- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03868956
Diagnoosi Alaraajojen toistuvan syvän laskimotromboosin poissulkeminen (ULTREC)
Väridoppler-ultraääni- ja D-dimeeritesteihin perustuvan hoitostrategian turvallisuus alaraajojen toistuvan syvän laskimotromboosin diagnosoimiseksi. ULTREC-projekti
Tarkoituksena on arvioida väridoppler-ultraäänitutkimuksen (CDUS) ja D-Dimer-testin tuloksiin perustuvan hoitostrategian turvallisuutta alaraajojen toistuvan syvän laskimotromboosin (DVT) poissulkemiseksi.
DVT:n uusiutuminen edellyttää antikoagulanttihoitoa tromboosin etenemisen estämiseksi. Koska verenvuotoriski kasvaa pitkittyneen hoidon seurauksena, tarvitaan tarkka diagnoosi uusiutumisen varalta. Uuden tromboosin diagnosointi aiemmin sairastuneessa jalassa on kuitenkin vaikeaa. Diagnoosissa tällä hetkellä käytetyt kuvantamismenetelmät ja -kriteerit voivat olla epäselviä, eivätkä ne pysty erottamaan vanhaa hyytymää äskettäin samassa paikassa kehitetystä uudesta hyytymisestä. Uuden DVT:n diagnostiseksi kriteeriksi ehdotettiin suonen halkaisijan suurenemista ultraäänianturilla tehdyn suonen puristuksen jälkeen. Tällä menetelmällä on monia rajoituksia kliinisessä käytännössä, lähinnä aikaisemman mittauksen puuttuminen ja huono tarkkailijoiden välinen sopimus.
Väri-Doppler-ultraääni mahdollistaa sekä veritulpan että verenvirtauksen ominaisuuksien tutkimisen, mikä saattaa auttaa näiden rajoitusten voittamiseksi. CDUS on hyvin tunnettu menetelmä verisuonitautien diagnosoimiseksi, ja sitä käytetään jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä ensimmäisen syvän laskimotukoksen ja DVT:n uusiutumisen diagnosoimiseen, mutta CDUS:a ei ole koskaan arvioitu syvän laskimotaudin uusiutumisen suhteen tutkimuksessa. DVT:n uusiutumisen diagnoosi voidaan helposti määrittää samoilla kriteereillä kuin ensimmäisessä DVT-jaksossa. Hypoteesimme on, että D-Dimeeriin liittyvä CDUS voi turvallisesti sulkea pois DVT:n uusiutumisen diagnoosin säilyttäen samalla hyvän spesifisyyden.
Strategiassa suoritetaan ensin CDUS, joka auttaa luokittelemaan potilaat, joilla on (positiivinen CDUS) tai joilla ei ole (negatiivinen CDUS) uusi tromboosi. Jos CDUS on epäselvä, suoritetaan D-dimeeritesti. Jos D-dimeeri on normaali, DVT:n uusiutumisen diagnoosi suljetaan pois eikä potilasta hoideta. Jos D-dimeeri on epänormaali, diagnoosia ei voida sulkea pois eikä vahvistaa, ja toinen CDUS suoritetaan D7±2:lle. Samaan aikaan potilaita ei hoideta antikoagulantteilla. Muuttumaton CDUS päivällä 7±2 luokittelee potilaat uudesta syvän laskimotromboosista vapaiksi, eikä heitä hoideta. Sitä vastoin CDUS:n muutos luokittelee potilaille uuden syvän laskimotaudin, joka vaatii antikoagulanttihoitoa.
Kaikkia potilaita seurataan 3 kuukauden ajan mahdollisten laskimotromboembolisten tapahtumien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimotromboembolian (VTE) uusiutuminen on yleinen tilanne antikoagulanttihoidon lopettamisen jälkeen. Tämä uusiutuminen vaatii pidennettyä antikoagulanttihoitoa tromboosin etenemisen ja embolisaation estämiseksi, mutta koska verenvuotoriski kasvaa pitkittyneen hoidon seurauksena, VTE:n uusiutumisen tarkka diagnoosi on tarpeen.
Valitettavasti syvän laskimotromboosin (DVT) uusiutumisen diagnosoimiseksi ei ole vertailustandardia, ja objektiiviset ja tarkat diagnostiset menetelmät puuttuvat. Kliininen arviointi ei salli aiemman ja äskettäisen tromboosin erottamista, eikä ole olemassa kliinistä ennustussääntöä, joka koskee erityistä syvän laskimotukoksen uusiutumisen epäilyä. Pelkästään D-dimeerimääritykset eivät välttämättä pysty sulkemaan pois DVT:n uusiutumisen diagnoosia, eikä niitä ole riittävästi validoitu yhdessä kliinisen todennäköisyyden kanssa. Sama pätee kuvantamismenetelmiin, koska normalisoitumisnopeus proksimaalisen syvän laskimotukoksen jälkeen on alhainen ja "jäännöstromboosi" voi vaikeuttaa uuden tromboosijakson diagnoosia samassa paikassa. Flebografia ei ole diagnostinen 33 prosentissa tapauksista. CT-venografiaa ei ole koskaan arvioitu ja MRI-suora thrombus kuvantaminen (MRDTI), vaikkakin erittäin lupaava, on edelleen arvioinnissa.
Koska kompressioultraääni (CUS) voi olla epäselvä jäännöstromboosin vuoksi, on ehdotettu vertailua jäljellä olevan laskimon halkaisijan perusmittauksiin yhteisen reisiluun ja lantiolaskimosegmenttien poikkileikkaustasossa olevan täyden puristuksen jälkeen, jolloin halkaisija on suurempi. 2 tai 4 mm diagnoosikriteerinä. Tällä menetelmällä on monia suuria rajoituksia, jotka liittyvät: 1/ aikaisemman mittauksen tarve, jota ei käytännössä koskaan ole saatavilla, 2/ mahdollisuus uusiutumiseen eri paikassa kuin aiemmin mitattu, 3/ huono tarkkailijoiden välinen sopimus tai ainakin epäjohdonmukaisuus tarkkailijoiden välinen vaihtelu tutkimusten välillä, 4/ pienet otoskoot diagnostisen tarkkuuden ja diagnostisten hallintatutkimusten osalta ja 5/ ulkoisen validoinnin puute. Näistä rajoituksista johtuen toistuva ipsilateraalinen DVT diagnosoidaan pääasiassa CUS:lla, kun se tapahtuu uudessa tai normalisoidussa laskimosegmentissä.
Color Doppler -ultraääni (CDUS) mahdollistaa sekä veritulpan että verenvirtauksen ominaisuuksien tutkimisen, mikä saattaa auttaa voittamaan CUS- ja halkaisijamittausten rajoitukset. Vaikka CDUS:ta ei ole koskaan arvioitu DVT:n uusiutumisen suhteen tutkimuksessa, sitä käytetään jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä ja se näyttää erittäin hyödylliseltä. Diagnoosi voidaan helposti määrittää käyttämällä samoja CDUS-kriteerejä kuin ensimmäisessä syvän laskimotukijaksossa. Hypoteesimme on, että D-Dimeeriin liittyvä CDUS voi turvallisesti sulkea pois toistuvan DVT:n diagnoosin säilyttäen samalla hyvän spesifisyyden.
Strategiassa suoritetaan ensin CDUS, joka auttaa luokittelemaan potilaat, joilla on (positiivinen CDUS) tai joilla ei ole (negatiivinen CDUS) uusi tromboosi. Jos kyseessä on epäselvä (ei-diagnostinen) CDUS, suoritetaan D-dimeeritesti ja toista CDUS D7±2, jos D-dimeeritestin tulos on epänormaali. Samaan aikaan potilaita ei hoideta antikoagulantteilla. Negatiivinen D-dimeeritesti tai muuttumaton CDUS-arvo D7±2:lla luokittelee potilaat uudesta syvän laskimotautista vapaaksi. Sitä vastoin CDUS:n muutos luo potilaat, joilla on uusi DVT. Ainoastaan potilaita, joilla on uusi DVT, hoidetaan. Kaikkia potilaita seurataan 3 kuukauden ajan riippumattoman tuomiokomitean suorittamaa laskimotromboembolisten ja verenvuototapahtumien arviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75674
- Hopital Saint Joseph
-
-
Allier
-
Vichy, Allier, Ranska, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
-
Aude
-
Carcassonne, Aude, Ranska, 1060
- Centre Hospitalier de Carcassonne
-
Carcassonne, Aude, Ranska, 11000
- Centre d'angiologie
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Ranska, 13385
- APHM La Timone
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Aubagne, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13400
- Cabinet libéral Pung
-
Istres, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13800
- Cabinet libéral Dias
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13003
- Cabinet libéral Sidoli
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13011
- Cabinet libéral El Haddad
-
-
Corse Du Sud
-
Ajaccio, Corse Du Sud, Ranska, 20090
- Cabinet libéral De Mari
-
Ajaccio, Corse Du Sud, Ranska, 20090
- Cabinet libéral Secondi
-
-
Cote d'Or
-
Dijon, Cote d'Or, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Bocage
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Ranska, 29609
- Centre Hospitalier Universitaire Cavale Blanche
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Gers
-
Auch, Gers, Ranska, 32000
- Centre Hospitalier d'Auch
-
Auch, Gers, Ranska
- Cabinet libéral Cazaux
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33075
- Hopital Saint André
-
Langon, Gironde, Ranska, 33210
