Rozpoznanie Wykluczenie nawracającej zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych (ULTREC)
Bezpieczeństwo strategii postępowania opartej na badaniu ultrasonograficznym z kolorowym dopplerem i badaniu D-Dimer w diagnostyce wykluczającej nawracającą zakrzepicę żył głębokich kończyn dolnych. Projekt ULTREC
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa strategii postępowania w oparciu o wyniki badania USG z kolorowym dopplerem (CDUS) i testu D-Dimer w diagnostyce wykluczającej nawracającą zakrzepicę żył głębokich (ZŻG) kończyn dolnych.
Nawrót ZŻG wymaga zastosowania leczenia przeciwzakrzepowego w celu zapobieżenia progresji zakrzepicy. Biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko krwawienia podczas długotrwałego leczenia, konieczna jest dokładna diagnoza nawrotu. Jednak rozpoznanie nowej zakrzepicy w wcześniej zajętej nodze jest trudne. Metody obrazowania i kryteria, które są obecnie stosowane do diagnozy, mogą być niejednoznaczne i niezdolne do rozróżnienia między starym skrzepem a nowym, niedawno powstałym w tym samym miejscu. Jako kryterium diagnostyczne nowej ZŻG sugerowano zwiększenie średnicy żyły po ucisku żyły przez sondę ultrasonograficzną. Ta metoda ma wiele ograniczeń w praktyce klinicznej, głównie brak dostępności poprzedniego pomiaru i słaba zgodność między obserwatorami.
Ultrasonografia z kolorowym Dopplerem umożliwia badanie zarówno skrzepliny, jak i charakterystyki przepływu krwi, co może pomóc w przezwyciężeniu tych ograniczeń. CDUS jest dobrze znaną metodą diagnozowania chorób naczyniowych i jest stosowana w codziennej praktyce klinicznej do diagnozowania pierwszej ZŻG i nawrotu ZŻG, ale nigdy nie oceniano CDUS pod kątem nawrotu ZŻG w żadnym badaniu. Rozpoznanie nawrotu ZŻG można łatwo ustalić, stosując te same kryteria, co w przypadku pierwszego epizodu ZŻG. Nasza hipoteza jest taka, że CDUS związany z D-Dimerem może bezpiecznie wykluczyć rozpoznanie nawrotu DVT przy zachowaniu dobrej swoistości.
Strategia polega na wykonaniu najpierw CDUS, który pomaga sklasyfikować pacjentów jako mających (dodatni CDUS) lub niemających (ujemny CDUS) nowej zakrzepicy. W przypadku niejednoznacznego CDUS wykonuje się badanie D-Dimer. Jeśli D-dimer jest prawidłowy, wyklucza się rozpoznanie nawrotu DVT i pacjent nie jest leczony. Jeśli D-dimer jest nieprawidłowy, diagnozy nie można wykluczyć ani potwierdzić, a drugi CDUS wykonuje się w D7±2. Tymczasem pacjenci nie są leczeni antykoagulantami. Niezmieniony CDUS w D7±2 kwalifikuje pacjentów jako wolnych od nowej DVT i nie są oni leczeni. I odwrotnie, zmiana CDUS kwalifikuje pacjentów jako mających nową DVT, która wymaga leczenia przeciwzakrzepowego.
Wszyscy pacjenci mają 3-miesięczną obserwację w celu oceny potencjalnych żylnych incydentów zakrzepowo-zatorowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nawrót żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) jest częstą sytuacją po zaprzestaniu leczenia przeciwzakrzepowego. Nawrót ten wymaga przedłużonego leczenia przeciwzakrzepowego, aby zapobiec progresji zakrzepicy i zatorowości, ale biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko krwawienia przy długotrwałym leczeniu, konieczne jest dokładne rozpoznanie nawrotu ŻChZZ.
Niestety, nie ma referencyjnego standardu rozpoznawania nawrotu zakrzepicy żył głębokich (DVT) oraz brakuje obiektywnych i dokładnych metod diagnostycznych. Ocena kliniczna nie pozwala na rozróżnienie między przebytą a niedawno przebytą zakrzepicą i nie ma klinicznej reguły predykcji specyficznej dla podejrzenia nawrotu ZŻG. Same testy D-dimerów mogą nie być w stanie bezpiecznie wykluczyć rozpoznania nawrotu DVT i nie zostały wystarczająco zweryfikowane w połączeniu z prawdopodobieństwem klinicznym. To samo dotyczy metod obrazowania, ponieważ wskaźnik normalizacji po proksymalnej DVT jest niski, a „resztkowa zakrzepica” może utrudniać rozpoznanie nowego epizodu zakrzepicy w tym samym miejscu. Flebografia jest niediagnostyczna w 33% przypadków. Flebografia CT nigdy nie była oceniana, a bezpośrednie obrazowanie skrzepliny MRI (MRDTI), chociaż bardzo obiecujące, wciąż jest w trakcie oceny.
Ponieważ ultrasonografia uciskowa (CUS) może być niejednoznaczna ze względu na pozostałą zakrzepicę, zasugerowano porównanie z podstawowymi pomiarami średnicy żyły resztkowej po pełnym ucisku odcinka żyły udowej wspólnej i żyły podkolanowej w płaszczyźnie przekroju ze wzrostem średnicy powyżej do 2 lub 4 mm jako kryterium rozpoznania. Ta metoda ma wiele poważnych ograniczeń związanych z: 1/ koniecznością wcześniejszego pomiaru prawie nigdy niedostępną w praktyce, 2/ możliwością nawrotu w innym miejscu niż poprzednio mierzone, 3/ słabą zgodnością między obserwatorami lub co najmniej niespójnością zmienność między obserwatorami między badaniami, 4/ małe rozmiary próbek w dokładności diagnostycznej iw badaniach zarządzania diagnostyką oraz 5/ brak zewnętrznej walidacji. Ze względu na te ograniczenia nawracająca ZŻG po tej samej stronie jest rozpoznawana głównie na podstawie CUS, gdy pojawia się w nowym lub znormalizowanym odcinku żyły.
Ultrasonografia z kolorowym dopplerem (CDUS) umożliwia badanie zarówno skrzepliny, jak i charakterystyki przepływu krwi, co może pomóc w przezwyciężeniu ograniczeń CUS i pomiarów średnicy. Chociaż CDUS nigdy nie był oceniany w badaniu pod kątem nawrotu DVT, jest stosowany w codziennej praktyce klinicznej i wydaje się bardzo pomocny. Rozpoznanie można łatwo ustalić, stosując te same kryteria CDUS, co w przypadku pierwszego epizodu DVT. Nasza hipoteza jest taka, że CDUS związany z D-Dimerem może bezpiecznie wykluczyć rozpoznanie nawrotowej ZŻG przy zachowaniu dobrej swoistości.
Strategia polega na wykonaniu najpierw CDUS, który pomaga sklasyfikować pacjentów jako mających (dodatni CDUS) lub niemających (ujemny CDUS) nowej zakrzepicy. W przypadku niejednoznacznego (niediagnostycznego) CDUS wykonuje się oznaczenie D-Dimer, a następnie powtórzenie CDUS w D7±2, jeśli wynik badania D-dimer jest nieprawidłowy. Tymczasem pacjenci nie są leczeni antykoagulantami. Ujemny wynik testu D-dimer lub niezmieniony CDUS w D7±2 kwalifikuje pacjentów jako wolnych od nowej DVT. I odwrotnie, zmiana CDUS kwalifikuje pacjentów jako mających nową DVT. Leczeni są tylko pacjenci z nową DVT. Wszyscy pacjenci mają 3-miesięczną obserwację w celu oceny żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i krwawień przez niezależną komisję orzekającą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75674
- Hopital Saint Joseph
-
-
Allier
-
Vichy, Allier, Francja, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
-
Aude
-
Carcassonne, Aude, Francja, 1060
- Centre Hospitalier de Carcassonne
-
Carcassonne, Aude, Francja, 11000
- Centre d'angiologie
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Francja, 13385
- APHM La Timone
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Aubagne, Bouches-du-Rhône, Francja, 13400
- Cabinet libéral Pung
-
Istres, Bouches-du-Rhône, Francja, 13800
- Cabinet libéral Dias
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13003
- Cabinet libéral Sidoli
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13011
- Cabinet libéral El Haddad
-
-
Corse Du Sud
-
Ajaccio, Corse Du Sud, Francja, 20090
- Cabinet libéral De Mari
-
Ajaccio, Corse Du Sud, Francja, 20090
- Cabinet libéral Secondi
-
-
Cote d'Or
-
Dijon, Cote d'Or, Francja, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Bocage
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Francja, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francja, 29609
- Centre Hospitalier Universitaire Cavale Blanche
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Gers
-
Auch, Gers, Francja, 32000
- Centre Hospitalier d'Auch
-
Auch, Gers, Francja
- Cabinet libéral Cazaux
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33075
- Hopital Saint André
-
Langon, Gironde, Francja, 33210
- Centre de medicine vasculaire interventionnel
-
-
Haute Corse
-
Bastia, Haute Corse, Francja, 20600
- Cabinet libéral Casanova
-
-
Haute-Corse
-
Bastia, Haute-Corse, Francja, 20200
- Cabinet libéral Bonavita
-
-
Haute-Garonne
-
Balma, Haute-Garonne, Francja, 31130
- Cabinet libéral Bourrinet
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31076
- Clinique Rive Gauche
-
-
Hautes-Pyrénées
-
Lourdes, Hautes-Pyrénées, Francja, 65100
- Cabinet libéral Wagner
-
Tarbes, Hautes-Pyrénées, Francja, 65000
- Cabinet libéral Esteve
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francja, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Francja, 54511
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Pas-de-Calais
-
Arras, Pas-de-Calais, Francja, 62000
- Espace Artois Santé
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francja, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francja, 63000
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francja, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Var
-
Ollioules, Var, Francja, 83190
- Cabinet libéral Besancon - polyclinique des Fleurs
-
Ollioules, Var, Francja, 83190
- Clinique des Fleurs
-
Sanary-sur-Mer, Var, Francja, 83110
- Cabinet libéral Richard
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Francja, 83140
- Cabinet libéral Ben Sedrine
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Francja, 83140
- Cabinet libéral Riviere
-
Six-Fours-les-Plages, Var, Francja, 83140
- Cabinet libéral Zimmermann
-
Toulon, Var, Francja, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75116
- Centre d'explorations vasculaires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat
- Znana historia obiektywnie udokumentowanej zakrzepicy żył głębokich kończyny dolnej (z zatorowością płucną lub bez)
- Pacjenci ambulatoryjni skierowani z powodu klinicznego podejrzenia ostrej nawrotowej ZŻG kończyny dolnej po tej samej stronie, tj. pojawienia się nowych objawów ZŻG lub nasilenia objawów u pacjentów z zespołem pozakrzepowym
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym lub równoważnym reżimem
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Znana aktualna ciąża
- Każdy stan, który w ocenie badacza może uniemożliwić mu wykonanie badania USG kolorowego dopplera (gips gipsowy, niedostępny odcinek żyły po operacji jamy brzusznej lub miednicy lub inne przyczyny mogące prowadzić do technicznie nieadekwatnego CDUS)
- Opóźnienie od wystąpienia objawów do włączenia więcej niż 10 dni
- Terapeutyczna antykoagulacja przez ponad 48 godzin w ciągu dwóch dni przed wyrażeniem zgody lub potrzeba długotrwałej antykoagulacji
- Profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe przez ponad 48 godzin w ciągu dwóch dni przed wyrażeniem zgody
- Objawy kliniczne zatorowości płucnej
- Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy
- Pacjent niezdolny do przestrzegania protokołu lub wizyt kontrolnych i kontaktów
- Uczestnicy pozostający pod opieką prawną lub ubezwłasnowolnieni
- Pacjent już włączony do badania diagnostycznego zakrzepicy żył głębokich (DVT).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia diagnostyczna
USG z kolorowym dopplerem (CDUS) z testem D-dimerów lub bez w celu wykluczenia nawrotu zakrzepicy żył głębokich
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozstrzygnięte objawowe żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek stwierdzonych objawowych żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (ŻChZZ) wśród pacjentów nieleczonych antykoagulantami zgodnie ze strategią diagnostyczną Kryteria nawracającej ŻChZZ obejmują:
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z nową ZŻG wśród wszystkich włączonych pacjentów na podstawie wyników badań diagnostycznych wykorzystanych w strategii oraz występowania zdarzeń ŻChZZ w okresie obserwacji u pacjentów nieleczonych
|
Do 3 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z wynikiem negatywnym
Ramy czasowe: Dzień, jeśli strategia diagnostyczna jest rozstrzygająca (pozytywna lub negatywna) w dniu 0 lub 7 dni, jeśli jest niejednoznaczna
|
Odsetek pacjentów z ujemnym wynikiem testu na nawrót DVT wśród wszystkich włączonych pacjentów
|
Dzień, jeśli strategia diagnostyczna jest rozstrzygająca (pozytywna lub negatywna) w dniu 0 lub 7 dni, jeśli jest niejednoznaczna
|
|
Odsetek pacjentów pełnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli strategię
|
3 miesiące
|
|
Wystąpienie powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Występowanie powikłań krwotocznych zostanie ocenione u wszystkich pacjentów włączonych do 3-miesięcznej obserwacji.
Nasilenie tych powikłań zostanie ocenione przez niezależną komisję ds. zdarzeń klinicznych zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Międzynarodowego Towarzystwa ds. Zakrzepicy i Hemostazy.
|
3 miesiące
|
|
Korelacja możliwego niepowodzenia strategii u pacjentów nieleczonych przeciwzakrzepowo i charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Identyfikacja czynników klinicznych i ultrasonograficznych, które mogłyby wyjaśnić niepowodzenie strategii u pacjentów nieleczonych przeciwzakrzepowo
|
3 miesiące
|
|
Występowanie izolowanej zakrzepicy żył powierzchownych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentów z izolowaną zakrzepicą żył powierzchownych podczas 3-miesięcznej obserwacji wśród wszystkich włączonych pacjentów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antoine Elias, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ageno W, Squizzato A, Wells PS, Buller HR, Johnson G. The diagnosis of symptomatic recurrent pulmonary embolism and deep vein thrombosis: guidance from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2013 Aug;11(8):1597-602. doi: 10.1111/jth.12301. No abstract available.
- Aguilar C, del Villar V. Combined D-dimer and clinical probability are useful for exclusion of recurrent deep venous thrombosis. Am J Hematol. 2007 Jan;82(1):41-4. doi: 10.1002/ajh.20754.
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Fraser DG, Moody AR, Morgan PS, Martel AL, Davidson I. Diagnosis of lower-limb deep venous thrombosis: a prospective blinded study of magnetic resonance direct thrombus imaging. Ann Intern Med. 2002 Jan 15;136(2):89-98. doi: 10.7326/0003-4819-136-2-200201150-00006.
- Geersing GJ, Zuithoff NP, Kearon C, Anderson DR, Ten Cate-Hoek AJ, Elf JL, Bates SM, Hoes AW, Kraaijenhagen RA, Oudega R, Schutgens RE, Stevens SM, Woller SC, Wells PS, Moons KG. Exclusion of deep vein thrombosis using the Wells rule in clinically important subgroups: individual patient data meta-analysis. BMJ. 2014 Mar 10;348:g1340. doi: 10.1136/bmj.g1340.
- Schulman S, Granqvist S, Holmstrom M, Carlsson A, Lindmarker P, Nicol P, Eklund SG, Nordlander S, Larfars G, Leijd B, Linder O, Loogna E. The duration of oral anticoagulant therapy after a second episode of venous thromboembolism. The Duration of Anticoagulation Trial Study Group. N Engl J Med. 1997 Feb 6;336(6):393-8. doi: 10.1056/NEJM199702063360601.
- Prandoni P, Cogo A, Bernardi E, Villalta S, Polistena P, Simioni P, Noventa F, Benedetti L, Girolami A. A simple ultrasound approach for detection of recurrent proximal-vein thrombosis. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1730-5. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1730.
- Goodacre S, Sampson F, Thomas S, van Beek E, Sutton A. Systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of ultrasonography for deep vein thrombosis. BMC Med Imaging. 2005 Oct 3;5:6. doi: 10.1186/1471-2342-5-6.
- Hamadah A, Alwasaidi T, LE Gal G, Carrier M, Wells PS, Scarvelis D, Gonsalves C, Forgie M, Kovacs MJ, Rodger MA. Baseline imaging after therapy for unprovoked venous thromboembolism: a randomized controlled comparison of baseline imaging for diagnosis of suspected recurrence. J Thromb Haemost. 2011 Dec;9(12):2406-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04533.x.
- Hassen S, Barrellier MT, Seinturier C, Bosson JL, Genty C, Long A, Pernod G. High percentage of non-diagnostic compression ultrasonography results and the diagnosis of ipsilateral recurrent proximal deep vein thrombosis: a rebuttal. J Thromb Haemost. 2011 Feb;9(2):414-6; author reply 417-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04137.x. No abstract available.
- Heijboer H, Jongbloets LM, Buller HR, Lensing AW, ten Cate JW. Clinical utility of real-time compression ultrasonography for diagnostic management of patients with recurrent venous thrombosis. Acta Radiol. 1992 Jul;33(4):297-300.
- Hull RD, Carter CJ, Jay RM, Ockelford PA, Hirsch J, Turpie AG, Zielinsky A, Gent M, Powers PJ. The diagnosis of acute, recurrent, deep-vein thrombosis: a diagnostic challenge. Circulation. 1983 Apr;67(4):901-6. doi: 10.1161/01.cir.67.4.901.
- Le Gal G, Righini M, Roy PM, Sanchez O, Aujesky D, Perrier A, Bounameaux H. Value of D-dimer testing for the exclusion of pulmonary embolism in patients with previous venous thromboembolism. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):176-80. doi: 10.1001/archinte.166.2.176.
- Le Gal G, Kovacs MJ, Carrier M, Do K, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Solymoss S, Crowther M, Righini M, Perrier A, White RH, Vickars L, Rodger M. Validation of a diagnostic approach to exclude recurrent venous thromboembolism. J Thromb Haemost. 2009 May;7(5):752-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03324.x. Epub 2009 Feb 18.
- Linkins LA, Stretton R, Probyn L, Kearon C. Interobserver agreement on ultrasound measurements of residual vein diameter, thrombus echogenicity and Doppler venous flow in patients with previous venous thrombosis. Thromb Res. 2006;117(3):241-7. doi: 10.1016/j.thromres.2005.02.011. Epub 2005 Mar 21.
- Prandoni P, Lensing AW, Bernardi E, Villalta S, Bagatella P, Girolami A; DERECUS Investigators Group. The diagnostic value of compression ultrasonography in patients with suspected recurrent deep vein thrombosis. Thromb Haemost. 2002 Sep;88(3):402-6.
- Prandoni P, Tormene D, Dalla Valle F, Concolato A, Pesavento R. D-dimer as an adjunct to compression ultrasonography in patients with suspected recurrent deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2007 May;5(5):1076-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02455.x. Epub 2007 Mar 15. No abstract available.
- Rathbun SW, Whitsett TL, Raskob GE. Negative D-dimer result to exclude recurrent deep venous thrombosis: a management trial. Ann Intern Med. 2004 Dec 7;141(11):839-45. doi: 10.7326/0003-4819-141-11-200412070-00007.
- Tan M, Velthuis SI, Westerbeek RE, VAN Rooden CJ, VAN DER Meer FJ, Huisman MV. High percentage of non-diagnostic compression ultrasonography results and the diagnosis of ipsilateral recurrent proximal deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2010 Apr;8(4):848-50. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.03758.x. No abstract available.
- Tan M, Bornais C, Rodger M. Interobserver reliability of compression ultrasound for residual thrombosis after first unprovoked deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2012 Sep;10(9):1775-82. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04827.x.
- Tan M, Mol GC, van Rooden CJ, Klok FA, Westerbeek RE, Iglesias Del Sol A, van de Ree MA, de Roos A, Huisman MV. Magnetic resonance direct thrombus imaging differentiates acute recurrent ipsilateral deep vein thrombosis from residual thrombosis. Blood. 2014 Jul 24;124(4):623-7. doi: 10.1182/blood-2014-04-566380. Epub 2014 Jun 13.
- van der Hulle T, Tan M, den Exter PL, van Roosmalen MJ, van der Meer FJ, Eikenboom J, Huisman MV, Klok FA. Recurrence risk after anticoagulant treatment of limited duration for late, second venous thromboembolism. Haematologica. 2015 Feb;100(2):188-93. doi: 10.3324/haematol.2014.112896. Epub 2014 Sep 26.
- Westerbeek RE, Van Rooden CJ, Tan M, Van Gils AP, Kok S, De Bats MJ, De Roos A, Huisman MV. Magnetic resonance direct thrombus imaging of the evolution of acute deep vein thrombosis of the leg. J Thromb Haemost. 2008 Jul;6(7):1087-92. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02986.x. Epub 2008 Jul 1.
- Kearon C, Akl EA, Ornelas J, Blaivas A, Jimenez D, Bounameaux H, Huisman M, King CS, Morris TA, Sood N, Stevens SM, Vintch JRE, Wells P, Woller SC, Moores L. Antithrombotic Therapy for VTE Disease: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Feb;149(2):315-352. doi: 10.1016/j.chest.2015.11.026. Epub 2016 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Zatorowość i zakrzepica
- Zakrzepica
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nawrót
- Zakrzepica żył
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyfibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Fragment fibryny D
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-CHITS-04
- 2019-A00136-51 (Inny identyfikator: Id-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .