Diagnose Utelukkelse av tilbakevendende dyp venetrombose i underekstremitetene (ULTREC)
Sikkerhet ved en styringsstrategi basert på fargedoppler ULTralyd og D-Dimer-testing for diagnoseekskludering av gjentatte dyp venetrombose i underekstremitetene. ULTREC-prosjektet
Hensikten er å vurdere sikkerheten til en håndteringsstrategi basert på fargedoppler-ultralyd (CDUS) og D-Dimer-testresultater for diagnoseeksklusjon av tilbakevendende dyp venetrombose (DVT) i underekstremitetene.
DVT-residiv krever bruk av antikoagulerende behandling for å forhindre progresjon av trombose. Gitt økt blødningsrisiko ved langvarig behandling, er det nødvendig med en nøyaktig diagnose for tilbakefall. Imidlertid er diagnosen en ny trombose i et tidligere involvert ben vanskelig. Bildemodaliteter og kriterier som for tiden brukes for diagnosen kan være tvetydige og ute av stand til å skille mellom en gammel blodpropp og en ny som nylig er utviklet på samme sted. En økning i venediameter etter venekompresjon av ultralydsonden ble foreslått som et diagnostisk kriterium for en ny DVT. Denne metoden har mange begrensninger i klinisk praksis, hovedsakelig mangel på tilgjengelighet av en tidligere måling og dårlig inter-observatøravtale.
Color Doppler ultralyd gjør det mulig å studere både tromben og blodstrømkarakteristikkene som kan bidra til å overvinne disse begrensningene. CDUS er en velkjent metode for diagnostisering av vaskulære sykdommer og brukes i daglig klinisk praksis for diagnostisering av et første DVT og DVT-residiv, men CDUS har aldri blitt vurdert for DVT-residiv i en studie. Diagnosen DVT-residiv kan lett etableres ved å bruke de samme kriteriene som for en første DVT-episode. Vår hypotese er at CDUS assosiert med D-Dimer trygt kan utelukke diagnosen DVT-residiv samtidig som en god spesifisitet opprettholdes.
Strategien består i å utføre først en CDUS som bidrar til å klassifisere pasienter som har (positiv CDUS) eller ikke har (negativ CDUS) en ny trombose. Ved en tvetydig CDUS utføres en D-Dimer-test. Hvis D-dimeren er normal, er diagnosen DVT-residiv utelukket og pasienten behandles ikke. Hvis D-dimeren er unormal, kan diagnosen ikke utelukkes eller bekreftes, og en ny CDUS utføres på D7±2. I mellomtiden behandles ikke pasienter med antikoagulantia. En uendret CDUS på D7±2 kvalifiserer pasienter som frie fra en ny DVT og de blir ikke behandlet. Omvendt kvalifiserer en endring i CDUS pasienter til å ha en ny DVT som krever antikoagulasjonsbehandling.
Alle pasienter har en 3-måneders oppfølging for vurdering av potensielle venøse tromboemboliske hendelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venøs tromboemboli (VTE) tilbakefall er en vanlig situasjon etter avsluttet antikoagulasjonsbehandling. Dette tilbakefallet krever utvidet antikoagulantbehandling for å forhindre tromboseprogresjon og embolisering, men gitt økt blødningsrisiko ved langvarig behandling er det nødvendig med en nøyaktig diagnose for tilbakefall av VTE.
Dessverre finnes det ingen referansestandard for diagnostisering av tilbakefall av dyp venetrombose (DVT), og objektive og nøyaktige diagnostiske metoder mangler. Klinisk vurdering tillater ikke å skille mellom en tidligere og en nylig trombose, og det er ingen klinisk prediksjonsregel som er spesifikk for mistanke om tilbakefall av DVT. D-dimer-analyser alene kan ikke sikkert utelukke diagnosen DVT-residiv, og de har ikke blitt tilstrekkelig validert i kombinasjon med klinisk sannsynlighet. Det samme gjelder for avbildningsmodaliteter fordi normaliseringshastigheten etter proksimal DVT er lav og en "resterende trombose" kan vanskeliggjøre diagnosen av en ny tromboseepisode på samme sted. Flebografi er ikke-diagnostisk i 33 % av tilfellene. CT-venografi har aldri blitt evaluert og MR direkte trombeavbildning (MRDTI), selv om svært lovende fortsatt er under evaluering.
