Exclusão do Diagnóstico de Trombose Venosa Profunda Recorrente dos Membros Inferiores (ULTREC)
Segurança de uma Estratégia de Manejo Baseada em Ultrassom Doppler Colorido e Teste D-Dímero para Exclusão Diagnóstica de Trombose Venosa Profunda Recorrente de Membros Inferiores. O Projeto ULTREC
O objetivo é avaliar a segurança de uma estratégia de manejo baseada nos resultados do ultrassom Doppler colorido (CDUS) e do teste D-Dímero para a exclusão do diagnóstico de trombose venosa profunda (TVP) recorrente dos membros inferiores.
A recorrência da TVP requer o uso de tratamento anticoagulante para prevenir a progressão da trombose. Devido ao aumento do risco de sangramento com o tratamento prolongado, é necessário um diagnóstico preciso de recorrência. No entanto, o diagnóstico de uma nova trombose em uma perna previamente envolvida é difícil. As modalidades e critérios de imagem atualmente utilizados para o diagnóstico podem ser equívocos e incapazes de discriminar entre um coágulo antigo e um novo recentemente desenvolvido no mesmo local. Um aumento no diâmetro da veia após a compressão da veia pela sonda de ultrassom foi sugerido como critério diagnóstico para uma nova TVP. Este método tem muitas limitações na prática clínica, principalmente a falta de disponibilidade de uma medida prévia e uma pobre concordância interobservador.
O ultrassom Doppler colorido permite estudar tanto o trombo quanto as características do fluxo sanguíneo que podem ajudar a superar essas limitações. CDUS é um método bem conhecido para o diagnóstico de doenças vasculares e é usado na prática clínica diária para o diagnóstico de uma primeira TVP e recorrência de TVP, mas o CDUS nunca foi avaliado para recorrência de TVP em um estudo. O diagnóstico de recorrência de TVP pode ser facilmente estabelecido usando os mesmos critérios de um primeiro episódio de TVP. Nossa hipótese é que o USCD associado ao D-dímero pode descartar com segurança o diagnóstico de recorrência de TVP, mantendo uma boa especificidade.
A estratégia consiste em realizar primeiro um CDUS que ajuda a classificar os pacientes como tendo (CDUS positivo) ou não (CDUS negativo) uma nova trombose. No caso de um CDUS ambíguo, um teste D-Dimer é realizado. Se o dímero D for normal, o diagnóstico de recorrência de TVP é descartado e o paciente não é tratado. Se o D-dímero for anormal, o diagnóstico não pode ser excluído nem confirmado e uma segunda CDUS é realizada em D7±2. Enquanto isso, os pacientes não são tratados com anticoagulantes. Um CDUS inalterado em D7±2 qualifica os pacientes como livres de uma nova TVP e eles não são tratados. Por outro lado, uma alteração no CDUS qualifica os pacientes como tendo uma nova TVP que requer tratamento anticoagulante.
Todos os pacientes têm acompanhamento de 3 meses para avaliação de possíveis eventos tromboembólicos venosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recorrência do tromboembolismo venoso (TEV) é uma situação comum após a interrupção do tratamento anticoagulante. Essa recorrência requer terapia anticoagulante prolongada para prevenir a progressão da trombose e a embolização, mas, devido ao aumento do risco de sangramento com o tratamento prolongado, é necessário um diagnóstico preciso para a recorrência de TEV.
Infelizmente, não há padrão de referência para o diagnóstico de recorrência de trombose venosa profunda (TVP) e faltam métodos diagnósticos objetivos e precisos. A avaliação clínica não permite discriminar entre trombose prévia e recente e não há regra de predição clínica específica para a suspeita de recorrência de TVP. Os ensaios de dímero D sozinhos podem não ser capazes de excluir com segurança o diagnóstico de recorrência de TVP e não foram suficientemente validados em combinação com a probabilidade clínica. O mesmo vale para as modalidades de imagem porque a taxa de normalização após TVP proximal é baixa e uma "trombose residual" pode dificultar o diagnóstico de um novo episódio de trombose no mesmo local. A flebografia não é diagnóstica em 33% dos casos. A venografia por TC nunca foi avaliada e a imagem direta do trombo por RM (MRDTI), embora muito promissora, ainda está sob avaliação.