- Centre de medicine vasculaire interventionnel
-
-
Haute Corse
-
Bastia, Haute Corse, Ranska, 20600
- Cabinet libéral Casanova
-
-
Haute-Corse
-
Bastia, Haute-Corse, Ranska, 20200
- Cabinet libéral Bonavita
-
-
Haute-Garonne
-
Balma, Haute-Garonne, Ranska, 31130
- Cabinet libéral Bourrinet
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31076
- Clinique Rive Gauche
-
-
Hautes-Pyrénées
-
Lourdes, Hautes-Pyrénées, Ranska, 65100
- Cabinet libéral Wagner
-
Tarbes, Hautes-Pyrénées, Ranska, 65000
- Cabinet libéral Esteve
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Ranska, 54511
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Pas-de-Calais
-
Arras, Pas-de-Calais, Ranska, 62000
- Espace Artois Santé
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Ranska, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63000
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Var
-
Ollioules, Var, Ranska, 83190
- Cabinet libéral Besancon - polyclinique des Fleurs
-
Ollioules, Var, Ranska, 83190
- Clinique des Fleurs
-
Sanary-sur-Mer, Var, Ranska, 83110
- Cabinet libéral Richard
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Ranska, 83140
- Cabinet libéral Ben Sedrine
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Ranska, 83140
- Cabinet libéral Riviere
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Ranska, 83140
- Cabinet libéral Zimmermann
-
Toulon, Var, Ranska, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75116
- Centre d'explorations vasculaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Tunnettu objektiivisesti dokumentoitu alaraajan syvälaskimotromboosi (keuhkoembolian kanssa tai ilman)
- Potilaat, jotka on lähetetty kliinisesti epäillyn alaraajan akuutin toistuvan ipsilateraalisen syvän laskimotukoksen vuoksi, eli uusien syvän laskimotukoksen oireiden ja merkkien ilmaantuminen tai oireiden ja merkkien lisääntyminen potilailla, joilla on posttromboottinen oireyhtymä
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvan tai vastaavan hoidon piiriin
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa nykyinen raskaus
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi estää häntä suorittamasta väridoppler-ultraäänitestiä (kipsi, vatsa- tai lantioleikkauksen jälkeinen ulottumaton laskimosegmentti tai muut syyt, jotka voivat johtaa teknisesti riittämättömään CDUS-tilaan)
- Yli 10 päivän viive oireiden alkamisesta sisällyttämiseen
- Terapeuttinen antikoagulaatio yli 48 tuntia kahden päivän aikana ennen suostumusta tai pitkäaikaisen antikoagulaation tarvetta
- Ennaltaehkäisevä antikoagulaatio yli 48 tunnin ajan suostumusta edeltävien kahden päivän aikana
- Keuhkoembolian kliiniset oireet
- Elinajanodote alle 3 kuukautta
- Potilas ei pysty noudattamaan protokollaa tai seurantakäyntejä ja kontakteja
- Osallistujat laillisen huoltajan tai toimintakyvyttömyyden alaisina
- Potilas, joka on jo ilmoittautunut syvän laskimotromboosin (DVT) diagnostiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen strategia
Väridoppler-ultraääni (CDUS) D-dimeeritestillä tai ilman sitä sulkea pois tai sulkea pois syvän laskimotromboosin uusiutumisen
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidut oireenmukaiset laskimotromboemboliset tapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Harkittujen symptomaattisten laskimotromboembolisten (VTE) tapahtumien määrä potilailla, joita ei ole hoidettu antikoagulantteilla diagnostisen strategian mukaisesti Toistuvan VTE:n kriteereitä ovat:
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotromboosin uusiutumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Uuden DVT-potilaiden osuus kaikista mukana olevista potilaista perustuu strategiassa käytettyjen diagnostisten testien tuloksiin ja laskimotromboembolitapahtumien esiintymiseen seurannan aikana hoitamattomilla potilailla
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Negatiivisten potilaiden osuus
Aikaikkuna: Päivä, jos diagnoosistrategia on ratkaiseva (joko positiivinen tai negatiivinen) päivänä 0, tai 7 päivää, jos se ei ole vakuuttava
|
Niiden potilaiden osuus, joiden testitulos oli negatiivinen syvän laskimotukoksen uusiutumisen strategian perusteella, kaikkien mukana olevien potilaiden joukossa
|
Päivä, jos diagnoosistrategia on ratkaiseva (joko positiivinen tai negatiivinen) päivänä 0, tai 7 päivää, jos se ei ole vakuuttava
|
|
Täydellisten potilaiden osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Strategian suorittaneiden potilaiden osuus
|
3 kuukautta
|
|
Verenvuotokomplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuotokomplikaatioiden esiintyminen arvioidaan kaikkien potilaiden kesken 3 kuukauden seurantajakson aikana.
Näiden komplikaatioiden vakavuuden päättää riippumaton kliinisten tapahtumien komitea Kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen luokittelukriteerien mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Mahdollisen strategian epäonnistumisen korrelaatio ei-antikoaguloituneilla potilailla ja potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sellaisten kliinisten ja ultraäänitekijöiden tunnistaminen, jotka voisivat selittää strategian epäonnistumisen ei-antikoaguloituneilla potilailla
|
3 kuukautta
|
|
Eristettyjen pintalaskimotromboosien esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli eristetty pintalaskimotromboosi 3 kuukauden seurannan aikana kaikista mukana olevista potilaista
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antoine Elias, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ageno W, Squizzato A, Wells PS, Buller HR, Johnson G. The diagnosis of symptomatic recurrent pulmonary embolism and deep vein thrombosis: guidance from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2013 Aug;11(8):1597-602. doi: 10.1111/jth.12301. No abstract available.
- Aguilar C, del Villar V. Combined D-dimer and clinical probability are useful for exclusion of recurrent deep venous thrombosis. Am J Hematol. 2007 Jan;82(1):41-4. doi: 10.1002/ajh.20754.
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Fraser DG, Moody AR, Morgan PS, Martel AL, Davidson I. Diagnosis of lower-limb deep venous thrombosis: a prospective blinded study of magnetic resonance direct thrombus imaging. Ann Intern Med. 2002 Jan 15;136(2):89-98. doi: 10.7326/0003-4819-136-2-200201150-00006.
- Geersing GJ, Zuithoff NP, Kearon C, Anderson DR, Ten Cate-Hoek AJ, Elf JL, Bates SM, Hoes AW, Kraaijenhagen RA, Oudega R, Schutgens RE, Stevens SM, Woller SC, Wells PS, Moons KG. Exclusion of deep vein thrombosis using the Wells rule in clinically important subgroups: individual patient data meta-analysis. BMJ. 2014 Mar 10;348:g1340. doi: 10.1136/bmj.g1340.
- Schulman S, Granqvist S, Holmstrom M, Carlsson A, Lindmarker P, Nicol P, Eklund SG, Nordlander S, Larfars G, Leijd B, Linder O, Loogna E. The duration of oral anticoagulant therapy after a second episode of venous thromboembolism. The Duration of Anticoagulation Trial Study Group. N Engl J Med. 1997 Feb 6;336(6):393-8. doi: 10.1056/NEJM199702063360601.
- Prandoni P, Cogo A, Bernardi E, Villalta S, Polistena P, Simioni P, Noventa F, Benedetti L, Girolami A. A simple ultrasound approach for detection of recurrent proximal-vein thrombosis. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1730-5. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1730.
- Goodacre S, Sampson F, Thomas S, van Beek E, Sutton A. Systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of ultrasonography for deep vein thrombosis. BMC Med Imaging. 2005 Oct 3;5:6. doi: 10.1186/1471-2342-5-6.
- Hamadah A, Alwasaidi T, LE Gal G, Carrier M, Wells PS, Scarvelis D, Gonsalves C, Forgie M, Kovacs MJ, Rodger MA. Baseline imaging after therapy for unprovoked venous thromboembolism: a randomized controlled comparison of baseline imaging for diagnosis of suspected recurrence. J Thromb Haemost. 2011 Dec;9(12):2406-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04533.x.
- Hassen S, Barrellier MT, Seinturier C, Bosson JL, Genty C, Long A, Pernod G. High percentage of non-diagnostic compression ultrasonography results and the diagnosis of ipsilateral recurrent proximal deep vein thrombosis: a rebuttal. J Thromb Haemost. 2011 Feb;9(2):414-6; author reply 417-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04137.x. No abstract available.
- Heijboer H, Jongbloets LM, Buller HR, Lensing AW, ten Cate JW. Clinical utility of real-time compression ultrasonography for diagnostic management of patients with recurrent venous thrombosis. Acta Radiol. 1992 Jul;33(4):297-300.