Siden kompresjonsultralyd (CUS) kan være tvetydig på grunn av en gjenværende trombose, har en sammenligning med baseline-målinger av gjenværende venediameter etter full kompresjon ved felles femoral- og poplitealvenesegmenter i tverrsnittsplanet blitt foreslått med en økning i diameter overlegen. til 2 eller 4 mm som diagnosekriterium. Denne metoden har mange store begrensninger knyttet til: 1/behovet for en tidligere måling nesten aldri tilgjengelig i praksis, 2/ potensialet for gjentakelse på et annet sted enn det som tidligere ble målt, 3/ en dårlig inter-observatøravtale eller i det minste inkonsekvent inter-observatør variasjon mellom studier, 4/ små utvalgsstørrelser i diagnostisk nøyaktighet og i diagnostiske ledelsesstudier og 5/ mangel på ekstern validering. På grunn av disse begrensningene blir tilbakevendende ipsilateral DVT hovedsakelig diagnostisert av CUS når den oppstår i et nytt eller et normalisert venesegment.
Color Doppler ultralyd (CDUS) gjør det mulig å studere både tromben og blodstrømkarakteristikkene som kan bidra til å overvinne begrensningene til CUS og diametermålinger. Selv om CDUS aldri har blitt vurdert for DVT-residiv i en studie, brukes det i daglig klinisk praksis og virker veldig nyttig. Diagnosen kan enkelt stilles ved å bruke de samme CDUS-kriteriene som for en første DVT-episode. Vår hypotese er at CDUS assosiert med D-Dimer trygt kan utelukke diagnosen tilbakevendende DVT samtidig som den opprettholder en god spesifisitet.
Strategien består i å utføre først en CDUS som bidrar til å klassifisere pasienter som har (positiv CDUS) eller ikke har (negativ CDUS) en ny trombose. Ved en tvetydig (ikke-diagnostisk) CDUS, utføres en D-Dimer-test etterfulgt av gjentatt CDUS på D7±2 dersom D-dimer-testresultatet er unormalt. I mellomtiden behandles ikke pasienter med antikoagulantia. En negativ D-dimer-test eller en uendret CDUS på D7±2 kvalifiserer pasienter som frie fra en ny DVT. Omvendt kvalifiserer en endring i CDUS pasienter til å ha en ny DVT. Kun pasienter med ny DVT behandles. Alle pasienter har en 3-måneders oppfølging for vurdering av venøse tromboemboliske og blødningshendelser av en uavhengig bedømmelseskomité.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75674
- Hopital Saint Joseph
-
-
Allier
-
Vichy, Allier, Frankrike, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
-
Aude
-
Carcassonne, Aude, Frankrike, 1060
- Centre Hospitalier de Carcassonne
-
Carcassonne, Aude, Frankrike, 11000
- Centre d'angiologie
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Frankrike, 13385
- APHM La Timone
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Aubagne, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13400
- Cabinet libéral Pung
-
Istres, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13800
- Cabinet libéral Dias
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13003
- Cabinet libéral Sidoli
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13011
- Cabinet libéral El Haddad
-
-
Corse Du Sud
-
Ajaccio, Corse Du Sud, Frankrike, 20090
- Cabinet libéral De Mari
-
Ajaccio, Corse Du Sud, Frankrike, 20090
- Cabinet libéral Secondi
-
-
Cote d'Or
-
Dijon, Cote d'Or, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Bocage
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29609
- Centre Hospitalier Universitaire Cavale Blanche
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Gers
-
Auch, Gers, Frankrike, 32000
- Centre Hospitalier d'Auch
-
Auch, Gers, Frankrike
- Cabinet libéral Cazaux
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33075
- Hopital Saint André
-
Langon, Gironde, Frankrike, 33210
- Centre de medicine vasculaire interventionnel
-
-
Haute Corse
-
Bastia, Haute Corse, Frankrike, 20600
- Cabinet libéral Casanova
-
-
Haute-Corse
-
Bastia, Haute-Corse, Frankrike, 20200
- Cabinet libéral Bonavita
-
-
Haute-Garonne
-
Balma, Haute-Garonne, Frankrike, 31130
- Cabinet libéral Bourrinet
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31076
- Clinique Rive Gauche
-
-
Hautes-Pyrénées
-
Lourdes, Hautes-Pyrénées, Frankrike, 65100
- Cabinet libéral Wagner
-
Tarbes, Hautes-Pyrénées, Frankrike, 65000
- Cabinet libéral Esteve
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrike, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54511
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Pas-de-Calais
-
Arras, Pas-de-Calais, Frankrike, 62000
- Espace Artois Santé
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Frankrike, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63000
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Var
-
Ollioules, Var, Frankrike, 83190
- Cabinet libéral Besancon - polyclinique des Fleurs
-
Ollioules, Var, Frankrike, 83190
- Clinique des Fleurs
-
Sanary-sur-Mer, Var, Frankrike, 83110
- Cabinet libéral Richard
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Frankrike, 83140
- Cabinet libéral Ben Sedrine
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Frankrike, 83140
- Cabinet libéral Riviere
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Frankrike, 83140
- Cabinet libéral Zimmermann
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75116
- Centre d'explorations vasculaires
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år
- Kjent historie med objektivt dokumentert dyp venetrombose i underekstremiteten (med eller uten lungeemboli)
- Polikliniske pasienter henvist for klinisk mistenkt akutt tilbakevendende ipsilateral DVT i underekstremiteten, dvs. forekomst av nye symptomer og tegn på DVT eller økning av symptomer og tegn hos pasienter med posttrombotisk syndrom
- Pasienter dekket av trygd eller tilsvarende regime
- Signert og datert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kjent nåværende graviditet
- Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan hindre ham i å utføre fargedoppler-ultralydtesten (gipsgips, utilgjengelig venesegment etter abdominal- eller bekkenkirurgi, eller andre årsaker som kan føre til en teknisk utilstrekkelig CDUS)
- Forsinkelse fra symptomdebut til inkludering på mer enn 10 dager
- Terapeutisk antikoagulasjon i mer enn 48 timer i løpet av de to dagene før samtykke eller behov for langvarig antikoagulasjon
- Profylaktisk antikoagulasjon i mer enn 48 timer i løpet av de to dagene før samtykke
- Kliniske symptomer på lungeemboli
- Forventet levealder mindre enn 3 måneder
- Pasienten kan ikke overholde protokollen eller oppfølgingsbesøk og kontakter
- Deltakere under vergemål eller inhabilitet
- Pasient allerede registrert i en dyp venetrombose (DVT) diagnostisk forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk strategi
Farge doppler ultralyd (CDUS) med eller uten D-dimer test for å utelukke eller utelukke tilbakefall av dyp venetrombose
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømte symptomatiske venøse tromboemboliske hendelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyppighet av bedømte symptomatiske venøse tromboemboliske (VTE) hendelser blant pasienter som ikke behandles med antikoagulantia i henhold til den diagnostiske strategien Kriteriene for tilbakevendende VTE inkluderer:
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av tilbakefall av dyp venetrombose
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Andel pasienter med ny DVT blant alle inkluderte pasienter basert på resultatene av de diagnostiske testene brukt i strategien og på forekomsten av VTE-hendelser under oppfølging hos ubehandlede pasienter
|
Inntil 3 måneder
|
|
Andel pasienter testet negative
Tidsramme: En dag hvis den diagnostiske strategien er avgjørende (enten positiv eller negativ) på dag 0, eller 7 dager hvis den ikke er konklusjon
|
Andel pasienter testet negative etter strategien for DVT-residiv blant alle inkluderte pasienter
|
En dag hvis den diagnostiske strategien er avgjørende (enten positiv eller negativ) på dag 0, eller 7 dager hvis den ikke er konklusjon
|
|
Andel komplette pasienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel pasienter som fullførte strategien
|
3 måneder
|
|
Forekomst av blødningskomplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomsten av blødningskomplikasjoner vil bli vurdert blant alle inkluderte pasienter i løpet av en 3-måneders oppfølgingsperiode.
Alvorlighetsgraden av disse komplikasjonene vil bli bedømt av den uavhengige kliniske hendelseskomiteen i henhold til klassifiseringskriteriene for International Society on Thrombosis and Haemostasis.
|
3 måneder
|
|
Korrelasjon av mulig strategisvikt hos ikke antikoagulerte pasienter og pasientkarakteristikker
Tidsramme: 3 måneder
|
Identifikasjon av kliniske og ultralydfaktorer som kan forklare svikt i strategien hos pasienter som ikke har antikoagulerte
|
3 måneder
|
|
Prevalens av isolert overfladisk venetrombose
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel pasienter med isolert overfladisk venetrombose i løpet av en 3-måneders oppfølging blant alle inkluderte pasienter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Antoine Elias, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ageno W, Squizzato A, Wells PS, Buller HR, Johnson G. The diagnosis of symptomatic recurrent pulmonary embolism and deep vein thrombosis: guidance from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2013 Aug;11(8):1597-602. doi: 10.1111/jth.12301. No abstract available.
- Aguilar C, del Villar V. Combined D-dimer and clinical probability are useful for exclusion of recurrent deep venous thrombosis. Am J Hematol. 2007 Jan;82(1):41-4. doi: 10.1002/ajh.20754.
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Fraser DG, Moody AR, Morgan PS, Martel AL, Davidson I. Diagnosis of lower-limb deep venous thrombosis: a prospective blinded study of magnetic resonance direct thrombus imaging. Ann Intern Med. 2002 Jan 15;136(2):89-98. doi: 10.7326/0003-4819-136-2-200201150-00006.
- Geersing GJ, Zuithoff NP, Kearon C, Anderson DR, Ten Cate-Hoek AJ, Elf JL, Bates SM, Hoes AW, Kraaijenhagen RA, Oudega R, Schutgens RE, Stevens SM, Woller SC, Wells PS, Moons KG. Exclusion of deep vein thrombosis using the Wells rule in clinically important subgroups: individual patient data meta-analysis. BMJ. 2014 Mar 10;348:g1340. doi: 10.1136/bmj.g1340.
- Schulman S, Granqvist S, Holmstrom M, Carlsson A, Lindmarker P, Nicol P, Eklund SG, Nordlander S, Larfars G, Leijd B, Linder O, Loogna E. The duration of oral anticoagulant therapy after a second episode of venous thromboembolism. The Duration of Anticoagulation Trial Study Group. N Engl J Med. 1997 Feb 6;336(6):393-8. doi: 10.1056/NEJM199702063360601.
- Prandoni P, Cogo A, Bernardi E, Villalta S, Polistena P, Simioni P, Noventa F, Benedetti L, Girolami A. A simple ultrasound approach for detection of recurrent proximal-vein thrombosis. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1730-5. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1730.
- Goodacre S, Sampson F, Thomas S, van Beek E, Sutton A. Systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of ultrasonography for deep vein thrombosis. BMC Med Imaging. 2005 Oct 3;5:6. doi: 10.1186/1471-2342-5-6.
- Hamadah A, Alwasaidi T, LE Gal G, Carrier M, Wells PS, Scarvelis D, Gonsalves C, Forgie M, Kovacs MJ, Rodger MA. Baseline imaging after therapy for unprovoked venous thromboembolism: a randomized controlled comparison of baseline imaging for diagnosis of suspected recurrence. J Thromb Haemost. 2011 Dec;9(12):2406-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04533.x.
- Hassen S, Barrellier MT, Seinturier C, Bosson JL, Genty C, Long A, Pernod G. High percentage of non-diagnostic compression ultrasonography results and the diagnosis of ipsilateral recurrent proximal deep vein thrombosis: a rebuttal. J Thromb Haemost. 2011 Feb;9(2):414-6; author reply 417-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04137.x. No abstract available.
- Heijboer H, Jongbloets LM, Buller HR, Lensing AW, ten Cate JW. Clinical utility of real-time compression ultrasonography for diagnostic management of patients with recurrent venous thrombosis. Acta Radiol. 1992 Jul;33(4):297-300.
- Hull RD, Carter CJ, Jay RM, Ockelford PA, Hirsch J, Turpie AG, Zielinsky A, Gent M, Powers PJ. The diagnosis of acute, recurrent, deep-vein thrombosis: a diagnostic challenge. Circulation. 1983 Apr;67(4):901-6. doi: 10.1161/01.cir.67.4.901.
- Le Gal G, Righini M, Roy PM, Sanchez O, Aujesky D, Perrier A, Bounameaux H. Value of D-dimer testing for the exclusion of pulmonary embolism in patients with previous venous thromboembolism. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):176-80. doi: 10.1001/archinte.166.2.176.
- Le Gal G, Kovacs MJ, Carrier M, Do K, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Solymoss S, Crowther M, Righini M, Perrier A, White RH, Vickars L, Rodger M. Validation of a diagnostic approach to exclude recurrent venous thromboembolism. J Thromb Haemost. 2009 May;7(5):752-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03324.x. Epub 2009 Feb 18.
- Linkins LA, Stretton R, Probyn L, Kearon C. Interobserver agreement on ultrasound measurements of residual vein diameter, thrombus echogenicity and Doppler venous flow in patients with previous venous thrombosis. Thromb Res. 2006;117(3):241-7. doi: 10.1016/j.thromres.2005.02.011. Epub 2005 Mar 21.
- Prandoni P, Lensing AW, Bernardi E, Villalta S, Bagatella P, Girolami A; DERECUS Investigators Group. The diagnostic value of compression ultrasonography in patients with suspected recurrent deep vein thrombosis. Thromb Haemost. 2002 Sep;88(3):402-6.
- Prandoni P, Tormene D, Dalla Valle F, Concolato A, Pesavento R. D-dimer as an adjunct to compression ultrasonography in patients with suspected recurrent deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2007 May;5(5):1076-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02455.x. Epub 2007 Mar 15. No abstract available.
- Rathbun SW, Whitsett TL, Raskob GE. Negative D-dimer result to exclude recurrent deep venous thrombosis: a management trial. Ann Intern Med. 2004 Dec 7;141(11):839-45. doi: 10.7326/0003-4819-141-11-200412070-00007.
- Tan M, Velthuis SI, Westerbeek RE, VAN Rooden CJ, VAN DER Meer FJ, Huisman MV. High percentage of non-diagnostic compression ultrasonography results and the diagnosis of ipsilateral recurrent proximal deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2010 Apr;8(4):848-50. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.03758.x. No abstract available.
- Tan M, Bornais C, Rodger M. Interobserver reliability of compression ultrasound for residual thrombosis after first unprovoked deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2012 Sep;10(9):1775-82. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04827.x.
- Tan M, Mol GC, van Rooden CJ, Klok FA, Westerbeek RE, Iglesias Del Sol A, van de Ree MA, de Roos A, Huisman MV. Magnetic resonance direct thrombus imaging differentiates acute recurrent ipsilateral deep vein thrombosis from residual thrombosis. Blood. 2014 Jul 24;124(4):623-7. doi: 10.1182/blood-2014-04-566380. Epub 2014 Jun 13.
- van der Hulle T, Tan M, den Exter PL, van Roosmalen MJ, van der Meer FJ, Eikenboom J, Huisman MV, Klok FA. Recurrence risk after anticoagulant treatment of limited duration for late, second venous thromboembolism. Haematologica. 2015 Feb;100(2):188-93. doi: 10.3324/haematol.2014.112896. Epub 2014 Sep 26.
- Westerbeek RE, Van Rooden CJ, Tan M, Van Gils AP, Kok S, De Bats MJ, De Roos A, Huisman MV. Magnetic resonance direct thrombus imaging of the evolution of acute deep vein thrombosis of the leg. J Thromb Haemost. 2008 Jul;6(7):1087-92. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02986.x. Epub 2008 Jul 1.
- Kearon C, Akl EA, Ornelas J, Blaivas A, Jimenez D, Bounameaux H, Huisman M, King CS, Morris TA, Sood N, Stevens SM, Vintch JRE, Wells P, Woller SC, Moores L. Antithrombotic Therapy for VTE Disease: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Feb;149(2):315-352. doi: 10.1016/j.chest.2015.11.026. Epub 2016 Jan 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Embolisme og trombose
- Trombose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tilbakefall
- Venøs trombose
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antifibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andre studie-ID-numre
- 2018-CHITS-04
- 2019-A00136-51 (Annen identifikator: Id-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .