Диагноз Исключение рецидивирующего тромбоза глубоких вен нижних конечностей (ULTREC)
Безопасность тактики ведения на основе цветного допплеровского ультразвукового исследования и определения D-димера для исключения рецидивирующего тромбоза глубоких вен нижних конечностей. Проект УЛТРЕК
Цель состоит в том, чтобы оценить безопасность стратегии ведения, основанной на результатах цветного допплеровского ультразвукового исследования (ЦДУЗИ) и теста на D-димер для исключения диагноза рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) нижних конечностей.
Рецидив ТГВ требует лечения антикоагулянтами для предотвращения прогрессирования тромбоза. Учитывая повышенный риск кровотечения при длительном лечении, необходим точный диагноз рецидива. Однако диагностика нового тромбоза в ранее пораженной ноге затруднительна. Методы визуализации и критерии, которые в настоящее время используются для диагностики, могут быть двусмысленными и неспособными отличить старый тромб от нового, недавно образовавшегося в том же месте. В качестве диагностического критерия нового ТГВ было предложено увеличение диаметра вен после их компрессии ультразвуковым датчиком. Этот метод имеет много ограничений в клинической практике, в основном отсутствие доступа к предыдущим измерениям и плохое согласие между наблюдателями.
Ультразвуковая цветная допплерография позволяет изучить как тромб, так и характеристики кровотока, что может помочь преодолеть эти ограничения. CDUS является хорошо известным методом диагностики сосудистых заболеваний и используется в повседневной клинической практике для диагностики первого ТГВ и рецидива ТГВ, но CDUS никогда не оценивался на предмет рецидива ТГВ в исследованиях. Диагноз рецидива ТГВ может быть легко установлен с использованием тех же критериев, что и для первого эпизода ТГВ. Наша гипотеза состоит в том, что CDUS, связанный с D-димером, может безопасно исключить диагноз рецидива ТГВ, сохраняя при этом хорошую специфичность.
Стратегия заключается в проведении сначала CDUS, который помогает классифицировать пациентов как имеющих (положительный CDUS) или не имеющих (отрицательный CDUS) новый тромбоз. В случае сомнительного CDUS проводится тест на D-димер. Если D-димер в норме, диагноз рецидива ТГВ исключается и пациент не лечится. Если D-димер ненормальный, диагноз нельзя ни исключить, ни подтвердить, и второе CDUS выполняется на D7±2. При этом больные не лечатся антикоагулянтами. Неизмененный CDUS на D7±2 квалифицирует пациентов как свободных от нового ТГВ, и они не получают лечения. И наоборот, изменение CDUS квалифицирует пациентов как имеющих новый ТГВ, требующий лечения антикоагулянтами.
Все пациенты проходят 3-месячное наблюдение для оценки потенциальных венозных тромбоэмболических осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рецидив венозной тромбоэмболии (ВТЭ) является частой ситуацией после прекращения лечения антикоагулянтами. Этот рецидив требует продолжительной антикоагулянтной терапии для предотвращения прогрессирования тромбоза и эмболизации, но, учитывая повышенный риск кровотечения при длительном лечении, необходим точный диагноз рецидива ВТЭ.
К сожалению, не существует эталонного стандарта для диагностики рецидива тромбоза глубоких вен (ТГВ), а также отсутствуют объективные и точные методы диагностики. Клиническая оценка не позволяет отличить перенесенный тромбоз от недавнего, и не существует правила клинического прогнозирования, специфичного для подозрения на рецидив ТГВ. Анализы D-димера сами по себе могут быть не в состоянии безопасно исключить диагноз рецидива ТГВ, и они недостаточно подтверждены в сочетании с клинической вероятностью. То же самое относится и к методам визуализации, поскольку скорость нормализации после проксимального ТГВ низкая, а «остаточный тромбоз» может затруднить диагностику нового эпизода тромбоза в том же месте. Флебография неинформативна в 33% случаев. КТ-венография никогда не оценивалась, а прямая МРТ-визуализация тромбов (MRDTI), хотя и очень многообещающая, все еще находится на стадии оценки.