Como a ultrassonografia de compressão (USC) pode ser ambígua devido a uma trombose residual, foi sugerida uma comparação com as medições basais do diâmetro da veia residual após a compressão total nos segmentos da veia femoral comum e da veia poplítea no plano transversal com um aumento no diâmetro superior a 2 ou 4 mm como critério de diagnóstico. Este método tem muitas limitações importantes relacionadas a: 1/a necessidade de uma medição prévia quase nunca disponível na prática, 2/o potencial de recorrência em um local diferente do medido anteriormente, 3/uma concordância interobservador ruim ou pelo menos inconsistente variabilidade interobservador entre os estudos, 4/ pequenos tamanhos de amostra na precisão diagnóstica e em estudos de gerenciamento diagnóstico e 5/ falta de validação externa. Devido a essas limitações, a TVP ipsilateral recorrente é diagnosticada principalmente por USC quando ocorre em um segmento venoso novo ou normalizado.
O ultrassom Doppler colorido (CDUS) permite estudar tanto o trombo quanto as características do fluxo sanguíneo que podem ajudar a superar as limitações do USC e das medições de diâmetro. Embora o USCD nunca tenha sido avaliado para recorrência de TVP em um estudo, ele é usado na prática clínica diária e parece muito útil. O diagnóstico pode ser facilmente estabelecido usando os mesmos critérios de CDUS de um primeiro episódio de TVP. Nossa hipótese é que o USCD associado ao D-dímero pode excluir com segurança o diagnóstico de TVP recorrente, mantendo uma boa especificidade.
A estratégia consiste em realizar primeiro um CDUS que ajuda a classificar os pacientes como tendo (CDUS positivo) ou não (CDUS negativo) uma nova trombose. No caso de um CDUS ambíguo (não diagnóstico), um teste D-dímero é realizado seguido de repetição do CDUS em D7±2 se o resultado do teste D-dímero for anormal. Enquanto isso, os pacientes não são tratados com anticoagulantes. Um teste D-dímero negativo ou um CDUS inalterado em D7±2 qualifica os pacientes como livres de uma nova TVP. Por outro lado, uma alteração no CDUS qualifica os pacientes como tendo uma nova TVP. Apenas pacientes com uma nova TVP são tratados. Todos os pacientes têm um acompanhamento de 3 meses para avaliação de tromboembolismo venoso e eventos hemorrágicos por um comitê de adjudicação independente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75674
- Hopital Saint Joseph
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Allier
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Vichy, Allier, França, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
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Aude
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Carcassonne, Aude, França, 1060
- Centre Hospitalier de Carcassonne
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Carcassonne, Aude, França, 11000
- Centre d'angiologie
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Bouches Du Rhône
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Marseille, Bouches Du Rhône, França, 13385
- APHM La Timone
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Bouches-du-Rhône
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Aubagne, Bouches-du-Rhône, França, 13400
- Cabinet libéral Pung
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Istres, Bouches-du-Rhône, França, 13800
- Cabinet libéral Dias
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Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13003
- Cabinet libéral Sidoli
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Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13011
- Cabinet libéral El Haddad
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Corse Du Sud
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Ajaccio, Corse Du Sud, França, 20090
- Cabinet libéral De Mari
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Ajaccio, Corse Du Sud, França, 20090
- Cabinet libéral Secondi
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Cote d'Or
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Dijon, Cote d'Or, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Bocage
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Côte d'Or
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Dijon, Côte d'Or, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
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Finistère
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Brest, Finistère, França, 29609
- Centre Hospitalier Universitaire Cavale Blanche
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Gard
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Nîmes, Gard, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Gers
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Auch, Gers, França, 32000
- Centre Hospitalier d'Auch
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Auch, Gers, França
- Cabinet libéral Cazaux
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, França, 33075
- Hopital Saint André
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Langon, Gironde, França, 33210
- Centre de medicine vasculaire interventionnel
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Haute Corse
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Bastia, Haute Corse, França, 20600
- Cabinet libéral Casanova
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Haute-Corse
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Bastia, Haute-Corse, França, 20200
- Cabinet libéral Bonavita
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Haute-Garonne
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Balma, Haute-Garonne, França, 31130
- Cabinet libéral Bourrinet
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Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire Rangueil
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Toulouse, Haute-Garonne, França, 31076
- Clinique Rive Gauche
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Hautes-Pyrénées
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Lourdes, Hautes-Pyrénées, França, 65100
- Cabinet libéral Wagner
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Tarbes, Hautes-Pyrénées, França, 65000
- Cabinet libéral Esteve
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Hérault
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Montpellier, Hérault, França, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Isère
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Grenoble, Isère, França, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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Maine-et-Loire
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Angers, Maine-et-Loire, França, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
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Meurthe Et Moselle
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Nancy, Meurthe Et Moselle, França, 54511
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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Pas-de-Calais
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Arras, Pas-de-Calais, França, 62000
- Espace Artois Santé
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Pays de la Loire Region
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Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, França, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, França, 63000
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
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Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Somme
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Amiens, Somme, França, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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Var
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Ollioules, Var, França, 83190
- Cabinet libéral Besancon - polyclinique des Fleurs
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Ollioules, Var, França, 83190
- Clinique des Fleurs
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Sanary-sur-Mer, Var, França, 83110
- Cabinet libéral Richard
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Six-Fours-les-Plages, Var, França, 83140
- Cabinet libéral Ben Sedrine
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Six-Fours-les-Plages, Var, França, 83140
- Cabinet libéral Riviere
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Six-Fours-les-Plages, Var, França, 83140
- Cabinet libéral Zimmermann
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Toulon, Var, França, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, França, 75116
- Centre d'explorations vasculaires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- História conhecida de trombose venosa profunda objetivamente documentada do membro inferior (com ou sem embolia pulmonar)
- Pacientes ambulatoriais encaminhados por suspeita clínica de TVP ipsilateral recorrente aguda do membro inferior, ou seja, a ocorrência de novos sintomas e sinais de TVP ou o aumento de sintomas e sinais em pacientes com síndrome pós-trombótica
- Doentes abrangidos pela segurança social ou regime equivalente
- Consentimento informado assinado e datado
Critério de exclusão:
- Gravidez atual conhecida
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa impedi-lo de realizar o exame de ultrassom doppler colorido (gesso, segmento de veia inacessível após cirurgia abdominal ou pélvica ou outras causas que possam levar a um CDUS tecnicamente inadequado)
- Atraso desde o início dos sintomas até a inclusão de mais de 10 dias
- Anticoagulação terapêutica por mais de 48 horas nos dois dias anteriores ao consentimento ou necessidade de anticoagulação de longa duração
- Anticoagulação profilática por mais de 48 horas nos dois dias anteriores ao consentimento
- Sintomas clínicos de embolia pulmonar
- Esperança de vida inferior a 3 meses
- Paciente incapaz de aderir ao protocolo ou visitas e contatos de acompanhamento
- Participantes sob tutela legal ou incapacitados
- Paciente já inscrito em uma pesquisa diagnóstica de trombose venosa profunda (TVP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégia de diagnóstico
Ultrassonografia com doppler colorido (CDUS) com ou sem teste do dímero D para descartar ou descartar a recorrência da trombose venosa profunda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos tromboembólicos venosos sintomáticos julgados
Prazo: 3 meses
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Taxa de eventos tromboembólicos venosos (TEV) sintomáticos adjudicados entre pacientes não tratados com anticoagulantes de acordo com a estratégia diagnóstica Os critérios para TEV recorrente incluem:
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de recorrência de trombose venosa profunda
Prazo: Até 3 meses
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Proporção de pacientes com nova TVP entre todos os pacientes incluídos com base nos resultados dos testes diagnósticos utilizados na estratégia e na ocorrência de eventos de TEV durante o seguimento em pacientes não tratados
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Até 3 meses
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Proporção de pacientes testados negativos
Prazo: Um dia se a estratégia diagnóstica for conclusiva (positiva ou negativa) no dia 0 ou 7 dias se for inconclusiva
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Proporção de pacientes testados negativos pela estratégia para recorrência de TVP entre todos os pacientes incluídos
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Um dia se a estratégia diagnóstica for conclusiva (positiva ou negativa) no dia 0 ou 7 dias se for inconclusiva
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Proporção de pacientes completos
Prazo: 3 meses
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Proporção de pacientes que completaram a estratégia
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3 meses
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Ocorrência de complicação hemorrágica
Prazo: 3 meses
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A ocorrência de complicações hemorrágicas será avaliada entre todos os pacientes incluídos durante um período de acompanhamento de 3 meses.
A gravidade dessas complicações será julgada pelo comitê independente de eventos clínicos de acordo com os critérios de classificação da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia.
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3 meses
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Correlação de possível falha da estratégia em pacientes não anticoagulados e características do paciente
Prazo: 3 meses
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Identificação de fatores clínicos e ultrassonográficos que poderiam explicar o insucesso da estratégia em pacientes não anticoagulados
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3 meses
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Prevalência de trombose venosa superficial isolada
Prazo: 3 meses
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Proporção de pacientes com trombose venosa superficial isolada durante um acompanhamento de 3 meses entre todos os pacientes incluídos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Antoine Elias, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ageno W, Squizzato A, Wells PS, Buller HR, Johnson G. The diagnosis of symptomatic recurrent pulmonary embolism and deep vein thrombosis: guidance from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2013 Aug;11(8):1597-602. doi: 10.1111/jth.12301. No abstract available.
- Aguilar C, del Villar V. Combined D-dimer and clinical probability are useful for exclusion of recurrent deep venous thrombosis. Am J Hematol. 2007 Jan;82(1):41-4. doi: 10.1002/ajh.20754.
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Fraser DG, Moody AR, Morgan PS, Martel AL, Davidson I. Diagnosis of lower-limb deep venous thrombosis: a prospective blinded study of magnetic resonance direct thrombus imaging. Ann Intern Med. 2002 Jan 15;136(2):89-98. doi: 10.7326/0003-4819-136-2-200201150-00006.
- Geersing GJ, Zuithoff NP, Kearon C, Anderson DR, Ten Cate-Hoek AJ, Elf JL, Bates SM, Hoes AW, Kraaijenhagen RA, Oudega R, Schutgens RE, Stevens SM, Woller SC, Wells PS, Moons KG. Exclusion of deep vein thrombosis using the Wells rule in clinically important subgroups: individual patient data meta-analysis. BMJ. 2014 Mar 10;348:g1340. doi: 10.1136/bmj.g1340.
- Schulman S, Granqvist S, Holmstrom M, Carlsson A, Lindmarker P, Nicol P, Eklund SG, Nordlander S, Larfars G, Leijd B, Linder O, Loogna E. The duration of oral anticoagulant therapy after a second episode of venous thromboembolism. The Duration of Anticoagulation Trial Study Group. N Engl J Med. 1997 Feb 6;336(6):393-8. doi: 10.1056/NEJM199702063360601.
- Prandoni P, Cogo A, Bernardi E, Villalta S, Polistena P, Simioni P, Noventa F, Benedetti L, Girolami A. A simple ultrasound approach for detection of recurrent proximal-vein thrombosis. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1730-5. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1730.
- Goodacre S, Sampson F, Thomas S, van Beek E, Sutton A. Systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of ultrasonography for deep vein thrombosis. BMC Med Imaging. 2005 Oct 3;5:6. doi: 10.1186/1471-2342-5-6.
- Hamadah A, Alwasaidi T, LE Gal G, Carrier M, Wells PS, Scarvelis D, Gonsalves C, Forgie M, Kovacs MJ, Rodger MA. Baseline imaging after therapy for unprovoked venous thromboembolism: a randomized controlled comparison of baseline imaging for diagnosis of suspected recurrence. J Thromb Haemost. 2011 Dec;9(12):2406-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04533.x.
- Hassen S, Barrellier MT, Seinturier C, Bosson JL, Genty C, Long A, Pernod G. High percentage of non-diagnostic compression ultrasonography results and the diagnosis of ipsilateral recurrent proximal deep vein thrombosis: a rebuttal. J Thromb Haemost. 2011 Feb;9(2):414-6; author reply 417-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04137.x. No abstract available.
- Heijboer H, Jongbloets LM, Buller HR, Lensing AW, ten Cate JW. Clinical utility of real-time compression ultrasonography for diagnostic management of patients with recurrent venous thrombosis. Acta Radiol. 1992 Jul;33(4):297-300.
- Hull RD, Carter CJ, Jay RM, Ockelford PA, Hirsch J, Turpie AG, Zielinsky A, Gent M, Powers PJ. The diagnosis of acute, recurrent, deep-vein thrombosis: a diagnostic challenge. Circulation. 1983 Apr;67(4):901-6. doi: 10.1161/01.cir.67.4.901.
- Le Gal G, Righini M, Roy PM, Sanchez O, Aujesky D, Perrier A, Bounameaux H. Value of D-dimer testing for the exclusion of pulmonary embolism in patients with previous venous thromboembolism. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):176-80. doi: 10.1001/archinte.166.2.176.
- Le Gal G, Kovacs MJ, Carrier M, Do K, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Solymoss S, Crowther M, Righini M, Perrier A, White RH, Vickars L, Rodger M. Validation of a diagnostic approach to exclude recurrent venous thromboembolism. J Thromb Haemost. 2009 May;7(5):752-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03324.x. Epub 2009 Feb 18.
- Linkins LA, Stretton R, Probyn L, Kearon C. Interobserver agreement on ultrasound measurements of residual vein diameter, thrombus echogenicity and Doppler venous flow in patients with previous venous thrombosis. Thromb Res. 2006;117(3):241-7. doi: 10.1016/j.thromres.2005.02.011. Epub 2005 Mar 21.
- Prandoni P, Lensing AW, Bernardi E, Villalta S, Bagatella P, Girolami A; DERECUS Investigators Group. The diagnostic value of compression ultrasonography in patients with suspected recurrent deep vein thrombosis. Thromb Haemost. 2002 Sep;88(3):402-6.
- Prandoni P, Tormene D, Dalla Valle F, Concolato A, Pesavento R. D-dimer as an adjunct to compression ultrasonography in patients with suspected recurrent deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2007 May;5(5):1076-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02455.x. Epub 2007 Mar 15. No abstract available.
- Rathbun SW, Whitsett TL, Raskob GE. Negative D-dimer result to exclude recurrent deep venous thrombosis: a management trial. Ann Intern Med. 2004 Dec 7;141(11):839-45. doi: 10.7326/0003-4819-141-11-200412070-00007.
- Tan M, Velthuis SI, Westerbeek RE, VAN Rooden CJ, VAN DER Meer FJ, Huisman MV. High percentage of non-diagnostic compression ultrasonography results and the diagnosis of ipsilateral recurrent proximal deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2010 Apr;8(4):848-50. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.03758.x. No abstract available.
- Tan M, Bornais C, Rodger M. Interobserver reliability of compression ultrasound for residual thrombosis after first unprovoked deep vein thrombosis. J Thromb Haemost. 2012 Sep;10(9):1775-82. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04827.x.
- Tan M, Mol GC, van Rooden CJ, Klok FA, Westerbeek RE, Iglesias Del Sol A, van de Ree MA, de Roos A, Huisman MV. Magnetic resonance direct thrombus imaging differentiates acute recurrent ipsilateral deep vein thrombosis from residual thrombosis. Blood. 2014 Jul 24;124(4):623-7. doi: 10.1182/blood-2014-04-566380. Epub 2014 Jun 13.
- van der Hulle T, Tan M, den Exter PL, van Roosmalen MJ, van der Meer FJ, Eikenboom J, Huisman MV, Klok FA. Recurrence risk after anticoagulant treatment of limited duration for late, second venous thromboembolism. Haematologica. 2015 Feb;100(2):188-93. doi: 10.3324/haematol.2014.112896. Epub 2014 Sep 26.
- Westerbeek RE, Van Rooden CJ, Tan M, Van Gils AP, Kok S, De Bats MJ, De Roos A, Huisman MV. Magnetic resonance direct thrombus imaging of the evolution of acute deep vein thrombosis of the leg. J Thromb Haemost. 2008 Jul;6(7):1087-92. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02986.x. Epub 2008 Jul 1.
- Kearon C, Akl EA, Ornelas J, Blaivas A, Jimenez D, Bounameaux H, Huisman M, King CS, Morris TA, Sood N, Stevens SM, Vintch JRE, Wells P, Woller SC, Moores L. Antithrombotic Therapy for VTE Disease: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Feb;149(2):315-352. doi: 10.1016/j.chest.2015.11.026. Epub 2016 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Embolia e Trombose
- Trombose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Recorrência
- Trombose venosa
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antifibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Outros números de identificação do estudo
- 2018-CHITS-04
- 2019-A00136-51 (Outro identificador: Id-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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