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Compensação entre resolução espacial e temporal

6 de abril de 2023 atualizado por: Heather Wright, East Carolina University

Compensação entre resolução espacial de excitação neural e processamento de taxa temporal

Neste estudo, os investigadores examinarão como o processamento da taxa temporal pode ser afetado quando a largura da excitação neural diminui. A manipulação da largura de excitação neural será alcançada, por exemplo, alterando as configurações dos eletrodos ou estimulando eletrodos simples ou múltiplos simultaneamente. Os investigadores irão, então, medir se até que ponto o processamento da taxa é afetado pela estimulação espacialmente restrita pode prever o reconhecimento geral da fala de um sujeito e prever também se o sujeito provavelmente se beneficiará de uma configuração de eletrodo focada. Por fim, os investigadores apresentarão e testarão uma nova estratégia de foco atual em que o foco atual é aplicado de maneira específica do canal e quantificarão se essa intervenção melhora o reconhecimento de fala. O endpoint primário do estudo é o reconhecimento de fala, e o endpoint secundário é a sensibilidade psicofísica à mudança na taxa de estimulação.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Department of Communication Sciences and Disorders, ECU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças e adultos receberam implantes cocleares (dispositivos Advanced Bionics e Cochlear Nucleus).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falantes nativos de inglês
  • Usuários de implante coclear Cochlear Nucleus ou usuários de Advanced Bionics
  • surdez pós-lingual
  • Teve experiência com dispositivos por pelo menos um ano
  • Pode ser criança ou adulto no momento da inscrição

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usuários de implante coclear com dispositivos Nucleus e AB

A acuidade do processamento temporal será comparada usando eletrodos ou configurações de eletrodos que criam excitação espacial ampla versus nítida.

O reconhecimento de fala será comparado no mesmo grupo de sujeitos usando estimulação focalizada dependente de eletrodo versus estimulação monopolar.

Os eletrodos serão escolhidos com base em suas curvas de ajuste espacial. A estimulação focalizada será aplicada a eletrodos com boa acuidade de processamento temporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à alteração da taxa de estimulação no limiar
Prazo: começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído
Os limiares de detecção psicofísica dos sujeitos serão medidos em função da taxa de estimulação fornecida aos eletrodos selecionados e à configuração do eletrodo selecionada
começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído
Discriminação da taxa de estimulação
Prazo: começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído
a capacidade dos sujeitos de discriminar as taxas de estimulação será medida em função das taxas de estimulação de base em eletrodos selecionados e configuração de eletrodo selecionada.
começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconhecimento de fala
Prazo: começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído
O reconhecimento de fala no silêncio e no ruído será medido em três condições: 1. a configuração tradicional de eletrodo monopolar; 2. usando corrente com foco em eletrodos que mostram boa sensibilidade à mudança de taxa; 3. usando foco atual em todos os eletrodos.
começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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