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Compensación entre resolución espacial y temporal

6 de abril de 2023 actualizado por: Heather Wright, East Carolina University

Compensación entre la resolución espacial de la excitación neuronal y el procesamiento de tasa temporal

En este estudio, los investigadores examinarán cómo podría verse afectado el procesamiento de la frecuencia temporal cuando se reduce el ancho de la excitación neuronal. La manipulación del ancho de excitación neural se logrará, por ejemplo, cambiando las configuraciones de los electrodos o estimulando electrodos individuales frente a múltiples simultáneamente. Luego, los investigadores medirán si la medida en que el procesamiento de la frecuencia se ve afectado por la estimulación espacialmente restringida puede predecir el reconocimiento general del habla de un sujeto y también si es probable que el sujeto se beneficie de una configuración de electrodos enfocados. Por último, los investigadores presentarán y probarán una nueva estrategia de enfoque actual donde el enfoque actual se aplica de una manera específica del canal y cuantificarán si esta intervención mejora el reconocimiento del habla. El criterio de valoración principal del estudio es el reconocimiento del habla, y el criterio de valoración secundario es la sensibilidad psicofísica al cambio de la tasa de estimulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Department of Communication Sciences and Disorders, ECU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños y adultos recibieron implantes cocleares (dispositivos Advanced Bionics y Cochlear Nucleus).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablantes nativos de inglés
  • Usuarios de implantes cocleares Cochlear Nucleus o usuarios de Advanced Bionics
  • Postlingualmente sordo
  • Ha tenido experiencia con el dispositivo durante al menos un año.
  • Puede ser niño o adulto en el momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios de implantes cocleares con dispositivos Nucleus y AB

La agudeza del procesamiento temporal se comparará utilizando electrodos o configuraciones de electrodos que crean una excitación espacial amplia versus aguda.

El reconocimiento de voz se comparará en el mismo grupo de sujetos utilizando estimulación enfocada dependiente de electrodos versus monopolar.

Los electrodos se elegirán en función de sus curvas de sintonización espacial. Se aplicará estimulación enfocada a electrodos con buena agudeza de procesamiento temporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad al cambio de tasa de estimulación en el umbral
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
Los umbrales de detección psicofísica de los sujetos se medirán en función de la tasa de estimulación entregada a los electrodos seleccionados y la configuración de electrodos seleccionada
a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
Discriminación de la tasa de estimulación
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
la capacidad de los sujetos para discriminar las tasas de estimulación se medirá en función de las tasas de estimulación base en los electrodos seleccionados y la configuración de electrodos seleccionada.
a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reconocimiento de voz
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
El reconocimiento de voz en silencio y en ruido se medirá en tres condiciones: 1. la configuración de electrodo monopolar tradicional; 2. usar corriente enfocada en electrodos que muestren buena sensibilidad al cambio de velocidad; 3. usando la corriente enfocándose en todos los electrodos.
a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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