Patologická analýza myotomií pacientů s OPMD
19. března 2019 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Cílem studie je charakterizovat vliv mutace OPMD na svalovou funkci.
Vzorky svalů budou přijímány od pacientů s okulofaryngeální svalovou dystrofií (OPMD), kteří podstoupí operaci naříznutí krikofaryngeálního svalu jako součást jejich běžné zdravotní péče a léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
- Telefonní číslo: +97246304549 +972-4-6304549
- E-mail: braverman@hy.health.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael
- Nábor
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Ilana Alony, Mrs
- Telefonní číslo: +97246304549 +972-52-3747719
- E-mail: IlanaA@hy.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Itzhak Braverman, Doctor (MD)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří trpí oculofaryngeální svalovou dystrofií (OPMD).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s OPMD muži i ženy.
- Pacienti s OPMD ve věku 18-70 let.
- Pacienti s OPMD, kteří jsou v rámci své obvyklé léčby doporučeni k operaci naříznutí krikofaryngeálního svalu.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s OPMD, kteří nebyli doporučeni k operaci naříznutí krikopharyngeálního svalu jako součást jejich obvyklé léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet genů, které vykazují změny v profilu RNA, měřeno sekvenováním.
Časové okno: Údaje budou shromážděny do čtyř let.
|
Analýza profilu RNA vzorků svalů OPMD bude porovnána se vzorky nepostižených svalů pomocí sekvenování k identifikaci genových čísel.
|
Údaje budou shromážděny do čtyř let.
|
|
Počet genů, které vykazují změny v proteinovém profilu, měřeno stránkou SDS.
Časové okno: Údaje budou shromážděny do čtyř let.
|
Analýza proteinového profilu vzorků svalů OPMD bude porovnána se vzorky nepostižených svalů za účelem identifikace genových čísel pomocí stránky SDS.
|
Údaje budou shromážděny do čtyř let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. března 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0115-18-HYMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .