi se la misura in cui l'elaborazione della frequenza è influenzata dalla stimolazione spazialmente limitata può prevedere il riconoscimento vocale complessivo di un soggetto e prevedere anche se è probabile che il soggetto tragga beneficio da una configurazione di elettrodi focalizzati. Infine, i ricercatori introdurranno e testeranno una nuova strategia di focalizzazione corrente in cui la focalizzazione corrente viene applicata in un modo specifico del canale e quantificheranno se questo intervento migliora il riconoscimento vocale. L'endpoint primario dello studio è il riconoscimento vocale e l'endpoint secondario è la sensibilità psicofisica al cambiamento del tasso di stimolazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Department of Communication Sciences and Disorders, ECU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini e adulti hanno ricevuto impianti cocleari (dispositivi Advanced Bionics e Cochlear Nucleus).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua inglese
  • Utenti di impianto cocleare Cochlear Nucleus o utenti Advanced Bionics
  • Postlingualmente assordato
  • Ha avuto esperienza con il dispositivo per almeno un anno
  • Può essere bambino o adulto al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Portatori di impianti cocleari con dispositivi Nucleus e AB

L'acuità dell'elaborazione temporale verrà confrontata utilizzando elettrodi o configurazioni di elettrodi che creano un'eccitazione spaziale ampia rispetto a quella acuta.

Il riconoscimento vocale verrà confrontato nello stesso gruppo di soggetti utilizzando la stimolazione focalizzata e monopolare dipendente dall'elettrodo.

Gli elettrodi saranno scelti in base alle loro curve di sintonia spaziale. La stimolazione focalizzata verrà applicata agli elettrodi con una buona acuità di elaborazione temporale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità alla variazione del tasso di stimolazione alla soglia
Lasso di tempo: a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
Le soglie di rilevamento psicofisico dei soggetti saranno misurate in funzione della velocità di stimolazione erogata agli elettrodi selezionati e alla configurazione degli elettrodi selezionata
a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
Discriminazione del tasso di stimolazione
Lasso di tempo: a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
la capacità dei soggetti di discriminare i tassi di stimolazione sarà misurata in funzione dei tassi di stimolazione di base agli elettrodi selezionati e alla configurazione degli elettrodi selezionata.
a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento vocale
Lasso di tempo: a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
Il riconoscimento vocale nel silenzio e nel rumore sarà misurato in tre condizioni: 1. la tradizionale configurazione dell'elettrodo monopolare; 2. utilizzando la corrente focalizzata su elettrodi che mostrano una buona sensibilità al cambiamento di frequenza; 3. utilizzando la corrente concentrandosi su tutti gli elettrodi.
a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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