Поскольку компрессионное ультразвуковое исследование (CUS) может быть сомнительным из-за остаточного тромбоза, было предложено сравнение с исходными измерениями остаточного диаметра вены после полной компрессии в общей бедренной и подколенной венах в плоскости поперечного сечения с увеличением диаметра вверху. до 2 или 4 мм в качестве диагностического критерия. Этот метод имеет много серьезных ограничений, связанных с: 1/необходимостью предыдущего измерения, которое почти никогда не бывает на практике, 2/возможностью повторения в другом месте, чем ранее измеренное, 3/плохим согласием между наблюдателями или, по крайней мере, непоследовательным вариабельность между наблюдателями между исследованиями, 4/ небольшие размеры выборки в диагностической точности и в исследованиях управления диагностикой и 5/ отсутствие внешней проверки. Из-за этих ограничений рецидивирующий ипсилатеральный ТГВ в основном диагностируется с помощью КУЗИ, когда он возникает в новом или нормированном сегменте вены.
Цветное допплеровское ультразвуковое исследование (ЦДУЗИ) позволяет изучать как тромб, так и характеристики кровотока, что может помочь преодолеть ограничения, связанные с измерением диаметра и КУЗИ. Хотя CDUS никогда не оценивался на предмет рецидива ТГВ в исследованиях, он используется в повседневной клинической практике и кажется очень полезным. Диагноз может быть легко установлен с использованием тех же критериев CDUS, что и для первого эпизода ТГВ. Наша гипотеза состоит в том, что CDUS, связанный с D-димером, может безопасно исключить диагноз рецидивирующего ТГВ, сохраняя при этом хорошую специфичность.
Стратегия заключается в проведении сначала CDUS, который помогает классифицировать пациентов как имеющих (положительный CDUS) или не имеющих (отрицательный CDUS) новый тромбоз. В случае сомнительного (недиагностического) CDUS проводится тест на D-димер с последующим повторным CDUS на D7±2, если результат теста на D-димер не соответствует норме. При этом больные не лечатся антикоагулянтами. Отрицательный тест на D-димер или неизмененный CDUS на D7±2 квалифицируют пациентов как свободных от нового ТГВ. И наоборот, изменение CDUS квалифицирует пациентов как имеющих новый ТГВ. Лечение получают только пациенты с новым ТГВ. Все пациенты проходят 3-месячное наблюдение для оценки венозной тромбоэмболии и кровотечений независимым экспертным комитетом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75674
- Hopital Saint Joseph
-
-
Allier
-
Vichy, Allier, Франция, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
-
Aude
-
Carcassonne, Aude, Франция, 1060
- Centre Hospitalier de Carcassonne
-
Carcassonne, Aude, Франция, 11000
- Centre d'angiologie
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Франция, 13385
- APHM La Timone
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Aubagne, Bouches-du-Rhône, Франция, 13400
- Cabinet libéral Pung
-
Istres, Bouches-du-Rhône, Франция, 13800
- Cabinet libéral Dias
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13003
- Cabinet libéral Sidoli
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13011
- Cabinet libéral El Haddad
-
-
Corse Du Sud
-
Ajaccio, Corse Du Sud, Франция, 20090
- Cabinet libéral De Mari
-
Ajaccio, Corse Du Sud, Франция, 20090
- Cabinet libéral Secondi
-
-
Cote d'Or
-
Dijon, Cote d'Or, Франция, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Bocage
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Франция, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Франция, 29609
- Centre Hospitalier Universitaire Cavale Blanche
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Gers
-
Auch, Gers, Франция, 32000
- Centre Hospitalier d'Auch
-
Auch, Gers, Франция
- Cabinet libéral Cazaux
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33075
- Hopital Saint André
-
Langon, Gironde, Франция, 33210
- Centre de medicine vasculaire interventionnel
-
-
Haute Corse
-
Bastia, Haute Corse, Франция, 20600
- Cabinet libéral Casanova
-
-
Haute-Corse
-
Bastia, Haute-Corse, Франция, 20200
- Cabinet libéral Bonavita
-
-
Haute-Garonne
-
Balma, Haute-Garonne, Франция, 31130
- Cabinet libéral Bourrinet
-
Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31076
- Clinique Rive Gauche
-
-
Hautes-Pyrénées
-
Lourdes, Hautes-Pyrénées, Франция, 65100
- Cabinet libéral Wagner
-
Tarbes, Hautes-Pyrénées, Франция, 65000
- Cabinet libéral Esteve
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Франция, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Франция, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Франция, 54511
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Pas-de-Calais
-
Arras, Pas-de-Calais, Франция, 62000
- Espace Artois Santé
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Франция, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Франция, 63000
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Франция, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Var
-
Ollioules, Var, Франция, 83190
- Cabinet libéral Besancon - polyclinique des Fleurs
-
Ollioules, Var, Франция, 83190
- Clinique des Fleurs
-
Sanary-sur-Mer, Var, Франция, 83110
- Cabinet libéral Richard
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Франция, 83140
- Cabinet libéral Ben Sedrine
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Франция, 83140
- Cabinet libéral Riviere
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Франция, 83140
- Cabinet libéral Zimmermann
-
Toulon, Var, Франция, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75116
- Centre d'explorations vasculaires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- Известный анамнез объективно документированного тромбоза глубоких вен нижних конечностей (с легочной эмболией или без нее)
- Амбулаторные пациенты, направленные с клиническим подозрением на острый рецидивирующий ипсилатеральный ТГВ нижней конечности, т.е. появление новых симптомов и признаков ТГВ или нарастание симптомов и признаков у пациентов с посттромботическим синдромом
- Пациенты, охваченные системой социального обеспечения или эквивалентным режимом
- Подписанное и датированное информированное согласие
Критерий исключения:
- Известная текущая беременность
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать ему провести цветную допплерографию (гипсовая повязка, недоступный сегмент вены после операции на органах брюшной полости или малого таза или другие причины, которые могут привести к технически неадекватному ЦДУЗИ)
- Задержка от появления симптомов до включения более 10 дней
- Терапевтическая антикоагулянтная терапия в течение более 48 часов в течение двух дней до согласия или необходимость долгосрочной антикоагулянтной терапии
- Профилактическая антикоагулянтная терапия более 48 часов в течение двух дней до согласия
- Клинические симптомы легочной эмболии
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев
- Пациент не может соблюдать протокол или последующие визиты и контакты
- Участники, находящиеся под законной опекой или лишенные дееспособности
- Пациент уже включен в диагностическое исследование тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностическая стратегия
Ультразвуковая допплерография с цветовым допплером (CDUS) с тестом на D-димер или без него для подтверждения или исключения рецидива тромбоза глубоких вен
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установленные симптоматические венозные тромбоэмболические осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота подтвержденных симптоматических венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ) среди пациентов, не получавших антикоагулянты, в соответствии с диагностической стратегией Критерии рецидива ВТЭ включают:
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов тромбоза глубоких вен
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Доля пациентов с новым ТГВ среди всех пациентов, включенных на основании результатов диагностических тестов, использованных в стратегии, и возникновения событий ВТЭ во время наблюдения у пациентов, не получавших лечения
|
До 3 месяцев
|
|
Доля пациентов с отрицательным результатом
Временное ограничение: День, если диагностическая стратегия является убедительной (положительной или отрицательной) в день 0, или 7 дней, если она неубедительна.
|
Доля пациентов с отрицательным результатом стратегии рецидива ТГВ среди всех включенных пациентов
|
День, если диагностическая стратегия является убедительной (положительной или отрицательной) в день 0, или 7 дней, если она неубедительна.
|
|
Доля полных пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля пациентов, завершивших стратегию
|
3 месяца
|
|
Возникновение геморрагических осложнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Возникновение геморрагических осложнений будет оцениваться среди всех пациентов, включенных в исследование, в течение 3-месячного периода наблюдения.
Тяжесть этих осложнений будет оцениваться независимым комитетом по клиническим событиям в соответствии с классификационными критериями Международного общества тромбоза и гемостаза.
|
3 месяца
|
|
Корреляция возможной неудачи стратегии у пациентов без антикоагулянтов и характеристик пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Выявление клинических и ультразвуковых факторов, которые могут объяснить неудачу стратегии у пациентов, не получающих антикоагулянты.
|
3 месяца
|
|
Распространенность изолированного тромбоза поверхностных вен
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля пациентов с изолированным тромбозом поверхностных вен в течение 3-месячного наблюдения среди всех включенных пациентов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Antoine Elias, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ageno W, Squizzato A, Wells PS, Buller HR, Johnson G. The diagnosis of symptomatic recurrent pulmonary embolism and deep vein thrombosis: guidance from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2013 Aug;11(8):1597-602. doi: 10.1111/jth.12301. No abstract available.
- Aguilar C, del Villar V. Combined D-dimer and clinical probability are useful for exclusion of recurrent deep venous thrombosis. Am J Hematol. 2007 Jan;82(1):41-4. doi: 10.1002/ajh.20754.
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Fraser DG, Moody AR, Morgan PS, Martel AL, Davidson I. Diagnosis of lower-limb deep venous thrombosis: a prospective blinded study of magnetic resonance direct thrombus imaging. Ann Intern Med. 2002 Jan 15;136(2):89-98. doi: 10.7326/0003-4819-136-2-200201150-00006.
- Geersing GJ, Zuithoff NP, Kearon C, Anderson DR, Ten Cate-Hoek AJ, Elf JL, Bates SM, Hoes AW, Kraaijenhagen RA, Oudega R, Schutgens RE, Stevens SM, Woller SC, Wells PS, Moons KG. Exclusion of deep vein thrombosis using the Wells rule in clinically important subgroups: individual patient data meta-analysis. BMJ. 2014 Mar 10;348:g1340. doi: 10.1136/bmj.g1340.
- Schulman S, Granqvist S, Holmstrom M, Carlsson A, Lindmarker P, Nicol P, Eklund SG, Nordlander S, Larfars G, Leijd B, Linder O, Loogna E. The duration of oral anticoagulant therapy after a second episode of venous thromboembolism. The Duration of Anticoagulation Trial Study Group. N Engl J Med. 1997 Feb 6;336(6):393-8. doi: 10.1056/NEJM199702063360601.
- Prandoni P, Cogo A, Bernardi E, Villalta S, Polistena P, Simioni P, Noventa F, Benedetti L, Girolami A. A simple ultrasound approach for detection of recurrent proximal-vein thrombosis. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1730-5. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1730.
- Goodacre S, Sampson F, Thomas S, van Beek E, Sutton A. Systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of ultrasonography for deep vein thrombosis. BMC Med Imaging. 2005 Oct 3;5:6. doi: 10.1186/1471-2342-5-6.
- Hamadah A, Alwasaidi T, LE Gal G, Carrier M, Wells PS, Scarvelis D, Gonsalves C, Forgie M, Kovacs MJ, Rodger MA. Baseline imaging after therapy for unprovoked venous thromboembolism: a randomized controlled comparison of baseline imaging for diagnosis of suspected recurrence. J Thromb Haemost. 2011 Dec;9(12):2406-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04533.x.
- Hassen S, Barrellier MT, Seinturier C, Bosson JL, Genty C, Long A, Pernod G. High percentage of non-diagnostic compression ultrasonography results and the diagnosis of ipsilateral recurrent proximal deep vein thrombosis: a rebuttal. J Thromb Haemost. 2011 Feb;9(2):414-6; author reply 417-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04137.x. No abstract available.
- Heijboer H, Jongbloets LM, Buller HR, Lensing AW, ten Cate JW. Clinical utility of real-time compression ultrasonography for diagnostic management of patients with recurrent venous thrombosis. Acta Radiol. 1992 Jul;33(4):297-300.
- Hull RD, Carter CJ, Jay RM, Ockelford PA, Hirsch J, Turpie AG, Zielinsky A, Gent M, Powers PJ. The diagnosis of acute, recurrent, deep-vein thrombosis: a diagnostic challenge. Circulation. 1983 Apr;67(4):901-6. doi: 10.1161/01.cir.67.4.901.
- Le Gal G, Righini M, Roy PM, Sanchez O, Aujesky D, Perrier A, Bounameaux H. Value of D-dimer testing for the exclusion of pulmonary embolism in patients with previous venous thromboembolism. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):176-80. doi: 10.1001/archinte.166.2.176.
- Le Gal G, Kovacs MJ, Carrier M, Do K, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Solymoss S, Crowther M, Righini M, Perrier A, White RH, Vickars L, Rodger M. Validation of a diagnostic approach to exclude recurrent venous thromboembolism. J Thromb Haemost. 2009 May;7(5):752-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03324.x. Epub 2009 Feb 18.
- Linkins LA, Stretton R, Probyn L, Kearon C. Interobserver agreement on ultrasound measurements of residual vein diameter, thrombus echogenicity and Doppler venous flow in patients with previous venous thrombosis. Thromb Res. 2006;117(3):241-7. doi: 10.1016/j.thromres.2005.02.011. Epub 2005 Mar 21.
- Prandoni P, Lensing AW, Bernardi E, Villalta S, Bagatella P, Girolami A; DERECUS Investigators Group. The diagnostic value of compression ultrasonography in patients with suspected recurrent deep vein thrombosis. Thromb Haemost. 2002 Sep;88(3):402-6.
- Prandoni P, Tormene D, Dalla Valle F, Concolato A, Pesavento R. D-dimer as an adjunct to compression ultrasonography in patients with suspected recurrent deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2007 May;5(5):1076-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02455.x. Epub 2007 Mar 15. No abstract available.
- Rathbun SW, Whitsett TL, Raskob GE. Negative D-dimer result to exclude recurrent deep venous thrombosis: a management trial. Ann Intern Med. 2004 Dec 7;141(11):839-45. doi: 10.7326/0003-4819-141-11-200412070-00007.
- Tan M, Velthuis SI, Westerbeek RE, VAN Rooden CJ, VAN DER Meer FJ, Huisman MV. High percentage of non-diagnostic compression ultrasonography results and the diagnosis of ipsilateral recurrent proximal deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2010 Apr;8(4):848-50. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.03758.x. No abstract available.
- Tan M, Bornais C, Rodger M. Interobserver reliability of compression ultrasound for residual thrombosis after first unprovoked deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2012 Sep;10(9):1775-82. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04827.x.
- Tan M, Mol GC, van Rooden CJ, Klok FA, Westerbeek RE, Iglesias Del Sol A, van de Ree MA, de Roos A, Huisman MV. Magnetic resonance direct thrombus imaging differentiates acute recurrent ipsilateral deep vein thrombosis from residual thrombosis. Blood. 2014 Jul 24;124(4):623-7. doi: 10.1182/blood-2014-04-566380. Epub 2014 Jun 13.
- van der Hulle T, Tan M, den Exter PL, van Roosmalen MJ, van der Meer FJ, Eikenboom J, Huisman MV, Klok FA. Recurrence risk after anticoagulant treatment of limited duration for late, second venous thromboembolism. Haematologica. 2015 Feb;100(2):188-93. doi: 10.3324/haematol.2014.112896. Epub 2014 Sep 26.
- Westerbeek RE, Van Rooden CJ, Tan M, Van Gils AP, Kok S, De Bats MJ, De Roos A, Huisman MV. Magnetic resonance direct thrombus imaging of the evolution of acute deep vein thrombosis of the leg. J Thromb Haemost. 2008 Jul;6(7):1087-92. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02986.x. Epub 2008 Jul 1.
- Kearon C, Akl EA, Ornelas J, Blaivas A, Jimenez D, Bounameaux H, Huisman M, King CS, Morris TA, Sood N, Stevens SM, Vintch JRE, Wells P, Woller SC, Moores L. Antithrombotic Therapy for VTE Disease: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Feb;149(2):315-352. doi: 10.1016/j.chest.2015.11.026. Epub 2016 Jan 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Эмболия и тромбоз
- Тромбоз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Повторение
- Венозный тромбоз
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антифибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Гемостатики
- Коагулянты
- Фрагмент фибрина D
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-CHITS-04
- 2019-A00136-51 (Другой идентификатор: Id-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .