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Análisis patológico de miotomías de pacientes OPMD

19 de marzo de 2019 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El estudio tiene como objetivo caracterizar el efecto de la mutación OPMD en la función muscular. Se recibirán muestras musculares de pacientes con distrofia muscular oculofaríngea (OPMD, por sus siglas en inglés) que se someten a cirugía de corte del músculo cricofaríngeo, como parte de su atención médica y tratamiento de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Itzhak Braverman, Doctor (MD)
  • Número de teléfono: +97246304549 +972-4-6304549
  • Correo electrónico: braverman@hy.health.gov.il

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Hadera, Israel
        • Reclutamiento
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Itzhak Braverman, Doctor (MD)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que padecen distrofia muscular oculofaríngea (OPMD).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes OPMD tanto masculinos como femeninos.
  • Pacientes con OPMD entre las edades de 18 a 70 años.
  • Pacientes con OPMD que son derivados a la cirugía de corte del músculo cricofaríngeo como parte de su tratamiento habitual.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con OPMD no remitidos a la cirugía de corte del músculo cricofaríngeo como parte de su tratamiento habitual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de genes que muestran cambios en el perfil de ARN, medido por secuenciación.
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán en un plazo de cuatro años.
El análisis del perfil de ARN de las muestras de músculo OPMD se comparará con las muestras de músculo no afectado mediante la secuenciación para identificar los números de genes.
Los datos se recogerán en un plazo de cuatro años.
Número de genes que muestran cambios en el perfil de proteínas, medido por página SDS.
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán en un plazo de cuatro años.
El análisis del perfil de proteínas de las muestras de músculo OPMD se comparará con las muestras de músculo no afectado para identificar los números de genes utilizando la página SDS.
Los datos se recogerán en un plazo de cuatro años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Itzhak Braverman, Doctor (MD), Hillel Yaffe Medical Center, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de marzo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0115-18-HYMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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