- Hull RD, Carter CJ, Jay RM, Ockelford PA, Hirsch J, Turpie AG, Zielinsky A, Gent M, Powers PJ. The diagnosis of acute, recurrent, deep-vein thrombosis: a diagnostic challenge. Circulation. 1983 Apr;67(4):901-6. doi: 10.1161/01.cir.67.4.901.
- Le Gal G, Righini M, Roy PM, Sanchez O, Aujesky D, Perrier A, Bounameaux H. Value of D-dimer testing for the exclusion of pulmonary embolism in patients with previous venous thromboembolism. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):176-80. doi: 10.1001/archinte.166.2.176.
- Le Gal G, Kovacs MJ, Carrier M, Do K, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Solymoss S, Crowther M, Righini M, Perrier A, White RH, Vickars L, Rodger M. Validation of a diagnostic approach to exclude recurrent venous thromboembolism. J Thromb Haemost. 2009 May;7(5):752-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03324.x. Epub 2009 Feb 18.
- Linkins LA, Stretton R, Probyn L, Kearon C. Interobserver agreement on ultrasound measurements of residual vein diameter, thrombus echogenicity and Doppler venous flow in patients with previous venous thrombosis. Thromb Res. 2006;117(3):241-7. doi: 10.1016/j.thromres.2005.02.011. Epub 2005 Mar 21.
- Prandoni P, Lensing AW, Bernardi E, Villalta S, Bagatella P, Girolami A; DERECUS Investigators Group. The diagnostic value of compression ultrasonography in patients with suspected recurrent deep vein thrombosis. Thromb Haemost. 2002 Sep;88(3):402-6.
- Prandoni P, Tormene D, Dalla Valle F, Concolato A, Pesavento R. D-dimer as an adjunct to compression ultrasonography in patients with suspected recurrent deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2007 May;5(5):1076-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02455.x. Epub 2007 Mar 15. No abstract available.
- Rathbun SW, Whitsett TL, Raskob GE. Negative D-dimer result to exclude recurrent deep venous thrombosis: a management trial. Ann Intern Med. 2004 Dec 7;141(11):839-45. doi: 10.7326/0003-4819-141-11-200412070-00007.
- Tan M, Velthuis SI, Westerbeek RE, VAN Rooden CJ, VAN DER Meer FJ, Huisman MV. High percentage of non-diagnostic compression ultrasonography results and the diagnosis of ipsilateral recurrent proximal deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2010 Apr;8(4):848-50. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.03758.x. No abstract available.
- Tan M, Bornais C, Rodger M. Interobserver reliability of compression ultrasound for residual thrombosis after first unprovoked deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2012 Sep;10(9):1775-82. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04827.x.
- Tan M, Mol GC, van Rooden CJ, Klok FA, Westerbeek RE, Iglesias Del Sol A, van de Ree MA, de Roos A, Huisman MV. Magnetic resonance direct thrombus imaging differentiates acute recurrent ipsilateral deep vein thrombosis from residual thrombosis. Blood. 2014 Jul 24;124(4):623-7. doi: 10.1182/blood-2014-04-566380. Epub 2014 Jun 13.
- van der Hulle T, Tan M, den Exter PL, van Roosmalen MJ, van der Meer FJ, Eikenboom J, Huisman MV, Klok FA. Recurrence risk after anticoagulant treatment of limited duration for late, second venous thromboembolism. Haematologica. 2015 Feb;100(2):188-93. doi: 10.3324/haematol.2014.112896. Epub 2014 Sep 26.
- Westerbeek RE, Van Rooden CJ, Tan M, Van Gils AP, Kok S, De Bats MJ, De Roos A, Huisman MV. Magnetic resonance direct thrombus imaging of the evolution of acute deep vein thrombosis of the leg. J Thromb Haemost. 2008 Jul;6(7):1087-92. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02986.x. Epub 2008 Jul 1.
- Kearon C, Akl EA, Ornelas J, Blaivas A, Jimenez D, Bounameaux H, Huisman M, King CS, Morris TA, Sood N, Stevens SM, Vintch JRE, Wells P, Woller SC, Moores L. Antithrombotic Therapy for VTE Disease: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Feb;149(2):315-352. doi: 10.1016/j.chest.2015.11.026. Epub 2016 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Embolia ja tromboosi
- Tromboosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Toistuminen
- Laskimotromboosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Fibriinifragmentti D
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-CHITS-04
- 2019-A00136-51 (Muu tunniste: Id-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .