- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03874910
OPMD-potilaiden myotomioiden patologinen analyysi
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida OPMD-mutaation vaikutusta lihasten toimintaan.
Lihasnäytteitä otetaan osana heidän rutiininomaista terveydenhuoltoaan ja hoitoaan oculopharyngeal lihasdystrofiaa (OPMD) sairastavilta potilailta, joille tehdään cricopharyngeal lihasleikkausleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Puhelinnumero: +97246304549 +972-4-6304549
- Sähköposti: braverman@hy.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel
- Rekrytointi
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilana Alony, Mrs
- Puhelinnumero: +97246304549 +972-52-3747719
- Sähköposti: IlanaA@hy.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät okulofaryngeaalisesta lihasdystrofiasta (OPMD).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OPMD-potilaat sekä miehiä että naisia.
- OPMD-potilaat 18–70-vuotiaat.
- OPMD-potilaat, joille lähetetään nielun lihasleikkausleikkaus osana tavallista hoitoaan.
Poissulkemiskriteerit:
• OPMD-potilaat, joita ei ole lähetetty nielun lihasten leikkausleikkaukseen osana tavanomaista hoitoaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geenien lukumäärä, jotka osoittavat muutoksia RNA-profiilissa sekvensoinnilla mitattuna.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään neljän vuoden kuluessa.
|
OPMD-lihasnäytteiden RNA-profiilianalyysiä verrataan vahingoittumattomiin lihasnäytteisiin käyttämällä sekvensointia geeninumeroiden tunnistamiseen.
|
Tiedot kerätään neljän vuoden kuluessa.
|
|
Geenien lukumäärä, jotka osoittavat muutoksia proteiiniprofiilissa, mitattuna SDS-sivulla.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään neljän vuoden kuluessa.
|
OPMD-lihasnäytteiden proteiiniprofiilianalyysiä verrataan vahingoittumattomiin lihasnäytteisiin geeninumeroiden tunnistamiseksi SDS-sivun avulla.
|
Tiedot kerätään neljän vuoden kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0115-18-HYMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .